姚國慶，丁琴，米永巍，鄭小溪，李濤，譚先健，丁朝飛

1.中國人民解放軍武漢總醫(yī)院 a.醫(yī)學(xué)工程科；b.眼科，湖北 武漢 430070；2.南方醫(yī)科大學(xué) 研究生院，廣東 廣州 510515

引言

醫(yī)用X射線計(jì)算機(jī)斷層影像裝置（CT），是計(jì)算機(jī)技術(shù)與X射線斷層攝影技術(shù)交融的成果，作為近代科學(xué)技術(shù)的產(chǎn)物已廣泛應(yīng)用于疾病的診、治過程中，為人類疾病診斷、預(yù)防、治療提供了除藥品外的另一種有利的武器。CT性能狀態(tài)，直接關(guān)系到臨床應(yīng)用效果[1-3]，設(shè)備性能不佳，不僅會發(fā)生誤診、漏診，還會對使用者及患者的身體健康帶來極大的損害[4]。因此，必須保證CT性能良好，確保臨床應(yīng)用質(zhì)量，以期達(dá)到最佳的診療效果[5]。為此，本研究對某地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)39臺CT的重要性能指標(biāo)進(jìn)行了質(zhì)量控制檢測及結(jié)果分析，并從設(shè)備應(yīng)用管理角度提出相應(yīng)對策，為實(shí)現(xiàn)設(shè)備最佳性能狀態(tài)提供依據(jù)。

1 檢測儀器與方法

1.1 檢測儀器

CT質(zhì)量控制檢測儀器：多功能X射線參數(shù)測試儀（Barracuda）、CT性能測試體模（Catphan-500）、CT劑量頭模（76-414）、CT長桿電離室（DCT10）、水模(CT機(jī)自帶)、直尺、水平儀及檢測環(huán)境條件所需的溫度計(jì)、濕度計(jì)、大氣壓計(jì)等。

1.2 方法

按國家標(biāo)準(zhǔn)《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置影像質(zhì)量保證檢測規(guī)范》及軍隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)《X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)應(yīng)用質(zhì)量檢測與評審規(guī)范》規(guī)定的檢測方法、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。主要檢測項(xiàng)目：層厚偏差、水的CT值、均勻性、空間分辨力、噪聲、密度分辨力、計(jì)量指數(shù)、床運(yùn)動精度、定位光精度等[6-9]。

1.3 檢測條件

管電壓120 kV，管電流250 mA，除沉厚外，其他檢測指標(biāo)掃描層厚均為10 mm，掃描視野（FOV）240 mm，重建矩陣512×512。

2 結(jié)果

39臺CT檢測結(jié)果中，其中噪聲合格38臺，合格率97.4%，劑量指數(shù)合格36臺，合格率92.3%，其余性能指標(biāo)全部合格，合格率均為100%。具體檢測結(jié)果范圍，見表1。

表1 某地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)39臺CT性能指標(biāo)檢測結(jié)果

被檢測的39臺CT中，有21臺是三級醫(yī)院所有，其余18臺主要來自療養(yǎng)院及門診。三級醫(yī)院CT除一臺噪聲不合格以外，其余性能指標(biāo)均合格，總體合格率達(dá)到95.2%。而療養(yǎng)院及門診只有15臺CT全部性能指標(biāo)合格，合格率只達(dá)到83.3%，見表2。這可能是大型三級醫(yī)院在設(shè)備引進(jìn)、更新等投入更多經(jīng)費(fèi)有關(guān)[10]，另外大多三級醫(yī)院都配備了高素質(zhì)的醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才，并對CT定期維護(hù)保養(yǎng)，確保其性能處于優(yōu)良狀態(tài)。

表2 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)CT合格情況

3 討論

3.1 CT性能檢測十分重要

性能檢測包括驗(yàn)收檢測與狀態(tài)檢測[11]，主要是指對新安裝CT設(shè)備及使用中設(shè)備的一種強(qiáng)制性檢測。CT在包裝、搬運(yùn)及安裝過程中必不可免受到各種外界因素影響，導(dǎo)致其各項(xiàng)指標(biāo)參數(shù)較于出廠時(shí)或多或少有所偏離，為了確保CT臨床應(yīng)用質(zhì)量安全，必須對其各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證性檢測，以判斷新安裝CT設(shè)備經(jīng)過安裝調(diào)試后，各項(xiàng)性能指標(biāo)參數(shù)是否已經(jīng)符合國家和軍隊(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，待檢測結(jié)果合格后，方可準(zhǔn)予醫(yī)院正常投入使用。另外，CT在使用過程中，由于設(shè)備老化、超負(fù)荷運(yùn)行、操作不規(guī)范及維護(hù)保養(yǎng)不及時(shí)等各種原因，將會導(dǎo)致CT的性能狀態(tài)不佳，臨床應(yīng)用質(zhì)量下滑。為避免CT性能狀態(tài)不佳導(dǎo)致漏診、誤診，造成醫(yī)務(wù)人員及患者身體傷害等醫(yī)療事故發(fā)生，必須對在用CT設(shè)備進(jìn)行性能狀態(tài)檢測，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)引起不良性能因素并給予對癥處理。由此可見CT性能檢測十分重要，不僅是保證其臨床應(yīng)用質(zhì)量的前提基礎(chǔ)，更是患者及醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益的保護(hù)手段。

3.2 操作人員質(zhì)控觀念急需強(qiáng)化

本次檢測，共有3臺CT劑量指數(shù)過高，超出正常參考范圍，這主要是由于CT操作者在檢測病人時(shí)，掃描條件設(shè)定過高所致[12]，我們在確保診斷質(zhì)量的前提下，還應(yīng)盡量減少對患者的受照劑量[13]。所以強(qiáng)化設(shè)備操作人員質(zhì)控觀念，促使其正當(dāng)養(yǎng)護(hù)、合理使用，是保證CT性能狀態(tài)正常的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，向設(shè)備操作人員培訓(xùn)CT質(zhì)量控制知識目標(biāo)明確、意義重大，據(jù)美國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)會的數(shù)據(jù)顯示，每年8000多例的醫(yī)療器械不良事件中，有1/3屬于使用問題[14]。浙江省衛(wèi)生廳曾組織一次除顫儀的操作考核，結(jié)果41家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有近1/3的醫(yī)務(wù)人員操作不合格[15]。CT質(zhì)量控制，有著嚴(yán)格的環(huán)境要求和操作規(guī)范，這與臨床醫(yī)療工作實(shí)際有很大差別，因此質(zhì)量控制觀念的強(qiáng)化必須考慮到臨床醫(yī)療實(shí)際環(huán)境和操作者工作狀態(tài)，可以通過匯編CT質(zhì)量控制宣教手冊，使枯燥無味、專業(yè)性強(qiáng)的質(zhì)量控制知識變得通俗易懂、簡單方便、操作性強(qiáng)，以便了解CT的主要技術(shù)原理、檢測指標(biāo)、檢測方法及合格要求。每年舉辦1～2期CT質(zhì)量控制專題培訓(xùn)，學(xué)習(xí)設(shè)備使用、防護(hù)的正確方法和質(zhì)量控制注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

3.3 基層醫(yī)療單位建設(shè)有待加強(qiáng)

基層醫(yī)療單位設(shè)備相對落后，部分為二手機(jī)或使用年限長久的CT，且沒有配備專業(yè)的技術(shù)人才，設(shè)備維修養(yǎng)護(hù)滯后，這必然導(dǎo)致設(shè)備性能狀態(tài)不佳，使患者在接受CT檢查時(shí)也存在多一份的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。對此，我們認(rèn)為必須加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)，加大設(shè)備資金投入，及時(shí)更換二手機(jī)或使用年限長久的CT，另外大型三級醫(yī)院應(yīng)對基層單位進(jìn)行技術(shù)幫帶。工程師定期對基層單位CT進(jìn)行質(zhì)量控制檢測并給予問題處理，舉辦CT質(zhì)量控制相關(guān)知識講座與業(yè)務(wù)培訓(xùn)，以確保CT處于優(yōu)良狀態(tài)，保證診斷質(zhì)量，或者積極尋找新的質(zhì)量控制模式與方法。利用當(dāng)前發(fā)達(dá)的信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，遠(yuǎn)程了解各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)CT性能狀態(tài)、并根據(jù)CT性能不良狀況給出維護(hù)反饋，有助于減少人力物力，提高工作效率及CT應(yīng)用質(zhì)量管理水平。

3.4 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范亟待修訂

從本次檢測結(jié)果可以看出，不合格項(xiàng)目主要是噪聲及劑量指數(shù)兩個指標(biāo)，其他性能指標(biāo)均合格，對此我們有必要重新審視、修訂現(xiàn)有的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。首先，對于一些容易發(fā)生異常的指標(biāo)，我們應(yīng)適當(dāng)加大其質(zhì)控檢測頻率、縮短質(zhì)控周期，而一些長期檢測合格的指標(biāo)參數(shù)，是否有必要不檢或是延長其檢測周期，以求優(yōu)化CT質(zhì)量控制實(shí)施方案。其次，隨著CT設(shè)備使用年限的增加，器械老化造成性能指標(biāo)的不穩(wěn)定性也將逐漸增大，其性能狀態(tài)必然會呈現(xiàn)下降趨勢，我們有必要分析出使用年限與性能狀態(tài)之間的關(guān)系曲線，預(yù)測出CT設(shè)備可能發(fā)生故障頻率，從而根據(jù)故障頻率制定出最佳的質(zhì)控周期及維護(hù)方案，在既能保證其優(yōu)良性能狀態(tài)的同時(shí)減少人力物力，使質(zhì)量控制工作做到效率最大化，質(zhì)量最優(yōu)化。另外，CT性能狀態(tài)評價(jià)應(yīng)與臨床緊密結(jié)合，從實(shí)際檢測項(xiàng)目來看，質(zhì)量控制工作主要是檢測CT機(jī)固有指標(biāo)，但是，尚沒有任何統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)能夠直觀反映這些指標(biāo)的正常能夠提高臨床診斷質(zhì)量，我們有必要將疾病檢查的準(zhǔn)確率、特異性、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值納入評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

3.5 質(zhì)量控制檔案信息可望共享

將新安裝CT驗(yàn)收檢測及在用設(shè)備性能檢測原始記錄、質(zhì)量報(bào)告書等都應(yīng)嚴(yán)格存檔，并實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)共享。由于不同品牌、不同型號以及不同廠家之間的質(zhì)量、性能存在差別，通過對檢測不合格數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析、比較不同類別CT性能狀態(tài)，為其他醫(yī)院開展設(shè)備維護(hù)、管理提供了有力的決策依據(jù)，也可在下一輪新設(shè)備的采購、招標(biāo)過程中作為甄別和選型的參考依據(jù)。對于檢測評審中多次不合格的設(shè)備，禁止其繼續(xù)臨床使用，同時(shí)必須堅(jiān)決杜絕其通過其他渠道再次進(jìn)入醫(yī)療市場的行為。

4 結(jié)語

CT性能檢測很重要，是保證其臨床應(yīng)用質(zhì)量的前提基礎(chǔ)[16]。但隨著社會發(fā)展、生活質(zhì)量提高，醫(yī)院CT設(shè)備的持有量不斷增加，臨床診療要求也越來越高，對于CT質(zhì)量需求也越來越嚴(yán)格，質(zhì)量控制的檢測任務(wù)相應(yīng)加重。本文通過分析某地區(qū)醫(yī)院CT性能檢測結(jié)果，了解臨床應(yīng)用質(zhì)量狀況，并從管理角度提出進(jìn)一步提高CT性能狀態(tài)相應(yīng)對策，為實(shí)現(xiàn)CT質(zhì)量控制的優(yōu)質(zhì)、高效提供決策參考，也為其他醫(yī)院提高CT質(zhì)量控制管理水平提供研究前提。

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