美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)開(kāi)始檢測(cè)芯片肝臟（模仿生物功能的人類器官迷你模型）能否可靠地模擬人類對(duì)食物和食源性疾病的反應(yīng)。這些檢測(cè)將幫助該機(jī)構(gòu)決定企業(yè)是否能夠在申請(qǐng)批準(zhǔn)一種新化合物（如食品添加劑）時(shí)用芯片數(shù)據(jù)代替動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，從而驗(yàn)證其毒性。這是全世界范圍內(nèi)一家監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次將器官芯片作為替代品進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

FDA 食品安全部高級(jí)毒理學(xué)顧問(wèn) Suzanne Fitzpatrick 于 4 月 11 日在一篇博文中宣布了這一行動(dòng)。盡管這種芯片的設(shè)計(jì)目的是檢測(cè)藥物，但 Fitzpatrick 的部門(mén)希望用它們了解人體器官如何處理物質(zhì)，如膳食補(bǔ)充劑和化妝用品。他們還會(huì)測(cè)試食源性病原體如何影響器官。FDA 食品健康科學(xué)家將首先評(píng)估人類肝臟芯片，然后再繼續(xù)評(píng)估腎臟、肺臟和腸道模型。

這些芯片由馬薩諸塞州波士頓一家生物技術(shù)公司 Emulate 制造。微型器官含有多種生長(zhǎng)在支架上的人體肝臟細(xì)胞，可持續(xù)通過(guò)該系統(tǒng)泵入類似血液的液體以提供營(yíng)養(yǎng)并帶走廢棄物。Emulate 首席執(zhí)行官 Geraldine Hamilton 說(shuō)，它們還可以在芯片上加入免疫系統(tǒng)組件，用來(lái)測(cè)試它如何影響肝臟新陳代謝。

“我非常激動(dòng)，人們?cè)敢鈬L試這種新技術(shù)。”賓夕法尼亞州匹茲堡大學(xué)毒理學(xué)家 Lawrence Vernetti 說(shuō)，他正在研發(fā)另一種不同的芯片肝臟。動(dòng)物新陳代謝的一些方面與人類顯著不同：例如巧克力對(duì)狗具有毒性。他說(shuō)，盡管動(dòng)物通常是預(yù)測(cè)人類毒理問(wèn)題的良好模型，但它們并非絕對(duì)安全。如果長(zhǎng)期目標(biāo)是減少用于實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物數(shù)量，“我們需要形成一個(gè)新的系統(tǒng)，科學(xué)領(lǐng)域的立法者將能夠信任來(lái)自它的答案。”Vernetti 說(shuō)。

Vernetti 說(shuō)，他對(duì)監(jiān)管者如此迅速地開(kāi)始測(cè)試這些設(shè)備非常吃驚，但他表示這個(gè)決定非常及時(shí)，因?yàn)閬?lái)自公眾的減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的壓力越來(lái)越大。例如，2013 年，歐盟禁止通過(guò)動(dòng)物進(jìn)行化妝品銷售測(cè)試?！澳悴荒芡Ｖ惯@些事情，你需要給出選擇?！盫ernetti 說(shuō)，“這些人類芯片裝置可能是一個(gè)好答案?！保ㄉ锕?Bioon.com）endprint