湯崢冬 崔花順 沈衛(wèi)東

[摘要] 目的 觀察針刺聯(lián)合補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療難治性面癱的臨床效果與安全性。 方法 選擇2013年1月～2016年12月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院收治的難治性面癱患者70例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組（35例）和對(duì)照組（35例）。對(duì)照組給予針刺治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療，兩組患者均連續(xù)治療1個(gè)月。記錄兩組患者的中醫(yī)癥狀評(píng)分、面神經(jīng)功能分級(jí)量表評(píng)分和面部殘疾指數(shù)量表評(píng)分，觀察兩組患者治療后總有效率以及不良反應(yīng)事件發(fā)生率。 結(jié)果 治療1個(gè)月后，治療組臨床總有效率為88.57%，高于對(duì)照組的74.29%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組患者治療后中醫(yī)癥狀評(píng)分均較本組治療前下降，治療組治療1個(gè)月后中醫(yī)癥狀評(píng)分低于對(duì)照組（P < 0.05）。兩組患者治療后面神經(jīng)功能分級(jí)均較治療前改善，治療組治療1個(gè)月后面神經(jīng)功能分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。兩組患者治療后面部殘疾指數(shù)軀體功能評(píng)分、社會(huì)生活功能評(píng)分均較治療前升高，治療組治療1個(gè)月后面部殘疾指數(shù)軀體功能評(píng)分、社會(huì)生活功能評(píng)分高于對(duì)照組（P < 0.05）。治療組與對(duì)照組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。 結(jié)論 針刺聯(lián)合補(bǔ)陽(yáng)還五湯能夠明顯改善難治性面癱患者中醫(yī)癥狀、面神經(jīng)功能、面部殘疾指數(shù)，其確切的療效與良好的安全性為該治療方案的廣泛推廣奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

[關(guān)鍵詞] 難治性面癱；針刺；補(bǔ)陽(yáng)還五湯；治療效果

[中圖分類號(hào)] R255.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2018）06（c）-0127-04

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy and safety of acupuncture combined with Buyang Huanwu Decoction in the treatment of refractory facial paralysis. Methods Seventy patients treated for refractory facial paralysis in Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine from January 2013 to December 2016 were selected， and divided into treatment group （35 cases） and control group （35 cases） by random number table method. The control group was treated with acupuncture therapy， while the treatment group was treated with Buyang Huanwu Decoction based on the treatment of control group， all the patients were treated for 1 month. The TCM syndrome score， facial nerve function rating scale and facial disability index score were recorded， the total effective rate and incidence of adverse events were observed. Results After 1 month of treatment， the total effective rate of the treatment group was 88.57%， which was higher than that of the control group （74.29%） （P < 0.05）. After treatment， the TCM symptom scores of the two groups were lower than those before treatment， and the score of treatment group after treatment was lower than that of the control group （P < 0.05）. The neurological function classification of the two groups after treatment was improved compared with those before treatment. After treatment， the neurological function classification of the treatment group was better than that of the control group （P < 0.05）. Facial disability index score and physical function social of the two groups were higher than those before treatment， and the score of the treatment group was higher than the control group （P < 0.05）. There was no statistically significant difference of adverse events between treatment group and control group （P > 0.05）. Conclusion Acupuncture combined with Buyang Huanwu Decoction can significantly improve symptoms， facial nerve function and facial disability index of refractory facial paralysis patients. Exact efficacy and good safety of the treatment therapy lay a solid foundation for the wide promotion.

[Key words] Refractory facial paralysis； Acupuncture； Buyang Huanwu Decoction； Therapeutic effects

周圍性面癱屬于神經(jīng)內(nèi)科常見(jiàn)的腦神經(jīng)疾病，常在受到風(fēng)寒或病毒感染后起病，臨床常以口眼歪斜、額紋消失、鼻唇溝變淺、閉目不緊等為主要表現(xiàn)[1]。多數(shù)患者經(jīng)過(guò)治療后得以痊愈，但仍有部分患者由于面神經(jīng)損傷較重、治療不當(dāng)?shù)仍蛟斐刹∏檫w延難愈，臨床稱之為難治性面癱。目前西醫(yī)治療主要通過(guò)采用口服糖皮質(zhì)激素、抗病毒藥物及腦神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑等進(jìn)行治療，其臨床療效往往不夠理想[2]。多項(xiàng)研究表明，中醫(yī)藥及針灸治療對(duì)于改善難治性面癱患者臨床癥狀方面療效顯著[3]。本研究對(duì)70例難治性面癱患者采用單純針刺和針刺聯(lián)合補(bǔ)陽(yáng)還五湯進(jìn)行治療，并對(duì)患者的臨床療效和安全性進(jìn)行對(duì)比分析，旨在為難治性面癱的臨床應(yīng)用提供可靠依據(jù)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月～2016年12月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院確診為難治性面癱并接受治療的患者70例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組和對(duì)照組，每組35例。70例患者中，男39例，女31例，男女比例1.25∶1，年齡35～65歲，平均（50.27±10.87）歲。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

周圍性面癱診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《神經(jīng)病學(xué)》[4]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合周圍性面癱診斷標(biāo)準(zhǔn)，就診前曾接受過(guò)正規(guī)、連續(xù)的治療；②病程≥3個(gè)月；③年齡18～65歲；④中醫(yī)辨證屬于氣虛血瘀、風(fēng)寒襲絡(luò)、風(fēng)熱襲絡(luò)或風(fēng)痰阻絡(luò)者；⑤經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)；⑥患者能夠積極配合實(shí)驗(yàn)的完成，并簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①不能耐受實(shí)驗(yàn)藥物，或者對(duì)實(shí)驗(yàn)藥物過(guò)敏者；②不能耐受針刺者；③由其他原因引起的面癱，如外傷、糖尿病、腫瘤等；④患者存在先天性的神經(jīng)功能障礙；⑤合并有嚴(yán)重的心腦血管疾病及肝腎功能異常者。

1.4 治療方法

兩組患者均接受針刺治療[6]，患側(cè)取穴：攢竹、承漿、陽(yáng)白、太陽(yáng)、四白、下關(guān)、迎香、巨髎、地倉(cāng)、頰車；健側(cè)取穴：合谷；雙側(cè)取穴：足三里、風(fēng)池?；颊呷⊙雠P位，對(duì)面部進(jìn)行常規(guī)消毒。足三里采用提插補(bǔ)法，余用平補(bǔ)平瀉法，快速進(jìn)針，捻轉(zhuǎn)得氣后留針30 min，每天1次。在此基礎(chǔ)上，治療組加用補(bǔ)陽(yáng)還五湯口服，處方[7]：生黃芪50～80 g、當(dāng)歸15 g、赤芍15 g、地龍12 g、川芎9 g、紅花9 g、桃仁9 g；頭痛頭暈、口干口苦、心煩易怒、舌暗苔黃厚膩、脈弦細(xì)者，加龍膽草、夏枯草；咽干、舌紅、脈弦細(xì)者，加柴胡、郁金；口淡、苔白膩稍厚、脈滑者，加陳皮、半夏、白術(shù)、茯苓。每日1劑，水煎200 mL，每日分早、中、晚溫服，10劑為1個(gè)療程。兩組患者治療均持續(xù)1個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①療效性觀察項(xiàng)目：觀察兩組患者治療后相關(guān)癥狀變化，評(píng)價(jià)臨床療效[8]。痊愈：臨床癥狀消失，面部肌肉及鼻唇溝對(duì)稱，口角牽正，患側(cè)眼瞼閉合良好；顯效：臨床癥狀基本消失或明顯改善，口角輕度歪斜，面部肌肉及鼻唇溝基本對(duì)稱，患側(cè)眼瞼能閉合；有效：臨床癥狀減輕，口角歪斜緩解，患側(cè)眼瞼用力可以閉合；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。記錄兩組患者治療前后臨床癥狀改變，進(jìn)行中醫(yī)癥狀評(píng)分。中醫(yī)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中的相關(guān)內(nèi)容，主要癥狀包括口角歪斜、額紋消失、眼瞼閉合不全、眼裂增大、鼓腮漏氣等15個(gè)方面，評(píng)價(jià)按4級(jí)計(jì)分：無(wú)，0分；輕度，2分；中度，4分；重度，6分。次要癥狀包括惡寒、發(fā)熱、口角流涎等21項(xiàng)，評(píng)價(jià)按4級(jí)計(jì)分，計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)與主要癥狀相同。②面神經(jīng)功能分級(jí)量表（H-B量表）[10]：H-B量表通過(guò)觀察受試者的表情動(dòng)作進(jìn)行評(píng)估，H-B量表從整體上分為Ⅰ～Ⅵ級(jí)，每個(gè)等級(jí)都對(duì)患者面部肌肉的運(yùn)動(dòng)幅度進(jìn)行測(cè)量，并與健側(cè)進(jìn)行對(duì)比，等級(jí)越高，患者面神經(jīng)功能障礙越嚴(yán)重。③面部殘疾指數(shù)（FDI）量表評(píng)分[11]：包括面部殘疾軀體功能指數(shù)（FDIP）評(píng)分和面部殘疾社會(huì)生活功能（FDIS）評(píng)分，各包含5個(gè)項(xiàng)目，評(píng)分越高，患者面神經(jīng)功能恢復(fù)越好。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表2。

2.2 兩組中醫(yī)癥狀評(píng)分比較

治療1個(gè)月后，兩組中醫(yī)癥狀評(píng)分明顯低于治療前（P < 0.05），且治療組中醫(yī)癥狀評(píng)分明顯低于對(duì)照組（P < 0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 兩組面神經(jīng)功能分級(jí)量表等級(jí)比較

治療前兩組面神經(jīng)功能分級(jí)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（u = 0.432 0.05）；治療后治療組面神經(jīng)功能分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組（u = 0.851>u0 = 0.635，P < 0.05）；治療組治療后面神經(jīng)功能分級(jí)較治療前改善（u = 0.758>u0 = 0.694，P < 0.05）；對(duì)照組治療后面神經(jīng)功能分級(jí)較治療前改善（u = 0.655>u0 = 0.607，P < 0.05）。見(jiàn)表4。

2.4 兩組面部殘疾指數(shù)評(píng)分比較

治療后，兩組面部殘疾指數(shù)軀體功能評(píng)分、社會(huì)功能評(píng)分明顯高于治療前（P < 0.05），且治療組面部殘疾指數(shù)評(píng)分明顯高于對(duì)照組（P < 0.05）。見(jiàn)表5。

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組均有少數(shù)患者在針刺治療中存在少量皮下出血，治療后以無(wú)菌棉球按壓后可立即止血。治療期間，兩組患者的各項(xiàng)生化指標(biāo)及心、肝、腎功能檢查均未發(fā)生異常情況。

3 討論

中醫(yī)理論認(rèn)為面癱是由于正氣虧虛，風(fēng)寒或風(fēng)熱之邪結(jié)于面部經(jīng)脈，筋肉失去濡養(yǎng)，造成面部氣血運(yùn)行不暢所致[12]。由于患者自身體質(zhì)不同以及損傷的部位和程度不一，部分面癱患者經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間臨床治療后效果并不明顯，進(jìn)而發(fā)展為難治性面癱，面部神經(jīng)損傷更加嚴(yán)重，此時(shí)單純的針灸治療或者單純給予藥物治療往往不能奏效[13]。針刺治療難治性面癱體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治的思想，多通過(guò)局部疏通、遠(yuǎn)端培補(bǔ)，以求整體調(diào)理的方式進(jìn)行治療。

本研究中，對(duì)照組患者接受針刺治療，其臨床總有效率為74.29%，治療后面神經(jīng)功能分級(jí)、面部殘疾指數(shù)均獲明顯改善且未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，印證了這一治療方案良好的治療效果與安全性，這與國(guó)內(nèi)學(xué)者的研究保持一致[14]。面神經(jīng)功能分級(jí)量表評(píng)分是臨床應(yīng)用廣泛的較為完善的評(píng)價(jià)方法，是美國(guó)耳鼻喉頭頸外科學(xué)會(huì)面神經(jīng)疾病委員會(huì)推薦使用的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的合理性和可信度[15]，Ⅰ級(jí)為正常，Ⅵ級(jí)為完全麻痹，本研究?jī)山M患者治療后面神經(jīng)功能分級(jí)均有所改善，說(shuō)明針刺治療在改善面肌功能、改善局部血運(yùn)及營(yíng)養(yǎng)方面有著積極作用，而補(bǔ)陽(yáng)還五湯的聯(lián)用可使患者面神經(jīng)功能得到更為明顯的改善；面部殘疾指數(shù)量表評(píng)分通過(guò)對(duì)患者的軀體和心理兩個(gè)方面的狀態(tài)進(jìn)行分析，對(duì)患者的殘疾程度和臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，能夠間接地反映出患者對(duì)于治療方式的滿意度，并體現(xiàn)出面神經(jīng)功能變化對(duì)患者生活質(zhì)量的影響，經(jīng)治療后，兩組患者面部殘疾指數(shù)軀體功能、社會(huì)功能評(píng)分均有所升高，說(shuō)明針刺治療難治性面癱的效果值得肯定，其優(yōu)勢(shì)主要在于：針刺可疏通三道兩路，調(diào)整氣血?dú)w于平衡，從而達(dá)到祛瘀補(bǔ)血之功，促使各部位恢復(fù)正常功能。得益于上述優(yōu)勢(shì)，患者面肌功能獲明顯改善，其預(yù)后質(zhì)量也得到相應(yīng)提高。

在針刺治療的基礎(chǔ)上，治療組加用補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療，治療結(jié)束后，患者臨床總有效率升至88.57%，其中醫(yī)證候癥狀積分、面神經(jīng)功能、面部殘疾改善情況亦優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明在針刺的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用補(bǔ)陽(yáng)還五湯能夠在保證治療安全性的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提高治療效果。補(bǔ)陽(yáng)還五湯由清代王清任創(chuàng)立，王清任認(rèn)為，“元?dú)饧忍?，必不能達(dá)于血管，血虛無(wú)氣，必停留而瘀”，在此理論指導(dǎo)下，補(bǔ)陽(yáng)還五湯的問(wèn)世旨在解決“半身不遂、口眼口咼 斜、言語(yǔ)蹇澀、口角流涎、下肢痿廢、小便頻數(shù)、遺尿不禁”等癥狀[16-17]。該方以黃芪為君藥，生用大補(bǔ)元?dú)庵瑁袣馔兄?；?dāng)歸為臣，其活血祛瘀而不傷正之效可化瘀通絡(luò)；川芎、赤芍、紅花為佐，可解熱壅血瘀，達(dá)活血行氣、祛風(fēng)止痛之效；地龍、桃仁為使，前者力專善走、周行全身，后者破血行瘀、潤(rùn)燥滑腸。諸藥共奏，兼顧氣血、標(biāo)本兼治之功，而辨證加減、靈活應(yīng)用，能夠?yàn)榛颊哳A(yù)后質(zhì)量的改善進(jìn)一步奠定基礎(chǔ)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，補(bǔ)陽(yáng)還五湯中提取的生物堿、苷、多糖、苷元等4類有效組分均可發(fā)揮神經(jīng)元保護(hù)、神經(jīng)修復(fù)作用[18-20]，為補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療難治性面癱提供了更為全面的理論依據(jù)。

綜上所述，本研究在針刺治療的基礎(chǔ)上，配合中藥補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療，有較好的臨床療效，安全性較高，既能夠保護(hù)神經(jīng)元，又能夠改善面部神經(jīng)的傳導(dǎo)，攬標(biāo)本兼治之功效，印證了中醫(yī)中藥在治療難治性面癱方面具有的潛在優(yōu)勢(shì)。

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