周德林
摘要:中藥飲片的炮制工藝是中藥傳統(tǒng)技藝的集中體現(xiàn)和核心所在,是在歷代中醫(yī)藥長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中產(chǎn)生,并不斷積累和發(fā)展起來(lái)的。中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)以及調(diào)劑、制劑的不同要求,所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù),是中醫(yī)藥學(xué)的一大特色。
關(guān)鍵詞:中藥;炮制;技術(shù);研究
中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)在自然科學(xué)領(lǐng)域最有特色的學(xué)科之一,中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)和特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,把中藥推向國(guó)際化。生物技術(shù)作為一種綜合了生命科學(xué)與多種現(xiàn)代科學(xué)理論與研究手段的高技術(shù),在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中有產(chǎn)廣泛的應(yīng)用。
一、中藥制藥發(fā)展的意義
在醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展中,醫(yī)藥市場(chǎng)也逐漸擴(kuò)大,這就給眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇也產(chǎn)生了激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。如何才能在競(jìng)爭(zhēng)中立足發(fā)展成為了各個(gè)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)思考的重點(diǎn)問(wèn)題。很顯然,只有不斷提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本才能增強(qiáng)藥品的競(jìng)爭(zhēng)力,這就需要醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)不斷地改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,提高生產(chǎn)工藝水平。尤其是對(duì)于中藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講,落后的生產(chǎn)工藝與設(shè)備只能使企業(yè)的生產(chǎn)能力落后于西藥生產(chǎn)企業(yè)。為此,利用高科技制藥技術(shù)來(lái)生產(chǎn)中藥就顯得很有必要。
二、制藥技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的分析
中草藥所含成分十分復(fù)雜,既有有效成分,又有無(wú)效成分和有毒成分。為了提高中草藥的治療效果,就要盡最大限度提取有效成分,去除無(wú)效成分及有毒成分。因此,中草藥提取對(duì)于提高中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效最為重要。但常用的提取方法(如煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉法等)在保留有效成分,去除無(wú)效成分方面,存在著有效成分損失大、周期長(zhǎng)、工序多、提取率不高等缺點(diǎn)。在新時(shí)期,我國(guó)中藥提取方面出現(xiàn)了許多新技術(shù)、新方法,這些新技術(shù)和方法的應(yīng)用,使得中草藥提取既符合傳統(tǒng)的中醫(yī)理論,又能達(dá)到提高有效成分的收率和純度的目的。超臨界流體萃取技術(shù)超臨界流體萃取是一種以超臨界流體代替常規(guī)有機(jī)溶劑對(duì)中草藥有效成分進(jìn)行萃取和分離的新型技術(shù),其原理是利用流體(溶劑)在臨界點(diǎn)附近某區(qū)域內(nèi)與待分離混合物中的溶質(zhì)具有異常相平衡行為和傳遞性能,且對(duì)溶質(zhì)的溶解能力隨壓力和溫度的改變而在相當(dāng)寬的范圍內(nèi)變動(dòng)。
三、中藥細(xì)胞工程技術(shù)
作為中藥和天然藥物發(fā)揮藥效活性的物質(zhì)基礎(chǔ),天然活性成分往往含量很低,而天然野生資源隨著藥物的開(kāi)發(fā)利用儲(chǔ)存量不斷下降,其原料來(lái)源能否滿足批量化生產(chǎn)的需求,是所有天然創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)所面臨的重大難題,也是高水平中藥能否廣泛應(yīng)用并走向世界的瓶頸。因此,針對(duì)特定有效成分或組分生產(chǎn)的中藥人工資源開(kāi)發(fā)生產(chǎn)技術(shù)引起了研究者的極大關(guān)注。為合理利用其資源,可利用生物技術(shù)的方法和手段進(jìn)行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖,研究其在自然或人工控制條件下個(gè)體更新的速率及規(guī)律等,如石斛試管苗的快速繁殖。發(fā)酵工程利用生物細(xì)胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生,為人工資源的生產(chǎn)提供了技術(shù)平臺(tái)。目前,以冬蟲夏草菌發(fā)酵生產(chǎn)的菌絲體及產(chǎn)物已形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模,并有相應(yīng)的下游產(chǎn)品暢銷。
以微生物、植物、動(dòng)物細(xì)胞為反應(yīng)器,進(jìn)行天然活性物質(zhì)的生產(chǎn)和加工,也已引起研究者的極大興趣,以此推動(dòng)的天然產(chǎn)物的生物轉(zhuǎn)化和生物合成研究與開(kāi)發(fā),在國(guó)內(nèi)中藥研究和開(kāi)發(fā)中的作用正為更多的研究和生產(chǎn)部門所重視。許建峰等利用高山紅景天培養(yǎng)細(xì)胞生物轉(zhuǎn)化外源酪醇生產(chǎn)紅景天苷。紫杉醇作為一種作用機(jī)理獨(dú)特的天然抗癌藥物,白發(fā)現(xiàn)以來(lái)受到了人們的廣泛重視,但其在植物紅豆杉中的含量極低,而紅豆杉生長(zhǎng)緩慢,資源匱乏,因此嚴(yán)重限制了紫杉醇的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)應(yīng)用。為此,近年來(lái)各國(guó)科學(xué)家在尋找及擴(kuò)大紫杉醇的藥源途徑上進(jìn)行了大量的工作。甘煩遠(yuǎn)等對(duì)紫杉醇的研究進(jìn)行了綜述,通過(guò)兩篇綜述所反映出的研究?jī)?nèi)容可以看出為解決紫杉醇的資源問(wèn)題。全世界的科學(xué)家分別從篩選高產(chǎn)紅豆杉栽培品種、微生物生物合成、化學(xué)合成、生物合成途徑探索、生物合成關(guān)鍵酶的發(fā)現(xiàn)及其基因表達(dá)等多途徑進(jìn)行資源研究,而這些研究中生物合成與生物轉(zhuǎn)化技術(shù)起著極為重要的作用。
四、中藥制藥的生物技術(shù)與中藥新藥研究中的應(yīng)用
中藥新藥的研發(fā)是中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的關(guān)鍵,要研制符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的現(xiàn)代中藥,應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)勢(shì)在必行。1、生物芯片為中藥新藥分子水平的機(jī)理研究提供依據(jù):中藥鑒定基因芯片,可以對(duì)中藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量進(jìn)行鑒定;可以搞清楚中藥作用的分子機(jī)理,篩選出中藥有效成分。2、生物轉(zhuǎn)化及生物組合化學(xué)為以天然活性成分為先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)新藥提供了新的思路與方法:生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可以彌補(bǔ)化學(xué)合成的不足,1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶,成功地在有機(jī)相中進(jìn)行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可見(jiàn),生物轉(zhuǎn)化技術(shù)在以天然活性成分為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物研究與開(kāi)發(fā)中具有重要的意義。3、生物技術(shù)為天然微量活性成分的生產(chǎn)提供了新的技術(shù)平臺(tái):中藥中微量高效成分的研制開(kāi)發(fā)一直是困擾醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的核心問(wèn)題,利用定向生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可將天然藥物中的高含量成分轉(zhuǎn)化成微量高活性成分,因此大大提高微量成分的含量,使其達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的要求。如研究發(fā)現(xiàn)多種微生物能定向地將含量較高的喜樹(shù)堿轉(zhuǎn)化為10羥基喜樹(shù)堿。丁家宜等利用人參毛狀根成功地實(shí)現(xiàn)了對(duì)羥基苯醌生物合成天然熊果苷。4、物技術(shù)實(shí)現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾:天然活性成分的研發(fā)中還有一個(gè)難以解決的問(wèn)題,即天然活性成分常常體內(nèi)外藥效學(xué)活性差異較大,其中一個(gè)重要因素是其在體內(nèi)吸收不好,導(dǎo)致生物利用度太低。利用生物技術(shù)實(shí)現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾,對(duì)提高這類成分的生物利用度,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)具有重要意義。
總而言之,為了提高中藥制藥的整體水平,在該產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域就必須加大對(duì)高新技術(shù)的使用率和應(yīng)用的程度。隨著科學(xué)技術(shù)的日新月異,我們相信,未來(lái)的中藥制藥領(lǐng)域一定會(huì)有更加先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)應(yīng)用到社會(huì)中。
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