葛梅，劉成友，馬俊，張艷妮

南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京醫(yī)院 a.采購(gòu)中心；b.醫(yī)療設(shè)備處；c.院部，江蘇 南京 210006

引言

采購(gòu)是指企業(yè)在一定的條件下從供應(yīng)市場(chǎng)獲取產(chǎn)品或服務(wù)作為企業(yè)資源，以保證企業(yè)生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正常開(kāi)展的一項(xiàng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，它是一個(gè)商流過(guò)程，又是一個(gè)物流過(guò)程，同時(shí)它也是一種從資源市場(chǎng)獲取資源過(guò)程的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)[1-2]。醫(yī)療耗材（Medical Consumable）也稱(chēng)醫(yī)療消耗性材料，一般是指醫(yī)療器械中用于對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，對(duì)損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)，妊娠控制等醫(yī)療設(shè)備儀器以外的器具、材料或其他物品，醫(yī)療耗材是部分醫(yī)療儀器正常運(yùn)行的必需品[3]。2014年6月1日起衛(wèi)生部頒發(fā)并實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，條例第三十二條規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度[4-7]。在廠家資質(zhì)管理方面國(guó)家鼓勵(lì)采用先進(jìn)的技術(shù)手段進(jìn)行記錄管理。近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療水平的日益提高，醫(yī)療儀器配件、耗材采購(gòu)量逐年增高為醫(yī)療耗材的采購(gòu)提出了新的挑戰(zhàn)。此外，醫(yī)療耗材存在專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、數(shù)量多、數(shù)額大、專(zhuān)有性強(qiáng)等特點(diǎn)，使得采購(gòu)和管理人員很難做到對(duì)醫(yī)療耗材的精細(xì)化管理，目前很多醫(yī)院耗材管理仍處于流程式、機(jī)械化管理階段[8-11]?；诖?，本文結(jié)合我院目前的管理現(xiàn)狀，研發(fā)并實(shí)現(xiàn)了一種半自動(dòng)化管理系統(tǒng)，旨在改善目前醫(yī)療耗材管理的不足。

1 醫(yī)療耗材管理現(xiàn)狀

1.1 醫(yī)療耗材采購(gòu)流程

隨著醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理工作不斷系統(tǒng)化、規(guī)范化，同醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)一樣，醫(yī)療耗材的采購(gòu)工作也逐漸標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化。根據(jù)其規(guī)模、內(nèi)容呈現(xiàn)出多種多樣的采購(gòu)形式，如高值耗材采用政府集中招標(biāo)采購(gòu)的形式。但無(wú)論醫(yī)療耗材規(guī)模和內(nèi)容如何，醫(yī)療耗材的采購(gòu)流程大體可分為：醫(yī)療耗材論證申請(qǐng)、耗材論證評(píng)估、詢(xún)價(jià)、組織招標(biāo)形式、合同簽訂、到貨驗(yàn)收以及投入使用等[12-13]。我院一般醫(yī)療耗材采購(gòu)流程，見(jiàn)圖1。

圖1 醫(yī)療耗材招標(biāo)采購(gòu)流程圖

無(wú)論選擇上述哪種采購(gòu)形式，其最終目的是要購(gòu)置到符合醫(yī)院臨床特點(diǎn)、性?xún)r(jià)比較優(yōu)、并且能夠充分帶動(dòng)和提高醫(yī)院社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的醫(yī)療耗材。

1.2 供應(yīng)商資質(zhì)審核

供應(yīng)商資格審查是招標(biāo)人對(duì)投標(biāo)人的經(jīng)營(yíng)資格、專(zhuān)業(yè)資質(zhì)、信譽(yù)等方面評(píng)估審查，以判定投標(biāo)人是否有參與采購(gòu)?fù)稑?biāo)和履行合同的資格的活動(dòng)。供應(yīng)商資格審查既是院方的權(quán)利，同時(shí)也是醫(yī)療耗材招標(biāo)的重要程序。衛(wèi)生部相關(guān)部門(mén)規(guī)定醫(yī)院必須使用資質(zhì)齊全的醫(yī)療耗材。醫(yī)療耗材投標(biāo)資質(zhì)一般包括三部分：經(jīng)銷(xiāo)商資質(zhì)、生產(chǎn)商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)。經(jīng)銷(xiāo)商資質(zhì)包括：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證。生產(chǎn)商資質(zhì)包括：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)商給經(jīng)銷(xiāo)商的授權(quán)書(shū)等。產(chǎn)品資質(zhì)包括：產(chǎn)品注冊(cè)證、登記表等[14-15]。對(duì)于特殊耗材，如壓力容器（含氣體），應(yīng)在資質(zhì)審核中加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商資格審查力度。供應(yīng)商資質(zhì)審核不僅要審核資質(zhì)證書(shū)的有無(wú)，還要逐一審核資質(zhì)的有效時(shí)間節(jié)點(diǎn)等信息[16]。以我院為例，我院常用醫(yī)療耗材供應(yīng)商（包括生產(chǎn)商、代理商等）營(yíng)業(yè)許可證有效期，見(jiàn)圖2。產(chǎn)品有效期，見(jiàn)圖3。

1.3 醫(yī)療耗材詢(xún)價(jià)

詢(xún)價(jià)采購(gòu)是指對(duì)幾個(gè)供貨商的報(bào)價(jià)進(jìn)行比較以確保價(jià)格具有競(jìng)爭(zhēng)性的一種采購(gòu)方式。醫(yī)療耗材詢(xún)價(jià)采購(gòu)的特點(diǎn)主要有：邀請(qǐng)報(bào)價(jià)的供應(yīng)商數(shù)量至少為三家；只允許供應(yīng)商提供一個(gè)報(bào)價(jià)，且采購(gòu)人員不得同供應(yīng)商或承包商就其報(bào)價(jià)進(jìn)行談判；最終采購(gòu)合同一般授予符合采購(gòu)實(shí)體需求的最低報(bào)價(jià)或性?xún)r(jià)比最高的供應(yīng)商或承包商。醫(yī)療耗材采購(gòu)具有其特殊性，在實(shí)際詢(xún)價(jià)采購(gòu)中往往會(huì)出現(xiàn)：特定耗材采購(gòu)時(shí)間急、周期短，在詢(xún)價(jià)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)傾向報(bào)價(jià)現(xiàn)象；耗材通用性較差，對(duì)于同一種設(shè)備的不同型號(hào)，耗材往往是不盡相同的；通用醫(yī)用耗材，可報(bào)價(jià)單位多，難以做到采購(gòu)最優(yōu)性?xún)r(jià)比耗材等[9]。對(duì)于醫(yī)療耗材采購(gòu)常規(guī)管理手段，上述問(wèn)題表現(xiàn)較為明顯。以我院部分醫(yī)療耗材詢(xún)價(jià)記錄為例，見(jiàn)表1。

圖2 供應(yīng)商營(yíng)業(yè)許可證有效期

圖3 產(chǎn)品有效期

2 系統(tǒng)設(shè)計(jì)

針對(duì)我院醫(yī)療耗材采購(gòu)中常見(jiàn)的問(wèn)題，本文旨在建立健全我院醫(yī)療耗材采購(gòu)機(jī)制、規(guī)范本科室醫(yī)療耗材采購(gòu)流程。

2.1 數(shù)據(jù)庫(kù)的建立

Microsoft Excel 2003/2007是微軟公司的辦公軟件Microsoft of fice的組件之一，Excel是微軟辦公套裝軟件的一個(gè)重要的組成部分，它可以進(jìn)行各種數(shù)據(jù)的處理、統(tǒng)計(jì)分析和輔助決策操作，廣泛地應(yīng)用于管理、統(tǒng)計(jì)財(cái)經(jīng)、金融等眾多領(lǐng)域。Excel能夠支持Visual Basic for Applications（VBA）編程，除了具有大量的內(nèi)置函數(shù)、豐富的圖表曲線之外，還提供強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫(kù)分析功能，以及可編程的宏語(yǔ)言。此外Excel具有1048576×65536（行×列）的數(shù)據(jù)處理量，完全能夠滿(mǎn)足本科室醫(yī)療耗材數(shù)據(jù)要求。

數(shù)據(jù)庫(kù)的建立遵守本科室前期數(shù)據(jù)使用習(xí)慣，常用關(guān)鍵字有：耗材類(lèi)型、耗材名稱(chēng)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品價(jià)位、質(zhì)保時(shí)間、配貨聯(lián)系人、生產(chǎn)商名稱(chēng)、生產(chǎn)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期、生產(chǎn)商經(jīng)營(yíng)許可證有效期、代理商名稱(chēng)、代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期、代理商經(jīng)營(yíng)許可證有效期等信息。

表1 醫(yī)療耗材詢(xún)價(jià)歷史記錄

2.2 功能模塊設(shè)計(jì)

VBA是Visual Basic的一種宏語(yǔ)言，是微軟開(kāi)發(fā)出來(lái)在其桌面應(yīng)用程序中執(zhí)行通用的自動(dòng)化（OLE）任務(wù)的編程語(yǔ)言。該語(yǔ)言于1993年由微軟公司開(kāi)發(fā)的應(yīng)用程序共享一種通用的自動(dòng)化語(yǔ)言，主要能用來(lái)擴(kuò)展Windows的應(yīng)用程序功能，特別是Microsoft Office軟件，也可說(shuō)是一種應(yīng)用程式視覺(jué)化的Basic腳本。不同于其他Basic語(yǔ)言，VBA可寄生于Office軟件中，可使已有的寄主軟件（如Excel）自動(dòng)化，目前VBA已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于小型ERP、OA等常見(jiàn)半自動(dòng)化系統(tǒng)中，因此筆者使用VBA來(lái)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)主要功能，系統(tǒng)流程圖，見(jiàn)圖4。

圖4 半自動(dòng)化管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)流程圖

因?yàn)閂BA是寄生在Excel中的可視化Basic腳本，不同于其他系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)，該系統(tǒng)不包含任何可執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用程序，由圖4可知，打開(kāi)目標(biāo)Excel是打開(kāi)該系統(tǒng)的唯一途徑。為保證科室采購(gòu)信息絕對(duì)安全，本系統(tǒng)集成并寄生于本地?cái)?shù)據(jù)庫(kù)，數(shù)據(jù)庫(kù)安全使用三重加密保護(hù)，即：第一層，基本輸入輸出系統(tǒng)（Basic Input Output System，BIOS）序列驗(yàn)證；第二層，介質(zhì)訪問(wèn)控制層（Media Access Control，MAC）安全訪問(wèn)驗(yàn)證；第三層，用戶(hù)名/密碼驗(yàn)證。當(dāng)同時(shí)滿(mǎn)足三層安全條件，系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫(kù)才能被打開(kāi)，當(dāng)不能全部滿(mǎn)足安全條件，則系統(tǒng)跳出打開(kāi)操作。系統(tǒng)打開(kāi)后可根據(jù)需求使Excel可見(jiàn)或不可見(jiàn)。結(jié)合科室常規(guī)工作，該系統(tǒng)主要由錄入、修改、刪除模塊、申購(gòu)單管理模塊、資格審查模塊、詢(xún)價(jià)比價(jià)模塊以及配貨、售后管理模塊組成。

2.3 主要功能調(diào)試

該系統(tǒng)是將腳本程序嵌入數(shù)據(jù)庫(kù)中的半自動(dòng)化管理程序，當(dāng)用戶(hù)選擇“隱藏工作表”選項(xiàng)時(shí)，數(shù)據(jù)庫(kù)（Excel工作表格）隱藏，系統(tǒng)默認(rèn)進(jìn)入耗材查詢(xún)狀態(tài)，即進(jìn)入詢(xún)價(jià)比價(jià)、資格審查、配貨、售后管理等自動(dòng)化管理模式；當(dāng)用戶(hù)選擇“顯示工作表”選項(xiàng)時(shí)，Excel工作表格顯示，用戶(hù)進(jìn)入常規(guī)手動(dòng)工作模式，即可對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行手動(dòng)錄入、修改、刪除等常規(guī)操作；此外在手動(dòng)工作模式下可預(yù)置快捷鍵進(jìn)入自動(dòng)化模式?！霸?xún)價(jià)比價(jià)”功能模塊針對(duì)檢索的關(guān)鍵詞是耗材名稱(chēng)，檢索規(guī)則設(shè)置為模糊匹配，通過(guò)“詢(xún)價(jià)比價(jià)”功能界面可使用戶(hù)快速、準(zhǔn)確的對(duì)某一耗材價(jià)位進(jìn)行比對(duì)，并通過(guò)點(diǎn)擊相應(yīng)的直方條瀏覽該耗材的詳細(xì)信息?！百Y格審查”是建立在“詢(xún)價(jià)比價(jià)”基礎(chǔ)上的功能模塊，以上相關(guān)界面圖，見(jiàn)圖5～8（調(diào)試數(shù)據(jù)使用半模擬數(shù)據(jù)，敏感數(shù)據(jù)已被替換）。其中圖7縱坐標(biāo)顯示的是檢索耗材產(chǎn)品有效期；圖8縱坐標(biāo)顯示的是檢索耗材的銷(xiāo)售商和生產(chǎn)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期，直方圖值越大，有效期越長(zhǎng)，當(dāng)直方圖值小于零時(shí)，則對(duì)應(yīng)檢索結(jié)果視為過(guò)期。

3 結(jié)果結(jié)論

醫(yī)療耗材的采購(gòu)、審核、審計(jì)工作應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正、公平原則，此外還需嚴(yán)格遵守規(guī)章制度、安全保密以及科學(xué)擇優(yōu)的原則。不同于常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)，醫(yī)療耗材存在專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、數(shù)量多等特點(diǎn)，常規(guī)的手工錄入，Excel查詢(xún)已經(jīng)難以滿(mǎn)足工作需要，龐大的數(shù)據(jù)源為醫(yī)療耗材精細(xì)化管理提出了極大的挑戰(zhàn)。該系統(tǒng)基于前期筆者錄入Excel工作表格，使用VBA腳本語(yǔ)言實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療耗材半自動(dòng)化的管理手段，至截稿日，本系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的主要功能有：常規(guī)/半自動(dòng)化管理切換、科室申購(gòu)單管理、詢(xún)價(jià)比價(jià)管理、一鍵資格審核等功能。

圖5 登陸界面

圖6 詢(xún)價(jià)比價(jià)查詢(xún)結(jié)果

圖7 產(chǎn)品有效期查詢(xún)結(jié)果

圖8 營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期查詢(xún)結(jié)果

半自動(dòng)化管理系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用能夠減輕日常工作強(qiáng)度、提高工作效率，能夠在一定范圍內(nèi)規(guī)范本科室工作流程。然而，系統(tǒng)仍存在諸多問(wèn)題，如耗材名稱(chēng)未被統(tǒng)一化，在既往數(shù)據(jù)詢(xún)價(jià)比價(jià)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)多選、漏選條目的出現(xiàn)；無(wú)用、錯(cuò)誤條目數(shù)據(jù)的刪除和修改仍需手動(dòng)進(jìn)行等。此外，耗材質(zhì)量控制、從業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)、產(chǎn)品效益分析等也是影響采購(gòu)結(jié)果的主要因素，因此，本系統(tǒng)仍需進(jìn)一步改進(jìn)，進(jìn)一步完善和研究。

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