胡穎 高偉 王和平

【摘 要】目的：驗(yàn)證經(jīng)皮神經(jīng)低頻電刺激儀治療慢性頭痛的有效性與安全性。方法：選取2018年3月至2018年10月診斷患有慢性頭痛的55例患者作為研究對(duì)象，應(yīng)用經(jīng)皮神經(jīng)低頻電刺激儀進(jìn)行治療，每天一次，每次20分鐘；治療時(shí)間為一周。結(jié)果：有效率為92.73%，不良事件發(fā)生率為30.51%，表現(xiàn)為電刺激引起的短暫的皮膚刺痛、頭暈和犯困；嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為0.00%。結(jié)論：經(jīng)皮神經(jīng)低頻電刺激儀可以有效地治療慢性頭痛，不良反應(yīng)輕，安全性好。

【關(guān)鍵詞】頭痛；療效

慢性頭痛是神經(jīng)系統(tǒng)疾病常見疾病，特點(diǎn)是病程長(zhǎng)，發(fā)作頻繁。嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前，臨床多采取藥物的方法控制和預(yù)防頭痛發(fā)作，常用藥物多為止痛藥、非甾體類抗炎藥等。上述藥物長(zhǎng)期服用都有較明顯的副作用，不宜長(zhǎng)久應(yīng)用。外周神經(jīng)刺激（PNS）是一種用神經(jīng)刺激療法替代藥物治療慢性頭痛的新方法。它可以降低頭痛發(fā)作頻率和程度，減少或停止藥物的應(yīng)用，長(zhǎng)期使用無明顯副作用，耐用性良好等優(yōu)點(diǎn)。我們應(yīng)用經(jīng)皮神經(jīng)低頻電刺激儀治療慢性頭痛，觀察其療效和安全性報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年3月至2018年10月在北京大學(xué)首鋼醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院診斷患有慢性頭痛的55例患者作為研究對(duì)象，應(yīng)用經(jīng)皮神經(jīng)低頻電刺激儀進(jìn)行治療。其中男性28例，女性27例，平均年齡39.53±11.07歲。既往無導(dǎo)致頭痛的腦部器質(zhì)性病變。

1.2 方法 使用STX-Med Sprl公司生產(chǎn)的經(jīng)皮神經(jīng)低頻電刺激儀（國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2212368號(hào)）進(jìn)行治療，每天一次，每次20分鐘；治療時(shí)間為一周。

1.3入選標(biāo)準(zhǔn)

1）近一年內(nèi)診斷為慢性頭痛的病人；

2）頭痛指數(shù)大于3；

3）近一月內(nèi)未服用常規(guī)止痛藥的患者需同意在治療期間不服用常規(guī)止痛藥物；

4）同意在治療期間和治療后2小時(shí)內(nèi)不操作危險(xiǎn)性質(zhì)的機(jī)器或者車輛；

5）年齡大于18歲，小于70歲；

6）愿意并簽署知情同意書；

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）有精神異常不合作或病人不同意者；

2）合并有嚴(yán)重高血壓者（收縮壓大于180mmHg，舒張壓大于110mmHg）；

3）既往有癲癇病史者；

4）有心臟起搏器或其他金屬植入物；

5）近期頭部受傷（3個(gè)月內(nèi)）；

6）前額皮膚破損；

7）對(duì)電流刺激過敏：不能忍受電流脈沖刺激；

1.5 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 療效：

A.顯效：治療后，患者頭痛指數(shù)減少50% 以上；

B.有效：治療后，患者頭痛指數(shù)減少25% ～49%；

C.無效：治療后，患者頭痛指數(shù)減少不足25%；

總有效率（%）=（顯效例數(shù)+ 有效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。

1.5.2 頭痛指數(shù)

A.頭痛次數(shù)：頭痛每天發(fā)作的次數(shù)；

B.頭痛強(qiáng)度：分別記錄患者治療前及治療后的頭痛發(fā)作時(shí)的程度：采用視覺模擬評(píng)分（visual analogue scale， VAS） 量表：

頭痛VAS評(píng)分|__|__|.|__|

1 級(jí)：1 ～ 3 分，疼痛尚可忍受，不影響正常活動(dòng)；

2 級(jí)：4 ～ 7 分，疼痛可忍受，但影響正?；顒?dòng)；

3 級(jí) ：8 ～ 10 分，疼痛難以忍受，無法進(jìn)行日?；顒?dòng)。

頭痛指數(shù)=頭痛次數(shù)×頭痛強(qiáng)度的乘積。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SAS 9.4 軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料用頻數(shù)與百分?jǐn)?shù)描述，采用卡方檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)過齊性檢驗(yàn)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t 檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)P=0.05。

2 結(jié)果

2.1 療效

首次頭痛指數(shù)評(píng)價(jià)11.97±5.67，末次頭痛指數(shù)評(píng)價(jià)4.76±4.54，頭痛指數(shù)改善率（（首次頭痛指數(shù)-末次頭痛指數(shù)）/首次頭痛指數(shù)×100%）62.48%±30.13%。頭痛指數(shù)改善顯效比例（末次頭痛指數(shù)較首次頭痛指數(shù)改善≥50%）為61.82%；頭痛指數(shù)改善有效比例（末次頭痛指數(shù)較首次頭痛指數(shù)改善25%～49%）為30.91%；頭痛指數(shù)改善無效比例（末次頭痛指數(shù)較首次頭痛指數(shù)改善<25%）兩組約為7.27%?？傆行?（顯效例數(shù)+ 有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%，為92.73%。治療前后頭痛指數(shù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。

2.2 不良反應(yīng) 不良事件發(fā)生率為30.51%，表現(xiàn)為困倦8例，皮膚刺痛5例，頭暈5例，基本為儀器使用過程中，低頻電刺激引起的短暫輕微不良反應(yīng)，治療結(jié)束后即消失，患者可以耐受完成整個(gè)療程。嚴(yán)重不良事件發(fā)生率均為0.00%。

3 討論：

慢性頭痛指頭痛頻繁發(fā)作每月超過15天，每天頭痛持續(xù)4小時(shí)以上【1】。流行病學(xué)資料顯示：慢性頭痛在成年人群的患病率為4.0%～5.0%【2】。病因分為原發(fā)性與繼發(fā)性兩種，原發(fā)性慢性頭痛指沒有器質(zhì)性或系統(tǒng)性疾病，包括偏頭痛、緊張性頭痛和叢集性頭痛；繼發(fā)性頭痛有腦外傷、腦腫瘤、腦炎、腦中風(fēng)和腦周圍器官的病變引起的牽扯痛。本文研究對(duì)象已經(jīng)排除了可能的繼發(fā)性病因，以前的治療主要是避免頭痛誘發(fā)性因素，比如日常生活中應(yīng)避免強(qiáng)光線的直接刺激、避免服用血管擴(kuò)張劑的使用、少飲酒、戒煙等；必要時(shí)給予鎮(zhèn)靜劑、抗抑郁藥或止痛藥物對(duì)癥處理。藥物常見的不良反應(yīng)為消化系統(tǒng)癥狀，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、水腫、心悸，甚至腎功能不全、白細(xì)胞和血小板減少、肝功能受損等【3】，還有一些合并用藥和藥物濫用的風(fēng)險(xiǎn)，可能引起嚴(yán)重的后果。因此這類藥物在臨床應(yīng)用的安全性得到了醫(yī)患雙方廣泛的重視。

慢性頭痛的發(fā)病機(jī)制可能與中樞感覺神經(jīng)元的敏感化、5-羥色胺再攝取增高以及神經(jīng)肽類的失衡有關(guān)。神經(jīng)調(diào)控技術(shù)是一種治療慢性頭痛的新技術(shù)，包括腦深部電刺激、脊髓電刺激、迷走神經(jīng)電刺激、周圍神經(jīng)電刺激等，其中周圍神經(jīng)電刺激安全性更高、創(chuàng)傷更小。經(jīng)皮神經(jīng)低頻電刺激儀是一種新研發(fā)的治療慢性頭痛的醫(yī)學(xué)儀器，該設(shè)備設(shè)計(jì)核心是電流發(fā)生器輸出額定電流，透過放置在前額皮膚上電極，電流克服皮膚阻抗，發(fā)出電脈沖刺激腦部滑車上和眶上眼神經(jīng)分支，通過激活傳導(dǎo)粗觸覺的Aβ纖維而抑制傳導(dǎo)痛覺的Aδ和C類纖維，抑制上述神經(jīng)發(fā)出興奮信號(hào)【4】，從而顯著減少頭痛發(fā)作次數(shù)和疼痛程度。與藥物治療相比，經(jīng)皮神經(jīng)低頻電刺激對(duì)于慢性頭痛可以達(dá)到類似的治療效果，而且沒有長(zhǎng)期服用藥物引起的不良反應(yīng)。本文中所發(fā)現(xiàn)的儀器的不良反應(yīng)多為電流刺激引起的皮膚輕微的刺痛或困倦，治療結(jié)束即消失，時(shí)間短暫，容易耐受，不影響繼續(xù)接受治療，可能與患者皮膚的個(gè)體差異性有關(guān)。

慢性頭痛是神經(jīng)內(nèi)科的常見病，反復(fù)發(fā)作給患者帶來了難以忍受的痛苦，嚴(yán)重影響工作和生活。目前慢性頭痛的治療目的是為了減少頭痛發(fā)作的嚴(yán)重性、發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，改善功能和減少致殘率【5】。當(dāng)慢性頭痛患者不能耐受藥物治療時(shí)，經(jīng)皮神經(jīng)低頻電刺激可以配合藥物、甚至替代藥物達(dá)到治療頭痛的目的，安全性好，值得推廣應(yīng)用。

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