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        葉酸受體介導(dǎo)的宮頸特殊染色檢測(cè)宮頸上皮內(nèi)瘤變的價(jià)值*

        2018-10-29 05:47:40劉慧敏劉遠(yuǎn)洪陳曉青袁建寰
        中國(guó)微創(chuàng)外科雜志 2018年10期
        關(guān)鍵詞:刮片棉簽陰道鏡

        劉慧敏 劉遠(yuǎn)洪 陳曉青 袁建寰

        (廣東省惠州市第一人民醫(yī)院婦科,惠州 516001)

        葉酸受體(folate receptor,F(xiàn)R)介導(dǎo)腫瘤診斷(folate receptor-mediated tumor diagnosis,F(xiàn)RD)檢測(cè)原理是,葉酸受體在正常的上皮細(xì)胞中低表達(dá),在腫瘤細(xì)胞中高表達(dá)[1~5]。葉酸受體介導(dǎo)腫瘤檢測(cè)試劑盒適用于快速檢測(cè)宮頸上皮內(nèi)瘤變(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)2級(jí)及以上的宮頸病變的篩查[1,2],其可靠性與常規(guī)的宮頸癌篩查手段如液基細(xì)胞學(xué)檢查(ThinPrep cytology test,TCT)、人乳頭瘤病毒(human papilloma virus,HPV)檢測(cè)相近[1,2]。目前,F(xiàn)RD染色用于宮頸癌篩查的做法尚未得到國(guó)內(nèi)或國(guó)外相關(guān)臨床指南的推薦[6~8]。本研究選取2015年3月~2017年5月在宮頸癌篩查中因?qū)m頸刮片可疑有宮頸病變的519例行FRD染色檢測(cè)、陰道鏡檢查和宮頸活檢,探討FRD染色對(duì)于CIN2及以上宮頸病變的臨床價(jià)值。本研究得到我院醫(yī)務(wù)部的批準(zhǔn)(一醫(yī)醫(yī)務(wù)部〔2016〕62號(hào))。

        1 臨床資料與方法

        1.1 一般資料

        入選標(biāo)準(zhǔn):有性生活史,“兩癌篩查”行傳統(tǒng)宮頸刮片檢查提示≥巴氏Ⅱ級(jí),建議行進(jìn)一步診治者。

        排除標(biāo)準(zhǔn):有其他惡性腫瘤病史;有放療或化療史;近3個(gè)月內(nèi)接受宮頸治療,包括宮頸錐形切除,冷凍治療,熱治療(如紅外線治療、電凝治療、微波治療等),宮頸局部藥物接觸性治療(如碘伏凝膠、藥膜貼敷、陰道栓劑)等;妊娠期;妊娠結(jié)束后月經(jīng)未恢復(fù)正常;下生殖道急性炎癥期;陰道藥物干預(yù)(例如陰道塞藥、陰道沖洗)后未超過(guò)2周;2天內(nèi)有性生活、TCT或HPV采樣;1周內(nèi)做過(guò)陰道鏡檢查;2周內(nèi)做過(guò)活檢或者診刮;1個(gè)月內(nèi)做過(guò)宮頸手術(shù);擬行FRD染色時(shí)有宮頸出血或陰道流血;FRD染色后病灶出血可能影響結(jié)果判讀。

        共519例符合以上標(biāo)準(zhǔn)并完成FRD宮頸染色、陰道鏡檢查及宮頸活檢。年齡23~71歲,(41.2±6.3)歲。未絕經(jīng)473例。有生育史468例。宮頸光滑96例,不同程度糜爛403例,有菜花樣組織物20例。宮頸刮片檢查提示巴氏Ⅱ級(jí)263例,Ⅲ級(jí)161例,Ⅳ級(jí)76例,Ⅴ級(jí)19例。

        1.2 方法

        先行FRD染色,再做陰道鏡檢查+宮頸活檢。術(shù)者不固定。

        1.2.1 FRD染色方法 使用陜西高源醫(yī)療器械服務(wù)有限公司生產(chǎn)的FRD上皮組織特殊染色液[陜咸食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1410003],常規(guī)婦科檢查體位,暴露宮頸,按FRD檢測(cè)試劑盒的使用說(shuō)明操作。①宮頸特殊染色,取試劑盒內(nèi)配套的專(zhuān)用大棉簽,蘸取FRD宮頸染色液至近飽和,用力涂抹宮頸5圈,再在宮頸外口按壓10 s,立即觀察棉簽顏色。②宮頸管特殊染色:取試劑盒內(nèi)配套的專(zhuān)用小棉簽,蘸取FRD宮頸染色液至近飽和,插入宮頸管(1.5~3 cm),沿頸管內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)5圈,逐步下拉棉簽,進(jìn)行頸管內(nèi)染色,立即觀察棉簽顏色。按FRD試劑盒的使用說(shuō)明判讀檢查結(jié)果,以棉簽顏色最深的區(qū)域判斷并記錄檢查結(jié)果,最深的區(qū)域直徑不小于2 mm。FRD檢測(cè)結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn):陰性,棉簽棕色或者綠色,提示上皮組織無(wú)異常病變,宮頸無(wú)CIN2或超過(guò)CIN2的病變;陽(yáng)性,棉簽顏色為藍(lán)色、藍(lán)黑色或者黑色,提示上皮組織有CIN2或以上的宮頸病變。

        1.2.2 陰道鏡活檢方法 用干棉簽擦除或蘸取蒸餾水擦拭宮頸,繼續(xù)按常規(guī)行陰道鏡檢查,根據(jù)陰道鏡下改變和醋酸白染色結(jié)果取活檢。如陰道鏡無(wú)異常,選取2個(gè)部位(如3點(diǎn)、9點(diǎn))的組織做宮頸活檢,由惠州市第一人民醫(yī)院病理科醫(yī)師出具組織病理學(xué)檢查報(bào)告單。

        2 結(jié)果

        宮頸活檢和FRD染色的結(jié)果見(jiàn)表1。依據(jù)FRD試劑盒的使用說(shuō)明,F(xiàn)RD適用于檢測(cè)CIN2及以上的宮頸病變,因此宮頸活檢病理以CIN2及以上為陽(yáng)性,正常、慢性炎癥、CIN1為陰性,結(jié)果見(jiàn)表2。FRD陽(yáng)性診斷CIN2及以上的敏感度為84.7%(188/222),特異性為76.8%(228/297),陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為73.2%(188/257),陰性預(yù)測(cè)值為87.0%(228/262);對(duì)CIN2及以上的總準(zhǔn)確率為80.2%(416/519)。

        表1 宮頸活檢病理和FRD染色結(jié)果

        表2 FRD染色診斷CIN2及以上的結(jié)果

        3 討論

        3.1 宮頸癌的篩查現(xiàn)狀與局限性

        宮頸癌是我國(guó)發(fā)病率最高的婦科惡性腫瘤,是唯一一個(gè)病因明確, 且可以通過(guò)篩查做到早期發(fā)現(xiàn)的婦科惡性腫瘤。現(xiàn)有的宮頸癌篩查手段可以做到在宮頸癌前病變、宮頸原位癌和早期浸潤(rùn)癌的階段發(fā)現(xiàn)病變。在此階段及時(shí)治療幾乎能獲得接近徹底根治的療效,而且有生育需求的病例還能做微創(chuàng)手術(shù)和保留生育功能手術(shù)。因此,做好宮頸癌的篩查工作,對(duì)提高宮頸癌的早期發(fā)現(xiàn)率和治療效果有非常重要的臨床價(jià)值。

        目前,我國(guó)實(shí)行免費(fèi)的“兩癌篩查”工程,即對(duì)乳腺癌、宮頸癌實(shí)行免費(fèi)的初步篩查。宮頸癌的初篩手段是傳統(tǒng)的宮頸刮片,對(duì)于宮頸刮片有疑問(wèn)的病例,再酌情做TCT、HPV檢測(cè),或陰道鏡下的宮頸活檢。以上方法中,傳統(tǒng)的宮頸刮片的費(fèi)用較低(約40元/人次),但宮頸刮片的檢出率不高,假陰性較多。TCT結(jié)合HPV檢測(cè)是較為可靠的篩查手段,兩者均陰性的病例患宮頸癌的概率較低,適合大規(guī)模的篩查,特別是經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)和醫(yī)療條件相對(duì)落后的地區(qū)。對(duì)于TCT或者HPV陽(yáng)性的病例,確診宮頸癌還需做宮頸活檢。陰道鏡下活檢是宮頸癌可靠的檢查手段,活檢陽(yáng)性是確診的依據(jù),活檢漏診率較低。但TCT、HPV、陰道鏡檢查+宮頸活檢均需較高的費(fèi)用以及技術(shù)較先進(jìn)的設(shè)備作為基礎(chǔ),因此不具備操作簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn),導(dǎo)致它們難以普遍應(yīng)用于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)和醫(yī)療條件落后的地區(qū)。因此,開(kāi)發(fā)一種較經(jīng)濟(jì)、操作較簡(jiǎn)便的宮頸癌篩查手段,具有重要的臨床價(jià)值,也是宮頸癌篩查技術(shù)發(fā)展的一個(gè)方向。

        3.2 FRD用于宮頸癌篩查的可行性

        FR在多個(gè)腫瘤的細(xì)胞膜表面高表達(dá),參與腫瘤的發(fā)生、演變。近年的研究表明FR在卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌和子宮頸癌中高表達(dá),有關(guān)FR與宮頸癌中表達(dá)的研究仍存在爭(zhēng)議和不明之處,而FR與宮頸癌的發(fā)生與演變具有相關(guān)性是有研究數(shù)據(jù)支持的[3,4]。

        3.3 FRD在宮頸病變篩查中的臨床價(jià)值

        宮頸病變的篩查手段,除了考慮準(zhǔn)確性、敏感性、特異性,還需要綜合考慮便利性、時(shí)效性、人力成本和經(jīng)濟(jì)成本[6~10]。我院FRD和TCT每人次收費(fèi)分別為96元、199.5元,F(xiàn)RD的成本低于TCT。目前國(guó)家推行的免費(fèi)兩癌(宮頸癌、乳腺癌)篩查,免費(fèi)篩查宮頸癌的手段是傳統(tǒng)的宮頸刮片,所以,結(jié)合本文的數(shù)據(jù),從經(jīng)濟(jì)效益的角度分析,F(xiàn)RD優(yōu)于TCT。與國(guó)家免費(fèi)推行的宮頸刮片篩查相比,無(wú)論是TCT還是FRD篩查,后兩者均需患者支付費(fèi)用,所以,從患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)方面看,與宮頸刮片相比,TCT和FRD均無(wú)優(yōu)勢(shì)。

        本研究提示:FRD診斷CIN2及以上的敏感度為84.7%,特異性為76.8%,總準(zhǔn)確率為80.2%。FRD具有費(fèi)用相對(duì)較低、檢測(cè)的操作難度低、易于實(shí)施、結(jié)果判定無(wú)需使用專(zhuān)用的機(jī)器或設(shè)備等優(yōu)點(diǎn)。

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