摘要:期間核查的目的在于保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。有效地開展期間核查可以最大限度的降低或避免因設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)失效而引發(fā)的檢驗(yàn)檢測風(fēng)險(xiǎn)。期間核查方法的使用和結(jié)果的正確判定是期間核查工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)。本文羅列了常見的幾種期間核查方法和結(jié)果判定方法,旨在解決如何做好建工實(shí)驗(yàn)室的期間核查工作。
關(guān)鍵詞:期間核查;方法;結(jié)果判定
引言
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中第4.4.3條款“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序”和第4.4.6條款“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。”保留了對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)期間核查工作的要求,足見期間核查的重要性。期間核查是一個(gè)完整的質(zhì)量活動,包含目的、計(jì)劃、方法、記錄、結(jié)果判定等。其中,期間核查方法的選擇和正確的結(jié)果判定一直是困擾大家的棘手問題。在此筆者結(jié)合自身實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn),提出一些粗淺的看法,與大家進(jìn)行探討和交流。
1、期間核查方法的來源
期間核查方法的來源一般有以下幾種:
1.1儀器設(shè)備檢定規(guī)程。儀器設(shè)備檢定規(guī)程通常會規(guī)定詳細(xì)的整個(gè)檢定過程,期間核查可以選取其中需要核查的部分作為核查方法。如果沒有該類儀器設(shè)備的檢定規(guī)程,也可以參照類似儀器設(shè)備檢定規(guī)程。
1.2國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)、檢測標(biāo)準(zhǔn)方法或相關(guān)技術(shù)規(guī)范中對儀器設(shè)備的校準(zhǔn)已做出詳細(xì)規(guī)定的,可以直接作為期間核查的方法。
1.3儀器設(shè)備說明書或供應(yīng)商提供的方法也可作為期間核查方法。
1.4對于沒有方法來源的儀器設(shè)備,也可根據(jù)實(shí)際需要自行編制期間核查方法,但必須有理論依據(jù)支持,且符合儀器設(shè)備的技術(shù)要求。
2、期間核查方法的分類
期間核查的方法是多樣化的,絕大部分以等精度核查的方式進(jìn)行。期間核查不是再檢定/校準(zhǔn),但檢定/校準(zhǔn)的某些方法和標(biāo)準(zhǔn)可以用于期間核查。常見的方法有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、儀器設(shè)備比對、實(shí)驗(yàn)室間比對、單點(diǎn)自校、加標(biāo)回收等。
2.1使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室擁有能夠溯源至SI或在有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),可以采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。例如,用于測定水泥細(xì)度的負(fù)壓篩析儀可以使用水泥細(xì)度和比表面積標(biāo)準(zhǔn)粉標(biāo)準(zhǔn)樣品來進(jìn)行期間核查。
2.2使用實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行期間核查
如果有比較合適的、比較穩(wěn)定的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)器或標(biāo)準(zhǔn)器具,即可作為核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查。例如,用于校正保溫材料導(dǎo)熱系數(shù)測定儀的標(biāo)準(zhǔn)參比板,在開展該設(shè)備的期間核查時(shí)完全可以采用標(biāo)準(zhǔn)參比板進(jìn)行。
2.3使用儀器設(shè)備自帶設(shè)備進(jìn)行期間核查
有些儀器設(shè)備自帶校準(zhǔn)設(shè)備,有的還帶有自動校準(zhǔn)系統(tǒng),類似這樣的情況可以直接作為期間核查的方法。例如,用于檢測建材制品燃燒性能的單體燃燒試驗(yàn)裝置就可以利用其設(shè)備自帶的自動校準(zhǔn)系統(tǒng)進(jìn)行期間核查;而電子天平可以使用自帶的標(biāo)準(zhǔn)砝碼對其進(jìn)行期間核查。
2.4使用能力驗(yàn)證的樣品進(jìn)行期間核查
能力驗(yàn)證使用的樣品一般是均勻、穩(wěn)定的,若參加能力驗(yàn)證的結(jié)果滿意,可以使用參加本次能力驗(yàn)證的樣品對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。例如,可以使用建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材能力驗(yàn)證樣品對維卡軟化溫度測定儀進(jìn)行期間核查。
2.5使用儀器設(shè)備比對進(jìn)行期間核查
在沒有檢定/校準(zhǔn)規(guī)程,也沒有標(biāo)準(zhǔn)樣品的情況下,可使用儀器設(shè)備比對的方法對兩臺設(shè)備輪流核查。例如,對兩臺微機(jī)控制電子萬能試驗(yàn)機(jī)的期間核查,可以使用同一廠家、同一批次、同一規(guī)格型號的擠塑板隨機(jī)取樣制成若干組試樣輪流用兩臺設(shè)備對樣品的壓縮強(qiáng)度進(jìn)行檢測,然后對檢測結(jié)果進(jìn)行分析。
2.6利用實(shí)驗(yàn)室間比對進(jìn)行期間核查
如果本實(shí)驗(yàn)室檢測某項(xiàng)目參數(shù)的儀器設(shè)備僅有一臺時(shí),可以聯(lián)系本地區(qū)開展該項(xiàng)目參數(shù)檢測并使用同型號設(shè)備的幾家實(shí)驗(yàn)室一起進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對。
3、期間核查結(jié)果的判定
對期間核查結(jié)果作出正確的判定則是整個(gè)期間核查工作的點(diǎn)睛之筆。期間核查結(jié)果的判定,常見有下列幾種方法:
3.1用允許誤差限判定
使用被核查儀器設(shè)備的示值,必須核查其示值誤差是否超過允許誤差限±Δ。
(一)判定依據(jù)為:
[H=y-YΔ]
式中:y—測量值;
Y—有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值或已知校準(zhǔn)值/實(shí)際值;
Δ—與被核查儀器設(shè)備準(zhǔn)確度等級對應(yīng)的允許誤差限。
而用于期間核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源至SI,或是在有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)無標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),已經(jīng)經(jīng)過定值的標(biāo)準(zhǔn)溶液等物質(zhì)也可作為核查標(biāo)準(zhǔn)對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。
(二)判定原則:
實(shí)驗(yàn)室可參考下列原則判定期間核查結(jié)果:
①接受原則:H≤0.7,期間核查結(jié)果滿意。
②拒絕原則:H>1,期間核查結(jié)果不滿意,應(yīng)馬上查找原因并迅速采取糾正措施。
③預(yù)防原則:0.7 3.2用擴(kuò)展不確定度區(qū)間判定 使用被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)值,必須核查其校準(zhǔn)值的變化是否超出其給定的擴(kuò)展不確定度區(qū)間±U(包含概率95%,k=2)。 (一)判定依據(jù)為: [H=y-YU] 式中:[y]—測量值平均值; Y—有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值或已知校準(zhǔn)值/實(shí)際值; U—被核查儀器設(shè)備校準(zhǔn)值的不確定度。 其中,Y的不確定度必須比被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)值的不確定度小三倍以上。 (二)判定原則 實(shí)驗(yàn)室可參考本文第3.1節(jié)中所述判定原則對本節(jié)的期間核查結(jié)果進(jìn)行判定。 3.3用En值判定 若儀器設(shè)備既沒有檢定/校準(zhǔn)規(guī)程,也沒有判定準(zhǔn)則,或者使用儀器設(shè)備比對、實(shí)驗(yàn)室間比對、能力驗(yàn)證等方法進(jìn)行期間核查時(shí),可以采用En值進(jìn)行判定。 (一)判定依據(jù): [En=XL-XrefUL2+Uref2] 式中:[XL]—測量結(jié)果; [Xref]—參考標(biāo)準(zhǔn)測量結(jié)果; [UL]—測量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度(包含概率95%,k=2); [Uref]—參考標(biāo)準(zhǔn)測量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度(包含概率95%,k=2); (二)判定原則 ①接受原則:En≤1,儀器設(shè)備期間核查結(jié)果滿意。 ②拒絕原則:En>1,儀器設(shè)備期間核查結(jié)果不滿意,應(yīng)馬上查找原因并迅速采取糾正措施。 4、結(jié)束語 對建工實(shí)驗(yàn)室來說,儀器設(shè)備的期間核查是確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確度和可信度的重要手段,是質(zhì)量管理的重要組成部分,也是減少檢驗(yàn)檢測質(zhì)量事故維護(hù)公司業(yè)內(nèi)聲譽(yù)的著力點(diǎn)之一。因此,實(shí)驗(yàn)室管理者在日常管理中應(yīng)對期間核查工作給予足夠重視,抓好落實(shí),充分發(fā)揮其“核查”的作用。 參考文獻(xiàn): [1]王雁飛,張小希,周長春.使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制時(shí)的結(jié)果評價(jià)[J].現(xiàn)代測量與實(shí)驗(yàn)室管理,2011,(01):30-31 [2]張今陽.檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器期間核查方法與實(shí)務(wù)[J].中國建材科技,2017,26(03):23-25.