陳遠珍

[摘要]目的 探討金水寶膠囊輔助治療慢性腎衰竭的效果。方法 選取2016年6月～2018年4月在我院診治的117例慢性腎衰竭患者作為研究對象，隨機分為觀察組（58例）和對照組（59例）。對照組口服復方α-酮酸片及常規(guī)治療，觀察組在對照組基礎上加服金水寶膠囊。持續(xù)治療2個月，比較兩組的總有效率、炎性因子水平[白細胞介素-6（IL-6）、超敏C反應蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子（TNF-α）]、腎功能水平[血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、肌酐清除率（Ccr）]。結果 觀察組治療后的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者治療前的炎性因子（IL-6、hs-CRP、TNF-α）水平、腎功能（Scr、BUN、Ccr）水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組患者治療后的IL-6、hs-CRP、TNF-α、Scr、BUN水平均較治療前下降，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后的Ccr水平較治療前升高，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 金水寶膠囊輔助治療慢性腎功能衰竭效果確切，值得推廣。

[關鍵詞]金水寶膠囊；慢性腎功能衰竭；復方α-酮酸片；炎性因子

[中圖分類號] R692.5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）11（a）-0096-03

Effect of Jinshuibao Capsules in the adjuvant treatment of chronic renal failure

CHEN Yuan-zhen

Department of Nephrology， Shenzhen Hospital （Guangming） of University of Chinese Academy of Sciences， Guangdong Province， Shenzhen 518106， China

[Abstract] Objective To explore the effect of Jinshuibao Capsules in the adjuvant treatment of chronic renal failure （CRF）. Methods A total of 117 cases with CRF in our hospital from June 2016 to April 2018 were selected and randomly divided into the study group （58 cases） and the control group （59 cases）. Patients in the control group was given the Compound α-Ketoacid Tablets and supplemented with other conventional treatment. Patients in the study group were given Jinshuibao Capsules on the basis of the control group. The treatment was continued for 2 months， the total effective rate， the levels of inflammatory factors （IL-6， hs-CRP， TNF-α）， the renal function （SCr， BUN， Ccr） of the two groups were compared. Results After treatment， the total effective rate of the study group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in the inflammatory factors （IL-6， hs-CRP， TNF-α） and the renal function （Scr， BUN， Ccr） between the two groups （P>0.05）. After treatment， the levels of IL-6， hs-CRP， TNF-α， Scr， BUN in the two groups were lower than those before treatment， and which in the study group were lower than those in the control group， with significant difference （P<0.05）. The level of Ccr in the two groups after treatment was higher than that before treatment， and which in the study group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Jinshuibao Capsules is effective in the adjuvant treatment of CRF， and which is worthy of promotion.

[Key words] Jinshuibao Capsules； Chronic renal failure； Compound α-Ketoacid Tablets； Inflammatory factors

慢性腎衰竭（chronic renal failure，CRF）是由多病因引起，腎實質進行性受損，病程較長，中晚期表現(xiàn)為水電解質失衡和代謝紊亂、代謝產(chǎn)物潴留、腎臟內分泌低下等多系統(tǒng)功能受累的臨床綜合征[1-2]。CRF患者常病情重、死亡率高，近年來發(fā)病率有增高趨勢，給人們的生活質量和生命健康造成了嚴重影響[3]。目前CRF治療多依賴于血液透析技術、腎移植手術，效果良好，但費用高昂，難以普及，故有效又安全的藥物治療顯得尤為重要[4]。本研究旨在探討金水寶膠囊輔助治療CRF的效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年6月～2018年4月在我院接受治療的117例CRF患者，均符合CRF診斷標準[5]。將其隨機分為觀察組（58例）與對照組（59例）。觀察組中，男29例，女29例；平均年齡（51.37±2.62）歲；平均病程（4.16±1.24）年。對照組中，男29例，女30例；平均年齡（51.43±2.64）歲；平均病程（4.17±1.26）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究通過我院醫(yī)學倫理委員會批準。納入標準：診斷符合慢性腎衰竭中西醫(yī)結合診療指南中CRF診斷標準者[5]；患者及家屬均知情并簽署知情同意書者。排除標準：拒絕參與研究和不合作者；伴心腦血管疾病及惡性腫瘤者；對研究藥物過敏者；孕婦及哺乳期者；嚴重感染及水電解質紊亂者；急性腎衰竭（ARF）患者；已使用血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體阻滯劑（ARB）藥物者；已行腎臟替代治療者。

1.2治療方法

兩組均予以低蛋白飲食，積極控制血糖、血壓，治療原發(fā)疾病，維持水電解質和酸堿平衡等常規(guī)治療。對照組給予復方α-酮酸片（北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司，國藥準字H20041442，規(guī)格：0.63 g/片）治療，口服，4片/次，3次/d。觀察組在對照組的基礎上給予金水寶膠囊（江西濟民可信藥業(yè)有限公司，國藥準字 Z10890003，規(guī)格：0.33 g/粒）治療，口服，3粒/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療2個月。

1.3觀察指標

兩組患者均在治療前、治療后2個月采集靜脈血，測定比較不同期及不同組的炎性因子水平。血白細胞介素-6（IL-6）水平采用酶聯(lián)吸附免疫法，血超敏C反應蛋白（hsCRP）水平采用免疫透射比濁法，血腫瘤壞死因子（TNF-α）水平采用免疫透射比濁法。測定比較不同期及不同組的腎功能指標，血清肌酐（Scr）水平采用苦味酸速率法，血尿素氮（BUN）水平采用酶速率法；觀察比較兩組治療期間有無出現(xiàn)皮疹、惡心嘔吐、腹瀉等不良反應發(fā)生情況。

1.4療效評價

顯效：CRF相關癥狀減輕，肌酐清除率（Ccr）增加≥30%，或Scr、BUN下降≥30%；有效：CRF相關癥狀減輕，20%≤Ccr增加<30%，或20%≤Scr、BUN下降<30%，且不穩(wěn)定；無效：CRF相關癥狀和特征未減輕或有加重，Ccr無增加甚至下降，Scr、BUN無改善或升高，或需血液透析等替代治療[6]。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組患者總有效率的比較

觀察組治療后的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后炎性因子水平的比較

治療前兩組炎性因子水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后兩組炎性因子水平均較治療前下降，且觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后腎功能指標的比較

治療前兩組腎功能相關指標水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后兩組的Scr、BUN水平較治療前下降，Ccr水平較治療前升高，且觀察組優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表3）。

3討論

慢性腎臟?。–KD）是臨床常見疾病，發(fā)病人數(shù)逐年上漲，且近20年生存率不高，給人們生活質量造成極大的影響[3]。目前仍習慣將CKD分為四期，即腎功能代償期、腎功能不全期、腎功能衰竭期、尿毒癥期[7]。研究發(fā)現(xiàn)[8]，CKD四期均存在不同程度炎性反應，尤其在腎功能衰竭期呈現(xiàn)出全身性慢性炎癥狀態(tài)。隨著腎功能下降，腎臟替代治療不可避免，該治療過程中感染的概率高，而感染又可進一步促成炎癥的發(fā)生，微炎癥狀態(tài)下腎臟負擔加重，如此形成惡性循環(huán)，故微炎癥反應的治療是延緩腎衰竭進展的重要措施。另外中醫(yī)認為，CRF是脾腎虛損，導致濕、瘀、毒等而起病[9]。當前腎臟替代治療CRF療效顯著，但因價格高昂及技術要求高等未能普及，所以CKD患者使用藥物治療已達成共識[10]。

金水寶膠囊屬人工冬蟲夏草菌，藥理成分復雜，中醫(yī)認為具有保肺益腎及秘精益氣等藥理作用，已被廣為關注[11]。研究發(fā)現(xiàn)[12]，金水寶膠囊具有減輕腎組織炎性反應和延緩炎癥狀態(tài)進展之功效，同時具有松弛血管平滑肌降血壓和提高機體免疫功能的作用。另外，研究顯示，金水寶膠囊含有多種維生素和微量元素，可直接參與超氧化物歧化酶（SOD）的代謝，減少細胞脂質過氧化，減輕腎小管細胞溶酶體毒性損傷，改善CRF患者腎功能，同時還可以改善機體造血功能和免疫功能[13]。復方α-酮酸片含有必需氨基酸、酮基類似物，可有效調節(jié)CRF患者的蛋白質代謝，改善氮質血癥、糖代謝、脂代謝等，同時降低機體炎性反應和調節(jié)機體氧化應激狀態(tài)[14]。

本研究結果顯示，治療后觀察組的總有效率明顯高于對照組，提示金水寶膠囊在CRF治療中效果確切。本研究治療后兩組的IL-6、hs-CRP、TNF-α、Scr、BUN水平明顯低于治療前，且觀察組低于對照組；Ccr較治療前升高，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），提示金水寶膠囊輔助治療CRF可有效抑制炎性因子水平，改善腎功能。既往相關研究顯示，金水寶膠囊可能是通過參與調節(jié)炎性因子水平、Scr、BUN等指標來提高Ccr，延緩病情進展，從而提高CRF治療的總有效率[15]。

綜上所述，金水寶膠囊輔助治療CRF，臨床療效確切且安全，值得推廣。

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（收稿日期：2018-06-05 本文編輯：祁海文）