李勇 王玉嬌（通訊作者）

(重慶市中醫(yī)院 重慶 400000)

糖尿病足是糖尿病患者中常見(jiàn)的一種并發(fā)癥，是由于糖尿病患者限制的神經(jīng)和血管發(fā)生病變而引起的，糖尿病足會(huì)嚴(yán)重影響到患者的日常工作、生活以及各種社會(huì)活動(dòng)嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致截肢，甚至因此而失去生命[1]?；加刑悄虿∽愕幕颊叱３?huì)發(fā)生傷口的感染，使用抗生素對(duì)其進(jìn)行治療的副作用大且需要每天換藥，醫(yī)療費(fèi)用高昂，并且感染還會(huì)使病情加重，不利于傷口愈合。據(jù)調(diào)查研究顯示，世界范圍內(nèi)罹患糖尿病的患者已經(jīng)超過(guò)三億，同時(shí)合并糖尿病足的患者也在不斷增加，嚴(yán)重影響到人類(lèi)的正常生活與工作，這對(duì)以了解乃至整個(gè)社會(huì)都提出更高的要求，需要在短時(shí)間內(nèi)研究出治療糖尿病足的有效手段[2]。因此，我們本次研究就以“研究在仲景法的基礎(chǔ)上使用水蛭膠囊來(lái)治療糖尿病足的臨床效果觀察”作為主要目的，展開(kāi)實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)將試驗(yàn)的具體內(nèi)容報(bào)告如下。

1.研究資料與方法

1.1 基本資料

選取12例糖尿病足患者作為本次試驗(yàn)的研究對(duì)象，以患者疾病發(fā)展的不同階段形成自我對(duì)照，劃分為觀察期與對(duì)照期。其中包括男性患者7例，女性患者5例。所有患者的年齡在38歲63歲之間，平均年齡為（47.1±10.86）歲。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有患者經(jīng)嚴(yán)密診斷，均符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的其中一條或多條，被確診罹患糖尿?。唬?）所有患者均被確診合并糖尿病足，并且符合中醫(yī)學(xué)血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（3）患者的性別與年齡不限；（4）所與患者均在充分知情的前提下，自愿參與本次研究，并簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)、糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)學(xué)血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者不予以納入；（2）伴有凝血困難與血液疾病的患者，以及存在出血傾向和兩周內(nèi)存在活動(dòng)性出血的患者不予以納入；（3）伴有嚴(yán)重肝功、腎功衰竭以及心、腦血管疾病的患者不予以納入；（4）對(duì)于試驗(yàn)所用藥物過(guò)敏的患者不予以納入。

1.2 研究方法

選取12例糖尿病足患者作為本次試驗(yàn)的研究對(duì)象，以患者疾病發(fā)展的不同階段形成自我對(duì)照，劃分為觀察期與對(duì)照期。觀察期給予患者水蛭膠囊，口服入藥；對(duì)照組患者則以相同劑量與方法口服外包裝相同的安慰劑予以治療。定期檢測(cè)并記錄各個(gè)時(shí)間段內(nèi)患者的感覺(jué)閾值與主要臨床癥狀，對(duì)其進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

1.2.1 治療方案

（1）基礎(chǔ)治療：指導(dǎo)患者進(jìn)行適量運(yùn)動(dòng)以控制體重。日常飲食要保證低糖分、高蛋白，并攝入適量的脂肪。合理應(yīng)用降血糖藥物與胰島素進(jìn)行血糖控制。每天給予潰瘍部位進(jìn)行處理，合理使用抗生素對(duì)其進(jìn)行治療。

（2）觀察期治療：在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上給予水蛭膠囊治療。將水蛭打成粉末，每0.3克制成一粒膠囊。指導(dǎo)患者口服藥物，劑量為每天早晨、中午、晚上各服用一次，每次2粒。

（3）對(duì)照期治療：將維生素D咀嚼片按照同樣的方式打成粉末，以相同膠囊外殼與相同劑量制成安慰劑膠囊，指導(dǎo)患者每日口服，劑量為每天早晨、中午、晚上各服用一次，每次2粒。

1.2.2 觀察指標(biāo) 評(píng)價(jià)上述治療方法的治療效果的觀察指標(biāo)是患者雙下肢的感覺(jué)閾值與臨床癥狀積分。每周對(duì)患者進(jìn)行以此感覺(jué)與之的記錄，每次對(duì)患者下肢的6個(gè)部位進(jìn)行檢查；測(cè)定方法：使用ensiometerA型數(shù)字震動(dòng)感覺(jué)閾值檢查儀（北京藍(lán)訊時(shí)代科技有限公司研制生產(chǎn)）對(duì)患者進(jìn)行雙下肢的感覺(jué)閾值檢測(cè)，在恒溫24℃的檢測(cè)室內(nèi)對(duì)患者進(jìn)行檢查，患者保持仰臥位于治療床上，使用儀器對(duì)其兩側(cè)足底各三點(diǎn)進(jìn)行檢查，此過(guò)程由我院接受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的檢驗(yàn)人員完成。每天都要對(duì)患者進(jìn)行臨床癥狀積分記錄。

1.2.3 數(shù)據(jù)處理 收集整理的數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，首先將數(shù)據(jù)進(jìn)行單樣本非參數(shù)檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布采用兩組配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，不滿足正態(tài)分布，則采用兩組獨(dú)立樣本非參數(shù)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水平a＜0.05。

2.結(jié)果

本次選取的十二例患者中有2例因各種原因無(wú)法配合完成試驗(yàn)的全過(guò)程，中途退出，其余10位患者均積極配合試驗(yàn)全過(guò)程。其中7位患者的感覺(jué)閾值的下降范圍極其明顯，另外3位患者的下降范圍較為明顯，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值。10位患者的癥狀積分均有顯著降低，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值。十位患者感覺(jué)閾值變化情況如表所示。

表 患者觀察期與對(duì)照期感覺(jué)閾值的變化

3.討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為水蛭具有活血祛瘀，疏通經(jīng)絡(luò)的作用，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，水蛭中含有多種具有抗凝、抗血栓效果的成分，如水蛭素、纖溶酶等。多項(xiàng)研究表明，水蛭中含有的水蛭素的抗凝血作用在多種功能類(lèi)似藥物中居于首位，水蛭素不僅不需要以凝血酶作為其輔助因子，也不容易在體內(nèi)被分解，能夠持久地發(fā)揮療效。

血栓是由于血管內(nèi)皮受到損傷而形成的血塊，有白色血栓與紅色血栓兩種類(lèi)型，抗血栓治療的關(guān)鍵是抑制血小板的血液凝結(jié)作用[3]。水蛭素能夠和纖維蛋白原相結(jié)合，將纖維蛋白原裂解成纖維蛋白而達(dá)到使血凝塊降低的作用。除此之外，水蛭素還具有促使血液內(nèi)的血小板恢復(fù)到正常水平的作用，與此同時(shí)使血液中血小板活性降低，從而使血小板的聚集作用大幅降低。

炎癥反應(yīng)是在血管遭受損傷時(shí)最易出現(xiàn)的一種病理表現(xiàn)，易與血栓等原因共同導(dǎo)致血管循環(huán)不暢而壞死。當(dāng)炎癥因子作用在局部細(xì)胞中時(shí)，會(huì)導(dǎo)致組織出現(xiàn)變性和壞死。水蛭素能夠在血管中與凝血酶相結(jié)合而形成結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的復(fù)合物[4]，從而達(dá)到抑制因凝血酶的誘導(dǎo)作用而新形成的炎癥因子，并最終達(dá)到抗炎作用。

本次研究以仲景法作為基礎(chǔ)，使用水蛭膠囊對(duì)糖尿病足患者進(jìn)行治療，取得了顯著的治療效果，十位患者的感覺(jué)閾值均出現(xiàn)顯著降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值，其主要臨床癥狀積分同樣出現(xiàn)明顯降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，所有患者均未發(fā)生出血等不良反應(yīng)，由此可以看出，使用水蛭膠囊對(duì)糖尿病足患者進(jìn)行治療，具有方法簡(jiǎn)便易行、治療效果顯著、復(fù)發(fā)率低且不易出現(xiàn)不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。除此之外，我們推測(cè)水蛭膠囊對(duì)糖尿病足患者起作用的主要原理是：由于水蛭中含有的水蛭素具有抗凝、消除血栓、抗炎癥等作用，所以在患者服用水蛭膠囊時(shí)，其中的水蛭素與血管中的凝血酶相結(jié)合從而抑制了血栓的形成，并且使血管中的內(nèi)皮功能得到穩(wěn)定；抑制血液中炎癥因子的產(chǎn)生，并改善局部已經(jīng)出現(xiàn)的慢性炎癥[5]。最終達(dá)到改善糖尿病足患者的雙下肢的血管循環(huán)并促進(jìn)其神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與功能得以恢復(fù)的治療效果。