呂永良

摘要：為了有效控制柴油機(jī)中關(guān)鍵重要件的質(zhì)量，提升關(guān)鍵重要件供應(yīng)商工序能力，從而確保關(guān)鍵零部件圖紙的符合性，保證柴油機(jī)整機(jī)性能的一致性。PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）作為一種16949標(biāo)準(zhǔn)中的行之有效的質(zhì)量控制工具，決定在柴油機(jī)公司推行PPAP管理。

關(guān)鍵詞：關(guān)鍵重要件；PPAP；標(biāo)準(zhǔn)文件；流程；評(píng)審；審核

一、現(xiàn)狀

一拖（洛陽(yáng)）柴油機(jī)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“柴油機(jī)公司”）作為柴油內(nèi)燃機(jī)的生產(chǎn)企業(yè)，一直貫徹執(zhí)行ISO9001的質(zhì)量管理體系。前期供應(yīng)商的準(zhǔn)入（新進(jìn)供應(yīng)商、類別擴(kuò)展供應(yīng)商）只是在大的類別平臺(tái)上考慮，700分的審核通過(guò)，就可以準(zhǔn)入。涉及到供應(yīng)商工序能力的審核內(nèi)容很寬松，不利于關(guān)鍵重要件供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量的控制。

二、PPAP標(biāo)準(zhǔn)的制定

根據(jù)國(guó)際先進(jìn)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)IATFI 16949：2016的要求，對(duì)零部件生產(chǎn)廠家執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP），首先建立柴油機(jī)公司自己獨(dú)特的20個(gè)標(biāo)準(zhǔn)模板，對(duì)關(guān)鍵重要采購(gòu)件的供應(yīng)商實(shí)施PPAP。

1、供應(yīng)商質(zhì)量體系情況調(diào)查表：旨在了解供應(yīng)商的體系運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)，體系更新和未來(lái)的行業(yè)走向。

2、供應(yīng)商最新組織結(jié)構(gòu)圖：旨在掌握供應(yīng)商的組織結(jié)構(gòu)中是否具備獨(dú)立的研發(fā)和質(zhì)量管控機(jī)構(gòu)。

3、設(shè)計(jì)（工程）文件更改匯總清單：旨在掌握供應(yīng)商在4M變更中的管理狀況，是否得到顧客的批準(zhǔn)，以更好的得到客戶有效管理。對(duì)于任何尚未錄入設(shè)計(jì)記錄中，但已在產(chǎn)品、零件或工裝上呈現(xiàn)出來(lái)的工程變更，組織必須有該工程變更的授權(quán)文件。

4、零件提交保證書PSW：

在完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，組織必須完成零件提交保證書（PSW）。

對(duì)于每一個(gè)顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其它的形式。

組織必須驗(yàn)證所有測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可隨時(shí)得到所要求的所有文件，對(duì)于等級(jí)2、3和4，有些文件已包含在提交的資料中。經(jīng)授權(quán)的組織代表必須簽署該P(yáng)SW，并注明聯(lián)系信息。針對(duì)每一個(gè)顧客零件編號(hào)的保證書可以用來(lái)對(duì)許多已文件化的變更進(jìn)行匯總，且按顧客要求的時(shí)間來(lái)提交。

5、產(chǎn)品過(guò)程流程：

組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過(guò)程流程圖，清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程的步驟和流程，同時(shí)應(yīng)適當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望。

如果組織對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過(guò)評(píng)審，同一份過(guò)程流程圖可適用于相似零件家庭的生產(chǎn)過(guò)程。

6、DFMEA（設(shè)計(jì)失效模式及后果分析）

有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的組織，必須按照顧客要求開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)FMEA。同一份設(shè)計(jì)FMEA可以適用于相似零件或材料族系。

7、PFMEA（過(guò)程失效模式及后果分析）

組織必須按照顧客特殊要求，進(jìn)行相應(yīng)的過(guò)程FMEA開(kāi)發(fā)。如果組織對(duì)新零件的通用性已經(jīng)過(guò)評(píng)審，同一份過(guò)程FMEA可適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過(guò)程。

8、產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性清單

如果產(chǎn)品特性/屬性能夠使得正常變差超出設(shè)計(jì)預(yù)期的穩(wěn)定范圍，從而導(dǎo)致重大影響的話，那么這些特性/屬性就指定為特殊的，必須通過(guò)特殊的控制方法加以控制。

9、控制計(jì)劃（工序控制明細(xì)表）

控制計(jì)劃將起到以下作用：

描述產(chǎn)品/過(guò)程的特殊特性和它們的控制方法；將控制方法、指導(dǎo)書和規(guī)范/公差限值這些來(lái)源聯(lián)系在一起，并在同一文件中引用。

試生產(chǎn)（trial run）——對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程控制特性、影響特殊特性的過(guò)程控制、相關(guān)的試驗(yàn)以及在產(chǎn)品形成規(guī)模和正常生產(chǎn)之前采用的測(cè)量系統(tǒng)等形成文件。

生產(chǎn)——對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程控制特性、影響特殊特性的過(guò)程控制、相關(guān)的試驗(yàn)以及在產(chǎn)品形成規(guī)模和正常生產(chǎn)過(guò)程中使用的測(cè)量系統(tǒng)等形成文件。

10、量檢具、檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備清單

11、全尺寸檢測(cè)結(jié)果

組織必須按設(shè)計(jì)記錄和控制的要求，提供尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成的證據(jù)，且測(cè)量結(jié)果符合規(guī)定的要求。對(duì)于每個(gè)獨(dú)立的加工過(guò)程，如：生產(chǎn)單元或生產(chǎn)線，和所有的多模腔、成型模、模型或沖模，組織都必須有全尺寸測(cè)量結(jié)果。組織必須地設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)格等項(xiàng)目，記錄實(shí)際測(cè)量結(jié)果。

12、材料測(cè)量結(jié)果；

當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金屬的要求時(shí)，組織必須對(duì)所有的這些零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。

13、性能試驗(yàn)結(jié)果

當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，供方必須對(duì)所有這些零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。

14、具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件

PPAP要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在按顧客要求定義的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行〈例如：有資質(zhì)訂可的實(shí)驗(yàn)室〉。合格實(shí)驗(yàn)室（包括組織的內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室）必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍，并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn)活動(dòng)。

若使用外部/商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)施結(jié)果必須記錄在有信頭的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告紙或標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。注明實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

15、測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃（MSA）

測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）是對(duì)每個(gè)零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評(píng)定測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。其目的：確定所使用的數(shù)據(jù)是否可靠；評(píng)估新的測(cè)量?jī)x器；將兩種不同的測(cè)量方法進(jìn)行比較；對(duì)可能存在問(wèn)題的測(cè)量方法進(jìn)行評(píng)估；確定并解決測(cè)量系統(tǒng)誤差問(wèn)題。

16、外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）

如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要件或零件系列有外觀要求，則必須單獨(dú)完成該產(chǎn)品/零件的外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）。

一旦完全滿足所有準(zhǔn)則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到顧客指定的地點(diǎn)，提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級(jí)，在最后提交時(shí)，AAR（填入零件交接情況和顧客代表的簽名）必須與PSW一起提交。典型的AAR通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。

17、專用工裝/模具清單（按照貴方模板）

18、包裝規(guī)范

三、PPAP在柴油機(jī)公司運(yùn)行

綜合評(píng)定一個(gè)企業(yè)的能力，不僅要看其產(chǎn)品是否符合圖紙要求，而且要看其體系能力，即這個(gè)企業(yè)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力、工藝保證能力和質(zhì)量管理水平能否持續(xù)有效地滿足顧客提出的要求。沒(méi)有強(qiáng)大的體系能力，即使一時(shí)能提供符合圖紙的產(chǎn)品，也很難保證其生產(chǎn)后勁。柴油機(jī)公司不僅要采購(gòu)產(chǎn)品，而且要采購(gòu)一流的技術(shù)、先進(jìn)的管理和獨(dú)特的文化。柴油機(jī)公司才決定對(duì)關(guān)鍵重要零部件供應(yīng)商提出了進(jìn)行PPAP現(xiàn)場(chǎng)審核的要求：1）審查供應(yīng)商提交的PPAP文件是否符合柴油機(jī)公司的要求；2）審查設(shè)計(jì)能力、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝、設(shè)備、工裝、檢測(cè)手段等是否能滿足持續(xù)穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品的要求；3）審查實(shí)物質(zhì)量是否滿足柴油機(jī)公司的要求?，F(xiàn)場(chǎng)審核有三種結(jié)論：第一種是完全批準(zhǔn)，供應(yīng)商可按照計(jì)劃批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品，但必須保證生產(chǎn)一致性，并保證具備持續(xù)滿足柴油機(jī)公司要求的能力；第二種是臨時(shí)批準(zhǔn)，允許限時(shí)限量供貨，但供貨的產(chǎn)品實(shí)施100%檢測(cè)，同時(shí)查出不合格原因，限時(shí)采取糾正措施，使之完全達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求；第三種為不批準(zhǔn)，將拒收供應(yīng)商的產(chǎn)品。

在當(dāng)前已審核的10家企業(yè)中，有一次性通過(guò)審核的企業(yè)，有需要后續(xù)審核的企業(yè)，也有未通過(guò)審核的企業(yè)。

參考資料：

[1]生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）參考手冊(cè)第四版.

[2]汽車質(zhì)量管理體系（QMS）—IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn).