王振東，曹旭陽，關智媛，關永林

(1. 河北省中醫(yī)藥科學院，河北 石家莊 050011；2. 河北北方學院，河北 張家口 075000；3. 蘭州大學第二臨床醫(yī)學院，甘肅 蘭州 730000；4. 甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000)

骨質疏松性椎體骨折常見于老年人群，其中70歲以上人群發(fā)病率約為70%，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢，嚴重影響患者正常生活[1]。目前球囊擴張椎體后凸成形術(PKP)與經皮椎體成形術(PVP)是治療骨質疏松性椎體骨折常用的術式，但手術并不能緩解患者的骨質疏松問題，且術后可能存在殘留疼痛及鄰近椎體骨折[2-3]。補腎方為甘肅省中醫(yī)院名老中醫(yī)的經驗方，具有補腎壯骨、活血化瘀及行氣止痛的功效。故本研究探討了老年骨質疏松性椎體骨折PKP術后應用補腎方治療對患者疼痛、功能恢復及骨密度的影響，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取2015年3月—2017年3月甘肅省中醫(yī)院脊柱骨科收治的150例老年骨質疏松性椎體骨折PKP術后患者為研究對象，椎體骨折診斷依據《實用骨科學》[4]，X射線檢查顯示椎體縱向高度丟失，MRI檢查顯示椎體T1WI壓縮區(qū)域呈低信號、T2WI呈高信號或等信號(新鮮椎體壓縮骨折)；于足跟骨處行超聲骨密度測量，符合原發(fā)性骨質疏松癥診治指南(2011年) 的診斷標準[5]。中醫(yī)辨證為肝腎虧虛型?；颊吣挲g 61～80歲，受傷距入院時間≤4 d，患者均自愿接受治療且符合手術指征和倫理學要求并簽署《知情同意書》，術后均伴有胸腰部疼痛。排除有手術禁忌證者；內分泌類代謝病和血液病等導致繼發(fā)性骨質疏松癥者；有長期使用類固醇類藥物史者；合并脊髓神經根卡壓或椎體滑脫者。將150例患者隨機分為2組：治療組75例，男27例，女48例；年齡61～80(68±3.8)歲；病程1～15(4±1.1)d；單椎體骨折40例：T9骨折2例，T10骨折3例，T11骨折9例，T12骨折10例，L1骨折8例，L2骨折4例，L3骨折2例，L4骨折2例；2個椎體骨折34例：T11、T12骨折8例，T11、L1骨折10例，T12、L1骨折9例，L1、L2骨折5例，L1、L3骨折2例；T11、T12、L1骨折1例。對照組75例，男33例，女42例；年齡61～80(69±3.6)歲；病程1～15(4±0.9)d；單椎體骨折42例：T9骨折2例，T10骨折2例，T11骨折10例，T12骨折12例，L1骨折9例，L2骨折3例，L3骨折2例，L4骨折2例；2個椎體骨折32例：T11、T12骨折7例，T11、L1骨折9例，T12、L1骨折10例，L1、L2骨折4例，L1、L3骨折2例；T11、T12、L1骨折1例。2組患者基線資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 2組均明確責任椎體后行PKP術。術后對照組給予頭孢硫脒2 g加入0.9%NaCl注射液或5%葡萄糖注射液100 mL中靜脈滴注，2次/d，用1 d；口服維D鈣咀嚼片(安士制藥有限公司,國藥準字J20100033) 2片/次,1次/d,2個月為1個療程；口服骨化三醇膠丸(青島正大海爾制藥有限公司,國藥準字H20030491)0.25 mg/次,2次/d,2個月為1個療程；肌注鮭魚降鈣素注射液(上海太平洋藥業(yè)有限公司,國藥準字H20061156)50 IU/次,1次/d,35 d為1個療程；同時要求患者佩戴護圍，適當進行康復鍛煉，及時復查。治療組在對照組治療基礎上給予補腎方水煎服，組方:熟地黃12 g、肉蓯蓉10 g、杜仲15 g、狗脊10 g、骨碎補10 g、淫羊藿10 g、桑寄生10 g、菟絲子10 g、土鱉蟲10 g、紅花10 g、白芍10 g，由甘肅省中醫(yī)院制劑室提供，每日1劑，早晚分服，2個月為1個療程。

1.3觀察指標 分別于治療前及治療1，6個月后采用VAS評分與Oswestry功能評分評估2組患者疼痛情況與胸腰椎功能，統(tǒng)計2組治療1個月及治療6個月后骨密度異常情況及綜合療效。

1.4綜合療效評定標準[5]痊愈：責任椎體大部分解剖位置恢復，骨折愈合，胸腰段無疼痛，功能基本恢復；有效：責任椎體解剖位置基本恢復，骨折基本愈合，胸腰段痛基本消失；無效：胸腰部疼痛，責任椎體解剖位置未恢復，骨折未愈合。

1.5統(tǒng)計學方法 數據選用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析，計數資料組間比較采用卡方檢驗或秩和檢驗，計量資料采用均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，不同時間點比較選用重復測量資料的方差分析，檢驗水準α=0.05。

2 結 果

2.12組研究完成情況 最終治療組65例、對照組69例完成治療及隨訪。

2.22組治療前及治療1個月與6個月后VAS評分比較 2組治療1個月與6個月后VAS評分均明顯低于治療前(P均<0.05)，且治療組均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表1。

2.32組治療前及治療1個月與6個月后Oswestry功能評分比較 2組治療1個月與6個月后Oswe-stry功能評分均明顯低于治療前(P均<0.05)，且治療組均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表2。

表1 2組治療前及治療1個月與6個月后VAS評分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.05。

表2 2組治療前及治療1個月與6個月后Oswestry功能評分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.05。

2.42組治療1個月與6個月后骨密度情況比較2組治療1個月與6個月后跟骨骨密度檢測骨量減少與骨質疏松例數比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。見表3。

表3 2組治療1個月與6個月后骨密度情況比較 例

2.52組治療1個月與6個月后綜合療效比較治療組治療1個月與6個月后綜合總有效率均明顯高于對照組(P均<0.05)。見表4。

表4 2組治療1個月與6個月后綜合療效比較

注：①與對照組比較，P<0.05。

3 討 論

骨質疏松癥以單位骨量的低水平與骨脆性增高為顯著特征，且多見于老年人群。椎體壓縮骨折為骨質疏松癥的常見并發(fā)癥，患者主要表現為頑固性胸背與腰背部疼痛及翻身受限。針對老年骨質疏松性椎體骨折，常規(guī)保守治療多以藥物止痛、絕對臥床及外固定支具等方式為主，但無法恢復椎體高度和維持生物力學穩(wěn)定，且隨之而來的是長期制動導致的心肺功能低下、骨量丟失及褥瘡等并發(fā)癥[6]。近年手術治療以PKP術最為常用，該手術具有創(chuàng)口小、安全簡便、操作時間短、椎體高度恢復明顯及疼痛緩解明顯等特點，但PKP術在重塑椎體的高度與減少滲漏的同時，很可能會增加導致椎體不穩(wěn)定的因素，即易出現再骨折的風險與部分患者術后仍殘留有不同程度的疼痛及功能障礙，從而影響遠期療效[7-8]。同時老年人的骨質疏松癥并不會因手術治療而得到改善，甚至會因年齡的增長而加重，最終致使椎體高度再次丟失。因此，老年骨質疏松性椎體骨折術后抗骨質疏松治療非常重要。目前西醫(yī)抗骨質疏松治療主要以鈣劑、阿法骨化醇、激素替代及阿侖膦酸鈉等治療為主[9]，但效果有待提高。近年來中醫(yī)藥用于防治骨質疏松癥、緩解疼痛及促骨愈合等方面的研究逐漸增多，取得了一定成效。

中醫(yī)學對骨質疏松性椎體骨折無明確記載，因椎體骨折與骨質疏松癥關系密切，故多將其歸為“骨枯”“骨痿”范疇。骨質疏松性椎體骨折患者多為中老年人且機體退變嚴重，“本虛標實”為本病的主證，本虛即患者素體肝腎虧虛，標實即骨折后的氣滯血瘀[10]。故PKP術后應以滋腎溫陽、續(xù)筋接骨及活血止痛為主要治則。張偉宏等[11]研究報道，補腎活血接骨湯可改善骨質疏松骨折患者血液高凝狀態(tài)，促進骨折愈合。本研究所用補腎方為本院經驗方，方中以熟地黃為君藥，有補肝腎、強筋骨及補精益髓之功，具有防治骨質疏松的功效[12]。紅花和土鱉蟲為臣藥，以續(xù)筋止痛、活血化瘀，其中紅花中的主要成分紅花黃色素具有抑制血小板凝集的功效[13]，土鱉蟲體內胰酶酶解物具有較好的抗凝血功效[14]。肉蓯蓉、杜仲、菟絲子、狗脊、淫羊藿、桑寄生及骨碎補協(xié)助君藥達到養(yǎng)肝腎和強筋骨之功，這類中藥具有促進成骨細胞生長、抑制破骨細胞生成及調節(jié)激素水平等作用[15]。佐藥白芍養(yǎng)血柔肝、緩急止痛。諸藥合用，共奏補肝腎、強筋骨及化瘀止痛之功。

本研究結果顯示，治療組治療1個月與6個月后VAS評分和Oswestry功能評分均明顯低于治療前及對照組，且綜合療效明顯優(yōu)于對照組，說明補腎方配合基礎西醫(yī)治療對于緩解患者疼痛與促進功能恢復效果優(yōu)于基礎西醫(yī)治療；2組治療1個月與6個月后骨密度均沒有明顯變化，說明補腎方配合基礎西醫(yī)治療對骨密度的改善作用不明顯。

綜上所述，補腎方可有效緩解老年骨質疏松性椎體骨折PKP術后疼痛，促進功能恢復，但其作用機制尚不明確，有待深入研究。