季志寅

近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)診斷與治療技術(shù)水平的不斷提高，醫(yī)用耗材如人工血管、人工瓣膜及人工關(guān)節(jié)等使用量逐步增大，這對(duì)醫(yī)院的新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展，提高醫(yī)療質(zhì)量，使患者的疾病得到及時(shí)治療，并早期康復(fù)至關(guān)重要。如何建立醫(yī)院醫(yī)用耗材的合理使用流程，加強(qiáng)長(zhǎng)效耗材使用評(píng)估管理機(jī)制已成為醫(yī)院醫(yī)療的核心問(wèn)題[1]。本文分析了醫(yī)療耗材使用流程中存在的問(wèn)題，探討醫(yī)用耗材運(yùn)行規(guī)劃，以更好的服務(wù)臨床，以進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量。

1 醫(yī)療耗材運(yùn)行流程存在問(wèn)題

醫(yī)療系統(tǒng)運(yùn)行及構(gòu)成極為復(fù)雜，醫(yī)院按照耗材分為可收費(fèi)和不可收費(fèi)耗材，收費(fèi)耗材在醫(yī)院的流通可分為準(zhǔn)入、供應(yīng)和使用3個(gè)步驟；根據(jù)醫(yī)學(xué)性能的不同，醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用普通材料耗材、植入介入類耗材、醫(yī)用高分子類耗材及手術(shù)室醫(yī)用耗材等，各類產(chǎn)品均與患者的疾病診治及康復(fù)密切相關(guān)。如果采購(gòu)方式、形式和流通環(huán)節(jié)不科學(xué)，缺乏對(duì)臨床應(yīng)用的對(duì)應(yīng)性采購(gòu)，在選擇品種多、規(guī)格多、壓庫(kù)多的情況下，既造成浪費(fèi)，又對(duì)臨床診治使用的型號(hào)不配套，易耽誤臨床新項(xiàng)目新技術(shù)的開(kāi)展，也會(huì)影響臨床療效。不可收費(fèi)耗材包括藥棉、紗布、消毒液及一次性特殊材料。雖然醫(yī)院對(duì)高價(jià)值可收費(fèi)材料管控較多，但關(guān)于醫(yī)用耗材尤其是不可收費(fèi)醫(yī)用耗材合理使用探討較少，絕大多數(shù)停留在醫(yī)用耗材庫(kù)存流程的研究上，忽略了其對(duì)醫(yī)用質(zhì)量的影響。例如從常規(guī)手術(shù)消毒到患者局部換藥，過(guò)量過(guò)多使用，造成對(duì)患者不同程度的損害甚至中毒現(xiàn)象，嚴(yán)重影響患者康復(fù)。

1.1 規(guī)格耗材過(guò)度使用，影響患者功能康復(fù) 醫(yī)院耗材種類繁多，專業(yè)性強(qiáng)，技術(shù)含量高，往往屬?？剖褂肹2]。醫(yī)院耗材未形成成熟的專病種、特病種及多型號(hào)的對(duì)應(yīng)體系，對(duì)新品種專業(yè)審核批準(zhǔn)制度不夠健全，往往同一個(gè)產(chǎn)品因?yàn)檫M(jìn)口產(chǎn)品國(guó)家不同，導(dǎo)致名稱不同，難以形成同類產(chǎn)品精細(xì)化對(duì)應(yīng)流程或個(gè)體適應(yīng)流程。同時(shí)生產(chǎn)企業(yè)部分常用產(chǎn)品會(huì)有多種型號(hào)及用途，為了規(guī)避現(xiàn)有招標(biāo)產(chǎn)品名稱價(jià)格，影響臨床使用，缺乏精準(zhǔn)個(gè)體化流程設(shè)計(jì)，沒(méi)有及時(shí)精確的把對(duì)應(yīng)耗材應(yīng)用到臨床，醫(yī)院沒(méi)有采用信息化方法，把每個(gè)耗材納入大數(shù)據(jù)，建立身份檔案。由于耗材不合理使用，因而推動(dòng)價(jià)格的上漲，也相應(yīng)增高了單病種平均費(fèi)用，最終影響整個(gè)社會(huì)的就醫(yī)成本。近年來(lái)，醫(yī)院也逐漸開(kāi)始嚴(yán)格醫(yī)用耗材準(zhǔn)入制，從嚴(yán)評(píng)審新材料的進(jìn)入，嚴(yán)禁部分醫(yī)務(wù)人員常以特殊名義未批先用，提高醫(yī)院耗材準(zhǔn)確使用率。

1.2 醫(yī)用耗材監(jiān)管缺失，影響醫(yī)療安全

從現(xiàn)有醫(yī)用耗材流程看，流通環(huán)節(jié)多，耗材品種多少不平衡，有的品種過(guò)多，有的卻過(guò)少，不能滿足不同群體的醫(yī)療需求；同時(shí)，醫(yī)用耗材的功能及使用局限性，哪些耗材必須用，哪些耗材可以用，哪些耗材可用可不用，缺乏專業(yè)的科學(xué)評(píng)估及耗材臨床應(yīng)用需求迫切性星級(jí)標(biāo)記，特別是大多數(shù)醫(yī)院尚未建立耗材使用信息化及數(shù)字化，不利于耗材對(duì)臨床開(kāi)展新技術(shù)新項(xiàng)目的專業(yè)對(duì)應(yīng)模式，特別是根據(jù)不同疾病種類，疾病發(fā)展的不同階段，耗材尤其是植入性材料的安全性、科學(xué)性評(píng)估不夠充分，影響醫(yī)療安全及術(shù)后療效[3]。

1.3 耗材使用缺乏專業(yè)培訓(xùn) 醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中，離不開(kāi)醫(yī)用耗材的合理使用，而臨床科室的專業(yè)人員缺乏專業(yè)使用的培訓(xùn)。醫(yī)生使用耗材隨意性強(qiáng)，護(hù)士缺乏評(píng)估，隨意提供。以手術(shù)室為例，不可收費(fèi)的耗材包括手術(shù)區(qū)域的消毒棉球、無(wú)菌紗布、創(chuàng)口敷貼及消毒液等，可收費(fèi)的耗材包括皮膚縫合線、止血材料及吻合器等。手術(shù)醫(yī)師在使用過(guò)程中未具體按切口大小選擇合適的耗材，小創(chuàng)口使用大耗材，棉球縫線隨意使用，不但造成耗材浪費(fèi)而且不利于創(chuàng)口愈合?，F(xiàn)實(shí)中會(huì)有臨床手術(shù)醫(yī)師因?yàn)橹饔^判斷，沒(méi)有科學(xué)的使用。臨床手術(shù)醫(yī)師對(duì)醫(yī)用耗材操作不規(guī)范，新產(chǎn)品的使用方法及使用效果不夠了解，在實(shí)際操作中起不到材料在醫(yī)療中的真正作用。

2 加強(qiáng)醫(yī)用耗材運(yùn)行的對(duì)策，提高醫(yī)療質(zhì)量

2.1 醫(yī)用耗材信息化，提高醫(yī)療創(chuàng)新水平 醫(yī)院建立互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)院物流，組織相關(guān)科室對(duì)不可收費(fèi)的耗材進(jìn)行分類，依據(jù)倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用清單，估算出此類耗材集中投放哪些科室；對(duì)重點(diǎn)科室，如手術(shù)室、供應(yīng)室等科室的耗材品種、類別建立二維碼標(biāo)識(shí)，并作科學(xué)評(píng)估，按照實(shí)際手術(shù)量及領(lǐng)用數(shù)據(jù)，分析是否專業(yè)、科學(xué)化使用；對(duì)相關(guān)人員加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，通過(guò)檢查對(duì)比，建立醫(yī)院耗材科學(xué)化信息流程。嚴(yán)把收費(fèi)類耗材關(guān)：從申請(qǐng)初篩討論到價(jià)格醫(yī)保初評(píng)，終審嚴(yán)格把關(guān)、準(zhǔn)入使用，定期對(duì)高值耗材的臨床使用價(jià)值進(jìn)行評(píng)估。對(duì)有利技術(shù)創(chuàng)新，有利患者康復(fù)，并能有效提高醫(yī)院社會(huì)效益的醫(yī)用耗材及時(shí)推廣使用；對(duì)臨床無(wú)多大幫助，并且對(duì)患者負(fù)擔(dān)加重的醫(yī)用耗材建議停止使用。對(duì)于準(zhǔn)入使用的耗材，確認(rèn)計(jì)劃后，由醫(yī)院上報(bào)上級(jí)主管部門實(shí)施或自行實(shí)施，主要采取公開(kāi)招標(biāo)、詢價(jià)采購(gòu)及專業(yè)評(píng)估等方式依規(guī)落實(shí)。對(duì)預(yù)選中標(biāo)的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)下發(fā)各科室所有人員征求意見(jiàn)。

醫(yī)院還應(yīng)積累更多的耗材需求信息和供方信息，進(jìn)一步健全耗材信息系統(tǒng)，建立二級(jí)庫(kù)（使用科室?guī)旎騻}(cāng)庫(kù)管理庫(kù)），建立完善順暢渠道，進(jìn)行采購(gòu)。根據(jù)數(shù)據(jù)匯總通報(bào)使用情況，同時(shí)學(xué)術(shù)管理專家審核是否規(guī)范合理，依規(guī)科學(xué)使用，建立使用評(píng)估體系，確因臨床需要使用目錄外的新品新規(guī)耗材，必須要按規(guī)定準(zhǔn)入，以免臨床使用的不合理性。規(guī)避以設(shè)備投放、臨床研究等形式引入新耗材，以制度來(lái)約束，有利于患者的臨床安全性。

2.2 建立規(guī)范科學(xué)的耗材準(zhǔn)入，確保醫(yī)療業(yè)務(wù)的精準(zhǔn)性 醫(yī)院組織學(xué)術(shù)委員會(huì)對(duì)新材料及新技術(shù)的安全性和合理性進(jìn)行審查和篩選，最終醫(yī)院組織各部門及相關(guān)專家進(jìn)行討論研究，確定耗材新品種采購(gòu)計(jì)劃。設(shè)備科組織編報(bào)年度計(jì)劃，原則上每年最后季度應(yīng)由使用科室根據(jù)臨床需要進(jìn)行科室討論，提出使用申請(qǐng)，附書(shū)面報(bào)告，說(shuō)明使用理由及市場(chǎng)報(bào)價(jià)等參考依據(jù)，生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)信息，提交給醫(yī)院設(shè)備科匯總。院方必須使用省中標(biāo)目錄，并根據(jù)本院情況進(jìn)行篩選和審查。

2.3 加強(qiáng)醫(yī)用耗材專業(yè)培訓(xùn)，提高醫(yī)用耗材的臨床價(jià)值 醫(yī)用耗材直接關(guān)系到患者健康，且有品種規(guī)格多、專業(yè)性及臨床屬性強(qiáng)等特點(diǎn)[4]。耗材的采購(gòu)使用及物流水平的高低直接影響到醫(yī)院醫(yī)療安全、技術(shù)水平及醫(yī)院社會(huì)效益等重大問(wèn)題[5]。醫(yī)院耗材信息化是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，有必要聯(lián)合醫(yī)院各部門力量，根據(jù)實(shí)際使用情況和大數(shù)據(jù)分析為前提，建立切實(shí)可行的長(zhǎng)效機(jī)制，從而進(jìn)一步降低醫(yī)療成本和風(fēng)險(xiǎn)。因此，加強(qiáng)醫(yī)用耗材專業(yè)化培訓(xùn)是提高醫(yī)療質(zhì)量必然要求，醫(yī)院根據(jù)各部門使用耗材情況，定期召開(kāi)專業(yè)培訓(xùn)會(huì)，邀請(qǐng)專業(yè)的耗材設(shè)計(jì)人員及使用人員，培訓(xùn)耗材的基本使用方法，介紹實(shí)際使用中遇到的問(wèn)題及解決方案，使臨床醫(yī)師在手術(shù)過(guò)程中熟練掌握醫(yī)用耗材，尤其是高價(jià)值耗材的應(yīng)用知識(shí)，提高醫(yī)用耗材的使用效率。同時(shí)要求護(hù)理人員根據(jù)手術(shù)切口大小，疾病不同類別，制定出消毒液、棉球、紗布、縫線等的大約所需量；如對(duì)皮膚吻合器及生物蛋白線，根據(jù)患者的具體要求合理使用，有利于患者創(chuàng)口早期愈合。醫(yī)院通過(guò)培訓(xùn)，一方面增加了醫(yī)務(wù)人員對(duì)新產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)了解，另一方面可以找出問(wèn)題，以更加貼近臨床。

3 改進(jìn)醫(yī)用耗材信息化的成效

本院2016年建立了醫(yī)用耗材二維碼信息化流程，建立了科學(xué)耗材使用的評(píng)估體系，以及對(duì)醫(yī)護(hù)人員的耗材進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使臨床耗材使用更加合理性，減少了因耗材質(zhì)量品質(zhì)的不對(duì)稱而引發(fā)的醫(yī)療差錯(cuò)與事故，尤其是重大手術(shù)的設(shè)備與臨床信息一致性，助推了臨床重大新技術(shù)及新項(xiàng)目的開(kāi)展，醫(yī)院2016年與2017年分別順利完成21000及23000余臺(tái)手術(shù)，無(wú)一例因醫(yī)療耗材的誤用或不合理使用引發(fā)的醫(yī)療糾紛或醫(yī)療差錯(cuò)，并在2年中開(kāi)展了新技術(shù)及新項(xiàng)目175項(xiàng)及203項(xiàng)，醫(yī)療質(zhì)量社會(huì)效益明顯提高。

[1] 尹翔.醫(yī)用高值耗材管理模式分析與探討[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2009,24(8)：94-95.

[2] 吳文松.淺談如何加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理[J].安徽衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào),2015,14(3)：9-10.

[3] 趙自林.醫(yī)院管理學(xué)醫(yī)學(xué)裝備管理分冊(cè)[M].2 版.北京：人民衛(wèi)生出版社,2011：227.

[4] 段效勇.醫(yī)院醫(yī)用耗材管理和使用中存在的問(wèn)題及改進(jìn)建議[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2014,9(25)：268-269.

[5] 吳步秀,沈愛(ài)玲,嚴(yán)康.完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材監(jiān)管的探討[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2015,30(4)：65-67.