袁泉 段海瑞 鄒庚

乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤，隨著診斷和治療技術(shù)的提高，極大的降低了乳腺癌的發(fā)生率和死亡率，但還是有些患者會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移[1]。對(duì)于晚期乳腺癌，目前臨床尚沒有辦法治愈，只能通過其他方法改善患者的生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間[2]?；熓侵饕闹委熓侄?，多西他賽是轉(zhuǎn)移性乳腺癌解救藥物，有明確療效，但其在晚期乳腺癌的療效及安全性尚不明確[3]，本研究選取我院(2010年1月—2016年12月)收治的70例晚期乳腺癌患者為研究對(duì)象，探討國(guó)產(chǎn)多西他賽單藥治療晚期乳腺癌的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院(2010年1月—2016年12月)收治的70例晚期乳腺癌患者為研究對(duì)象，均為女性，年齡28～67歲，平均(45.32±3.47)歲；轉(zhuǎn)移部位:16例非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移，54例內(nèi)臟轉(zhuǎn)移；美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)評(píng)分:1～3分；接受紫杉類藥物治療:17例接受，53例未接受；激素受體(HR):44例陽性，26例陰性；乳腺癌預(yù)后判斷因子(HER2)狀態(tài):27例陽性，43例陰性。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)患者及家屬均知情研究；(2)無明確紫杉類藥物過敏史；(3)紫杉類藥物治療未失敗的晚期乳腺癌患者。本研究所選病例經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

本組患者均給予國(guó)產(chǎn)多西他賽單藥治療，73～85 mg/m2，于靜脈輸注第1 d，1周期為21 d；預(yù)處理:治療前1 d、治療當(dāng)天和治療后第2 d，靜脈滴注多西他賽前30 min，肌內(nèi)注射苯海拉明(天津金耀藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字:H12020617，規(guī)格:1 ml:20 mg×10支)20 mg，早晚口服地塞米松片(天津太平洋制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字:H12020293，規(guī)格:0.75 mg/片)0.75 mg。若治療1周期為沒有發(fā)生特殊不良反應(yīng)，第2周期就化療前一晚口服7.5 mg地塞米松片，化療當(dāng)天早晚口服7.5 mg?；熤钡讲豢赡褪懿涣挤磻?yīng)、疾病進(jìn)展、患者原因中斷治療為止。每6周復(fù)查核磁共振或螺旋CT。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

觀察本組患者臨床療效和安全性。根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分為疾病進(jìn)展(PD)、疾病穩(wěn)定(SD)、部分緩解(PR)、完全緩解(CR)，疾病控制率(DCR)= (CR +PR+SD)/病例數(shù)×100%[4]；臨床獲益率(CBR) = (CR+PR+SD≥6個(gè)月)/病例數(shù)×100%；治療有效率(ORR)= (CR+PR)/病例數(shù)×100%；不良反應(yīng)參照國(guó)立癌癥研究所(NCI)進(jìn)行分級(jí)[5]。記錄患者的疾病進(jìn)展時(shí)間(TIP)。

2 結(jié)果

2.1 近期療效

本組患者末次隨訪時(shí)間為2017年6月8日，療效評(píng)價(jià)，9例PD，30例SD，31例PR，ORR為44.29%(31/70)；CBR為51.43%(36/70)；DCR為87.14%(61/70)。疾病進(jìn)展時(shí)間為5.8～7.2個(gè)月，中位時(shí)間為6.5個(gè)月。

2.2 安全性分析

國(guó)產(chǎn)多西他賽的主要不良反應(yīng)為血液毒性，主要表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，且多為3～4級(jí)，比例為72.86%，其次為非血液學(xué)毒性，沒有發(fā)現(xiàn)3～4級(jí)血小板和紅細(xì)胞減少，主要表現(xiàn)為水鈉潴留、脫發(fā)、外周感覺神經(jīng)障礙、指甲變色、皮膚色素沉著等，均經(jīng)過對(duì)癥處理后恢復(fù)。見表1。

3 討論

乳腺癌是臨床常見的惡性腫瘤，早期手術(shù)切除是最有效的治療方式之一。對(duì)于手術(shù)后患者或者無法手術(shù)患者，化療是行之有效的治療手段。多西他賽是新一代人工半合成抗腫瘤藥物，作用于微管蛋白系統(tǒng)，抑制微管重組和解聚，促進(jìn)微管聚合成束，阻斷細(xì)胞M和G2期，有效抑制癌細(xì)胞的分裂[6]。多西他賽在我國(guó)價(jià)格較高，很難讓家庭條件低的患者長(zhǎng)期使用[7-13]，本研究探討國(guó)產(chǎn)多西他賽單藥治療晚期乳腺癌的療效及安全性，目的是分析國(guó)產(chǎn)藥物對(duì)晚期乳腺癌治療的價(jià)值，幫助家庭條件低的患者提供可能治療方案。

表1 國(guó)產(chǎn)多西他賽安全性[n(%)]

本研究結(jié)果顯示，；CBR為51.43%(36/70)；DCR為87.14%(61/70)，TIP時(shí)間為5.8～7.2個(gè)月，中位時(shí)間為6.5個(gè)月，說明國(guó)產(chǎn)多西他賽治療晚期乳腺癌效果顯著，對(duì)于經(jīng)濟(jì)能力低下的患者是一種選擇。結(jié)果還顯示，國(guó)產(chǎn)多西他賽的主要不良反應(yīng)為血液毒性，主要表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，其次為非血液學(xué)毒性，沒有發(fā)現(xiàn)3～4級(jí)血小板和紅細(xì)胞減少，均經(jīng)過對(duì)癥處理后恢復(fù)，說明國(guó)產(chǎn)多西他賽安全性較高。以上數(shù)據(jù)可以清晰看出，多西他賽的臨床效果滿意，雖然存在一些不良反應(yīng)，但在可控范圍內(nèi)。

綜上所述，國(guó)產(chǎn)多西他賽可以作為晚期乳腺癌長(zhǎng)期治療方案，若不可耐受大量糖皮質(zhì)激素，可考慮減量。