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        要“神藥”不要“藥神”
        ——由《我不是藥神》談起

        2018-09-10 07:32:40
        清風(fēng) 2018年8期
        關(guān)鍵詞:我不是藥神原研藥許可

        醫(yī)藥是民生之本

        人活于世,都要面對生老病死。在這“四苦”中,世人都要經(jīng)歷不可改變的出生、不可改變的衰老、不可改變的死亡,這三者是自然規(guī)律,也是世人無法逾越的人生之劫。唯獨生病,雖也是命中定數(shù)無法逃脫,但通過后天的努力,或調(diào)理生息,或強(qiáng)身健體,或修心養(yǎng)性,或周到醫(yī)療,卻可減少生病概率,讓人少生疾病,少受病痛之苦,甚至可暫時破除“病”之劫,多享世間清福。同“食”一樣,作為直接決定人生存的最基礎(chǔ)活動,解決病的“醫(yī)”始終是人類歷史和文明的重要組成部分。如在我國的古代神話中,“三皇”中的伏羲和神農(nóng)氏都與醫(yī)藥有關(guān)。晉《帝王世紀(jì)》記載伏羲“味百藥而制九針”,“炎帝神農(nóng)氏,……,嘗味草木,宣藥療疾,救夭傷人命,百姓日用而不知,著本草四卷”。佛教針對眾生病苦,施設(shè)許多諸如和合湯藥、持誦咒語、懺悔業(yè)障的治病方法,也有許多治療各種疾病的醫(yī)經(jīng),如《佛說咒齒經(jīng)》《迦葉仙人說醫(yī)女人經(jīng)》《除一切疾病陀羅尼經(jīng)》等。在西方的宗教傳說中,救世主耶穌不僅是一位傳教者,還是一位治病救人的行醫(yī)者?!妒ソ?jīng)·新約·馬太福音》有記載,“耶穌下了山,有許多人跟著他。有一個長大麻風(fēng)的來拜他,說:‘主若肯,必能叫我潔凈了?!d伸手摸他說:‘我肯,你潔凈了吧!’他的大麻風(fēng)就潔凈了?!?/p>

        人民是國家之本,醫(yī)藥是民生之本。對于平常百姓,可以不理會廟堂之高的政治,可以不玩味陽春白雪的藝術(shù),但是衣食住行醫(yī),哪個都少不了。尤其是醫(yī)藥,是人的身體健康和生命安全的最后保障,是民生的核心內(nèi)容之一,是公眾極為關(guān)注的社會議題。正因如此,以醫(yī)藥問題為背景的電影《我不是藥神》上映后很快實現(xiàn)了票房和口碑的雙贏。如同一面鏡子,公眾在電影中看到了和自己息息相關(guān)的醫(yī)藥問題,也多多少少看到了自己。電影所呈現(xiàn)的生命與良知的碰撞、法律與道德的沖突、求生欲與天價藥的矛盾等,無不戳中了社會痛點,引發(fā)了感情共鳴。在電影的最后,雖然主人公程勇認(rèn)罪伏法完成了自己的救贖,但是在現(xiàn)實中,電影折射的醫(yī)藥問題依然存在。如何在法律和制度的框架內(nèi),讓現(xiàn)實中的“呂受益”“彭浩”“劉思慧”“劉牧師”們有能力得到及時有效的治療,是電影和公眾留給我們的必答題。

        李克強(qiáng)總理就電影《我不是藥神》引發(fā)輿論熱議作出批示,要求有關(guān)部門加快落實抗癌藥降價保供等相關(guān)措施。李克強(qiáng)總理指出:“癌癥等重病患者關(guān)于進(jìn)口‘救命藥’買不起、拖不起、買不到等訴求,突出反映了推進(jìn)解決藥品降價保供問題的緊迫性”,“國務(wù)院常務(wù)會確定的相關(guān)措施要抓緊落實,能加快的要盡可能加快”。

        生命、法律與道德的沖突與平衡

        如果是較小的疾病,治療手段和費用對于普通人來講都不會有太大的影響。往往是一些重大的疾病,治療手段復(fù)雜,治療周期較長,治療費用高昂,給患者及家庭帶來巨大的經(jīng)濟(jì)壓力。當(dāng)患者及家庭的經(jīng)濟(jì)能力不足以支撐治療而又得不到有效的幫助時,為了能繼續(xù)治療延續(xù)生命,患者或家屬就可能被逼尋求非法的途徑甚至鋌而走險以身試法。電影中的慢粒白血病患者呂受益、彭浩都是因為負(fù)擔(dān)不起高價藥費而跟隨程勇販賣仿制藥,一方面基于對其他患者的同情,另一方面也是要以此拿到低價藥治病。當(dāng)程勇害怕被追究法律責(zé)任退出后,無法依靠低價藥治療的呂受益為了不再忍受痛苦和拖累家人,選擇了自殺。這就為我們提出了一個問題:當(dāng)生命、法律與道德發(fā)生沖突時,該如何取舍?

        生命的至上和有限。生命,是包括人類在內(nèi)的所有事物得以發(fā)展的前提,是至高無上的?;谏a(chǎn)生的生命權(quán),是人類所有權(quán)利的基礎(chǔ)。《世界人權(quán)宣言》第3條規(guī)定:“人人有權(quán)享有生命、自由和人身安全?!薄豆駲?quán)利和政治權(quán)利國際公約》第6條規(guī)定:“一、人人有固有的生命權(quán)。這個權(quán)利應(yīng)受法律保護(hù)。不得任意剝奪任何人的生命?!薄秮喼奕藱?quán)憲章》第3條第2款規(guī)定:“在所有權(quán)利之中,首要是生命權(quán)利,從中再衍生其他權(quán)利和自由。生命權(quán)利不單包含生理或動物性的生存,而是包括有權(quán)發(fā)展個人的天賦和身體各部分的能力,使人能享受生命。從生命權(quán)利可引申出以下的權(quán)利:活得有人性尊嚴(yán)的權(quán)利、謀生的權(quán)利、住屋的權(quán)利、接受教育的權(quán)利、以及享有清潔和健康環(huán)境的權(quán)利,因為沒有這些權(quán)利便不能真正有效地行使或享有生命權(quán)利?!鄙闹辽希寚液蜕鐣辛x務(wù)采取措施保障公民生命權(quán)的實現(xiàn),也要求國家治理和政府行政不得損害公民生命權(quán)。

        生命至上,是指在公民個體所有的權(quán)利中,以生命權(quán)為優(yōu)先保障的對象,在沖突狀態(tài)下其他權(quán)利須服從于生命權(quán)。這是一種權(quán)利屬性的次序肯定,但并不意味著為了實現(xiàn)生命權(quán)可以無原則地采取任何方法,而必須在一定的維度和限度內(nèi),此即生命的有限。生命的有限主要體現(xiàn)在以下兩方面:一是在實現(xiàn)生命權(quán)的時候,不得違反法律和道德,破壞社會秩序;一是生命沒有貴賤、輕重、多寡之分,每個人的生命都是平等的,沒有哪一個生命可以超過其他生命,不得以職業(yè)、身份、性別、年齡、數(shù)量等為標(biāo)準(zhǔn),對生命進(jìn)行量化比較。

        法律的剛性和柔性。如果現(xiàn)在要我們在人治和法治中選擇,可以肯定很少有人會選擇人治。歷史已經(jīng)反復(fù)證明,把整個國家的命運交給一個人或者一群人,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如交給法律和制度。法治的魅力,在于法律的強(qiáng)制性、普遍性、連續(xù)性、穩(wěn)定性、權(quán)威性和可預(yù)測性,這恰恰彌補了人治的缺點。如古希臘哲學(xué)家亞里士多德所言:“常人既不能完全消除獸欲,雖最好的人們(賢良)也未免有熱忱,這就往往在執(zhí)政的時候引起偏向。法律恰恰正是免除一切情欲影響的神祗和理智的體現(xiàn)。”這也是法律剛性的體現(xiàn),法律不以人的意志為轉(zhuǎn)移,只根據(jù)既定條文來定分止?fàn)?,最大程度避免人情因素而?dǎo)致的偏差和不公。

        法律的剛性雖有利于法律面前人人平等,但未必會達(dá)到實質(zhì)的正義。同樣是殺人,一個惡性慣犯和一個反抗長期家暴行為的女性,不能被視為同一。法律的價值在于懲惡揚善,單純強(qiáng)調(diào)法律的剛性并不能真正實現(xiàn)這一價值。這時候就需要發(fā)揮法律的柔性,將人的情感、意志和道德引入到法律的解釋和適用中,讓法律的結(jié)果符合樸素的正義觀,彰顯人倫情懷。對此,《孟子·離婁上》有言:“徒法不足以自行。”美國大法官弗蘭克也指出:“規(guī)則是一種法律機(jī)器。但是法律機(jī)器不會自動運行。操縱機(jī)器的人必須機(jī)警敏銳,履行他們對公民的重要職責(zé)。在執(zhí)法中,即便我們想但也無法擺脫情感。我們能夠希望的最佳境況是,審判法官的情感是敏銳的,能夠很好地權(quán)衡利弊,受他自己細(xì)致研究的約束。誠實的、受到良好培訓(xùn)的法官,對于他自己的權(quán)力的性質(zhì)、自己的偏見和弱點最具有自知之明,而這是正義的保障,明智的做法是承認(rèn)‘個人因素’和受此因素影響行為的存在?!备叛灾?,法律的剛性要求法律有硬度,法律的柔性要求法律有溫度。

        道德的正義和邊界。何為道德?《道德經(jīng)》有言:“道生之,德畜之,物形之,勢成之。是以萬物莫不尊道而貴德。道之尊,德之貴,夫莫之命而常自然。”荀子《勸學(xué)》篇:“故學(xué)至乎禮而止矣,夫是之謂道德之極?!薄暗馈笔侵溉伺c人、人與自然交往的真理,“德”是指人的品性和德行。道德,是規(guī)范人行為的美好準(zhǔn)則,是一種社會意識形態(tài)。對于個人,道德能夠引導(dǎo)其培養(yǎng)良好的品行,樹立正確的三觀。對于國家,道德可以有效促進(jìn)人與人之間的交往,大幅降低治理成本。我國古代特別強(qiáng)調(diào)道德的作用,《管子·牧民》有言:“國有四維,一維絕則傾,二維絕則危,三維絕則覆,四維絕則滅。傾可正也,??砂惨?,覆可起也,滅不可復(fù)錯也。何謂四維?一曰禮,二曰義,三曰廉,四曰恥。禮不逾節(jié),義不自進(jìn),廉不蔽惡,恥不從枉?!钡赖伦鳛橐环N正義,歷來為人們所推崇和追求。

        在法律誕生之前,道德是規(guī)范社會關(guān)系和治理社會的主要手段。但是道德極其依靠個人的修養(yǎng)和素質(zhì),特別對于統(tǒng)治者來說,期望所有的君主都能像我國的“三皇五帝”那樣是不現(xiàn)實的。歷史上不斷有一些皇帝踐踏道德,最后害民而亡國。所以比道德更穩(wěn)定更客觀的法律就取代道德成為治國理政與定分止?fàn)幍幕痉绞健7墒亲畹拖薅鹊牡赖?,法治為主的社會對道德的寬容度就不及德治為主的社會,?dāng)社會中的高標(biāo)準(zhǔn)道德和法律的低標(biāo)準(zhǔn)道德沖突時,就產(chǎn)生了道德的邊界問題,即道德能不能沖破法律的藩籬。在法治社會,道德可以作為法律解釋和適用的參考因素,但并不能凌駕于法律之上,這是維護(hù)法律權(quán)威和秩序的要求。正如美國法學(xué)家博登海默所言:“如果在一個國家的司法中,甚至連最低限度的有序常規(guī)性都沒有,那么人們就可以認(rèn)為這個國家沒有法律”,“一種法律或法律制度可能并不追求所有的法價值,但它卻不能不追求秩序”。

        綜上,生命是至高無上的,但追求生命不能違反法律和道德。法律要關(guān)注道德,處理結(jié)果要兼具法理和情理。符合道德的,不一定符合法律,在法治社會,要堅持法律的權(quán)威和秩序。電影中,呂受益即使生命有危險,也沒有像彭浩那樣去偷搶別人的藥品,他內(nèi)心還是有受到法律和道德的約束。程勇的后期行為雖然令人肅然起敬,但確實違反了法律規(guī)定,受到了制裁。但法院在判決時,考慮到了程勇行為的正義,酌情給予了輕判。對于程勇的原型陸勇,現(xiàn)實中湖南省沅江市人民檢察院更是作出了不起訴決定,彰顯了法律的溫度。

        “神奇”的仿制藥

        “4萬塊1瓶,我病了3年,吃了3年,為了買藥,房子沒了,家人也拖垮了,誰家還沒個病人,你能保證一輩子不生病嗎?我不想死,我想活著?!薄八麄兏境圆黄鹫嫠?,他們就等著我把藥帶回去救他們的命?!痹谶@些催人淚下的電影臺詞背后,是患者對高價原研藥的倍感無奈以及對低價仿制藥的迫切需求,尤其是像癌癥和慢粒白血病這樣的重大疾病。

        原研藥和仿制藥。原研藥即電影中的正版藥,是指藥品研發(fā)者針對某類疾病進(jìn)行研究,開發(fā)出的具有原創(chuàng)性并受到專利保護(hù)的新藥。在我國,原研藥主要是過了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥。仿制藥,是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。仿制藥有兩種情況,一種是原研藥專利過期后,其他藥廠都可以生產(chǎn)的合法仿制藥,另一種是原研藥專利未到期,但在有的國家由于強(qiáng)制許可其他藥廠也可以生產(chǎn)的仿制藥。在受到專利保護(hù)的國家,生產(chǎn)或銷售這種仿制藥是非法的,會被當(dāng)作“假藥”處理。原研藥由于研發(fā)成本高、研發(fā)周期長、專利價格貴等,藥品價格昂貴。仿制藥是模仿原研藥的成分而成,藥效與原研藥接近且成本要小得多,故兩者之間的價格差別很大。

        我國的仿制藥。目前,我國的原研藥較少,主要以生產(chǎn)仿制藥為主。有數(shù)據(jù)顯示,我國5000家藥廠的99%都是仿制藥企業(yè),18.9萬個藥品批文中95%都是仿制藥。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示,2016年,我國仿制藥市場規(guī)模約為9167億元;到2020年,這個規(guī)模可望達(dá)到14116億元。但是,我國雖是仿制藥大國,并不是一個仿制藥強(qiáng)國。由于多種原因,我國仿制藥質(zhì)量差異較大,與原研藥的藥效差距較大。根據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,“仿制藥很多是三仿、四仿,有的藥效不及原研藥的10%”。這就導(dǎo)致很多過了專利保護(hù)期都會降價的原研藥,在我國依然賣得很好很貴,仿制藥的質(zhì)量與市場的需求之間還有一段距離。

        仿制藥的推進(jìn)。隨著市場對廉價藥品的需求不斷上升,發(fā)展高質(zhì)量仿制藥是我國未來的一個必然趨勢。為提高我國仿制藥質(zhì)量,減輕患者負(fù)擔(dān),2016年2月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(以下簡稱《意見》),明確要求新注冊的仿制藥在上市前,必須和原研藥進(jìn)行藥品質(zhì)量和療效的一致性評價。根據(jù)《意見》要求,國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑,應(yīng)在2018年底前完成一致性評價。不通過的直接注銷藥品批準(zhǔn)文號。通過的將在招標(biāo)采購、藥品定價、醫(yī)保支付及產(chǎn)業(yè)基金等方面獲得支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。2018年4月3日,國務(wù)院辦公廳又發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,從促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導(dǎo)意見。在地方,上海、江蘇、陜西、湖北、吉林、寧夏、青海等地都發(fā)布了專門文件。2018年7月26日,國家藥品監(jiān)督管理局公布了第五批通過一致性評價名單,16個品種在內(nèi)。截至目前,共5批57個品種通過了一致性評價,其中,屬于289個品種基藥目錄的只有23個。對此,北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文表示:“想要真正讓產(chǎn)品能夠發(fā)揮作用,后面的政策需要配套,從招標(biāo)、采購和整個醫(yī)保報銷、進(jìn)入醫(yī)院,都需要去構(gòu)建相應(yīng)的配套機(jī)制?!庇纱丝磥?,提升我國仿制藥質(zhì)量的道路還任重道遠(yuǎn)。

        藥品專利保護(hù)與強(qiáng)制許可

        電影中的印度仿制藥物美價廉,可我國為什么不生產(chǎn)呢?此處就牽涉到藥品專利保護(hù)與強(qiáng)制許可的問題。藥品專利保護(hù)是指國家對于新藥(原研藥)進(jìn)行專利保護(hù),維護(hù)新藥研發(fā)者相關(guān)利益的制度。藥品專利保護(hù)的根本作用在于通過維護(hù)新藥研發(fā)者相關(guān)利益,鼓勵社會力量針對疾病進(jìn)行研究,進(jìn)而保障所有公民的生命健康。研發(fā)新藥的成本巨大,尤其是針對重大疾病的藥品。2016年3月,美國塔夫茨大學(xué)發(fā)表的研究文章顯示,新藥研發(fā)的成本約為25.58億美元。如此巨額的成本,如果沒有相關(guān)保護(hù)和激勵,就不會有人再去研發(fā)新藥,最終影響最大的還是患者。藥品專利保護(hù)是在國際上普遍采用的一種專利制度,專利保護(hù)期的開始時間并不是藥品上市那天,而是在藥品研發(fā)的早期——候選化合物選擇階段。在我國、美國和日本等國家,藥品專利保護(hù)期為20年。除去研發(fā)時間,有專利保護(hù)的銷售時間可以達(dá)到7-12年。在專利保護(hù)期內(nèi),研發(fā)者會將藥價定得很高,以回收成本和謀利。專利保護(hù)期過后,其他藥廠便能合法生產(chǎn)仿制藥,此時原研藥也會降低價格。

        不過,在一些緊急狀態(tài)或非常情況下,如果堅持絕對的藥品專利保護(hù),就會給社會公共利益帶來巨大危害,這時就要限制專利權(quán)人的利益,不需要經(jīng)過專利權(quán)人同意,由國家許可生產(chǎn)專利藥品或者仿制藥,這就是藥品專利強(qiáng)制許可。藥品專利強(qiáng)制許可可以破除專利保護(hù)帶來的壟斷,維護(hù)社會公共利益。但由于強(qiáng)制許可客觀存在的對于專利權(quán)人利益的損害,此種許可只能在法律規(guī)定的情形下實施。2001年11月,在多哈舉行的世界貿(mào)易組織(WTO)第四次部長級會議通過了《關(guān)于TRIPS協(xié)議與公共健康多哈宣言》。該宣言承認(rèn)經(jīng)濟(jì)落后的國家所面臨的公共健康問題的嚴(yán)重性,同時允許發(fā)展中國家包括發(fā)達(dá)國家可以利用強(qiáng)制許可制度生產(chǎn)專利藥品,明確那些沒有制藥能力的成員可以進(jìn)口其他國家生產(chǎn)的被授予強(qiáng)制許可的專利藥品。在全球范圍內(nèi),印度是實施強(qiáng)制許可比較多的國家。印度法律規(guī)定因公共利益、國家安全、印度傳統(tǒng)、公共健康等原因,國家可以對專利實施強(qiáng)制許可,印度常用這些理由為國內(nèi)的仿制藥開綠燈,形成了仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈,成為“世界藥房”。泰國、南非在爆發(fā)艾滋病時也曾啟用過強(qiáng)制許可。

        我國也有藥品強(qiáng)制許可制度,但目前并沒有實施過。應(yīng)該看到,盡管強(qiáng)制許可可以讓一個國家在短期內(nèi)獲得利益,但從長遠(yuǎn)看,經(jīng)常性地實施強(qiáng)制許可,會削弱藥品研發(fā)者的創(chuàng)新積極性,破壞專利制度的本來目的,引發(fā)國際糾紛及貿(mào)易摩擦。更重要的是,過分依賴仿制藥,會扼殺本國藥企的創(chuàng)新動力和能力,造成醫(yī)藥科技的落后。雖然我國沒有實施過強(qiáng)制許可,但在我國實施價格談判機(jī)制后,將專利強(qiáng)制許可的準(zhǔn)備和提出作為談判的砝碼,力爭將藥品的價格降到合理的范圍。中國藥科大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)運營中心主任孫立冰介紹,正是因為專利強(qiáng)制許可的威懾力,使得2017年醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入的首次國家談判取得積極進(jìn)展:最終有36種新藥納入目錄,其中15種是治療腫瘤藥,平均降價幅度44%。比如治療乳腺癌的“救命藥”赫賽汀,通過醫(yī)保報銷后,原研藥比印度仿制藥還便宜。這為我們降低藥價提供了經(jīng)驗。

        如何把藥價降下來

        “進(jìn)口藥4萬一瓶,有人買不起;藥販子2萬一瓶也有人買不起,藥神5000塊一瓶,依然有人買不起。”電影中印度仿制藥的價格相比原研藥已經(jīng)便宜不少,但對于部分患者來說依然昂貴,這種情況在現(xiàn)實中也是如此。降藥價,讓每個人都看得起病,刻不容緩。

        加強(qiáng)自主原研藥的研發(fā)。目前,由于資金、技術(shù)、法規(guī)等原因,原研藥研發(fā)由跨國醫(yī)藥巨頭把持。我們要用別人的藥品,只能被動接受,為昂貴的專利買單。因此,生產(chǎn)仿制藥只是權(quán)宜之計,只有我們自己研發(fā)出更多的可替代的原研藥,從源頭上具備可降價的資本,才是降低藥價的根本辦法。今后,要加大對自主原研藥的資金、技術(shù)和政策的支持力度,做好藥品專利保護(hù)。早在2017年5月,我國出臺的《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策(征求意見稿)》中,明確提出建立藥品專利鏈接制度、數(shù)據(jù)保護(hù)、上市藥品目錄集等內(nèi)容,鼓勵藥企進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)。2018年4月12日,我國宣布“對創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期,保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市;對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長5年的專利保護(hù)期限補償”,體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥專利保護(hù)的大力支持。

        多開藥品源頭,增強(qiáng)藥品市場競爭。讓更多的藥品進(jìn)入市場,增強(qiáng)藥品的市場競爭,讓患者有更多的選擇,是降低藥價的另一種途徑。從2018年5月1日起,我國將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零,使我國實際進(jìn)口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅。財政部聯(lián)合海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》,對進(jìn)口抗癌藥品減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。新成立的國家醫(yī)療保障局也表示,對于醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥,將開展專項招標(biāo)采購,在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上,通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。2018年5月23日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》。2018年7月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》。這兩個文件的發(fā)布,被業(yè)內(nèi)人士看作是開放進(jìn)口注冊的標(biāo)志,曾經(jīng)沒有獲批的國外仿制藥將有希望進(jìn)入我國。

        減少藥品流通,破除以藥養(yǎng)醫(yī),深化醫(yī)療改革。藥品每經(jīng)過一次流通環(huán)節(jié),就會加價一次,推高藥價。我國的藥品流通環(huán)節(jié)過多,秩序混亂,扭曲了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。公立醫(yī)院是藥品使用的主體,其藥品銷售主導(dǎo)了藥品市場。出于巨大的經(jīng)濟(jì)利益,醫(yī)院普遍以藥養(yǎng)醫(yī)。2016年12月24日,央視新聞頻道的“新聞30分”欄目中播出了《高回扣下的高藥價》,在被調(diào)查的幾家醫(yī)院里,醫(yī)藥代表的提成占到了藥品價格的10%,醫(yī)生拿的回扣更是高達(dá)藥品價格的30%-40%。2017年2月9日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,明確針對藥品的流通環(huán)節(jié),將重點整頓流通秩序,改革完善流通體制,進(jìn)一步破除“以藥補醫(yī)”。黨的十九大報告也明確提出全面取消以藥養(yǎng)醫(yī),健全藥品供應(yīng)保障制度。

        在完善藥品的生產(chǎn)、流通、使用的同時,更長遠(yuǎn)的是要深化醫(yī)療改革,將更多的藥品納入到醫(yī)保中,將更多的人納入到醫(yī)保中。對此,2018年4月12日召開的國務(wù)院常務(wù)會議決定,采取政府集中采購、將進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時納入醫(yī)保報銷目錄等方式,讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格有明顯降低。2018年4月的第一輪醫(yī)保藥品談判后,36個藥品談判成功,藥品的平均降幅達(dá)到44%,最高的達(dá)到70%。2018年7月的第二輪醫(yī)保藥品談判后,又有36種藥品納入醫(yī)保藥品目錄。以電影中的治療慢粒白血病的格列衛(wèi)為例,格列衛(wèi)在2017年底就納入我國國家醫(yī)保,在每個省份報銷比例略有不同,平均報銷比例70%,個別省市報銷比例85%。據(jù)程勇的原型陸勇介紹,如今通過醫(yī)保,大部分患者一個月的花費只要1000多元錢,大家基本都負(fù)擔(dān)得起了。

        陸勇在接受媒體采訪時說:“現(xiàn)在找我?guī)兔I藥的人很少很少了,這是一個好事兒?!蔽覀兏M?,通過國家的努力,不會再有人找他買藥。在今后,“神藥”越來越多,“藥神”越來越少。

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