鄧偉生　韓曉亮　臧玲玲

【摘要】目的：促進中藥的安全、合理使用。方法：論文通過統(tǒng)計近幾年公開發(fā)表的有關臨床藥物性肝損害的各類文獻，結果發(fā)現(xiàn)中藥是導致藥物性肝損害的第一大因素。結果與結論：針對這一重要發(fā)現(xiàn)，論文有針對性地提出了一些預防中藥肝毒性產生的措施。

【關鍵詞】中藥；肝損傷；預防對策

【中圖分類號】R285.1 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-3089（2017）34-0009-02

一、資源來源

1.資料文獻遴選標準

納入本文研究的文獻標準：①文獻報告來源于臨床一線工作的醫(yī)師、藥師；②文獻報道有詳細的病例數(shù)據(jù)，能提供患者的基本信息（年齡、性別、所患基礎疾病等）；③致肝損害藥物有詳細具體的分類；④文獻能提供致肝損害的藥物構成比或提供可計算引起藥源性肝損害藥物構成比的數(shù)據(jù)；⑤研究類型為病例系列分析或病例統(tǒng)計報告。

2.統(tǒng)計分析方法

用Excel2007進行數(shù)據(jù)提取、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

二、研究結果

根據(jù)文獻報道數(shù)據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)[1-7]：致肝損害的藥物排在前5位的藥物類型主要有中藥（約占28.2%）、抗微生物藥（約占14.9%）、抗腫瘤藥（約占13.4%）、抗結核藥（約占12.7%）以及解藥鎮(zhèn)痛藥（約占7.8%），這5類藥物占總所有藥源性肝損害發(fā)生數(shù)的67%。

三、預防中藥引發(fā)肝毒性的對策

根據(jù)統(tǒng)計結果發(fā)現(xiàn)中藥是導致藥物性肝損害的第一大因素。針對這一重要發(fā)現(xiàn)，論文提出了預防中藥肝毒性產生的一些措施。

1.正確認識中藥的肝毒性

一般而言，中藥經過嚴格加工炮制、并嚴格在中醫(yī)藥理論指導下使用是比較安全的。但并不等于服用中藥就不會產生肝毒性，并不等于中藥可能長期、大量服用。有關中藥的毒性，中醫(yī)古籍就早有記載，《內經》就將毒性中藥分“大毒”、“常毒”、“小毒”、“無毒”等四類；并且以往認為“無毒”的中藥，在現(xiàn)代藥理、毒理學研究下也有不少被證實有肝毒性，例如何首烏。因此，中醫(yī)師和患者都應正確認識中藥的毒副作用，不盲目推崇中藥，科學合理地使用中藥，以減少中藥致藥源性肝損害的發(fā)生。

2.加強中藥研究，減少中藥的肝臟毒性

主要加強中藥的基礎研究[8]：①加強中藥及方劑的現(xiàn)代藥理學研究：目前，藥方中各味中藥劑量應用多少多憑中醫(yī)師的經驗而定，缺少科學的實驗數(shù)據(jù)支撐，當患者個體存在差異時，憑經驗用藥就容易導致中毒事件的發(fā)生。因此，開展中醫(yī)中藥的現(xiàn)代藥理學研究，用科學的方法確實中藥的劑量，可有效防止中藥引發(fā)的肝損害事件的發(fā)生。②加強中藥材生產質量的監(jiān)管：中藥材的產地、采集時間、炮制方法甚至貯存方式都會影響到藥材的質量。為保證中藥材的質量，中藥材的生產、加工炮制過程應嚴格管理，應加強中藥材的栽培、生產加工炮制、保存、非臨床試驗、臨床試驗和銷售規(guī)范的執(zhí)行，嚴格執(zhí)行GAP、GLP、GCP、GMP和GSP等系列質量管理規(guī)范。③加強中藥的藥理學、毒理學研究：無論中藥飲片，還是中成藥，都應在現(xiàn)代醫(yī)學理論指導下，加強其藥理學、毒理學研究，通過現(xiàn)代科學研究方法建立科學模型，厘清中藥中的有效成分、無效雜質、毒性成分，可以不斷改進生產工藝，直接將有毒成份棄除，并在藥物的說明書中應標明中藥可能會出現(xiàn)的毒副作用，以警示臨床醫(yī)師及用藥患者。

3.注重用中醫(yī)理論指導用藥

強調在中醫(yī)理論指導下用藥：①辯證施治中醫(yī)中藥的精髓、生命力就在于它能辯證論治。不考慮患者實際情況，不進行辯證施治、不考慮配方遣藥的君臣佐使，而按著西醫(yī)西藥的思維方式使用中藥，以一方或一種中成藥通治西醫(yī)的某種“病”，是導致中藥產生毒副作用的重要原因。②重視個體差異患者所處地域、年齡、性別、體質、基礎疾病等方面的差異會導致機體對藥物的反應程度也出現(xiàn)差異，運用中醫(yī)中藥治病就應“三因制宜”（因人、因地、因時），根據(jù)患者所處地域、年齡、性別、體質、基礎疾病等的不同，科學調整中藥劑量的輕重、藥味的多寡、使用療程的長短，這樣才能在減少藥物毒副作用的同時，增強治療效果。③重視中藥復方配合減毒臨床中常會有一些“偏方”，常使用來歷不明、成分不清的草藥，也中藥致藥源性肝損害的發(fā)生又一重要原因。中藥使用中，一定要在中醫(yī)藥理論體系指導下，科學配伍用藥。中醫(yī)配方用藥講究“君臣佐使”、“相須相使相殺”，采用多味中藥混合一起搭配，其目的是增強療效、減少中藥的毒副作用。

4.其他

①警惕臨床已報道的致肝損害中藥品種對已有多個臨床報道出現(xiàn)肝損害的中藥（包括中藥飲片、中成藥），在臨床上應盡量不用或少用，或者盡可能使用有同樣功效的中藥進行替代，在無其他選擇、必須要使用的情況下，臨床醫(yī)師應要嚴格限制劑量及使用時間，與患者一起密切觀察肝功能的變化。②關注一些重要的臨床指征通過統(tǒng)計臨床資料發(fā)現(xiàn)，中藥引發(fā)的藥源性肝損害多為急性起病，而且多以肝細胞損傷型為主，其主要表現(xiàn)為乏力、納差、惡心、腹脹、尿黃，少數(shù)病人會出現(xiàn)皮膚瘙癢、灰白便、皮疹，與西藥組相比，乏力和消化道癥狀更為常見。臨床中，當患者服用中藥后出現(xiàn)類似癥狀時，應及時進行肝功能檢查，如果肝功能確實出現(xiàn)異常，應及時停服中藥并采取相應的保肝、護肝措施，避免更嚴重后果的出現(xiàn)。

參考文獻

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