范一超 陸新 曹毓 施愛(ài)華

[摘要] 目的 研討糖尿病腎病患者接受中藥參芪地黃湯治療的可行性及安全性。方法 以該院2015年1月—2017年9月收治的80例糖尿病腎病患者為觀察對(duì)象并隨機(jī)劃分為Ⅰ組與Ⅱ組，Ⅰ組按常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行基礎(chǔ)治療，Ⅱ組在常規(guī)基礎(chǔ)治療下使用參芪地黃湯溫服，觀察分析兩組的中醫(yī)癥候療效、不良反應(yīng)及相關(guān)臨床指標(biāo)改善情況。結(jié)果 與Ⅰ組癥候療效相比，Ⅱ組在治療后的總有效率方面顯著提升，達(dá)到87.5%（35/40），兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組檢測(cè)BUN、Scr等腎功能指標(biāo)，檢測(cè)值相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，Ⅱ組各項(xiàng)腎功能指標(biāo)值均有明顯改善，且改善情況優(yōu)于Ⅰ組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組在研究過(guò)程中均未發(fā)生嚴(yán)重不適反應(yīng)。 結(jié)論 對(duì)糖尿病腎病患者施以中藥參芪地黃湯溫服，不僅藥效顯著、安全性可靠，同時(shí)對(duì)患者腎功能的改善也有明顯效果，值得推薦。

[關(guān)鍵詞] 糖尿病腎病；參芪地黃湯；可行性；安全性

[中圖分類號(hào)] R58 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-4062（2017）11（a）-0186-02

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy）與糖尿病足、糖尿病神經(jīng)病變等疾病均是糖尿病患者的特有并發(fā)癥，若無(wú)法及時(shí)治療，患者發(fā)生腎功能衰竭的風(fēng)險(xiǎn)很高，嚴(yán)重者還可導(dǎo)致死亡。據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，目前所有糖尿病患者中，約53%會(huì)發(fā)展為腎衰竭并最終死亡[1]。因此，爭(zhēng)取對(duì)糖尿病腎病患者的早期診斷及治療，對(duì)保護(hù)患者腎功能、改善疾病預(yù)后均至關(guān)重要。2015年1月—2017年9月，筆者統(tǒng)計(jì)分析80例糖尿病腎病患者的臨床診治資料，旨在探討中藥參芪地黃湯在該病患者中的實(shí)施可行性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該組80例患者均在該院接受一系列相關(guān)檢查后確診為糖尿病腎病，均符合世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的相關(guān)診斷依據(jù)，以及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于本病的診斷依據(jù)，屬于氣陰兩虛夾瘀證型[2]。按隨機(jī)非盲法對(duì)入選病例進(jìn)行分組每組40例，其中Ⅰ組男性25例，女性15例，年齡段39～74歲，平均年齡（62.4±5.8）歲；病程年限3～17年，平均病程（8.6±2.1）年；Ⅱ組男性24例，女性16例，年齡段40～76歲，平均年齡（61.8±6.4）歲；病程年限3～16年，平均（8.3±2.2）年。兩組均知曉且同意進(jìn)行該次研究，均排除伴嚴(yán)重心腦血管疾病、重癥感染、惡性腫瘤及藥物過(guò)敏體質(zhì)患者。兩組間各項(xiàng)基線數(shù)據(jù)（如年齡、性別及病程年限等）差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），滿足研究對(duì)照條件。

1.2 方法

Ⅰ組按常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行基礎(chǔ)治療，包括規(guī)范飲食、加強(qiáng)鍛煉、積極控制原發(fā)病、糾正水電解質(zhì)或酸堿度紊亂，給予胰島素泵注或降糖藥口服等措施。Ⅱ組在常規(guī)基礎(chǔ)治療下使用參芪地黃湯（黃芪30 g，太子參24 g，丹參、生地及山藥各15 g，山茱萸、天花粉、紅花及麥門冬各10 g，黃連3 g）溫服，隨證加減：①陰虛熱甚者，給予葛根、知母等加用；②痰濕甚者，加用藿香、蒼術(shù)等；③夾水濕甚者，給予澤瀉、防己等加服。每日取1劑水煎后分3次服，用量200 mL/次。兩組均持續(xù)觀察及治療1個(gè)療程（12周/療程）。

1.3 評(píng)估項(xiàng)目

對(duì)兩組不同治療階段的腎功能指標(biāo)進(jìn)行觀察和記錄：①尿素氮（BUN）；②血清肌酐（Scr）；③尿微量白蛋白（mALB）。同時(shí)統(tǒng)計(jì)兩組研究過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生例數(shù)。中醫(yī)證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定：①臨床痊愈：基本無(wú)相關(guān)癥狀及體征，且證候積分較前下降≥90%。②顯效：相關(guān)糖尿病腎病癥狀及體征有明顯緩解，證候積分較前下降≥70%。③有效：相關(guān)癥狀及體征在經(jīng)1個(gè)療程治療后有一定好轉(zhuǎn)，且證候積分較前下降≥30%。④無(wú)效：經(jīng)1個(gè)療程治療后仍未見(jiàn)相關(guān)癥狀及體征變化，甚至加重，且證候積分較前下降<30%[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

研究數(shù)據(jù)通過(guò)SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，其中計(jì)數(shù)資料的檢驗(yàn)由χ2檢驗(yàn)，描述形式為[n（%）]；計(jì)量資料的檢驗(yàn)由t檢驗(yàn)，由（x±s）的形式作出描述，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組方案對(duì)患者中醫(yī)證候療效的提升效果

與Ⅰ組癥候療效相比，Ⅱ組在治療后的總有效率方面顯著提升，達(dá)到87.5%（35/40），兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=13.091，P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組方案對(duì)患者腎功能指標(biāo)的改善情況

治療前，兩組檢測(cè)BUN、Scr等腎功能指標(biāo)，檢測(cè)值相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，Ⅱ組各項(xiàng)腎功能指標(biāo)值均有明顯改善，且改善情況優(yōu)于Ⅰ組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組方案的臨床應(yīng)用安全性分析

兩組在研究過(guò)程中均未發(fā)生嚴(yán)重消化系統(tǒng)反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)等不適癥狀，僅個(gè)別偶有口干、食欲不振的表現(xiàn)，但并未影響繼續(xù)用藥。

3 討論

在糖尿病微血管病變中，糖尿病腎病屬于較嚴(yán)重的一種。其同時(shí)也是引起終末期腎病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一[4]。一旦患病，患者普遍會(huì)出現(xiàn)腎小球?yàn)V過(guò)率改變、血壓增高、蛋白尿及腎病綜合征等癥狀特征，爭(zhēng)取早期、有效的臨床干預(yù)及治療，對(duì)延緩病情發(fā)展、減少終末期腎病的發(fā)生均有重要意義。

常規(guī)規(guī)范飲食、積極控制原發(fā)病、使用降糖藥口服或胰島素泵注等西醫(yī)基礎(chǔ)治療對(duì)改善糖尿病腎病患者的上述癥狀有確切效果，但治療后易反復(fù)發(fā)作，且長(zhǎng)期用藥不良反應(yīng)較多，因此整體治療效果并非特別令人滿意。該研究看法與其基本一致，Ⅰ組患者在按常規(guī)西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各項(xiàng)治療后，患者取得的臨床總有效率僅為50.0%。

糖尿病腎病在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中并無(wú)此病名，其通常被歸于“消渴”“尿濁”或“水腫”等范疇論治，多于消渴病發(fā)展而來(lái)，蓋因先天稟賦不足，肝、腎等臟腑失養(yǎng)，外加濕、熱邪氣內(nèi)侵，致陰虛燥熱、氣滯血瘀，日久煎熬津血，血瘀阻脈引起。其本在于氣陰兩虛，標(biāo)為燥熱津傷，故中醫(yī)治療多主張以滋陰活血、益氣逐瘀為治療原則。

該院擬用參芪地黃湯中，太子參、黃芪均是大補(bǔ)元?dú)庖?，元?dú)馔鷦t利血行，逐瘀而不損正；山藥可滋陰健脾、斂汗止瀉，對(duì)糖尿病消渴癥、脾肺兩虛患者均非常適用；麥門冬性微甘、寒，味苦，能夠生津止渴、滋陰潤(rùn)肺；山茱萸可滋補(bǔ)腎陰，且具有攝精、斂汗、止渴等作用；天花粉可清熱瀉火、消腫潤(rùn)燥，主治熱病口渴、消渴等病癥；生地、黃連能夠清熱涼血、養(yǎng)陰生津；紅花可活血通經(jīng)、逐瘀止痛；丹參歸心、肝經(jīng)，有活血行瘀、清心通經(jīng)等效果；與上述諸藥合用，能夠強(qiáng)化活血的功效，發(fā)揮益氣活血、滋陰散瘀之功。據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)介紹，參芪地黃湯中，黃芪含有多種黃酮類物質(zhì)及氨基酸，還可起到增強(qiáng)免疫能夠、利尿、保肝及降壓等作用；山藥的活性成分主要包括粗蛋白、淀粉、多糖及多達(dá)17種的氨基酸，對(duì)肝臟有保護(hù)功能，并能夠提高人體免疫力、消炎抑菌、降血糖和鎮(zhèn)痛；麥門冬富含多糖、皂苷及黃酮等有效成分，不僅對(duì)人體免疫系統(tǒng)、血糖水平有調(diào)節(jié)作用，其在抑制炎性反應(yīng)、抗腫瘤及抗衰老等方面也具有重要的應(yīng)用價(jià)值。該組研究中，筆者在常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)治療下向糖尿病腎病患者提供參芪地黃湯溫服并隨證加減，結(jié)果顯示，經(jīng)12周治療后，Ⅱ組患者取得的中醫(yī)證候療效明顯更為令人滿意，總有效率高達(dá)87.5%，與Ⅰ組的50.0%相比優(yōu)勢(shì)明顯（P<0.05）；結(jié)合兩組的腎功能指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果分析，Ⅱ組治療后的BUN、Scr等各項(xiàng)指標(biāo)水平均有明顯降低，且降幅相對(duì)Ⅰ組明顯（P<0.05），這充分說(shuō)明了參芪地黃湯在改善患者腎功能方面也是可行、有效的，與上述資料觀點(diǎn)大致相符。并且，兩組在研究過(guò)程中也未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，用藥安全較有保障。

綜上所述，對(duì)糖尿病腎病患者施以中藥參芪地黃湯溫服，不僅藥效顯著、安全性可靠，同時(shí)對(duì)患者腎功能的改善也有明顯效果，值得推薦。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 董萍，安琳.參芪地黃湯治療早期糖尿病腎病35例臨床觀察[J]. 天津中醫(yī)藥， 2017， 34（4）：239-241.

[2] 夏艷. 參芪地黃湯應(yīng)用于糖尿病腎病治療的療效初步研究[J]. 中醫(yī)臨床研究， 2016， 8（20）：64-65.

[3] 陳照基， 陳世禧， 甘子華. 參芪地黃湯加減治療早期糖尿病腎病脾腎陽(yáng)虛證64例臨床觀察[J]. 云南中醫(yī)中藥雜志， 2013， 34（5）：38-39.

[4] 林惠武， 林燕瓊. 參芪地黃湯聯(lián)合纈沙坦在氣陰兩虛型早期糖尿病腎病中的應(yīng)用分析[J]. 光明中醫(yī)，2016，31（24）：3650-3652.

（收稿日期：2017-10-08）