摘 要 隨著人們對身體健康方面越來越多的重視,醫(yī)療資源需求與稀缺性的矛盾日益突出。在這樣的背景下,隨著互聯(lián)網(wǎng)的飛速發(fā)展和通信網(wǎng)絡(luò),“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)學(xué)”應(yīng)運(yùn)而生,給群眾帶來極大的方便。但同時,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)學(xué)”在我國作為一個新事物,目前相關(guān)法律法規(guī)不健全,而健康、有序、良性發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還沒有形成。由此產(chǎn)生了許多的消費(fèi)者被侵權(quán)的案件。如何解決經(jīng)營者的責(zé)任問題是目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥亟待解決的問題。
關(guān)鍵詞 互聯(lián)網(wǎng) 醫(yī)藥 侵權(quán)
作者簡介:李紅梅,廣東廣信君達(dá)律師事務(wù)所。
中圖分類號:D923.7 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A DOI:10.19387/j.cnki.1009-0592.2018.08.219
一、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的發(fā)展現(xiàn)狀
網(wǎng)絡(luò)醫(yī)學(xué)是指將現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)相結(jié)合,為消費(fèi)者提供網(wǎng)上銷售藥品和服務(wù)平臺?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)藥技術(shù)地域覆蓋面廣、市場潛力無窮,且打破了現(xiàn)實(shí)的時空局限,使醫(yī)療銷售服務(wù)領(lǐng)域在技術(shù)發(fā)展上有了重大突破。目前,我國還沒有專門的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)學(xué)立法。只有在2004發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和2005年度《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中的兩種管理辦法。 2017年2月,國務(wù)院發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步改革的“意見”和提高藥品生產(chǎn)和流通的政策,明確提出“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。這是為了滿足人們對于安全、高效的獲得相應(yīng)藥物的需求。在互聯(lián)網(wǎng)平臺下降低交易成本,有效的擴(kuò)大藥品流通,提高藥品的流通效率,并且這有助于促進(jìn)信息披露,保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán),打破藥品行業(yè)的壟斷等。指南中對“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展加大支持,加強(qiáng)對醫(yī)藥流通企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的合作發(fā)展,促進(jìn)線上和線下的融合,培育新型藥物的產(chǎn)業(yè)。在“第十三五年國家藥品安全規(guī)劃”中強(qiáng)調(diào)加大在藥品流通過程中的監(jiān)管。在當(dāng)下的互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下,藥品交易新模式的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥采購模式具有一定的現(xiàn)實(shí)意義。
二、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的主要模式
(一)網(wǎng)上藥店(B2C)模式
網(wǎng)上藥房(或虛擬藥店、網(wǎng)絡(luò)藥房)是指醫(yī)藥企業(yè)在線上拓展的銷售市場,在網(wǎng)上進(jìn)行藥品的交易。它是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的一個分支,屬于B2C交易模式。它的主要功能是在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品零售和在線醫(yī)療?!搬t(yī)藥電商”模式從本質(zhì)上來說,只是互聯(lián)網(wǎng)在商品流通領(lǐng)域的應(yīng)用,市場經(jīng)濟(jì)主體通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品銷售和提供相關(guān)服務(wù)。但是由于醫(yī)藥商品的特殊屬性以及醫(yī)藥在我國衛(wèi)生醫(yī)療體制中長期形成的“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面讓這種模式有了一種對體制發(fā)生變革的作用。通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品,可以讓患者感到十分的便利,尤其對不能自理或者行動不便的患者而言?!搬t(yī)療電子商務(wù)”模式的另一個優(yōu)點(diǎn)是藥品銷售信息的公開。通過患者的自由選擇和藥品替代,形成有效的市場競爭,改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面,同時實(shí)現(xiàn)藥品價格的下降。
開辦網(wǎng)上藥店的企業(yè)必須滿足以下條件:(1)在取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書三個月后,企業(yè)獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。這是取得開辦網(wǎng)上藥店資格的前提條件之一。(2)企業(yè)在線下是合法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)。(3)提供線上交易服務(wù)的網(wǎng)站已經(jīng)具備了網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)的資格。(4)健全網(wǎng)絡(luò)中的交易安全措施和完善相應(yīng)的管理制度,有具體的保護(hù)消費(fèi)權(quán)利方面的規(guī)則。(5)將所有的交易記錄完整的能力、設(shè)施和設(shè)備,以便后期的查詢和爭議方面的舉證問題。(6)消費(fèi)者咨詢服務(wù)、消費(fèi)者查詢服務(wù)、簽訂電子合同等基本交易服務(wù)功能.(7)網(wǎng)絡(luò)交易藥品品種方面的管理制度和措施。(8)在藥品流通方面需要有與網(wǎng)上交易品種相適應(yīng)的規(guī)章制度。(9)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)在線實(shí)時咨詢,并擁有設(shè)施、設(shè)備和相關(guān)管理系統(tǒng),以保持完整的咨詢內(nèi)容。(10)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的專職專業(yè)人員。
(二)B2B模式
企業(yè)對企業(yè),簡稱B2B,是指企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)交易平臺進(jìn)行產(chǎn)品、服務(wù)和信息的交換。目前,這種商業(yè)模式的營業(yè)額占中國電子商務(wù)交易量的85%。根據(jù)對《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中有關(guān)醫(yī)療電子商務(wù)的解讀,我們還可以將B2B交易模式細(xì)分為:(1)藥品貿(mào)易企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)的醫(yī)療電子商務(wù)。包括醫(yī)療機(jī)構(gòu),即獨(dú)立的第三方制藥電子公司,商業(yè)交易平臺。 (2) 藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)通過其網(wǎng)站與會員外的其他企業(yè)之間的網(wǎng)絡(luò)藥品交易是制藥企業(yè)自身建立的電子商務(wù)交易平臺。這種模式涉及到企業(yè)與企業(yè)之間的利益關(guān)系。在這種模式下,違約的可能性更大。由于這與消費(fèi)者之間并無直接關(guān)系,最多是在銷售給消費(fèi)者時考慮商品質(zhì)量時,涉及侵權(quán)問題,所以在此本文著重討論的是在B2C情況下侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)問題與解決對策。
三、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”下侵權(quán)行為下的問題
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥相較于傳統(tǒng)醫(yī)藥而言的特點(diǎn)在于在侵權(quán)方面,侵權(quán)主體增加。但在目前的司法實(shí)踐中,由于立法上存在空白,許多參與人員沒有納入侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)的范圍內(nèi),這導(dǎo)致還無法有效的對他們進(jìn)行追責(zé)。在目前違法成本低的情況下,也導(dǎo)致了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥侵權(quán)案件的急劇增多。目前,充斥在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的侵權(quán)行為主要集中在兩大方面:假冒偽劣藥品的侵權(quán)與缺陷藥品的侵權(quán)問題。筆者將從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥的三大主要參與主體方面分析其侵權(quán)責(zé)任問題。
在第三方醫(yī)藥平臺中,醫(yī)藥生產(chǎn)者由于沒有像第一種模式一樣擁有自建平臺,它們的模式是與第三方醫(yī)藥B2C平臺合作,借用第三方醫(yī)藥平臺進(jìn)行銷售藥品。中國的第三方醫(yī)藥平臺主要有TMALL藥房和Jingdong藥房。第三方醫(yī)藥平臺作為連接消費(fèi)者與醫(yī)藥生產(chǎn)者、銷售者的中介機(jī)構(gòu),有相應(yīng)的審查監(jiān)管義務(wù)。雖然在《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第四十四條第二款中規(guī)定,網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者明知或者應(yīng)知銷售者或者服務(wù)者利用其平臺侵害消費(fèi)者合法權(quán)益,未采取必要措施的,依法與該銷售者或者服務(wù)者承擔(dān)連帶責(zé)任。為第三方醫(yī)藥平臺提供了法律渠道。但事實(shí)上由于沒有具體規(guī)定細(xì)則,沒有辦法準(zhǔn)確適用,充分保障醫(yī)藥消費(fèi)者的權(quán)利?!队?jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)國際聯(lián)網(wǎng)安全保護(hù)管理辦法》針對互聯(lián)網(wǎng)平臺有具體細(xì)致的規(guī)定,在第10條列明“信息網(wǎng)絡(luò)安全的管理”包括網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營許可監(jiān)管等。這表明互聯(lián)網(wǎng)平臺的監(jiān)管主要在三方面的監(jiān)管。但是由于藥品不同于其他的商品,藥品用之得當(dāng),可以治??;使用不當(dāng),失之管理則可危害健康,甚至致命。這涉及到公眾的生命健康問題,在監(jiān)管方面更需要嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來要求。但是目前我國存在第三方醫(yī)藥平臺在現(xiàn)實(shí)中在經(jīng)營者入駐網(wǎng)絡(luò)平臺時,第三方醫(yī)藥平臺對經(jīng)營者的主體資格的審核不嚴(yán)格,監(jiān)管不到位,未積極采取了預(yù)防侵權(quán)的合理措施,在程序方面沒有收到方便的程序來接收侵權(quán)通知書并及時回復(fù)侵權(quán)通知書。對于同一網(wǎng)絡(luò)用戶,屢次違規(guī)未采取了合理的措施來避免風(fēng)險(xiǎn)等。目前針對第三方醫(yī)藥平臺的侵權(quán)問題,還存在著救濟(jì)途徑較少,目前立法上沒有明確第三方醫(yī)藥平臺的責(zé)任,消費(fèi)者沒有辦法通過司法途徑維護(hù)權(quán)利,退一步說就算可以通過法院訴訟的途徑來維權(quán),但是這里面依舊存在著獲取證據(jù)的困難。在第三方醫(yī)藥平臺內(nèi)部投訴方面,由于各個第三方醫(yī)藥平臺內(nèi)部投訴細(xì)則不同并且沒有行政部門的監(jiān)管,其公正性與合理性無法確保。這都是擺在醫(yī)藥消費(fèi)者面前的難題。
就快遞業(yè)而言,目前風(fēng)險(xiǎn)主要在這兩個亟待解決的問題。首先是快遞業(yè)交貨質(zhì)量問題的承擔(dān)。由于藥品的特性,一些藥品在運(yùn)輸?shù)倪^程中會發(fā)生化學(xué)反應(yīng),減少藥效甚至危害人體健康。消費(fèi)者如何利用《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十六條來充分保護(hù)醫(yī)藥消費(fèi)者的合法權(quán)益,當(dāng)危害個人產(chǎn)品和其他財(cái)產(chǎn)的安全,造成消費(fèi)者的嚴(yán)重后果,如何進(jìn)行維權(quán)?二是在快遞文件上偽造。在大數(shù)據(jù)發(fā)展的今天,數(shù)據(jù)的相互傳輸,經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,公眾需要有更多的知情權(quán)和更大的保護(hù)。合同的訂立離不開合意,合意離不開雙方的充分了解知情。沒有充分的知情權(quán),消費(fèi)者無法有效的實(shí)現(xiàn)目的,甚至不能找到侵權(quán)人進(jìn)行維權(quán)保護(hù)。在快遞業(yè)方面,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商同樣可通過與物流公司之間相互進(jìn)行串通來向消費(fèi)者隱藏真實(shí)身份,提供虛假個人信息。而立法目前還沒有相應(yīng)法條對這種行為進(jìn)行規(guī)制。雖然《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》首次允許第三方配送參與到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥銷售的運(yùn)輸環(huán)節(jié),這樣使得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥發(fā)展的條件變得更加優(yōu)勢化,但接踵而來的卻是一些新的問題。由于第三方物流被允許介入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥銷售運(yùn)輸,這使得物流公司業(yè)務(wù)量直線上升,而在這個過程中,繁多的業(yè)務(wù)讓物流公司對快遞單據(jù)的信息審查難以做到仔細(xì)謹(jǐn)慎,加之行業(yè)間在監(jiān)管方面也沒有統(tǒng)一的行業(yè)規(guī)則,行政機(jī)關(guān)制定的規(guī)章制度的立法層級不高,懲罰力度不高等一系列情況導(dǎo)致了目前快遞業(yè)醫(yī)藥方面的監(jiān)管缺失問題,當(dāng)出現(xiàn)了由于快遞公司的故意或是過失導(dǎo)致的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥經(jīng)營者、生產(chǎn)者故意在物流單據(jù)上提供虛假商家信息的現(xiàn)象,并且消費(fèi)者收到的醫(yī)藥本身在產(chǎn)品質(zhì)量上存在著問題,滋生出侵害醫(yī)藥消費(fèi)者權(quán)力的行為。而消費(fèi)者由于虛假的信息地址等個人信息導(dǎo)致權(quán)益保護(hù)無法實(shí)現(xiàn)。在這兩種情況下,如何規(guī)范物流,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益?
四、具體相關(guān)建議
在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥侵權(quán)方面,針對消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)問題,筆者認(rèn)為要從分責(zé)任主體來落實(shí)保護(hù)。在網(wǎng)絡(luò)平臺提供商的責(zé)任承擔(dān)方面,筆者建議首先應(yīng)當(dāng)完善相關(guān)資格方面立法,以保障互聯(lián)網(wǎng)藥品消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)。藥品提供方的責(zé)任義務(wù)應(yīng)當(dāng)更加明確。在訴訟救濟(jì)方面,由于消費(fèi)者在交易中對于證據(jù)方面處在弱勢地位,收集存在困難,建議應(yīng)當(dāng)將舉證義務(wù)以立法的形式歸于生產(chǎn)者和網(wǎng)絡(luò)平臺提供者及快遞公司。 作為行政機(jī)關(guān),需要加強(qiáng)監(jiān)管力度。應(yīng)提高網(wǎng)絡(luò)藥品銷售準(zhǔn)入門檻,對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售網(wǎng)點(diǎn)的開放提出更嚴(yán)格的要求,有利于更好地保護(hù)消費(fèi)者,減輕政府監(jiān)管負(fù)擔(dān),提高超標(biāo)的準(zhǔn)確性。加強(qiáng)政府監(jiān)督管理技術(shù)。在網(wǎng)絡(luò)銷售到藥品到達(dá)消費(fèi)者手中都有一系列的監(jiān)督規(guī)范措施。今年3月,國家食藥監(jiān)總局便在官網(wǎng)貼出《廣東省局對8家違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行責(zé)任約談》(下稱《約談》),稱近日廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已對廣州寶芝林大藥房、廣州東方紅藥業(yè)等8家違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)持證企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了責(zé)任約談。這預(yù)示著國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥的重視,這也是當(dāng)下迫切要解決的問題。
在第三方醫(yī)藥平臺方面,因?yàn)樽鳛榻灰壮晒Φ倪B接平臺,其重要性不言而喻。第三方醫(yī)藥平臺需要發(fā)揮其監(jiān)管的作用和義務(wù)。首先第三方醫(yī)藥平臺需要遵守相關(guān)法律法規(guī),制定內(nèi)部關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的監(jiān)管細(xì)則。細(xì)則應(yīng)該在法律法規(guī)的規(guī)定的范圍內(nèi)制定。并且需要公示在互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)藥平臺上,保障消費(fèi)者和醫(yī)藥經(jīng)營者、生產(chǎn)者的知情權(quán)。其次,針對消費(fèi)者的救濟(jì)維權(quán)問題,第三方醫(yī)藥平臺應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的投訴平臺,就投訴的問題,審查的程序和標(biāo)準(zhǔn),公示出來,包括獲得反饋的時間。投訴不予受理應(yīng)當(dāng)告知消費(fèi)者原因。只有在一系列流程中充分的監(jiān)管和保護(hù),才能真正保障消費(fèi)者的權(quán)利。
就快遞行業(yè)而言, 由于物流是電子商務(wù)生態(tài)體系中非常重要的一個環(huán)節(jié),對電子商務(wù)的發(fā)展尤其起著至關(guān)重要的作用。由于藥物的儲存和運(yùn)輸?shù)奶厥庑裕瑢τ布囊蟾哂谄渌锪鳌?由于第三方物流的發(fā)展,特別是第三方醫(yī)藥物流的發(fā)展還不十分完善,企業(yè)必須開展網(wǎng)上藥店,使藥品配送系統(tǒng)適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)交易的品種。不同藥品零售企業(yè)應(yīng)選擇符合自身特點(diǎn)的醫(yī)藥電子商務(wù)物流服務(wù)方式。加大對快遞行業(yè)的監(jiān)管,完善物流行業(yè)監(jiān)管細(xì)則,將不法行為進(jìn)行規(guī)制。針對協(xié)助網(wǎng)絡(luò)商店進(jìn)行欺詐侵權(quán)的行為,消費(fèi)者可以直接將快遞方作為侵權(quán)人進(jìn)行訴訟,要求其與實(shí)際藥品寄送方承擔(dān)連帶的賠償責(zé)任。
注釋:
唐超. 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥須法律保駕護(hù)航.中國醫(yī)院院長.2017(17).90.
許琪.我國網(wǎng)上藥店發(fā)展中存在的問題及對策研究.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué).2012.
李燁.我國網(wǎng)上藥店的發(fā)展研究.河南中醫(yī)藥大學(xué).2016.
張悅.缺陷藥品侵權(quán)責(zé)任研究.河北大學(xué).2016.
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