韓鳳軍，劉長龍

（吉林省通化東寶藥業(yè)股份有限公司，吉林 通化 134123）

0 引言

清熱感冒顆粒屬于一種中成藥，主要由紫蘇葉、馬鞭草、一枝黃花、土荊芥、枇杷葉、爵床、野甘草組成，輔料為蔗糖，具有解表清熱、宣肺止咳之功效，專治風(fēng)寒感冒、惡寒身痛、頭痛發(fā)熱、咳嗽咽干、鼻流清涕等癥狀[1]。該產(chǎn)品工藝存在敷料使用量較大、生產(chǎn)周期長及其他問題。在進(jìn)行流床化制粒的過程中需要注意降低污染率、縮短生產(chǎn)周期、減少敷料使用量[2]。本次研究主要通過正交試驗法進(jìn)行制粒，并將制粒收得率、顆粒水分作為研究指標(biāo)，旨在探究其最佳工藝，報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料準(zhǔn)備

儀器選擇重慶英格造粒包衣技術(shù)有限公司提供的FL-20流化床制粒機，上海亞津電子科技有限公司提供的電子臺秤，淄博維德瑞電氣科技有限公司提供的水分測定儀，清熱感冒顆粒水提膏和滲漉膏。

1.2 正交試驗方法

將進(jìn)風(fēng)量、進(jìn)液速度、進(jìn)風(fēng)溫度作為研究指標(biāo)，各取三個水平進(jìn)行研究。將制粒收得率、迷迭香酸轉(zhuǎn)率作為研究指標(biāo)，應(yīng)用正交表完成試驗，見表 1、2。

表1 因素水平表

表2 正交試驗表

2 結(jié)果

2.1 制粒收得率的方差分析

A、B、C因素對制粒收得率均可造成很大的影響，其影響程度依次表現(xiàn)為C（進(jìn)風(fēng)溫度）＞A（進(jìn)風(fēng)量）＞B（進(jìn)液速度），其中進(jìn)風(fēng)溫度和進(jìn)風(fēng)量對制粒收得率的影響最為顯著（P＜0.05），而進(jìn)液速度對制粒收得率不會造成顯著影響（P＞0.05），詳見表3。

表3 制粒收得率的方差分析

2.2 迷迭香酸轉(zhuǎn)移率的方差分析

A、B、C因素對迷迭香酸轉(zhuǎn)移率均未造成顯著影響，詳見表4。

表4 迷迭香酸轉(zhuǎn)移率的方差分析

2.3 正交試驗結(jié)果

A2B3C3可作為最佳預(yù)設(shè)組合，A2B2C3可作為本試驗的最優(yōu)組合。按照預(yù)計組合開展試驗，其最佳工藝參數(shù)分別為進(jìn)風(fēng)量為2000 m3/h，進(jìn)液速度為20 rpm，進(jìn)風(fēng)溫度為78 ℃，其效果顯著優(yōu)于A2B2C3。故最佳工藝參數(shù)為A2B3C3的工藝參數(shù)，且迷迭香酸轉(zhuǎn)移率為76.86%。

3 討論

清熱感冒顆粒的制粒工藝主要將蔗糖作為底料，將膏作為粘合劑開展流化床制粒工作，具有敷料使用量較少、生產(chǎn)周期短等優(yōu)點，與傳統(tǒng)濕法制粒工藝相比更具制粒優(yōu)勢[3]。正交試驗法，主要通過對流化床制粒產(chǎn)生的影響的進(jìn)風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)速度、進(jìn)風(fēng)溫度三個影響因素進(jìn)行考察，將制粒收得率作為研究指標(biāo)，確定清熱感冒顆粒的最佳制粒工藝參數(shù)[4-5]。

在實際的流化床制粒過程中，存在諸多影響因素，包括進(jìn)液速度、進(jìn)風(fēng)量、物料溫度、進(jìn)風(fēng)溫度、干燥溫度、霧化壓力及干燥時間等，不同的影響因素可對流化床制粒造成不同的影響，如物料溫度可受進(jìn)液速度、進(jìn)風(fēng)溫度及其他因素的影響，一定范圍的波動，不易定量；干燥時間、干燥溫度會受進(jìn)風(fēng)量、物料溫度的影響，通過不斷地調(diào)整范圍進(jìn)行考察；霧化壓力會受制粒進(jìn)展?fàn)顩r適時調(diào)整[6-7]。本次研究結(jié)果顯示，A、B、C因素對制粒收得率均可造成很大的影響，其中進(jìn)風(fēng)溫度和進(jìn)風(fēng)量對制粒收得率的影響最為顯著（P＜0.05），而進(jìn)液速度對制粒收得率不會造成顯著影響（P＞0.05）。進(jìn)風(fēng)量為2000 m3/h，進(jìn)風(fēng)速度為20 rpm，進(jìn)風(fēng)溫度為78 ℃時可制成優(yōu)質(zhì)的清熱感冒顆粒，也是最佳工藝參數(shù)。在其實驗過程中通過正交實驗表進(jìn)行制粒，其中使用的迷迭香酸具有較強的抗炎、抗氧化、抗血栓、抗菌等作用，能夠?qū)ν该髻|(zhì)酸酶及其他生物活性產(chǎn)生較強的抑制作用，屬于清熱感冒顆粒中紫蘇葉的重要成分之一[8-9]。因此迷迭香酸轉(zhuǎn)移率可作為該制粒的重要考察指標(biāo)。本研究試驗表明，進(jìn)風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)速度及進(jìn)風(fēng)溫度均不會對迷迭香酸造成顯著性影響，可能與制粒時間短有關(guān)[10]。

綜上所述，在清熱感冒顆粒的流化床制粒過程中需要嚴(yán)格把控進(jìn)風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)速度及進(jìn)風(fēng)溫度，才能為流化床制粒質(zhì)量提供保障。