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        生血寶合劑對全膝置換術(shù)后貧血改善情況的臨床研究*

        2018-11-02 09:33:26楊一欣姚舒馨支力強
        陜西中醫(yī) 2018年11期
        關(guān)鍵詞:生血亞鐵安慰劑

        楊一欣,姚舒馨,卿 忠,支力強△

        1.陜西中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)學(xué)科研實驗中心(咸陽 710046),2.西安市紅會醫(yī)院關(guān)節(jié)外科(西安 710054)

        主題詞 貧血/中醫(yī)藥療法 @全膝置換術(shù) @生血寶合劑

        全膝置換術(shù)(Total knee arthroplasty, TKA)是目前解決晚期骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)疼痛與功能障礙的有效方法[1]。但TKA術(shù)后仍舊存在較多的并發(fā)癥,其中最為常見的并發(fā)癥之一是術(shù)后貧血,這不僅導(dǎo)致患者住院時間的延長,醫(yī)療費用相應(yīng)的增加和相關(guān)并發(fā)癥的出現(xiàn),嚴重阻礙了目前外科快速康復(fù)(Enhanced recovery after surgery,ERAS)理念的開展[2-3]。生血寶合劑是我國著名中醫(yī)藥學(xué)專家的經(jīng)驗方,是中醫(yī)治療貧血癥狀的主要對癥藥物,既往臨床實踐中也曾發(fā)現(xiàn)生血寶合劑對提高腫瘤患者白細胞和血小板有著吸收好、見效快、胃腸反應(yīng)小等特點[4-5]。但是并沒有生血寶合劑在TKA術(shù)后對HGB、膝關(guān)節(jié)協(xié)會評分(Knee society score,KSS)及氣血兩虛證的恢復(fù)作用進行研究,因此本研究選取生血寶合劑、葡萄糖酸亞鐵及空白安慰劑對術(shù)后HGB、KSS評分及氣血兩虛證改善效果進行比較分析,為以后該藥廣泛應(yīng)用于臨床實踐提供證據(jù)支持。

        資料與方法

        1 一般資料 選取2017年1月至2017年11月于我科行初次TKA的150例患者,隨機分為治療組、對照組及安慰劑組,每組男20例,女30例,其中治療組的患者平均年齡為(61.00±3.00)歲,BMI為(22.73±3.21)kg/m2。對照組的患者平均年齡為(63.10±6.80)歲,BMI為(23.12±2.55)kg/m2;安慰劑組的患者平均年齡為(62.10±5.40)歲,BMI為(23.37±2.21)kg/m2。

        納入標準:①術(shù)前血常規(guī)檢查未見貧血及其他血液系統(tǒng)疾病者;②術(shù)后出現(xiàn)氣血兩虛證的臨床表現(xiàn)者,即面色萎黃或蒼白,面、足,甚至全身浮腫,腸胃不適,神疲乏力,少氣懶言,頭暈?zāi)垦?、耳鳴、心悸、氣短、舌淡胖而脈弱等癥狀;③知情同意后自愿參與并能配合本研究。排除標準:①術(shù)前血常規(guī)檢查血紅蛋白濃度:男≤120g/L,女≤110g/L者;②存在造血系統(tǒng)及其他嚴重原發(fā)性疾病, 精神病患者;③實驗期間患者出現(xiàn)嚴重貧血癥狀,必需行輸血治療或其他血液成分治療者;④無法配合隨訪者。

        三組納入病例在性別、年齡、術(shù)前HGB、BMI、術(shù)前KSS評分、手術(shù)時間、出血量、術(shù)后傷口引流量等方面比較均未見統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),見表1。

        表1 三組患者的一般資料比較

        2 治療方法 所有TKA手術(shù)由同一組醫(yī)生完成,術(shù)中常規(guī)全程使用下肢止血帶,手術(shù)步驟均按照全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)標準步驟進行,傷口常規(guī)放置引流管,并于術(shù)后第1天拔除。術(shù)后常規(guī)抗凝、消腫等對癥治療。手術(shù)時間和手術(shù)出血均由麻醉師和巡回護士共同記錄。

        術(shù)后三組的治療均常規(guī)從患者手術(shù)完成后開始進行,連續(xù)治療30 d。治療組口服生血寶合劑(國藥準字:Z20050770),15 ml/次,3次/d,主要成分包括墨旱蓮、女貞子、桑椹等。對照組口服葡萄糖酸亞鐵(國藥準字:H41023259),0.1 g/次,3次/d;安慰劑組口服安慰劑(主要成分為淀粉),1粒/次,3次/d,用藥期間停用其他藥物或保健食品。

        3 療效標準 檢查患者術(shù)后3、7、30 d HGB、KSS評分和術(shù)后7 d時氣血兩虛證的改善情況,并對氣血兩虛證的評定采用中醫(yī)證候積分法[6-7]。

        4 療效標準 中醫(yī)證候的療效標準為,痊愈:治療后癥狀完全消失;顯效:治療后中醫(yī)證候總積分較治療前下降2/3以上;有效:治療后中醫(yī)證候總積分較治療前下降1/3~2/3;無效:治療后證候總積分下降不足1/3。

        5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件,兩組患者計數(shù)資料采用均數(shù)±標準差表示,組間比較采用兩組獨立樣本t檢驗,兩組患者計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。P<0.05認為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        結(jié) 果

        1 三組患者HGB的變化比較 見表2。分別在術(shù)后3 d、7 d、30 d比較各組術(shù)后的HGB發(fā)現(xiàn),術(shù)后3 d、7 d時治療組和對照組HGB顯著高于安慰劑組(P<0.05),且治療組HGB也顯著高于對照組(P<0.05)。術(shù)后30 d時,治療組、對照組及安慰劑組的HGB均基本恢復(fù)正常,安慰劑組仍稍低,但未見統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

        表2 TKA術(shù)后三組患者HGB的變化(g/L)

        注:治療組和對照組與安慰劑組相比,*P<0.05;治療組與對照組相比,#P<0.05

        2 三組術(shù)后KSS評分的變化情況比較 見表3。分別于術(shù)后第3、7、30天進行KSS評分發(fā)現(xiàn),術(shù)后各組的KSS評分均顯著高于術(shù)前(P<0.05)。在術(shù)后3 d時,治療組的KSS評分同樣顯著高于對照組與安慰劑組(P<0.05),而對照組與安慰劑組則無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),說明生血寶起效快于后兩者。而在術(shù)后7、30 d時三組未見統(tǒng)計學(xué)差異。

        3 三組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表4。治療前后分別對三組患者以中醫(yī)證候積分法評估氣血兩虛證的嚴重程度,發(fā)現(xiàn)治療組與對照組的癥候評分較治療前明顯下降(P<0.05),而自然恢復(fù)則改善不明顯,且治療組在積分上的改善也顯著優(yōu)于對照組和安慰劑組(P<0.05),說明短時間內(nèi)生血寶合劑的療效優(yōu)于葡萄糖酸亞鐵和自然恢復(fù)。治療組對于氣血兩虛癥改善的有效率、顯效率、痊愈率、分別為98.0%,73.0%,35.0%;對照組有效率、顯效率、痊愈率分別為50.0%,15.0%,0%;安慰劑組有效率、顯效率、痊愈率分別為3.5%,0%,0%。三組間改善的有效率存在顯著差異(P<0.05),治療組的有效率也顯著高于后兩者(P<0.05)。

        注:三組和術(shù)前相比,*P<0.05;治療組與對照組和安慰劑組相比,#P<0.05

        注:和術(shù)前相比,*P<0.05;與對照組和安慰劑組相比,#P<0.05

        討 論

        目前,全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)已在國內(nèi)各級醫(yī)院普遍展開,但由于手術(shù)本身的特性及術(shù)者技術(shù)的差異,導(dǎo)致很多患者術(shù)中、術(shù)后出血較多,進而導(dǎo)致術(shù)后貧血的發(fā)生。據(jù)李璐兵等在2016年進行的統(tǒng)計,TKA手術(shù)術(shù)后貧血的發(fā)生率為51.0%[8-10],術(shù)后貧血的發(fā)生不僅不利于患者的康復(fù),同時也增加了術(shù)后患者感染風(fēng)險、術(shù)后護理的難度、延長了住院時間和康復(fù)周期等,這些因素均與現(xiàn)下主流ESRA理念相悖[2]。因此,對于圍手術(shù)期貧血的預(yù)防和治療就尤顯得為重要,既往也有眾多的研究者就貧血的干預(yù)和改善進行了許多的嘗試,形成了較多的共識和一系列的治療方案,目前比較常用的有葡萄糖酸亞鐵、促紅細胞生成素等,但均有著各自的不足,比如胃腸不良反應(yīng)重、價格昂貴、起效慢等[6]。本研究中將生血寶合劑作為干預(yù)手段對術(shù)后貧血進行治療,并與目前臨床上常用的葡萄糖酸亞鐵與口服安慰劑下的自然恢復(fù)進行比較,比較其對于術(shù)后貧血、關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)效果,試圖發(fā)現(xiàn)一種起效快、效果好的治療藥物,加速改善患者術(shù)后貧血的情況。

        生血寶合劑是經(jīng)典名方開發(fā)而成的復(fù)方制劑,收載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準《中藥成方制劑》第13冊,由白芍、制何首烏、黃芪、桑椹、女貞子、墨旱蓮、狗脊等中藥制成。TKA術(shù)后貧血的中醫(yī)辨證為氣血兩虛證,多因脾腎兩虛。脾主運化,為氣血生化之源泉;腎主骨藏髓;脾虛失于運化,加之腎虛不能溫煦脾土,氣血生化乏源,故神疲乏力、氣短懶言、納差食少,惡心嘔吐;肝主藏血,肝腎同源,肝血虛,不能養(yǎng)目則視物模糊、頭昏頭暈。臨證需要補肝、健脾、益腎、益氣、生血。生血寶合劑中黃芪益氣健脾;制何首烏補肝腎、益精血;狗脊溫補肝腎、強筋健骨;桑葚、墨旱蓮、女貞子滋補肝腎;白芍補血柔肝、平肝止痛,諸藥共奏滋補肝腎、益氣生血之功[11]。

        研究顯示生血寶合劑能提高干細胞分化池中干細胞的增殖能力,從而促進血細胞生成; 減少外周血細胞破壞的程度,減少細胞破壞;調(diào)節(jié)循環(huán)池及邊緣池的比例,進而調(diào)節(jié)細胞分布紊亂。此外,該合劑還具有養(yǎng)肝腎,益氣血之功效,用于惡性腫瘤放化療所致白細胞減少及神疲乏力,腰膝酸軟,頭暈耳鳴,心悸,氣短,失眠,咽干,食欲不振,食少等癥狀[12-13]。有研究發(fā)現(xiàn),生血寶合劑對于血液系統(tǒng)的恢復(fù)有著全面的促進作用,對于再障等血液系統(tǒng)疾病也有著較好的改善效應(yīng)[14-15]。

        本研究將生血寶合劑作為干預(yù)手段對術(shù)后貧血進行治療,并與目前臨床上常用的葡萄糖酸亞鐵與安慰劑進行比較發(fā)現(xiàn),在HGB下降最明顯的術(shù)后第3~7 d時,治療組的HGB顯著高于對照組與安慰劑組,而后兩者相比則未見顯著差異,說明生血寶合劑起效較快,能夠在短時間內(nèi)改善術(shù)后HGB,而葡萄糖酸亞鐵制劑組的改善效果并不明顯。在比較術(shù)后關(guān)節(jié)功能恢復(fù)時也發(fā)現(xiàn),使用生血寶合劑后3 d的KSS評分顯著高于對照組與安慰劑組,而對照組與安慰劑組則未呈現(xiàn)顯著差異,再次說明生血寶合劑能夠短時間內(nèi)改善術(shù)后關(guān)節(jié)功能。研究者認為這表明生血寶合劑能夠通過改善HGB及氣血兩虛的情況,更好地促進患者術(shù)后關(guān)節(jié)功能恢復(fù)并更快的達到預(yù)期恢復(fù)效果。中醫(yī)證候積分的結(jié)果及氣血兩虛證的改善率也驗證了以上結(jié)論:三組經(jīng)過不同的方式治療后,治療組的中醫(yī)證候積分顯著低于對照組,中醫(yī)證候療效也均優(yōu)于對照組與安慰劑組,說明生血寶合劑有著更好的氣血兩虛的改善作用。

        由此可見,生血寶合劑作為中醫(yī)治療貧血的經(jīng)典復(fù)方制劑,有著較好的優(yōu)勢,在療效上好于葡萄糖酸亞鐵制劑,起效快,而價格則低于促紅細胞生成素,可以作為傳統(tǒng)治療貧血的替代藥物。

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