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        芯片肝臟提升美國食品安全FDA 正在檢驗的芯片肝臟

        2018-03-13 19:17:03
        中外食品工業(yè) 2018年1期
        關(guān)鍵詞:毒理學(xué)食源性器官

        美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)開始檢測芯片肝臟(模仿生物功能的人類器官迷你模型)能否可靠地模擬人類對食物和食源性疾病的反應(yīng)。這些檢測將幫助該機(jī)構(gòu)決定企業(yè)是否能夠在申請批準(zhǔn)一種新化合物(如食品添加劑)時用芯片數(shù)據(jù)代替動物實驗數(shù)據(jù),從而驗證其毒性。這是全世界范圍內(nèi)一家監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次將器官芯片作為替代品進(jìn)行動物實驗。

        FDA 食品安全部高級毒理學(xué)顧問 Suzanne Fitzpatrick 于 4 月 11 日在一篇博文中宣布了這一行動。盡管這種芯片的設(shè)計目的是檢測藥物,但 Fitzpatrick 的部門希望用它們了解人體器官如何處理物質(zhì),如膳食補(bǔ)充劑和化妝用品。他們還會測試食源性病原體如何影響器官。FDA 食品健康科學(xué)家將首先評估人類肝臟芯片,然后再繼續(xù)評估腎臟、肺臟和腸道模型。

        這些芯片由馬薩諸塞州波士頓一家生物技術(shù)公司 Emulate 制造。微型器官含有多種生長在支架上的人體肝臟細(xì)胞,可持續(xù)通過該系統(tǒng)泵入類似血液的液體以提供營養(yǎng)并帶走廢棄物。Emulate 首席執(zhí)行官 Geraldine Hamilton 說,它們還可以在芯片上加入免疫系統(tǒng)組件,用來測試它如何影響肝臟新陳代謝。

        “我非常激動,人們愿意嘗試這種新技術(shù)。”賓夕法尼亞州匹茲堡大學(xué)毒理學(xué)家 Lawrence Vernetti 說,他正在研發(fā)另一種不同的芯片肝臟。動物新陳代謝的一些方面與人類顯著不同:例如巧克力對狗具有毒性。他說,盡管動物通常是預(yù)測人類毒理問題的良好模型,但它們并非絕對安全。如果長期目標(biāo)是減少用于實驗的動物數(shù)量,“我們需要形成一個新的系統(tǒng),科學(xué)領(lǐng)域的立法者將能夠信任來自它的答案。”Vernetti 說。

        Vernetti 說,他對監(jiān)管者如此迅速地開始測試這些設(shè)備非常吃驚,但他表示這個決定非常及時,因為來自公眾的減少實驗動物使用的壓力越來越大。例如,2013 年,歐盟禁止通過動物進(jìn)行化妝品銷售測試?!澳悴荒芡V惯@些事情,你需要給出選擇。”Vernetti 說,“這些人類芯片裝置可能是一個好答案?!保ㄉ锕?Bioon.com)endprint

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