凌文嘉，陳曼珊，鄧映雪

1.廣東省人民醫(yī)院（廣東省醫(yī)學科學院） 機電設備維修科，廣東 廣州 510080；2.廣州市中醫(yī)醫(yī)院 設備科，廣東 廣州 510130

引言

輸液泵在臨床工作中廣泛使用，特別是重癥監(jiān)護室，醫(yī)護人員針對不同病人癥狀情況來設定相應的輸液流速以及輸液總量[1-2]。往往醫(yī)護人員在使用過程中會反應其輸液速度與設定值相差較大，而且存在有液體的情況下輸液泵不滴液并不報警現(xiàn)象。是什么原因導致此種不良事件發(fā)生呢？目前大多數品牌的輸液泵是針對特定的輸液管路來設計的，調查發(fā)現(xiàn)原廠特定的輸液管路價格昂貴，醫(yī)院通常選擇兼容的輸液管路進行使用，能夠大大的縮減醫(yī)療成本[3-4]。但是兼容輸液管路品牌眾多，型號種類繁多，其具體的材質、管徑、軟硬度各不相同，不但影響輸液總量以及滴速的準確性，同時也會影響其阻塞報警壓力閾值及響應時間[5]。那么不同輸液管路對輸液泵的臨床應用質量會造成多大差異性呢？

為了驗證不同輸液管路對輸液質量的影響程度，我們進行了一系列的性能質量對比測試。首先挑選幾種品牌的輸液管路在多臺相同型號的輸液泵上進行檢測，分別記錄每次測試的流速、阻塞報警壓力值、阻塞報警響應時間等[6-7]，最后將以上數據進行對比及匯總。

1 材料與方法

1.1 檢測儀器

性能檢測使用的是Fluke公司生產的IDA-4 PLUS多通道輸液/注射器分析儀，可同時進行多個通道的流量/流速及堵塞壓力閾值的評測，流速量程為0.5～1000 mL/h，壓力量程為 0～2327 mmHg。

1.2 被檢設備

因為我院使用泰爾茂TE-135型輸液泵較多，為避免個體常規(guī)性的影響，所以選擇5臺該型號輸液泵進行測試。

1.3 被檢耗材

選擇相同規(guī)格的3種輸液泵管路品牌有：S管路、K管路、L管路，規(guī)格均為20滴=（1±0.1）mL，滴液使用醫(yī)院蒸餾水。

1.4 檢測儀器和被檢設備的連接

檢測儀器和被檢輸液泵的連接，見圖1。輸液管路應按被檢輸液泵說明書要求安裝[8]。

圖1 檢測儀器與被檢輸液泵的連接圖

1.5 檢測方法與注意事項

（1）流速檢測。通常影響流速的因素有：輸液管路、輸液泵型號、設定流速值等。在本次實驗中將輸液泵分別與不同輸液管路進行配套使用，然后用IDA-4 PLUS多通道輸液/注射器分析儀進行測試，測試按照參考標準《醫(yī)用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求》（GB 9706.27-2005）進行[9]。分別在輸液泵上設置流速為25、100、300、500 mL/h，測試時間均為1 h，在保證實驗環(huán)境相同的情況下進行測試，最后記錄數據并進行對比。

（2）阻塞性能檢測。在臨床科室使用中存在輸液泵不滴液不報警現(xiàn)象。臨床使用輸液泵的過程中，輸液時間超過5 h的情況較為常見，輸液管路因材質不同在長時間使用的情況下容易老化[10]，彈性減弱，導致輸液泵壓力傳感器無法測出阻塞壓力閾值，即不滴液也不報警提示，嚴重影響臨床的治療質量。為了檢驗多種輸液管路耐受性不夠是否會導致存在該不良事件現(xiàn)象，本次方案同樣是是使用IDA-4 PLUS多通道輸液/注射器分析儀對輸液管路進行測試。將輸液泵的流速均設置為25 mL/h,堵塞夾位于輸液泵下方約1 m處，采樣時間為1、2、3、4、5 h，測試此時情況下的阻塞報警壓力閾值與響應時間。

（3）測試注意事項：① 為保證整個測試的準確可靠，輸液泵管路應該與分析儀的入口出同一個水平、減少壓差對測試結果的影響；② 測試液從開始流動到穩(wěn)定至輸液泵的設定流速需要一個過程，因此需要足夠的時間才能測試穩(wěn)定狀態(tài)下輸液結果；③ 輸液管路長時間使用，其硬度及彈性均會發(fā)生改變，故要求每種管路在輸液泵上使用時是新管路；④ 為保證數據的準確性，在測試前檢測儀器應該已通過原廠或者計量部門的計量校正。

2 數據分析

2.1 流速檢測數據處理與分析

在測試中輸液泵使用不同輸液管路實測流速數據，見表1。根據表1計算出輸液泵使用不同輸液管路實測流速的相對誤差[相對誤差=（實測流速-設定流速）/設定流速×100%][11]，見表2。同時根據表1可以計算出不同輸液管路的平均流速，見表3。本次測試要求被檢輸液泵的相對誤差范圍允許值為10%。

分析表1和表2的測試數據，可得出以下結論：

表1 輸液泵使用不同輸液管路實測流速（mL/h）

（1）S管路。當流速為25、100 mL/h時，誤差范圍為2%～8.6%，即符合誤差范圍；當流速為300、500 mL/h時，誤差范圍為0.6%～57.2%，其中3例在允許誤差范圍內，其他7例誤差范圍過大，而且實際流速均比設定流速低。因此平時對設備的質量檢測中應該采集多個數據點作為參考，否則會出現(xiàn)該臺設備在單一流速下正常的話，然而在其他流速情況下誤差較大從而影響臨床的實際治療效果。

（2）K管路。在不同輸液泵及設定25、100、300及500 mL/h流速下使用，其誤差范圍為0.5%～8.7%，即符合質量檢測的誤差范圍要求。結果表明，以上5臺泰爾茂TE-135輸液泵適合使用K輸液管路。

表3 不同輸液管路的平均流速（mL/h）

（3）L管路。在不同輸液泵及設定25、100、300及500 mL/h流速下誤差范圍較大，為0.1%～30.4%。

從表3的數據分析得出，流速為25 mL/h和100 mL/h時，S管路與K管路的精確度較高，且誤差均在允許誤差范圍內。L管路的實際平均流速分別為28.24、110.54 mL/h，均超過允許誤差范圍，實際流速偏高。流速為300、500 mL/h時，K管路與L管路精確度較高，S管路的實際流速偏低，超出允許誤差范圍。綜上所述，若流速的穩(wěn)定性與精確性為使用的首要因素，K管路與TE135輸液泵的使用兼容性較好，S管路與L管路對于TE135輸液泵的使用兼容性較為一般。

2.2 阻塞檢測數據分析

根據標準阻塞探測能力數據包括阻塞壓力閾值，阻塞報警響應時間，得出5臺輸液泵在不同管路、不同輸液時間設定相同流速情況下的阻塞壓力閾值，見表4。及阻塞報警響應時間，見表5。在泰爾茂TE-135輸液泵的用戶使用手冊說明阻塞檢測設定值默認為“5”，在25 mL/h的輸液速度下測試阻塞報警壓力值范圍為450～900 mmHg，響應時間應該小于4分38秒。

從表4、表5可以看出，S管路經過5 h的測試后，其在多臺輸液泵上測試阻塞壓力閾值與響應時間均在目標范圍內。K管路在25個測試數據中表現(xiàn)出24個為正常范圍，而在輸液泵1中經過5 h的測試其響應時間不正常，而且壓力閾值升高，說明其管路經過長時間的彈性等物理特性改變從而影響輸液質量。L管路在輸液泵3測試中2 h內測試時阻塞壓力閾值和響應時間在允許范圍內，3 h后均無法測量，即在管道夾已經關閉無法補液的情況下，管道內的壓力值沒有持續(xù)增加導致輸液泵并未出現(xiàn)報警提示。如阻塞未及時發(fā)現(xiàn)，阻塞產生的丸劑量可能會以很快的速度進入人體內，可能產生副作用，如氯化鉀溶液短時間大量注入人體可導致病人心率不齊[12]，該情況可以判定為不良事件，嚴重影響臨床使用與治療效果。

通過阻塞壓力閾值與響應時間的對比，可以看出不同的輸液管路經過長時間的使用表現(xiàn)出的輸液質量產生了不同的變化。即表明輸液管路因為材質、設計、規(guī)格等不同因素的條件下，其時間耐受性也各不相同，進一步證明了輸液管路將對臨床的輸液質量產生一定影響。

表4 輸液泵使用不同輸液管路實際阻塞壓力閾值（mmHg）

表5 輸液泵使用不同輸液管路的阻塞報警響應時間（s）

3 結果

流速檢測與阻塞壓力測試作為輸液泵質量安全的主要參考點，通過一系列的流速檢測與對比，發(fā)現(xiàn)同一輸液泵與不同輸液管路的配套使用其兼容性各不相同，即不同流速狀態(tài)下不同型號輸液管路其表現(xiàn)出的流速誤差各不相同[13]，而且存在輸液管路測試流速誤差超出允許范圍的情況。通過阻塞壓力測試后可以發(fā)現(xiàn)臨床科室使用輸液泵不輸液不報警的不良事件確實存在，表現(xiàn)在輸液管路經過長時間的使用后阻塞報警壓力閾值無法測出、阻塞響應時間超出允許范圍。其對輸液的結果將產生較大的影響，更重要是直接影響對病人的治療效果[14]，以及醫(yī)護人員對病情的評估判斷。

4 討論

輸液泵作為急救生命支持類設備，在臨床使用上會存在很多問題或者隱患，因此輸液泵的質量控制至關重要[15]。此次輸液泵的在不同輸液管路的測試也告訴我們，為保證臨床治療質量效果，臨床質量控制人員應該針對本院的不同輸液泵品牌來選擇相對應適用性較好的輸液管路，并且指導臨床醫(yī)務人員正確的操作使用[16]。并且本次實驗測試未能排除不同藥物使用下對于不同輸液管路的影響程度，所以接下來應該進行多種藥物在不同輸液管路的適應性分析。

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