李文濤

（山東省淄博市第一醫(yī)院 山東 淄博 255200）

加強(qiáng)中藥制劑的不良反應(yīng)監(jiān)控，是保障藥品安全，提升臨床用藥安全性的重要途徑[1]。在此背景下，本次研究選擇82例接受中醫(yī)制劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者，結(jié)合其一般資料進(jìn)行研究分析，現(xiàn)將相關(guān)內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>

1.資料與方法

1 一般資料

收集我院藥學(xué)部2017年1月—2018年8月期間自愿接受中藥制劑治療且存在不良反應(yīng)的82例患者資料，進(jìn)行臨床研究分析，探討其不良反應(yīng)類型及臨床特點，其中女性42例，男性40例，年齡10～60歲，平均年齡（35.5±12.5）歲；42例給予靜脈滴注給藥，20例給予口服，15例給予肌肉注射，5例為外部（局部用藥）；所有患者均自愿接受本次研究分析，排除其他先天性疾病及相關(guān)傳染性疾病，其基礎(chǔ)資料對比之下未見明顯差異，P＞0.05，有可比性。

1.2 方法

根據(jù)本次研究抽選的82例患者資料，按照年齡、性別、給藥方式、 ADR 影響器官或系統(tǒng)等差異將其進(jìn)行對比分析，按照《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》制度中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，針對其主要因素給予相應(yīng)的用藥管理對策。

1.3 觀察指標(biāo)

分析中藥制劑不良反應(yīng)患者不同年齡、性別、不良癥狀持續(xù)時間、給藥途徑、累及器官及系統(tǒng)等因素之間的分布情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方式

本研究數(shù)據(jù)均采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。

2.結(jié)果

2.1 中藥制劑不良反應(yīng)在不同年齡、性別中的分布情況

82例患者中，10～20與51～60歲年齡段患者不良反應(yīng)概率顯著高于其他年齡段，其可能與兒童、老年身體機(jī)能相對較差有關(guān)，P＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義，詳見表1。

表1 中藥制劑不良反應(yīng)在不同年齡、性別中的分布情況[n，%]

2.2 中藥制劑不良反應(yīng)時間對比

82例中藥制劑不良反應(yīng)患者中，不良反應(yīng)癥狀維持時間1h內(nèi)者56例，1～24h者12例，24h以上者14例；不良反應(yīng)維持時間在1h內(nèi)者顯著高于其他反應(yīng)時間，P＜0.05，詳見表2。

表2 中藥制劑不良反應(yīng)時間對比[n，%]

2.3 中藥制劑不良反應(yīng)不同給藥途徑對比

82例中藥制劑不良反應(yīng)患者中，經(jīng)靜脈滴注者42例，顯著高于口服、肌肉注射及外用者，P＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.4 中藥制劑不良反應(yīng)累系統(tǒng)對比

82例中藥制劑不良反應(yīng)患者中，消化系統(tǒng)（42.6%）及皮膚黏膜（29.2%）累及情況顯著高于其他類型，P＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義，詳見表3。

表3 中藥制劑不良反應(yīng)累系統(tǒng)對比[n，%]

3.討論

中藥制劑在我國臨床用藥中具有較為悠久的應(yīng)用歷史，隨著現(xiàn)代醫(yī)療體系的建立，中藥藥理不斷完善，同時應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行成分提取的需求不斷提升，

其中包括片劑、膏劑、丸劑、氣霧劑、膠囊、注射劑等類型，因此加強(qiáng)對中醫(yī)制劑不良反應(yīng)的研究分析，是提升臨床用藥安全性，降低不良反應(yīng)發(fā)生率的有效途徑。

中藥藥理復(fù)雜，種類眾多，在臨床用藥中，素有“是藥三分毒”的說法，而中醫(yī)能“補(bǔ)偏救弊”達(dá)到治療疾病的目的；其受到不同加工、炮制、配伍等影響，在一定程度上將影響某些藥物的毒性，從而造成一定的臨床不良反應(yīng)。現(xiàn)代醫(yī)療研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)治病精于辨證，若辨證失誤，藥不對證，會使機(jī)體陰陽偏盛、偏衰的病理狀態(tài)更趨加重，即所謂“虛虛實實之弊”[2]。本次研究發(fā)現(xiàn)，中藥制劑不良反應(yīng)患者中，女性比例略高于男性，其可能與男女之間生理狀況差異有明顯關(guān)聯(lián)；同時，10～20與51～60歲年齡段患者不良反應(yīng)概率顯著高于其他年齡段，10～20歲患者均為兒童，51～60歲為老年患者，因兒童身體機(jī)能尚未發(fā)展完善，且老年患者免疫功能均有一定程度的降低，因此其抵御疾病的能力較低，因此在面對藥物的選擇時需注意謹(jǐn)慎，合理選擇藥物劑型與給藥方式[3]。同時，靜脈滴注給藥方式出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率顯著高于其他給藥類型；同時，中藥制劑不良反應(yīng)癥狀維持時間1h內(nèi)屬于高發(fā)時間段，累及器官及系統(tǒng)主要為消化系統(tǒng)與皮膚黏膜系統(tǒng)；因此，臨床用藥過程中，除了注意患者自身條件差異外，還需結(jié)合藥品劑型、給藥方式、維持時間及累及區(qū)域等方面的差異，制訂相關(guān)的藥品管理措施，嚴(yán)把藥品采購標(biāo)準(zhǔn)，避免與西藥的同時使用，強(qiáng)化用藥監(jiān)控質(zhì)量。

綜上所述，導(dǎo)致中藥制劑不良反應(yīng)的客觀因素較為復(fù)雜，其中以年齡、性別、給藥途徑等因素相關(guān)，同時針對其癥狀維持時間及累及器官、系統(tǒng)，制定相應(yīng)的對策，能夠有效提升用藥安全性，提升其中藥應(yīng)用效果，值得進(jìn)一步推廣研究。