張秀蘭

一段時(shí)間來(lái)，針對(duì)抗癌藥的舉措不斷，已經(jīng)有部分藥企開(kāi)始下調(diào)抗癌藥品采購(gòu)價(jià)格，四川省也成為首個(gè)公布關(guān)于抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判的省份。對(duì)抗癌藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)論是專(zhuān)項(xiàng)談判還是已經(jīng)持續(xù)近三年的藥品價(jià)格談判，能夠以?xún)r(jià)換市場(chǎng)是不少企業(yè)的出發(fā)點(diǎn)，更重要的是，高質(zhì)量的仿制藥亦有希望入局，進(jìn)一步拉動(dòng)價(jià)格下調(diào)。不過(guò)在仿制藥層面，一致性評(píng)價(jià)之后的藥品招標(biāo)、醫(yī)保支付、醫(yī)院準(zhǔn)入等多方面的配套政策還有待落地。

部分抗癌藥開(kāi)始降價(jià)

近日，多個(gè)省份藥采平臺(tái)陸續(xù)傳來(lái)藥品降價(jià)的消息。6月29日，湖北省公立醫(yī)院藥品（耗材）供應(yīng)保障平臺(tái)發(fā)布公告稱(chēng)，響應(yīng)國(guó)家稅改政策，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，下調(diào)輝瑞15個(gè)品種、20個(gè)品規(guī)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，降幅3.4%-10.2%。

7月4日，北京醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布提醒，輝瑞和西安楊森等公司已通過(guò)北京市藥品陽(yáng)光采購(gòu)自主降價(jià)功能，其中不乏抗癌藥物。以克唑替尼（賽可瑞）為例，該藥主要用于治療非小細(xì)胞肺癌，于2011年8月獲得美國(guó)食藥監(jiān)局優(yōu)先審批批準(zhǔn)上市。原掛網(wǎng)價(jià)5.34萬(wàn)元的克唑替尼（250mg規(guī)格），每盒將降價(jià)2078元，降價(jià)幅度為3.9%。

值得注意的是，醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥，其醫(yī)保準(zhǔn)入談判也在不斷推進(jìn)中。7月12日，國(guó)家醫(yī)保局表示，將以省為單位，開(kāi)展抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)。截至目前，湖北、甘肅、北京、四川、山東等多個(gè)省份已開(kāi)始對(duì)抗癌藥價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，四川是首個(gè)公布關(guān)于抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判的省份，該談判已于7月13日啟動(dòng)。

財(cái)政部此前公布的103個(gè)抗癌制劑清單中，已有82種被納入醫(yī)保目錄（2017年版）和36個(gè)談判品種，這些品種也將成為抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)的重點(diǎn)。

在剩余的21個(gè)非醫(yī)保品種中，有17個(gè)為獨(dú)家品種（13個(gè)為外企獨(dú)家，4個(gè)為國(guó)產(chǎn)獨(dú)家），這些或?qū)⑹潜敬螠?zhǔn)入談判的重點(diǎn)。

醫(yī)保準(zhǔn)入談判成關(guān)鍵

2017年4月，人社部確定了納入2017年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄談判范圍的44個(gè)品種名單。其中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑品種數(shù)量為22個(gè)，成為絕對(duì)“主角”。在更早前的2016年國(guó)家首批藥品價(jià)格談判中，葛蘭素史克的慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯（韋瑞德）、浙江貝達(dá)的非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺幔▌P美納）和阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）3種藥物的價(jià)格降幅分別達(dá)到67%、54%、55%。

進(jìn)入醫(yī)保目錄，企業(yè)當(dāng)然也有自己的算盤(pán)。一位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，能否進(jìn)入醫(yī)保目錄，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和資本市場(chǎng)一直都有重要影響。

以降價(jià)換市場(chǎng)，似乎并沒(méi)有快速顯現(xiàn)。以國(guó)內(nèi)知名抗癌藥生產(chǎn)企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)為例，其自主研發(fā)的?？颂婺釋儆趪?guó)家1類(lèi)新藥，也是中國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥。?？颂婺徇M(jìn)入新版國(guó)家基本醫(yī)保目錄后，月均藥品費(fèi)用從12000元降至5500元，降價(jià)幅度達(dá)54%，銷(xiāo)量雖然增長(zhǎng)，但貝達(dá)藥業(yè)2017年前三季度營(yíng)收、凈利潤(rùn)同比分別出現(xiàn)了2.42%、34.03%的降幅，但貝達(dá)藥業(yè)則對(duì)?？颂婺岬氖袌?chǎng)前景表示樂(lè)觀。

對(duì)一些獨(dú)家品種來(lái)說(shuō)，降價(jià)換市場(chǎng)的效果是明顯的。2017年7月，羅氏藥物赫賽汀被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，該藥為乳腺癌治療一線用藥，目前沒(méi)有同成分、同功效的替代品，全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)赫賽汀的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增，今年3月開(kāi)始，全國(guó)多地醫(yī)院開(kāi)始出現(xiàn)赫賽汀缺貨。羅氏方面稱(chēng)，已經(jīng)向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)，將供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的赫賽汀由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地，以便解決用藥荒的問(wèn)題。

多項(xiàng)配套機(jī)制待落地

前文提到的36種談判藥品中大多為進(jìn)口藥，在其專(zhuān)利期到期后，國(guó)產(chǎn)抗癌仿制藥亦有望被納入到醫(yī)保藥品目錄中。通常來(lái)說(shuō)，一種仿制藥的價(jià)格能夠達(dá)到原研藥的70%，而隨著同類(lèi)仿制藥廠家的增多，藥品價(jià)格還會(huì)繼續(xù)下降，有望達(dá)到原研藥的30%，甚至更低。

仿制藥的水平是其中的關(guān)鍵。齊魯制藥集團(tuán)藥物研究院副院長(zhǎng)何平曾表示，提高中國(guó)仿制藥水平和質(zhì)量是必由之路。我國(guó)仿制藥存在“粗放式研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”的問(wèn)題，質(zhì)量良莠不齊，低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重；創(chuàng)新藥也還處于初級(jí)階段，在基礎(chǔ)研究、人才、經(jīng)驗(yàn)各方面能力都有不足，且對(duì)熱門(mén)領(lǐng)域嚴(yán)重跟風(fēng)。

2016年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》指出，《基本藥物目錄》（2012年版）中，2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥、口服固體制劑共289個(gè)品種，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛公開(kāi)表示，開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)算是一種補(bǔ)課，“只有把這課補(bǔ)好了，才有理由充分說(shuō)打好了基礎(chǔ)?！?/p>

北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文也曾表示，要真正讓產(chǎn)品發(fā)揮作用，從招標(biāo)、采購(gòu)和整個(gè)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)、進(jìn)入醫(yī)院，都需要構(gòu)建相應(yīng)的配套機(jī)制。

編輯/麥婉華