杜高鋒

【摘要】近年來，隨著計(jì)算機(jī)信息管理技術(shù)的進(jìn)步和突破，在檔案管理中應(yīng)用電子信息技術(shù)已成為不可逆的發(fā)展趨勢，直接影響到檔案管理模式的發(fā)展路徑。本文簡述了藥檢檔案管理工作的內(nèi)容及重要性，對未來藥檢檔案管理工作的發(fā)展趨勢做出展望，旨在為藥檢檔案管理模式改革提供參考。

【關(guān)鍵詞】信息化；藥監(jiān)檔案管理；制度建設(shè)

在國家食品藥品監(jiān)管體系中，食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地位非常重要，是監(jiān)管體系的主要組成部分和執(zhí)行部門，而檔案管理工作是對食品藥品的檢驗(yàn)報(bào)告和原始數(shù)據(jù)等一系列資料進(jìn)行整理和存儲(chǔ)的過程，檔案管理水平直接決定了資料調(diào)度的效率和完整性，影響到食品藥品監(jiān)管的落實(shí)力度。隨著計(jì)算機(jī)信息技術(shù)的發(fā)展，信息技術(shù)在各行各業(yè)得到廣泛應(yīng)用，我國各級食品藥品監(jiān)督管理局也開始嘗試對電子檔案等信息化技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行探索，加強(qiáng)對信息技術(shù)在檔案管理領(lǐng)域的系統(tǒng)研究，對提升檔案管理效率具有重要意義。

一、藥檢檔案管理工作內(nèi)容及重要性

在食品藥品監(jiān)督管理局開展市場監(jiān)管過程中，會(huì)產(chǎn)生大量的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，這些報(bào)告和產(chǎn)品的原件信息、市場準(zhǔn)入情況、主要成分、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等一同構(gòu)成了藥檢檔案，由于藥品檢驗(yàn)是一項(xiàng)專業(yè)性較強(qiáng)且相對嚴(yán)肅重要的工作，因此多數(shù)情況下藥檢檔案報(bào)告是加密處理的，且藥品市場每日上市的新藥多達(dá)數(shù)百種，而已經(jīng)投放市場的藥品又需要定期進(jìn)行抽檢，這對于檔案的儲(chǔ)存和調(diào)度工作提出了很高的要求。食品和藥品是人民群眾生活中必不可少的商品，其中藥品作為特殊品，其市場安全直接關(guān)系到國民的健康水平和生活質(zhì)量，因此，加強(qiáng)對藥品市場的監(jiān)管是保障居民安居樂業(yè)的必然需求。

二、藥檢檔案管理工作的發(fā)展趨勢

隨著醫(yī)藥市場規(guī)模的不斷擴(kuò)展，人民群眾與醫(yī)藥市場的接觸也日益頻繁，為保護(hù)群眾不受假藥的侵害，維護(hù)人民群眾的生命健康安全，各級食品藥品監(jiān)督管理局在國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)下開展了一系列的藥品市場督查工作，為保障醫(yī)療市場安全發(fā)揮了重要作用。然而隨著市場監(jiān)管和市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大，檔案數(shù)量也開始了指數(shù)級的增長，為檔案管理工作帶來了一定困擾。近年來，隨著電子信息技術(shù)的發(fā)展，計(jì)算機(jī)應(yīng)用拓展到生活生產(chǎn)的各個(gè)方面，由于電子信息技術(shù)在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和信息調(diào)度方面有著先天的優(yōu)勢，電子檔案管理理念開始受到業(yè)內(nèi)的重視，部分機(jī)構(gòu)已開展了信息化改革的試點(diǎn)工作，取得了良好的反饋效果。信息化技術(shù)應(yīng)用正逐漸改變著藥檢檔案管理的發(fā)展趨勢。

（一）對檔案管理的力度顯著提升。任何新興事物的發(fā)展都要建立在人民群眾擁護(hù)和領(lǐng)導(dǎo)層的支持下完成，在藥檢檔案管理領(lǐng)域，檔案管理水平的高低直接取決于當(dāng)?shù)夭块T決策層對檔案管理的重視程度，隨著國務(wù)院反復(fù)強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥市場監(jiān)管的重要性，各級食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)藥市場監(jiān)管方面都投入了大量人力物力，而面對新時(shí)期檔案繁多冗雜難以管理的難題，提升檔案管理水平已經(jīng)成為了一種訴求。為發(fā)揮食品藥品監(jiān)管的應(yīng)有職能，各級食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)開始重視檔案管理方法的創(chuàng)新研究，作為解決檔案管理問題和提升資料調(diào)度效率的正確選擇，信息化系統(tǒng)建設(shè)開始受到各級檔案管理部門的關(guān)注，檔案管理的力度顯著提升。

（二）電子檔案成為檔案管理的主流形式。檔案管理信息化的一大特征就是電子檔案的應(yīng)用比例逐漸提升，并呈現(xiàn)出即將取代傳統(tǒng)紙質(zhì)檔案的趨勢。紙質(zhì)檔案的數(shù)字化落實(shí)工作可從兩個(gè)方向入手：一是在新加入檔案庫的資料入庫時(shí)進(jìn)行數(shù)字化登記。二是將已入庫的紙質(zhì)藥檢檔案進(jìn)行數(shù)字化歸檔，可以直接將舊檔案的信息轉(zhuǎn)存在數(shù)據(jù)庫內(nèi)，也可以以電子郵件或傳真的形式歸檔，便于日后抽調(diào)資料和信息的補(bǔ)錄。

（三）建立健全規(guī)范性檔案管理制度。檔案管理是一件復(fù)雜而嚴(yán)肅的工作，其管理質(zhì)量和效率直接關(guān)系到藥品市場的安全，為進(jìn)一步保障檔案管理有據(jù)可循，建立健全合適的檔案管理制度對管理工作加以規(guī)范是必需的。首先，要從制度角度建立正確的工作管理機(jī)制，明確各職能部門的訪問權(quán)限和工作范圍，使檔案管理工作處于一個(gè)可控的狀態(tài)下進(jìn)行，以避免管理工作的混亂。其次，要堅(jiān)持檔案調(diào)動(dòng)的登記工作，藥檢檔案不僅記錄著醫(yī)藥產(chǎn)品的市場信息，更是對我國醫(yī)藥市場發(fā)展歷史的記載，為日后的管理和科研工作提供了技術(shù)資源。最后，加強(qiáng)對檔案工作人員的監(jiān)管，使管理人員自發(fā)性對自身工作加以規(guī)范，保障檔案管理工作的質(zhì)量和完整性。

三、結(jié)論

醫(yī)藥安全直接關(guān)系到人民群眾的健康與生命安全，必須要對醫(yī)藥市場及產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管。在藥檢機(jī)構(gòu)開展的市場調(diào)研過程中，產(chǎn)生的大量檢測報(bào)告及數(shù)據(jù)整理為藥檢檔案，為后續(xù)的市場管理工作提供依據(jù)。隨著信息化技術(shù)在檔案管理工作中的應(yīng)用逐漸深化，未來藥檢檔案的管理內(nèi)容隨之發(fā)生變化，電子檔案將逐漸取代傳統(tǒng)紙質(zhì)檔案成為新的檔案儲(chǔ)存形式，對檔案管理制度也提出了新的要求。望本文研究內(nèi)容得到相關(guān)單位及藥檢機(jī)構(gòu)的重視，在新形勢下加強(qiáng)對電子檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)，完善管理制度，為保障醫(yī)藥市場安全發(fā)揮積極作用。

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