陳昕宜

摘 要：對(duì)于生物制藥技術(shù)，是判斷一個(gè)國(guó)家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展情況的重要指標(biāo)，就目前而言，我國(guó)已經(jīng)將生物制藥技術(shù)列入“前沿技術(shù)”行列，并將其看做是未來(lái)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。新時(shí)期下，我國(guó)生物制藥技術(shù)也逐漸朝著集聚化、國(guó)際化的方向發(fā)展，但是與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的生物制藥技術(shù)相比較，還存在一定的差距，對(duì)此，必須全面探究我國(guó)生物制藥行業(yè)新技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r，尋找新的突破口，全面加強(qiáng)生物制藥技術(shù)發(fā)展，縮短我國(guó)與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距。

關(guān)鍵詞：生物制藥行業(yè)；新技術(shù)；發(fā)展?fàn)顩r

前言

生物制藥技術(shù)是在基因重組技術(shù)的基礎(chǔ)上，通過免疫學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)等現(xiàn)代化生物學(xué)知識(shí)，結(jié)合細(xì)胞工程、基因工程等現(xiàn)代生物工程手段，對(duì)所需的藥物分子進(jìn)行篩選、生產(chǎn)，從而研究出新的藥物，為人們提供更好的服務(wù)。生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新、發(fā)展，為整個(gè)生物制藥行業(yè)都提供了支持，也使得生物制藥行業(yè)成為了我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支柱，但是由于我國(guó)生物制藥行業(yè)在發(fā)展中仍存在諸多不足，所以需要立足于生物制藥行業(yè)新技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，對(duì)其未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行探究，滿足我國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展實(shí)際需求。

1 生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)

對(duì)于生物制藥技術(shù)，也可以看做是生物制藥工程，是新的科學(xué)技術(shù)之一，其應(yīng)用十分廣泛，特別是在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，更是獲得了顯著成效，蘊(yùn)含著龐大的發(fā)展?jié)摿?。生物制藥技術(shù)是通過基因重組、單克隆技術(shù)，在集中化、大規(guī)模的發(fā)酵工廠中進(jìn)行，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)的化學(xué)藥物生產(chǎn)有極大差異，同時(shí)也與動(dòng)植物中提取藥物有所不同。生物制藥技術(shù)是在細(xì)胞工程、基因工程的基礎(chǔ)上，培養(yǎng)“工程細(xì)胞株、工程菌”，然后通過現(xiàn)代發(fā)酵技術(shù)進(jìn)行大群體的培養(yǎng)，并從中將所需的藥物成分提取出來(lái)。與化學(xué)藥物相比較，生物制藥在物化特性、分子結(jié)構(gòu)、制備技術(shù)等方面都有所差異，通過生物技術(shù)、微生物學(xué)等原理，在細(xì)胞、生物體、體液中提取出可以進(jìn)行治療、預(yù)防、診斷的藥物制品，其具有很強(qiáng)的高效性，而對(duì)于疾病也有極大的針對(duì)性。生物制藥技術(shù)的發(fā)展，體現(xiàn)出了新科學(xué)知識(shí)的產(chǎn)生、應(yīng)用，生物制藥技術(shù)的不斷創(chuàng)新也促使生物制藥行業(yè)朝著新方向不斷進(jìn)步。

作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，生物制藥行業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)、高收益、低污染等優(yōu)勢(shì)，其產(chǎn)業(yè)鏈也分成研發(fā)、測(cè)試、上市等幾個(gè)環(huán)節(jié)，其產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)基本相同，但是每個(gè)環(huán)節(jié)涉及到的技術(shù)卻有很大的差異。生物制藥行業(yè)的發(fā)展，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了一次重大變革，在提升醫(yī)療水平、保證人類身體健康方面具有極大的作用。

2 生物制藥行業(yè)新技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r

與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比較，我國(guó)的生物制藥技術(shù)研究起步還比較晚，受早期的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、政策等因素影響，發(fā)展十分緩慢。進(jìn)入新世紀(jì)以后，特別是黨的十八大以來(lái)，我國(guó)生物制藥技術(shù)持續(xù)發(fā)展，取得了一個(gè)又一個(gè)的驕人成績(jī)，并初步形成了生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。目前，我國(guó)已經(jīng)將生物制藥技術(shù)應(yīng)用在心腦肺血管、腫瘤、免疫、內(nèi)分泌等眾多疾病藥物研究中，研發(fā)出大量特效新型藥物，并且臨床實(shí)踐中取得良好的效果，為治療諸多疾病提供了良好的藥物支持。下面對(duì)生物制藥行業(yè)新技術(shù)的研究情況進(jìn)行分析。

2.1 計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)

新時(shí)期下，伴隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的快速發(fā)展，其在社會(huì)各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用也越來(lái)越廣泛。計(jì)算機(jī)技術(shù)在生物制藥行業(yè)的應(yīng)用促進(jìn)了計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)的發(fā)展，并且成為當(dāng)前生物制藥研究的重要工具、方法。計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)是根據(jù)各種藥物機(jī)理，對(duì)當(dāng)前的生物活性物質(zhì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析，從中尋找出優(yōu)化先導(dǎo)化合物，從而加快臨床研究進(jìn)度，減少盲目的新藥研制，有效的減少了生物制藥成本。計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)有兩種形式，一是從結(jié)構(gòu)出發(fā)，進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)，即SBDD；二是從機(jī)理出發(fā)，進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)，即MBDD，這種設(shè)計(jì)思路是根據(jù)藥物作用機(jī)理，對(duì)藥物、受體的作用過程進(jìn)行充分考慮，并將藥物在受體的吸收、運(yùn)轉(zhuǎn)、代謝過程模擬出來(lái)，相對(duì)于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)藥物更加合理，但是這種方式還不太成熟。當(dāng)前的計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)主要是從結(jié)構(gòu)出發(fā)，而隨著生命科學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)的快速發(fā)展，計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)也會(huì)越來(lái)越成熟。

2.2 組合化學(xué)與高通量篩選技術(shù)

組合化學(xué)是新時(shí)期提出的一種合成大量化合物的方法，是在高效平行合成的基礎(chǔ)上，通過相同的條件，在同一個(gè)反應(yīng)器中制出多種化合物的現(xiàn)代化方法，組合化學(xué)經(jīng)常通過分離簡(jiǎn)便、操作的固相化學(xué)合成。在進(jìn)行藥物研究時(shí)，獲取藥物活性先導(dǎo)化合物新藥的關(guān)鍵在于，利用化合物活性篩選，近年來(lái)，伴隨著分子水平藥物篩選模型、方法、技術(shù)都發(fā)生了極大的改變，高通量篩選技術(shù)逐漸受到青睞。高通量篩選技術(shù)加快了先導(dǎo)化合物的尋找速度，同時(shí)能全面促進(jìn)高通量有機(jī)合成。組合化學(xué)與高通量篩選技術(shù)的結(jié)合，使得組合化學(xué)中的化合物種數(shù)量、種類得到了持續(xù)增加，同時(shí)也加大了先導(dǎo)化合物的種類、數(shù)量，這就為新的藥物種類研究提供了良好基礎(chǔ)。組合化學(xué)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化合后，其得到的各類化合物總和已經(jīng)超過了人類研究化合物以來(lái)的總和，所以組合化學(xué)與高通量篩選技術(shù)在生物制藥行業(yè)被看做是“發(fā)現(xiàn)新藥的高速公路”，這一技術(shù)極大的提高了生物制藥行業(yè)的發(fā)展步伐。

2.3 藥物手性合成技術(shù)

在生物制藥行業(yè)中，化學(xué)合成技術(shù)發(fā)揮著十分重要的作用，近年來(lái)，有機(jī)化學(xué)新反應(yīng)、新理論的發(fā)展，使得藥物合成技術(shù)得到了良好的發(fā)展，而手性合成技術(shù)在新藥研究中的應(yīng)用也越來(lái)越廣泛。在生物體手性環(huán)境中，如受體、酶、蛋白質(zhì)、載體等的分子之間，分子識(shí)別的基礎(chǔ)在于手性匹配，受體、配體的作用酶與底物的區(qū)域、位點(diǎn)，立體催化抗原、抗體免疫識(shí)別等，都和手性有極大關(guān)聯(lián)，同時(shí)，藥物的生物應(yīng)答，如受體中的吸收、運(yùn)轉(zhuǎn)、代謝等都會(huì)受到手性影響。所以開發(fā)手性藥物是當(dāng)前生物制藥行業(yè)研究的重點(diǎn)技術(shù)之一。

2.4 藥物生物技術(shù)

藥物生物技術(shù)是通過DNA重組技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)研制出來(lái)抗體、蛋白質(zhì)、核酸藥物等的一種現(xiàn)代化技術(shù)，在生命科學(xué)、生物制藥行業(yè)有十分廣泛的應(yīng)用。藥物生物技術(shù)是對(duì)純化的DNA、人工合成的DNA進(jìn)行重構(gòu)，導(dǎo)入宿主細(xì)胞中，繁衍篩選出表達(dá)蛋白質(zhì)活性細(xì)胞，并對(duì)其進(jìn)行純化、擴(kuò)增，從而生產(chǎn)出所需的產(chǎn)物。藥物生物技術(shù)不僅推動(dòng)了生物制藥行業(yè)的發(fā)展，同時(shí)也加深了人們對(duì)于疾病發(fā)生、發(fā)展、治療的認(rèn)識(shí)，為新藥物的篩選、發(fā)現(xiàn)、確定提供了更多新的靶物質(zhì)。endprint

3 生物制藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

3.1 集群式發(fā)展

經(jīng)過多年的發(fā)展及政府的政策引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、資金、人才密集的區(qū)域已經(jīng)形成了生物制藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，并構(gòu)成了相對(duì)完整的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)業(yè)集群，產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)業(yè)集群的形成，對(duì)于整個(gè)生物制藥行業(yè)的發(fā)展及新技術(shù)的發(fā)展起到了十分重要的作用，使得生物制藥行業(yè)更加優(yōu)化、完整，極大的提高了其生產(chǎn)效率。在今后，生物制藥行業(yè)仍然會(huì)朝著集群式方向發(fā)展，而政府部門也會(huì)加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)集群區(qū)的投資及建設(shè)力度，鼓勵(lì)行業(yè)在配套服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、產(chǎn)品研究、服務(wù)等方面進(jìn)行創(chuàng)新，從而為整個(gè)生物制藥行業(yè)的發(fā)展打造良好環(huán)境。

3.2 技術(shù)產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)

當(dāng)前生物制藥技術(shù)很大一部分停留在科研層次，并沒有轉(zhuǎn)化成實(shí)際的生產(chǎn)力，從而造成了資源浪費(fèi)，也制約了生物制藥行業(yè)的發(fā)展。對(duì)此，在今后，生物制藥技術(shù)將會(huì)朝著產(chǎn)業(yè)化的方向推進(jìn)，通過企業(yè)委托外包，建立技術(shù)同盟，實(shí)施優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，大企業(yè)進(jìn)行技術(shù)研究，中小企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金、研究與生產(chǎn)的良好結(jié)合，全面提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)能力。

4 總結(jié)

綜上所述，生物制藥技術(shù)是科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展下，通過免疫技術(shù)、生物化學(xué)技術(shù)、微生物技術(shù)等諸多生物技術(shù)發(fā)展而來(lái)的現(xiàn)代化高新技術(shù)，是整個(gè)生物制藥行業(yè)的基礎(chǔ)，對(duì)于生物制藥行業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。而從我國(guó)生物制藥行業(yè)新技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r看，雖然取得了不錯(cuò)的成績(jī)，各項(xiàng)技術(shù)水平也有穩(wěn)步提升，但是與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比較，仍然存在一些差距，所以要積極探尋生物制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，加快生物制藥行業(yè)的規(guī)范化、集群化發(fā)展，全面促進(jìn)我國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展建設(shè)。

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