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        婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療單純型子宮內(nèi)膜增生癥的臨床效果

        2018-12-04 05:35:26陳慧玲
        實(shí)用臨床醫(yī)學(xué) 2018年9期
        關(guān)鍵詞:療效

        陳慧玲

        (滑縣人民醫(yī)院婦科,河南 滑縣 456400)

        子宮內(nèi)膜增生癥(endometrial hyperplasia,EH)是臨床婦科多發(fā)病,單純型增生為其一種常見類型,臨床數(shù)據(jù)顯示,約1%的單純型EH可發(fā)展為子宮內(nèi)膜腺癌,故其早期治療不容忽視[1]??诜屑に仡愃幬锞哂蟹梅奖?、費(fèi)用低等特點(diǎn),是目前臨床治療單純型EH的常用手段。醋酸甲羥孕酮作為孕激素類藥物,可促進(jìn)子宮內(nèi)膜增殖分泌,對垂體前葉促黃體生成激素釋放的抑制作用可通過對下丘腦的負(fù)反饋完成,進(jìn)而有利于促進(jìn)子宮內(nèi)膜蛻膜、萎縮,達(dá)到治療目的。但單純孕激素治療EH在療效方面仍難以達(dá)到滿意效果,且隨近年中藥制備技術(shù)發(fā)展,常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)上聯(lián)合中成藥治療單純型EH引起臨床關(guān)注[2]。婦康片具有調(diào)經(jīng)、養(yǎng)血、補(bǔ)氣之功效,主治子宮功能性出血、子宮內(nèi)膜異位癥等所致月經(jīng)不調(diào)癥,且本品可提高機(jī)體免疫力、改善微循環(huán),故在EH輔助治療中可取得較為理想的療效。本研究選取86例單純型EH患者,分組探討婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療單純型EH的臨床療效,報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2014年12月至2017年10月滑縣人民醫(yī)院收治的86例單純型EH患者,按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組:觀察組43例,年齡29~53歲,平均(41.21±9.84)歲;病程3~9個月,平均(5.62±1.07)個月。對照組43例,年齡27~54歲,平均(42.24±10.02)歲;病程4~11個月,平均(5.71±1.12)個月。2組患者的年齡、病程等資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具可比性。本研究經(jīng)本院倫理委員會審核批準(zhǔn),患者均簽署知情同意書。

        1.2 入組標(biāo)準(zhǔn)

        1)納入標(biāo)準(zhǔn):符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中單純型EH相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];納入研究前1個月內(nèi)未接受相關(guān)激素治療;知情同意本研究。2)排除標(biāo)準(zhǔn):復(fù)雜型或非典型EH;合并生殖系統(tǒng)惡性腫瘤;合并心腦血管疾病或肝、腎等重要臟器功能不全;凝血功能障礙;過敏體質(zhì)或?qū)ρ芯恳阎幬锍煞诌^敏;依從性差。

        1.3 治療方法

        對照組給予醋酸甲羥孕酮片(上海全宇生物科技確山制藥有限公司,批號:151207)治療:口服2 mg·次-1,3 次·d-1。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合婦康片(湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司,批號:140328)治療:口服5 片·次-1(每片重0.5 g),2 次·d-1。7 d為1個療程,2組均治療2個療程。

        1.4 觀察指標(biāo)與評定標(biāo)準(zhǔn)

        1)臨床療效:依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]對臨床癥狀量化分級,并根據(jù)癥狀及癥候積分?jǐn)M定療效為痊愈、顯效、有效、無效,總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。臨床癥狀消失,月經(jīng)周期、經(jīng)期及經(jīng)量恢復(fù)正常,療效指數(shù)≥95%為痊愈;臨床癥狀顯著改善,月經(jīng)周期及經(jīng)期基本恢復(fù)正常,月經(jīng)過多者經(jīng)量減少至治療前2/3或<100 mL,療效指數(shù)≥70%為顯效;臨床癥狀有所減輕,月經(jīng)周期、經(jīng)期及經(jīng)量改善,療效指數(shù)≥30%為有效;未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效。療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。2)子宮內(nèi)膜厚度:于治療前后行彩色多普勒超聲檢查測量2組子宮內(nèi)膜厚度。3)不良反應(yīng):統(tǒng)計2組治療期間乳房脹痛、溢乳、皮疹、水腫等不良反應(yīng)發(fā)生率。4)生活質(zhì)量:采用女性性功能量表(FSFI)[5]及簡明健康狀況調(diào)查量表(SF-36)[6]評估2組治療前后性生活質(zhì)量及日常生活質(zhì)量,分值越高越好。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效

        觀察組治療總有效率顯著高于對照組(95.35%比79.07%,χ2=5.108、P=0.024),見表1。

        表1 2組臨床療效比較 例

        2.2 子宮內(nèi)膜厚度

        治療前2組子宮內(nèi)膜厚度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后2組子宮內(nèi)膜厚度均較治療前顯著減少(P<0.05),且觀察組顯著低于對照組(P<0.05),見表2。

        表22組治療前后子宮內(nèi)膜厚度比較

        組別n治療前治療后tP觀察組4316.32±2.523.12±0.5733.5020.000對照組4315.89±2.715.39±0.9324.0310.000t0.76213.647P0.4480.000

        2.3 不良反應(yīng)

        治療期間2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表3。

        表3 2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較

        2.4 生活質(zhì)量

        治療前2組FSFI評分、SF-36評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后2組FSFI評分、SF-36評分均較治療前顯著提高(P<0.05),且觀察組FSFI評分、SF-36評分顯著高于對照組(P<0.05),見表4。

        表4 2組治療前后FSFI評分及SF-36評分比較 分

        #P<0.05與同組治療前比較。

        3 討論

        單純型EH是臨床婦科常見疾病,其發(fā)病因子宮內(nèi)膜受雌激素長期刺激而缺乏孕激素轉(zhuǎn)變,進(jìn)而致使子宮內(nèi)膜持續(xù)增生,誘發(fā)疾病。因此,口服孕激素類藥物以補(bǔ)充孕激素、恢復(fù)增殖期子宮內(nèi)膜腺上皮和間質(zhì)內(nèi)雌孕激素水平平衡,成為臨床治療單純型EH的主要方案[7]。

        醋酸甲羥孕酮片為人工合成的純孕激素藥物,對垂體促性腺激素分泌具有抑制作用,進(jìn)而可降低雌激素水平,以減弱雌激素對子宮內(nèi)膜的刺激,促使子宮內(nèi)膜組織蛻膜化、萎縮,且對正常內(nèi)膜間質(zhì)生長有直接抑制作用,在單純型EH治療中取得了一定效果。但臨床研究發(fā)現(xiàn),單純醋酸甲羥孕酮片治療EH仍存在一定局限性,故主張聯(lián)合用藥方案治療,以提高臨床療效,促使更多單純型EH患者受益[8]。

        婦康片是臨床治療月經(jīng)不調(diào)的常用中藥制劑,主要成分包括益母草、人參、當(dāng)歸、熟地黃、白芍、延胡索、阿膠、川芎、白術(shù)、茯苓及灸甘草。方中益母草具有活血祛瘀、調(diào)經(jīng)之功效,主治月經(jīng)不調(diào)、崩中漏下;人參補(bǔ)氣生津;當(dāng)歸補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛;熟地黃補(bǔ)血滋陰、益精填髓,主治月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血;白芍補(bǔ)血養(yǎng)血;延胡索有活血行氣之功效;阿膠補(bǔ)血滋陰、潤燥止血;川芎祛風(fēng)止痛、活血行氣;白術(shù)健脾益氣、燥濕利水;茯苓滲濕利水;灸甘草補(bǔ)脾和胃、益氣復(fù)脈,兼具調(diào)和諸藥;全方配伍得當(dāng),共奏補(bǔ)氣、養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)之功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究[9]表明,婦康片具有較強(qiáng)孕激素效應(yīng),且其弱雄激素作用可對體內(nèi)雌激素產(chǎn)生拮抗作用,使患者體內(nèi)雌激素水平維持在相對穩(wěn)定的狀態(tài),進(jìn)而促進(jìn)子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)變?yōu)榉置谄诨蛑率箖?nèi)膜萎縮。此外,婦康片可加快體內(nèi)雌激素代謝,以減少雌二醇合成,促使子宮內(nèi)膜得以修復(fù)。但目前臨床關(guān)于婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療單純型EH的研究甚少。

        本研究給予43例單純型EH患者上述聯(lián)合用藥方案治療,結(jié)果顯示,觀察組臨床療效、子宮內(nèi)膜厚度優(yōu)于對照組(P<0.05),2組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異。由此可見婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療單純型EH效果更為顯著,可有效減小子宮內(nèi)膜厚度,且不會增加藥物副作用,具有一定安全性。其原因?yàn)閶D康片對單純型EH患者具有調(diào)理作用,與醋酸甲羥孕酮聯(lián)合使用可發(fā)揮協(xié)同藥理作用,進(jìn)而改善子宮內(nèi)膜厚度,緩解臨床癥狀,且中藥較為溫和,毒副作用少,故在聯(lián)合用藥方案中安全性可得以保證。

        此外,研究結(jié)果還顯示,治療后觀察組FSFI評分及SF-36評分高于對照組(P<0.05),提示婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮方案在改善單純型EH患者生活質(zhì)量方面更具優(yōu)勢。單純型EH患者患病后性生活質(zhì)量及日常生活質(zhì)量明顯下降,其原因不僅包括疾病對患者生理造成的痛苦,亦與疾病致使其焦慮、抑郁等負(fù)性情緒明顯等心理因素密切相關(guān)。上述聯(lián)合用藥方案可進(jìn)一步提高臨床療效,且未明顯增加藥物副作用,安全有效,在緩解臨床癥狀的同時,隨疾病良好轉(zhuǎn)歸,患者負(fù)性情緒消除,使其身心狀態(tài)均得以改善,故有利于提高患者性生活質(zhì)量及日常生活質(zhì)量。

        綜上所述,婦康片聯(lián)合醋酸甲羥孕酮治療單純型EH療效顯著,可有效減小子宮內(nèi)膜厚度,且具有一定安全性,有利于改善患者生活質(zhì)量。

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