代嬌 代雨 鄧侃

摘 要：探討影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的因素及質(zhì)量控制策略。方法：將我院2017年1月～2018年2月126例行免疫檢驗(yàn)患者隨機(jī)分為對(duì)照組及實(shí)驗(yàn)組，各63例，給予對(duì)照組常規(guī)免疫檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組使用檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)策，對(duì)比兩組檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組患者接受治療后有效率明顯高于對(duì)照組（p<0.05），且實(shí)驗(yàn)組滿意度更高（p<0.05）。結(jié)論：通過(guò)對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制對(duì)策，可顯著提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確度，提高治療效果。

關(guān)鍵詞：臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；影響因素

臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性對(duì)于患者接受臨床診斷、治療等各方面都有極大影響，同時(shí)免疫檢測(cè)報(bào)告對(duì)分析病例、準(zhǔn)確把握患者病情患化及控制預(yù)后有著重要作用[1]。但臨床免疫檢驗(yàn)的操作水平要求極高，在實(shí)際檢驗(yàn)中，檢驗(yàn)試劑、環(huán)境、操作者專業(yè)水平及其責(zé)任心都將對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成嚴(yán)重影響[2]；此外，在檢驗(yàn)樣本的制作、運(yùn)輸、保持等過(guò)程也將使臨床免疫檢驗(yàn)出現(xiàn)一定質(zhì)量問(wèn)題，而無(wú)法起到精確的檢驗(yàn)結(jié)果。為了切實(shí)控制檢驗(yàn)質(zhì)量，提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，我院特行此研究。

一、資料與方法

1.一般資料

隨機(jī)選取2017年1月～2018年2月我院進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的126患者，分為對(duì)照組（n=63）及實(shí)驗(yàn)組（n=63），對(duì)照組中男32例，女31例；年齡22.4～43.6歲，平均年齡（28.34±3.25）歲；其中免疫球蛋白檢驗(yàn)21例，抗鏈球菌溶血素檢驗(yàn)6例；實(shí)驗(yàn)組中男34例，女29例，年齡21.3～45.2歲，平均年齡（29.37±3.76）歲；抗鏈球菌溶血素檢驗(yàn)7例，免疫球蛋白檢驗(yàn)23例；對(duì)比兩組一般資料（p>0.05）。

2.方法

對(duì)照組通過(guò)常規(guī)采集、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、檢驗(yàn)、報(bào)告出單等方式進(jìn)行檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，對(duì)免疫檢驗(yàn)前、中、后三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn)質(zhì)量控制策略。①檢驗(yàn)前：在對(duì)樣品進(jìn)行采集時(shí)，每項(xiàng)流程必須嚴(yán)格按照相關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，保證采集樣品量、溫度、光照及送檢時(shí)間均在規(guī)定范圍；同時(shí)對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行全面清洗、消毒處理，并將離心機(jī)的轉(zhuǎn)速、溫度等參數(shù)設(shè)置在規(guī)定范圍內(nèi)；并統(tǒng)一選用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的ELISA檢驗(yàn)試劑盒作為檢驗(yàn)試劑，并定期檢驗(yàn)試劑的化學(xué)、物理性質(zhì)；②檢驗(yàn)中：根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求標(biāo)準(zhǔn)，需要對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境的溫度、濕度及空氣清潔度進(jìn)行嚴(yán)格控制，并建立相應(yīng)的動(dòng)態(tài)控制、調(diào)節(jié)機(jī)制；檢驗(yàn)試劑應(yīng)當(dāng)保持較長(zhǎng)時(shí)間動(dòng)態(tài)平衡，需要切實(shí)保證試劑溫度與外界環(huán)境溫度保持一致；為了提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，樣品儲(chǔ)存時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，同時(shí)，檢驗(yàn)樣品在檢驗(yàn)時(shí)，需要保證檢驗(yàn)試劑已完全凝固，并且必須對(duì)樣品承裝器皿進(jìn)行全面、嚴(yán)格消毒滅菌處理，保證檢驗(yàn)樣品品質(zhì)；③檢驗(yàn)后：詳細(xì)記錄整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程，對(duì)樣品檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析，并做備份保存工作；檢驗(yàn)操作完成后，需要及時(shí)將清洗液倒出，并對(duì)檢測(cè)設(shè)備、器具進(jìn)行全面消毒處理，防止污染情況發(fā)生，影響檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。

3.觀察指標(biāo)

觀察檢驗(yàn)結(jié)果患者治療有效率及患者對(duì)檢驗(yàn)滿意度。治療有效率評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：根據(jù)免疫檢驗(yàn)結(jié)果制定合理治療方案為患者進(jìn)行治療后，實(shí)現(xiàn)了對(duì)患者致病因素的有效控制，其身體機(jī)能及各免疫指標(biāo)均恢復(fù)正常；②有效：患者臨床癥狀得到明顯改善，免疫指標(biāo)也有所恢復(fù)；③無(wú)效：患者病癥及各項(xiàng)免疫指標(biāo)均無(wú)明顯改善。

滿意度評(píng)定：通過(guò)問(wèn)卷形式對(duì)患者滿意度進(jìn)行調(diào)查，共100分，90分以上為很滿意，70～90分為滿意，70分以下為不滿意。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

研究數(shù)據(jù)納入SPSS17.0軟件分析，計(jì)數(shù)資料用（%）表示，x2檢驗(yàn)，P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

二、結(jié)果

兩組檢測(cè)結(jié)果對(duì)比情況詳見(jiàn)表1

三、結(jié)論

臨床免疫檢驗(yàn)可對(duì)包括內(nèi)源性、傳染性疾病等多種復(fù)雜疾病提供明確的診斷依據(jù)，同時(shí)，通過(guò)對(duì)免疫檢驗(yàn)各指標(biāo)數(shù)據(jù)合理分析，還可精準(zhǔn)判斷患者病情改善情況，并根據(jù)患者治療進(jìn)度及時(shí)調(diào)整治療方式及藥物用量[3]，切實(shí)保證患者享受最有效、合理的治療方案。

檢驗(yàn)環(huán)境的濕度、溫度及檢驗(yàn)清洗液更換情況都將對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)帶來(lái)嚴(yán)重影響；在臨床檢驗(yàn)中，臨床檢驗(yàn)過(guò)程中，取樣、制樣及檢驗(yàn)環(huán)節(jié)中，會(huì)將檢驗(yàn)樣品暴露在外界環(huán)境中較長(zhǎng)時(shí)間，檢驗(yàn)樣品中的Ig及部分抗原會(huì)在環(huán)境溫度、濕度影響下降低一定活性，并且在檢測(cè)中部分樣劑將融于清洗中，因此，清洗液若不能及時(shí)、徹底更換，將會(huì)提升檢驗(yàn)中假陽(yáng)性出現(xiàn)幾率，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性帶來(lái)嚴(yán)重影響。對(duì)于臨床免疫檢驗(yàn)中存在的問(wèn)題及影響因素，我院分別在臨床免疫檢驗(yàn)前、中、后三階段運(yùn)用不同的質(zhì)量控制措施，在檢驗(yàn)前的樣品采集環(huán)節(jié)，對(duì)采用器具進(jìn)行全面消毒，并按照國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制采樣溫度、濕度及光照等多種外在因素，保證采集樣品質(zhì)量；在采集中，通過(guò)對(duì)樣品溫度、凝固程度等多種因素進(jìn)行控制，并對(duì)呈裝器皿進(jìn)行嚴(yán)格消毒滅菌處理，可有效提高檢測(cè)準(zhǔn)確率，保證檢驗(yàn)樣品品質(zhì)；最后在檢驗(yàn)完成后，對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)記錄，對(duì)其結(jié)果進(jìn)行綜合分析，并做好備份存檔工作，以便為后續(xù)檢驗(yàn)提供數(shù)據(jù)指導(dǎo)。本次研究中，實(shí)驗(yàn)組通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制錯(cuò)措施，極大程度提高了免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率，因此在制定相應(yīng)治療方案時(shí)也更加合理，可為患者提供更加具有針對(duì)性治療，顯著提高治療效果。

綜上所述，通過(guò)嚴(yán)格、合理的質(zhì)量控制對(duì)策可有效提高臨床免疫檢測(cè)準(zhǔn)確率，并進(jìn)一步為患者進(jìn)行更加合理有效治療，可有效提高治療效果及患者對(duì)治療工作滿意度。

參考文獻(xiàn)

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[2]吳長(zhǎng)洪，葉碧，曾作兵.臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制及對(duì)策分析[J].廣東微量元素科學(xué)，2017，24（2）：23-26.

[3]顏麗娟.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素與分析對(duì)策探究[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2016，11（25）：281-282.

（作者單位：1.曲靖醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校；2.吉安職業(yè)技術(shù)學(xué)院）