邊吉來

（大連市第五人民醫(yī)院胸內(nèi)一科，遼寧 大連 116000）

世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)顯示截至本世紀(jì)20年我國將成為世界肺癌第一大國，肺癌嚴(yán)重的威脅了人類的健康[1]。欖香烯使國內(nèi)首個經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)（EBM）系統(tǒng)評價(jià)證實(shí)安全有效，分子量最小的靶向抗腫瘤植物藥，具有抗腫瘤譜廣泛，療效確切，安全及耐受性好的，不良反應(yīng)較輕的特點(diǎn)，并且價(jià)格相對便宜。我科應(yīng)用欖香烯注射液維持治療晚期肺癌患者頗有效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料：選取2010年1月至2011年12月在我院腫瘤科收治的晚期肺癌共160例，采用信封法隨機(jī)分為安慰劑組40例，其中男性17例，女性23例，年齡42～70歲，平均（62.3±4.8）歲。欖香烯維持治療組40例，其中男性20例，女性20例，年齡43～70歲，平均（61.9±4.9）歲。化療組40 例，其中男性22例，女性18例，年齡43～70歲，平均（62.1±3.9）歲。小分子化合物組40例，其中男性20例，女性20例，年齡41～71歲，平均（61.7±4.8）歲。兩組患者年齡和性別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），可以進(jìn)行比較。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①UICC2009肺癌分期中病期為ⅢB、Ⅳ期，病理檢查結(jié)果符合肺癌的患者[2]，Karnofsky評分≥60分；②預(yù)計(jì)生存期＞3個月；③納入患者的依從性好；④有可測量的客觀指標(biāo)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①有精神類疾病病史的患者；②不同意參加臨床試驗(yàn)者；③脂質(zhì)代謝異常疾病的患者；④嚴(yán)重的心肝腎功能不全者。

1.4 觀察指標(biāo)：觀察ORR、PFS、KPS評分、不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 治療方法：安慰劑組應(yīng)用20%脂肪乳注射液250 mL第1～5天靜點(diǎn)，21天/周期。欖香烯維持治療組應(yīng)用：20%脂肪乳聯(lián)合欖香烯注射液0.4 g，第1～5天靜點(diǎn)，21天/周期，化療組應(yīng)用：培美曲塞500 mg/m2D1 ivgtt，卡鉑300 mg/m2，D1 ivgtt，21天/周期，4周期后應(yīng)用培美曲塞500 mg/m2D1 ivgtt，21天/周期方案維持治療3周期。小分子化合物組應(yīng)用易瑞沙250 mg或特羅凱150 mg，持續(xù)服用。直至患者難以耐受或腫瘤進(jìn)展。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用表示，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料比較應(yīng)用t檢驗(yàn)，生存率采用Kaplan-Meier方法，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

患者的客觀有效率（ORR）安慰劑組為：2.5%，欖香烯組為：15%，化療組為：20%，靶向組：15%，欖香烯組、化療組、靶向組較安慰劑組比較客觀緩解率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），三組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。無進(jìn)展生存時間（PFS），安慰劑組為：3.4個月，欖香烯組為：8.5個月，化療組為：7.3個月，靶向組：4.5個月，無進(jìn)展生存期欖香烯組較化療組及靶向組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。生活質(zhì)量（KPS評分）治療后安慰劑組為：84.5分，欖香烯組為：88.5分，化療組為：75分，靶向組：78分，欖香烯組治療后KPS評分較化療組和靶向組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。中位生存時間：安慰劑組：8.2個月，欖香烯組：13.4個月，化療組：12.5個月，靶向組：12.1個月，欖香烯組較化療組及靶向組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。不良反應(yīng)發(fā)生率安慰劑組為：2.5%，主要不良反應(yīng)為靜脈炎。欖香烯組為：5%，主要不良反應(yīng)為靜脈炎?；熃M為：50%，主要不良反應(yīng)為骨髓抑制及消化道反應(yīng)。靶向組：45%主要不良反應(yīng)為皮疹及腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率欖香烯組較化療組和靶向組比較熟差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 不同組別治療情況比較表

3 討 論

欖香烯是從中藥郁金中提取的有效成分買現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，具有降低腫瘤細(xì)胞有絲分裂能力、誘發(fā)腫瘤細(xì)胞死亡、抑制腫瘤細(xì)胞的生長、能夠抑制DNA及RNA及蛋白質(zhì)合成、促進(jìn)腫瘤細(xì)胞溶解、增強(qiáng)機(jī)體免疫并且欖香烯具有不良反應(yīng)小等特點(diǎn)容易被患者所接受。本研究結(jié)果表明欖香烯注射液在中晚期肺癌維持治療中可以延長患者的無進(jìn)展生存時間，提高患者生存質(zhì)量，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），研究中靶向組的中位生存時間較文獻(xiàn)報(bào)道差，考慮原因?yàn)槟行曰颊咻^多，患者狀態(tài)差，未經(jīng)過靶點(diǎn)檢測，盲目使用有關(guān)。欖香烯組中位生存時間較化療組及靶向組長，考慮可能原因?yàn)闄煜阆┧幬锊涣挤磻?yīng)小，患者的生存質(zhì)量好，接受二線化療率高于化療組和靶向藥物組，但是中位生存期比較差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由于本研的究樣本較少、觀察時間較短，有待于大樣本多中心的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證療效。

[1] 孫燕,石遠(yuǎn)凱.臨床腫瘤內(nèi)科手冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:288.

[2] 石遠(yuǎn)凱,孫燕,于金明,等.中國晚期原發(fā)性肺癌診治專家共識(2016年版)[J].中國肺癌雜志,2016,19(1):1-15.