陳質(zhì)雅，陳智，陳鳳英，朱海華，陳宇博，趙潔，李懿，林秧

1.廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院 a.麻醉手術(shù)科；b.護(hù)理部，福建 廈門(mén) 361002；2.廈門(mén)市中醫(yī)院 a.醫(yī)務(wù)部；b.骨傷科，福建 廈門(mén) 361009；3.豪氏威馬（中國(guó)），福建 漳州 363105；4.晉江市醫(yī)院 骨科，福建 晉江 362200；5.廈門(mén)醫(yī)學(xué)院 護(hù)理系，福建 廈門(mén) 361023

引言

目前國(guó)內(nèi)外臨床上最常用的普通單柄冷刀[1]均為刀柄與刀片可拆分式，插裝后的刀片均裸露在外，術(shù)中醫(yī)護(hù)間必須以彎盤(pán)等安全媒介間接傳遞，被動(dòng)防護(hù)銳器傷，繁瑣低效。鑒此，課題組曾研發(fā)了“兩用手術(shù)刀柄、多用手術(shù)刀柄、安全便卸式多功能通用型手術(shù)刀柄、捷裝瞬卸安全通用式A字型手術(shù)刀柄”[2]等,采用滑槽、刀鞘、護(hù)刀匣等護(hù)刃具，御刺護(hù)械，術(shù)中可直接傳遞，應(yīng)用于臨床并取得了階段性普適成效。為進(jìn)一步提高術(shù)中醫(yī)護(hù)配合效率，安全地徒手直接傳遞已插裝刀片的手術(shù)刀，主動(dòng)防護(hù)潛隱的手術(shù)刀銳器傷，課題組在總結(jié)主動(dòng)防護(hù)型系列術(shù)械[2]研發(fā)和應(yīng)用體會(huì)的基礎(chǔ)上，研制了“自動(dòng)復(fù)位通配型安全手術(shù)刀柄”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“自動(dòng)刀柄”）。

1 設(shè)計(jì)背景、理念及技術(shù)路線

普通手術(shù)刀柄面市多年并沿用至今，一直未有制式護(hù)鞘型刀柄面世而中外使用者卻甚眾，熟練的操作者被誤刺割的幾率甚低。為響應(yīng)采取保護(hù)性措施實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)性預(yù)防、實(shí)行無(wú)觸式傳遞銳器及使用帶有安全保護(hù)性器具防護(hù)理念的倡導(dǎo)[1-2]，課題組1988年以來(lái)已經(jīng)研發(fā)成功了多功能系列手術(shù)刀柄[2-3]，其中大多數(shù)以滑槽握柄為護(hù)刀鞘，旋鈕型、卡簧型定位裝置實(shí)現(xiàn)了滑槽護(hù)鞘安全手術(shù)刀柄的人機(jī)化“單獨(dú)”（單手獨(dú)立）[1-2]操作。但是，臨床中仍有少數(shù)術(shù)者習(xí)慣于使用普通單柄冷刀，認(rèn)為將刀片從滑槽握柄中推出并不比直接從彎盤(pán)中拾取方便。據(jù)查新檢索報(bào)告，國(guó)內(nèi)關(guān)于金屬冷刀研究的文獻(xiàn)較少，絕大多數(shù)為本課題組所發(fā)表的相關(guān)技術(shù)研究論文[1-9]。僅查到1篇文獻(xiàn)——“具有保護(hù)滑套的伸縮式手術(shù)刀”[10]，其類(lèi)似于刀柄盒的滑套裝置雖部分解決了護(hù)刃防刺、調(diào)節(jié)柄長(zhǎng)的問(wèn)題，但仍存在體膨龐冗、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)陋、拼裝繁縟、無(wú)串?dāng)y孔、性?xún)r(jià)比低及各型刀柄不通配的缺欠。為提高依從性、適配性及經(jīng)濟(jì)性，減少價(jià)昂高耗、重復(fù)性差、應(yīng)用不便、操作繁雜、事倍功半的被動(dòng)防護(hù)型防范手術(shù)刀銳器傷的一次性醫(yī)療器具（如塑料刀柄、塑料護(hù)刃器等）的消耗，本著人本醫(yī)療、物盡其用、精益求精、御剚?zhàn)o(hù)械、低碳環(huán)保的設(shè)計(jì)理念，借鑒課題組昔研的“滑槽式多用組合手術(shù)刀柄、雙頭雙刃組合式多功能手術(shù)刀柄、多功能骨科手術(shù)刀柄、多功能骨銼尺、安全便卸式多功能通用型手術(shù)刀柄、捷裝瞬卸安全通用式A字型手術(shù)刀柄”[1-2]的滑移護(hù)刃鞘、卡簧型定位裝置以及“多功能骨孔測(cè)深器、組合式多功能鋼針折彎器、便攜式野戰(zhàn)—Ⅰ型多功能骨科手術(shù)器械、多功能便攜式通用安全型骨孔測(cè)探筆、多功能三葉型一體化安全線鋸手柄”[2,7-9]的閉式自動(dòng)復(fù)位專(zhuān)利技術(shù)，設(shè)計(jì)了安全便捷的“內(nèi)藏式自動(dòng)復(fù)位捷卸式通配型并置刀架”，自動(dòng)刀柄益于免觸銳端直接安全傳遞。

2 設(shè)計(jì)目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)、材質(zhì)及結(jié)構(gòu)

2.1 設(shè)計(jì)目標(biāo)

銳刃匿置、自動(dòng)復(fù)位、任向插裝、裝卸便捷、刀片通配、單手獨(dú)控、舒握穩(wěn)執(zhí)、攜儲(chǔ)兩便、性?xún)r(jià)比高、平戰(zhàn)皆宜。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)與材質(zhì)

參照并遵從“手術(shù)刀片YY0174-2005、手術(shù)刀柄YY0175-2005、手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸GB 8662-2006/ISO 7740:1985”及“呆扳手、梅花扳手、兩用扳手的型式GB/T 4388-2008”[1-2]。材質(zhì)為1Cr18Ni9Ti[4]及12Cr18Ni9Ti。

2.3 結(jié)構(gòu)

（1）捷卸式通配型并置刀架：由大、小滑坡尾刀架平行并置構(gòu)成（圖1～2）。

圖1 自動(dòng)復(fù)位通配型安全手術(shù)刀柄（正視圖）

圖2 自動(dòng)復(fù)位通配型安全手術(shù)刀柄（后視圖）

（2）任向安刀尾座：平口刀座可任向插裝手術(shù)刀片（圖1～3）。

（3）卡簧式定位鈕：由卡簧片、定位珠、推鈕、蓋板及一對(duì)組配螺釘構(gòu)成（圖1）。

圖3 自動(dòng)復(fù)位通配型安全手術(shù)刀柄安裝大手術(shù)刀片展開(kāi)狀態(tài)正視圖（彈簧拉伸態(tài)）

圖4 自動(dòng)復(fù)位通用型安全手術(shù)刀柄安裝大手術(shù)刀片收納狀態(tài)正視圖（彈簧靜止態(tài)）

（4）閉式復(fù)位彈簧：為矩形拉伸彈簧（圖1，3～4）。（5）滑槽護(hù)刃握柄 在握柄上蝕刻鉆孔設(shè)置刻度尺、骨銼、錐狀梅花扳孔及螺紋骨針通用扳孔（圖1～4）。

3 主要功能及使用方法

（1）通配捷卸型安全手術(shù)刀柄：并置刀架通配于臨床所有型號(hào)的GB手術(shù)刀片，刀架的滑坡尾結(jié)構(gòu)使一步式直接安全抽卸手術(shù)刀片得以實(shí)現(xiàn)。刀架受定位旋鈕和握柄滑槽的限制，只能順滑槽長(zhǎng)軸自如的移動(dòng)卻不至脫出。橫向摁壓定位推鈕并向握柄的刀架出口方向推移伸出并置刀架，刀架即被定位于伸出狀態(tài)。按需免擇刃向插裝1把刀片即可使用。割切完畢，再橫摁鈕，刀架連同所裝載的刀片瞬間被彈簧復(fù)位，還納匿置于握柄中。操作者可單手便利地操控定位旋鈕控制伸出握柄的刃長(zhǎng)，依手術(shù)部位的深淺割切需求不同及個(gè)人握刀的習(xí)慣，自行調(diào)整刃長(zhǎng)及刀柄重心，舒握穩(wěn)執(zhí)。

（2）刻度尺：刻度尺的分度值精確至1 mm，總量程為100 mm，便于度量長(zhǎng)度或配合克氏針測(cè)探預(yù)鉆骨孔的深度，以挑選長(zhǎng)度匹配的骨螺釘。

（3）粗、細(xì)紋骨銼：便于術(shù)中修銼、打磨骨骼。

（4）通用梅花扳手：柄尾的梅花扳孔便于裝卸六角螺帽，錐狀結(jié)構(gòu)通用于臨床常用多型規(guī)格的螺帽。梅花孔亦為串?dāng)y防丟孔，在手術(shù)前、后預(yù)備或收納術(shù)械時(shí)，益于刀柄與器械串相連，便于一體化管理、洗消。

（5）通用螺紋骨針扳手：握柄中部的螺紋骨針錐狀扳孔便于矯外骨骼內(nèi)、外固定術(shù)中裝卸多型內(nèi)置螺紋骨針、外固定架的半外置螺紋骨針。

（6）隱形備用線鋸手柄：將線鋸條一端的拉環(huán)穿過(guò)螺紋針扳孔，再把一枚探針或克氏針卡入拉環(huán)中即可替代線鋸手柄[2]。

（7）針板彎折器：將螺紋針扳孔卡套在指趾微型接骨板恰當(dāng)?shù)牟课痪鶆蚴┝纯蓪⑵漕A(yù)彎折呈與擬內(nèi)固定的骨骼表面形狀相吻合的彎度。以刀柄尾段的梅花錐孔卡套在已固定于骨骼內(nèi)的克氏針外露尾段并以杠桿力掰彎可有效防止內(nèi)固定骨針金屬疲勞折斷、滑脫游走等折針并發(fā)癥[7-8,11]。

4 結(jié)果

4.1 效果評(píng)價(jià)

由20名手術(shù)室護(hù)士分別應(yīng)用普通刀柄及自動(dòng)刀柄進(jìn)行刀片插卸，專(zhuān)人以秒表對(duì)兩種刀柄插卸刀片時(shí)間進(jìn)行計(jì)時(shí)。計(jì)時(shí)方法為從護(hù)士備妥手術(shù)刀片擬插裝時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)，到護(hù)士插畢并將刀片納入握柄結(jié)束。同時(shí)填寫(xiě)自擬的調(diào)查表，發(fā)放20份，回收20份，回收率100%。自動(dòng)刀柄還應(yīng)用于30例矯外骨折類(lèi)手術(shù)中，采用自制的調(diào)查表記錄使用自動(dòng)刀柄的8名手術(shù)醫(yī)生的使用評(píng)價(jià)，發(fā)放8份，回收8份，回收率100%。

4.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

表1 兩款刀柄裝卸刀片時(shí)間的比較（±s，s）

表1 兩款刀柄裝卸刀片時(shí)間的比較（±s，s）

插裝 拆卸普通刀柄 11.45±2.25 8.79±1.86自動(dòng)刀柄 9.23±1.45 5.14±1.13 t值 3.582 2.368 P＜0.001 ＜0.001

表2 護(hù)士對(duì)兩款刀柄的比較評(píng)價(jià)

表3 手術(shù)醫(yī)生對(duì)兩款刀柄的比較評(píng)價(jià)

5 討論

5.1 手動(dòng)出刃、自動(dòng)回納、保險(xiǎn)御刺、舒握抗損

以矩形拉伸彈簧為無(wú)源蓄能復(fù)位動(dòng)力，強(qiáng)制設(shè)定操作者須在確認(rèn)安全的狀態(tài)下方可推出刀架，此施力過(guò)程中必須克服拉伸彈簧所產(chǎn)生的遞增性對(duì)抗阻力，即使刀刃逐步伸出握柄的中途出現(xiàn)不宜割切的特況，操作者只須微松拇指，刀刃即刻自動(dòng)回縮。安全系數(shù)較大，猶如手槍的扳機(jī)擊發(fā)保險(xiǎn)，除非操作者明確需要出刃割切而“單獨(dú)”將刀架一推到頂，否則即使誤推按鈕也無(wú)誤刺傷人之虞。術(shù)中若偶遇特況不允許繼續(xù)割切，輕摁按鈕即刻實(shí)現(xiàn)安全收刃。采用拉伸彈簧裝置優(yōu)于課題組既往研發(fā)的銳端匿置主動(dòng)防護(hù)型系列銳械所采用的壓縮彈簧[7-9]，刀架回納握柄復(fù)位時(shí)被彈簧所緩沖而避免刀架強(qiáng)力沖擊握柄滑槽腔底，有益于防范刀架本體底端沖擊迸濺握柄滑槽內(nèi)積附的血液、沖洗液等殘滯液，獨(dú)具阻液飛濺、抑噪靜音[1-2,6]的特效。有助于“關(guān)懷和舒適圈”人文氛圍的營(yíng)造[1-2]，既使醫(yī)患同處溫馨靜謐的手術(shù)環(huán)境，避免金屬?gòu)椩胝T發(fā)非全麻患者畏懼、抵觸、焦慮、低落等圍手術(shù)期負(fù)性情緒或徒增緊迫、煩躁心理壓力，有益于提升醫(yī)患配合度或患者依從性；又利于術(shù)者全神貫注施術(shù)及醫(yī)護(hù)間保持協(xié)同默契穩(wěn)態(tài)，防止雜噪侵?jǐn)_致醫(yī)護(hù)間錯(cuò)聽(tīng)指令，減少人因失誤，消減誤擾性醫(yī)療差錯(cuò)，確保醫(yī)患安全。握柄既是刀架、刀片的容器，又是銳刃的護(hù)具，防止刀架磕碰變形或墜損。術(shù)中醫(yī)護(hù)間可實(shí)現(xiàn)帶刃直接徒手傳遞手術(shù)刀，免用“盤(pán)遞法”[1-2,4,7-8],主動(dòng)防護(hù)手術(shù)刀銳器傷，簡(jiǎn)化操作流程，減驟增效，有助于提升手術(shù)效率。握柄上設(shè)置的骨銼紋、刻度尺、各種孔洞及滑槽等結(jié)構(gòu)物盡其用，各具特殊術(shù)械的功能，且能漫射耀眼反光，防范術(shù)中眼疲勞，防滑效果優(yōu)于普通刀柄的柄花，益于舒握穩(wěn)執(zhí)?；奂缺阌谟^察刀架所承載刀片的型號(hào)，亦益于術(shù)后洗消、除凈污漬。自動(dòng)刀柄無(wú)論是正面、反面平置于術(shù)械盤(pán)中，其握柄上的孔洞、溝槽、銼紋及微凸的按鈕均益于分流、導(dǎo)排、緩濺柄體或器械盤(pán)底所積附的血液、膿液、沖洗液等，使污液迸濺量微且射程近，無(wú)迸射面部之虞。消除普通刀柄沾附血漬后易被“虹吸”致緊貼術(shù)械盤(pán)而拾取不暢的缺欠，利于術(shù)者一次性便捷拾取、穩(wěn)握割切。矩形拉伸彈簧與握柄的長(zhǎng)方體內(nèi)腔密合度較好，無(wú)富余死腔，矩形彈簧也免用導(dǎo)向滑桿[7-9]，不易變形失效。優(yōu)于昔研自動(dòng)復(fù)位主動(dòng)防護(hù)型系列術(shù)械所采用的圓柱形壓縮彈簧[2,7-9]。即便個(gè)別部件磨損或磕損，亦不必整體報(bào)廢，更換備件即可，有效延長(zhǎng)術(shù)械壽齡[2-5,7-9]。相較于國(guó)外近年同類(lèi)研究[12-14]，自動(dòng)刀柄結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易于加工及維護(hù)、性?xún)r(jià)比高，有一定的優(yōu)越性。

5.2 滑坡刀架、插卸安全、簡(jiǎn)驟增效、降耗環(huán)保

普通GB單刀柄的刀架尾端與安刀尾座為垂高1.5 mm的落差，插卸刀片時(shí)操作者雙上肢均懸空，操控力度及方向不易把控，尤其是卸除刀片需將其尾端從刀座上精準(zhǔn)夾抬端升約2 mm，使刀片尾段呈中度弧狀形變，超越刀架垂面。臨床新手或醫(yī)護(hù)學(xué)生實(shí)踐時(shí)，若技巧掌控欠佳、用力不當(dāng)或失穩(wěn)卻強(qiáng)力裝卸，則不易安裝到位、斷刀甚或碎刃屑意外彈射傷人，使學(xué)生在實(shí)訓(xùn)時(shí)有畏懼心理。因此，將刀架尾端人機(jī)化設(shè)計(jì)為斜邊長(zhǎng)4 mm的30°捷卸式刀架“滑坡”（圖1～3），使普通刀柄薄弱的尾段在裝卸中順刀架“滑坡”移動(dòng)時(shí)有一個(gè)柔緩漸變的過(guò)程，符合胡克定律原理及人體工效學(xué)，避免因形變應(yīng)力驟增接近或超過(guò)刀片材質(zhì)的屈服極限而發(fā)生崩斷?；趧?chuàng)新設(shè)計(jì)的“滑坡刀架”，課題組創(chuàng)立了新穎的主動(dòng)防護(hù)式“直接抽卸法”，優(yōu)于目前國(guó)內(nèi)、外臨床普遍使用的普通刀柄所延用多年、潛在刀片繃斷或彈射傷人隱患的端抬、推退“間接推卸法”[15-16]。旨在安全、便捷、輕巧地裝卸刀片，降低刀片崩斷的無(wú)效耗損及潛在的彈射傷害，安全性、依從性及經(jīng)濟(jì)性佳；減輕醫(yī)護(hù)學(xué)生插卸刀片的畏懼感，防范手術(shù)刀銳器傷隱虞；優(yōu)于GB普通單柄冷刀及課題組昔研的雙頭或雙面通用“斜坡”刀架[1-3,6]。

5.3 備械屬具、以一代多、人機(jī)和諧、便攜易儲(chǔ)

自動(dòng)刀柄既是通配型普通刀柄，又具備部分矯外專(zhuān)科常用輔助術(shù)械的功能，是通用、專(zhuān)用與輔助術(shù)械的集約體。經(jīng)課題組積極挖潛開(kāi)發(fā)利用、結(jié)合人機(jī)工效優(yōu)化設(shè)計(jì)后既具備大小刀架、刻度尺的通用、輔助基礎(chǔ)功效，通配性強(qiáng)；又兼具骨銼、線鋸手柄、針板彎折器、梅花扳手、螺紋骨針扳手等矯外專(zhuān)用功能，一械多能。自動(dòng)刀柄采用刀架內(nèi)置的結(jié)構(gòu)，較GB普通3#、4#刀柄縮短30～40 mm，刀架伸出的長(zhǎng)度可調(diào)，便于定深割切。小巧舒握、便攜易儲(chǔ)，梅花孔既是扳孔，又是防丟攜帶孔，便于與器械串相連，益于術(shù)械的一體化管理、整備、洗消、儲(chǔ)攜。既適合日常臨床多種手術(shù)，又符合應(yīng)急衛(wèi)勤保障特殊環(huán)境下軍民融合、平戰(zhàn)結(jié)合的普適要求，還可充分滿足術(shù)者個(gè)性化的使用習(xí)慣。

6 結(jié)語(yǔ)

自動(dòng)刀柄有益于巡回醫(yī)療、搶險(xiǎn)救災(zāi)、野戰(zhàn)外科應(yīng)急衛(wèi)勤保障中減少所攜矯外專(zhuān)科特殊術(shù)械的重量、體積和數(shù)量。有助于提高術(shù)前備械、術(shù)中操作及術(shù)后儲(chǔ)納的功效。尤其是其一步直卸、主動(dòng)防護(hù)、御刺抗損，無(wú)須特訓(xùn)，隨取即用的特性，有利于減輕醫(yī)護(hù)學(xué)生在臨床實(shí)踐中的畏刺心理壓力，降減人因失誤操作所致的無(wú)效耗損，簡(jiǎn)驟增效，有益于實(shí)現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員及患者安全目標(biāo)，落實(shí)JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，人機(jī)化細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)、管理及建設(shè)“綠色醫(yī)院”[1-2,6]。有佐于課堂教學(xué)演示、實(shí)驗(yàn)標(biāo)本制作、模擬手術(shù)或臨床帶教，提升學(xué)習(xí)質(zhì)量和教學(xué)效率，寓教于踐、教學(xué)相長(zhǎng)。既安全有效地防止臨床職業(yè)暴露危害、積極防范醫(yī)源性銳器傷；其物盡其用、一物多用、揚(yáng)優(yōu)隱劣、精益求精、主動(dòng)防護(hù)、人本醫(yī)療的設(shè)計(jì)思路又有助于在有效防范手術(shù)刀銳器傷的前提下，更好地實(shí)現(xiàn)醫(yī)護(hù)學(xué)生的臨床實(shí)踐核心能力及人文素養(yǎng)的培養(yǎng)和提高，啟蒙激勵(lì)其發(fā)明創(chuàng)造意識(shí)[1-2,16-17]。時(shí)代的發(fā)展，科技的進(jìn)步，對(duì)外科救治不斷提出了新的挑戰(zhàn)。課題組對(duì)系列主動(dòng)防護(hù)型安全銳械的研究亦將與時(shí)俱進(jìn)。研制中的“旋疊型模塊化袖珍手術(shù)刀柄”將在臨床試用、驗(yàn)證、改進(jìn)、修正中不斷至臻完善。

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