李紅英，蔣 輝，賀 苗，魏東力

(1 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院科技處/倫理辦公室，江蘇 蘇州 215006,hy8811@163.com； 2 福建醫(yī)科大學(xué)附屬漳州市醫(yī)院科教科，福建 漳州 363000； 3 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)人文學(xué)院，黑龍江 哈爾濱 150081；4 中國(guó)自然辯證法研究會(huì)生命倫理學(xué)專業(yè)委員會(huì)，北京 100102)

2018年全國(guó)臨床抉擇與倫理高級(jí)研討班暨臨床實(shí)踐與研究倫理案例研討學(xué)術(shù)活動(dòng)于6月12-15日在蘇州召開。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院方琪副院長(zhǎng)、蘇州市衛(wèi)計(jì)委譚偉良主任、江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì)候任主任委員楊國(guó)斌教授出席開幕式并致辭。來自國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及研究機(jī)構(gòu)的管理者、醫(yī)務(wù)和科研人員、機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)成員、高等院校醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)教育與研究學(xué)者、醫(yī)學(xué)傳媒單位和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員共計(jì)500余人參加了研討和學(xué)術(shù)學(xué)流活動(dòng)。成都樂樂云科技有限責(zé)任公司遠(yuǎn)程教育平臺(tái)與蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作首創(chuàng)研討班主會(huì)場(chǎng)與全國(guó)各地，特別是西部地區(qū)同步進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)直播，讓遠(yuǎn)方臨床一線未能參會(huì)的同仁們均能分享臨床抉擇倫理研討的盛會(huì)。

會(huì)議中，主講者們從生命倫理學(xué)的學(xué)科建設(shè)理論高度，結(jié)合臨床抉擇與實(shí)踐案例展開研討，共同探討和策劃符合國(guó)情的種種舉措，尤其是注重理論聯(lián)系實(shí)踐，特別是關(guān)注于完善和規(guī)范機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的建設(shè)運(yùn)作，提升醫(yī)務(wù)人員全員的人文關(guān)懷、倫理認(rèn)知、引導(dǎo)臨床實(shí)踐與臨床研究行為，獲得了與會(huì)人員的不斷好評(píng)，極大促進(jìn)了臨床實(shí)踐與生命倫理學(xué)的深度融合與發(fā)展。

會(huì)議分為兩大部分：一是倫理學(xué)專家下基層，與一線醫(yī)務(wù)人員交流，結(jié)合當(dāng)前臨床所需，開展實(shí)例研討，引導(dǎo)臨床及研究者關(guān)注倫理問題，提高其分析和處理問題能力；二是醫(yī)學(xué)倫理學(xué)同仁開展互動(dòng)交流，根據(jù)當(dāng)前生物醫(yī)學(xué)、生命倫理學(xué)等研究最新動(dòng)向，開展臨床抉擇與倫理高級(jí)研討班學(xué)術(shù)研討，提高參會(huì)者認(rèn)識(shí)，發(fā)揮生命倫理學(xué)、哲學(xué)研究者、衛(wèi)生法學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及人工智能研究等多學(xué)科背景專家智慧，促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐與臨床醫(yī)學(xué)研究成果規(guī)范發(fā)展。整體研討內(nèi)容呈現(xiàn)出如下幾大主題：

1 關(guān)注當(dāng)代生命倫理學(xué)前沿與臨床熱點(diǎn)問題

在學(xué)術(shù)研討大會(huì)上，中國(guó)社會(huì)科學(xué)院哲學(xué)研究所邱仁宗教授《頭顱移植的臨床試驗(yàn)不能得到倫理學(xué)辯護(hù)》的報(bào)告，從頭顱移植的概念和相關(guān)事實(shí)展開論述，說明卡納韋羅和任曉平的人頭顱移植是“壞科學(xué)”，進(jìn)而討論不可避免導(dǎo)致人類受試者死亡、不確定誰受益、可能被指控刑事犯罪等論點(diǎn)，深入分析“壞科學(xué)必定是壞倫理”、誰是受益者、引致病人/受試者最大傷害、知情同意的無效和限制等倫理抉擇點(diǎn)，并結(jié)合實(shí)際提出了改善管理的建議。

華中科技大學(xué)哲學(xué)系雷瑞鵬教授《人體生物樣本庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)的倫理和管理問題》的報(bào)告，從生物樣本庫(kù)的認(rèn)知問題、倫理和管理問題進(jìn)行講述，將生物樣本庫(kù)的概念理清后分析其特點(diǎn)與國(guó)內(nèi)外的概況，進(jìn)而提出貫穿生物樣本庫(kù)建設(shè)始終存在的同意、保密、信任、商業(yè)、合作等五個(gè)核心倫理挑戰(zhàn)，說明認(rèn)可參與者的參加和貢獻(xiàn)、家庭成員之間分享遺傳信息、和衷共濟(jì)、公民參與、人類基因組是人類的共同遺產(chǎn)等新原則，并對(duì)知情同意的多種形式與倫理審查、管理制度建設(shè)等進(jìn)行了實(shí)踐探討。

中國(guó)自然辯證法研究會(huì)生命倫理學(xué)專業(yè)委員會(huì)衛(wèi)生管理專業(yè)組魏東力高級(jí)研究員在《醫(yī)學(xué)政策倫理學(xué)的問題研討》報(bào)告中，明確反思了醫(yī)學(xué)概念、相關(guān)價(jià)值、醫(yī)學(xué)政策在全民化健康護(hù)理和全球化疾病醫(yī)療中的均衡賦權(quán)差距和醫(yī)學(xué)倫理空白；首創(chuàng)推出了“臨床經(jīng)濟(jì)倫理學(xué)課程”和“臨床政策倫理學(xué)課程”的咨詢化結(jié)構(gòu)系統(tǒng)。

與此同時(shí)，會(huì)議聚焦醫(yī)師執(zhí)業(yè)環(huán)境、互聯(lián)網(wǎng)和人工智能化技術(shù)所面臨的倫理挑戰(zhàn)。海南醫(yī)學(xué)院蘇玉菊教授《患者權(quán)利沖突的法、倫理思考——以生命權(quán)與知情同意權(quán)的沖突為例》的報(bào)告，通過多個(gè)案例講述患者隱私權(quán)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療權(quán)、教學(xué)權(quán)的沖突、患者生命健康權(quán)與隱私權(quán)、知情同意權(quán)之間的沖突，分析患者權(quán)利沖突的特點(diǎn)及原因，倡導(dǎo)生命倫理學(xué)視野下患者權(quán)利的規(guī)范與構(gòu)建。四川大學(xué)人權(quán)法律研究中心賈平律師《中國(guó)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)治理的制度困境：侵權(quán)法、執(zhí)業(yè)過錯(cuò)和糾紛解決》的報(bào)告。臺(tái)灣高雄安禾健康管理中心免疫治療中心楊友華醫(yī)生《創(chuàng)新技術(shù)及臨床診療案例研討》的報(bào)告，從環(huán)境毒素的危害探討癌癥成因并提出有關(guān)對(duì)策。福建醫(yī)科大學(xué)人文學(xué)院莫楠《“百度問診”現(xiàn)象的思考與應(yīng)對(duì)》的報(bào)告，從案例開始講述百度問診的成因及可能帶來的問題，提出應(yīng)讓公眾理解醫(yī)學(xué)，建設(shè)一系列醫(yī)學(xué)健康科普平臺(tái)和制度。四川大學(xué)華西醫(yī)院醫(yī)院管理研究所李鴻浩《人工智能的倫理代碼與醫(yī)院管理——醫(yī)院管理研究視角的分析》的報(bào)告，講述人工智能在醫(yī)學(xué)中的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)，探討人工智能在醫(yī)院管理中的倫理問題及應(yīng)對(duì)思考，提出科技的發(fā)展以人工智能為目標(biāo)，人類的未來將離不開人工智能，技術(shù)、管理和倫理必須同步。

2 聚焦倫理委員會(huì)如何引導(dǎo)臨床抉擇

在衛(wèi)星會(huì)議中，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院人文學(xué)院張新慶教授、中國(guó)自然辯證法研究會(huì)生命倫理學(xué)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)理事魏東力教授、上海市醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)陳德芝教授、蘇州大學(xué)附屬第一院李紅英副研究員和朱雪松教授、福建醫(yī)科大學(xué)陳旻副院長(zhǎng)和吳思英教授、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)賀苗教授、湖北醫(yī)藥學(xué)院馬菊華教授、Beautiful Dream LLC 全鐳教授、福建省漳州市醫(yī)院蔣輝老師等學(xué)者在多個(gè)場(chǎng)所的衛(wèi)星會(huì)議上分別進(jìn)行了《臨床實(shí)踐中常見的道德困境及應(yīng)對(duì)策略》《臨床經(jīng)濟(jì)倫理學(xué)報(bào)告——醫(yī)患溝通》《從生命關(guān)懷敘事實(shí)踐看知情能力提升的路徑》《臨床新診療技術(shù)及研究案例倫理研討》《XXCAR-NKGAN 轉(zhuǎn)移灶內(nèi)注射和靜脈滴注的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)治療》《臨床研究案例研討》《臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與倫理》《新診療技術(shù)及臨床研究案例倫理研討》《臨床試驗(yàn)中國(guó)和國(guó)際接軌倫理需要提升點(diǎn)》《醫(yī)患關(guān)系的倫理管理視角探討》等多場(chǎng)次講座，各位專家結(jié)合典型的臨床案例，將生命倫理學(xué)的理論、原則、規(guī)范深入到臨床試驗(yàn)、臨床新技術(shù)、醫(yī)患溝通、知情同意等一系列具體的臨床實(shí)踐環(huán)節(jié)中，促進(jìn)理論與實(shí)踐融合的良好效果。圍繞生命倫理學(xué)的研究與實(shí)踐、臨床熱點(diǎn)問題與案例探討，在蘇州市科技城醫(yī)院、蘇州市吳中人民醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、蘇州市吳江第一人民醫(yī)院、蘇州市相城人民醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員一起進(jìn)行充分的互動(dòng)交流，受到了臨床一線醫(yī)務(wù)人員的廣泛好評(píng)。

3 生命敘事與臨床抉擇案例研討

會(huì)議的議題強(qiáng)調(diào)提升臨床倫理問題辨別與臨床案例實(shí)踐抉擇的雙重能力。在大會(huì)報(bào)告中，南京軍區(qū)總醫(yī)院楊國(guó)斌教授《加速康復(fù)外科臨床決策中的倫理思考》的報(bào)告，以康復(fù)外科臨床決策為視角來探討在醫(yī)療技術(shù)快速發(fā)展的背景下，醫(yī)患雙方所面臨的一系列倫理問題，提倡人文關(guān)懷，運(yùn)用敘事醫(yī)學(xué)的理念和措施來改善醫(yī)患關(guān)系，提高臨床決策質(zhì)量。

上海市醫(yī)學(xué)倫理學(xué)學(xué)會(huì)陳德芝教授《從生命關(guān)懷敘事實(shí)踐看知情能力提升的路徑》的報(bào)告，從臨床知情告知的現(xiàn)狀和需求談敘事醫(yī)學(xué)與敘事倫理的理念和意義，通過一系列的案例來解讀敘事如何走近醫(yī)學(xué)，以及醫(yī)生從哪些敘事途徑來提升知情能力。

河南大學(xué)淮河醫(yī)院傅侃達(dá)副院長(zhǎng)《臨床抉擇中倫理案例研討》的報(bào)告，結(jié)合臨床實(shí)際工作，通過長(zhǎng)者醫(yī)療照顧、車禍復(fù)合傷救援等案例，從倫理的視角闡述醫(yī)務(wù)人員臨床抉擇需要知識(shí)儲(chǔ)備、經(jīng)驗(yàn)積累、多學(xué)科合作和制度保障等多元化醫(yī)院管理基礎(chǔ)。

在臨床抉擇案例倫理研討專場(chǎng)中，蘇州市立醫(yī)院社區(qū)衛(wèi)生中心王黎《以健康為中心——反映家庭醫(yī)師及基層醫(yī)療中的案例》的報(bào)告，結(jié)合案例講述了當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心平臺(tái)、內(nèi)涵建設(shè)，涉及全科醫(yī)生、雙向轉(zhuǎn)診、醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、多學(xué)科聯(lián)合門診、家庭醫(yī)生簽約管理、安寧照護(hù)等諸多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體實(shí)踐。湖北醫(yī)藥學(xué)院馬菊華教授《困境與超越：倫理風(fēng)險(xiǎn)與臨床倫理決策方法》的報(bào)告，從價(jià)值體系、倫理決策和治理的理論高度切入醫(yī)患糾紛的具體實(shí)踐，結(jié)合臨床案例進(jìn)行分析探討，提出倫理風(fēng)險(xiǎn)的特征和危害以及如何規(guī)避倫理風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行臨床倫理決策。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院護(hù)理部眭文潔主任《臨床護(hù)理案例倫理解析》的報(bào)告，通過護(hù)理實(shí)踐的案例來解讀倫理的內(nèi)涵，指導(dǎo)護(hù)理倫理行為規(guī)范。

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院李紅英副研究員《臨床抉擇行為案例倫理研討》的報(bào)告，通過案例研討認(rèn)識(shí)缺失與法規(guī)執(zhí)行、無效醫(yī)療與過度醫(yī)療、診療并發(fā)癥發(fā)生等倫理抉擇兩難問題，并提出注重患者安全、將患者利益置于首位，醫(yī)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極投入，加強(qiáng)技術(shù)管理，盡量降低損害并避免醫(yī)患糾紛等具體舉措。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)賀苗教授《臨終患者的疾病敘事與生命價(jià)值分析》的報(bào)告，從價(jià)值、生命和生命價(jià)值等概念切入臨床患者的生命敘事，揭示其生存困境，進(jìn)而探尋生命價(jià)值。

4 關(guān)注弱勢(shì)群體，防范醫(yī)療糾紛

會(huì)議結(jié)合腫瘤、婦幼和老年等臨床科室的不同?？铺攸c(diǎn)，通過案例探討這些經(jīng)常涉及弱勢(shì)群體的臨床科室如何進(jìn)行倫理抉擇，尤其是生殖倫理問題。

蘇州市立醫(yī)院本部吳萍《醫(yī)患溝通——兒科臨床抉擇案例研討》的報(bào)告，從醫(yī)患各自心態(tài)、溝通方式及內(nèi)容分別闡述醫(yī)患溝通的經(jīng)驗(yàn)和技巧以及注意事項(xiàng)。蘇州九龍醫(yī)院奚東珠《老年患者抉擇案例》的報(bào)告，從一段浪漫凄美的愛情故事導(dǎo)入，引發(fā)身為患者或患者家屬時(shí)的思考，通過案例分析和反思老年患者抉擇的倫理問題。

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院王振欣《腫瘤科臨床研究溝通案例研討》的報(bào)告，結(jié)合案例分析腫瘤患者的醫(yī)患溝通現(xiàn)狀、模式，并探討有效的改進(jìn)措施。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳友國(guó)主任《婦產(chǎn)科醫(yī)患溝通案例研討》的報(bào)告，通過典型的孕產(chǎn)婦新聞事件進(jìn)行案例分析、反思，呼吁媒體對(duì)醫(yī)患關(guān)系更多理性對(duì)待，并從婦產(chǎn)科的現(xiàn)狀和特點(diǎn)來探討醫(yī)患糾紛成因及應(yīng)對(duì)舉措。鹽城市婦幼保健院索虹蔚《非醫(yī)學(xué)指征引產(chǎn)的倫理抉擇——以我院1例疑為胎兒發(fā)育異常要求晚孕引產(chǎn)爭(zhēng)議為例》的報(bào)告，通過某典型案例展開倫理研討，提出醫(yī)院和醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格依法依規(guī)開展臨床診療活動(dòng)，遵守倫理原則。黃石市中心醫(yī)院付琳《兩性少年家長(zhǎng)要求手術(shù)整形案?jìng)惱戆咐杏憽返膱?bào)告，從典型的案例展開法學(xué)、心理學(xué)、婦產(chǎn)科和泌尿外科以及倫理學(xué)的研討。南京軍區(qū)總醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心陳莉《基于案例分析假兩性畸形患者助孕倫理問題探討》的報(bào)告，通過典型的案例來提出假兩性畸形患者性別認(rèn)定、婚姻合法性、輔助生殖技術(shù)能否應(yīng)用等困惑，再進(jìn)行生育權(quán)、助孕法律法規(guī)以及知情同意、保護(hù)后代、互盲和保密等倫理原則等探討。華大基因遺傳與倫理委員會(huì)周偉莉《夭折兒童遺存干血片使用案例分析》的報(bào)告，結(jié)合倫理審查、知情同意具體方式來探討如何通過全基因組測(cè)序的方法分析非意外死亡樣本遺傳學(xué)原因，積累分子流行病學(xué)數(shù)據(jù)，對(duì)母嬰健康研究提供數(shù)據(jù)和理論基礎(chǔ)，為避免兒童非意外死亡提供新策略。

福建醫(yī)科大學(xué)人文學(xué)院陳旻副院長(zhǎng)《老年病藥物臨床試驗(yàn)倫理審查的特殊考量》的報(bào)告，從人口老齡化背景與老年病藥物研發(fā)的特點(diǎn)開始，結(jié)合老年患者體衰與多病共存的特點(diǎn)，以多個(gè)案例來討論對(duì)老年患者應(yīng)有倫理審查的特殊考量，包括研究設(shè)計(jì)與實(shí)施、知情同意、風(fēng)險(xiǎn)與受益、受試者的招募和醫(yī)療以及保護(hù)等。寧夏回族自治區(qū)人民醫(yī)院社會(huì)工作部何裕隆《醫(yī)院典型投訴及糾紛案例分析》的報(bào)告，講述醫(yī)療糾紛處理案例的經(jīng)驗(yàn)體會(huì)，提出“是做救火隊(duì)員還是做防火墻”的醫(yī)院倫理拷問，倡議并呼吁醫(yī)院圍繞病人的需求抓管理，堅(jiān)持走專業(yè)化的發(fā)展道路，醫(yī)療糾紛處理應(yīng)科學(xué)管理，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，形成機(jī)制，不斷創(chuàng)新。

5 全面推進(jìn)倫理審查工作

會(huì)議討論了從醫(yī)院倫理委員會(huì)、研究者和醫(yī)藥企業(yè)等多視角來探討如何推進(jìn)倫理審查工作。在醫(yī)院管理與倫理委員會(huì)建設(shè)方面，Beautiful Dream LLC全鐳《臨床試驗(yàn)中國(guó)和國(guó)際接軌倫理需要提升的方面》的報(bào)告，回顧了臨床試驗(yàn)違背倫理的重大歷史事件及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定的歷史，分析當(dāng)前倫理委員會(huì)會(huì)議程序、利益沖突管理、弱勢(shì)群體保護(hù)、知情同意過程等十大問題。

河南大學(xué)淮河醫(yī)院傅侃達(dá)副院長(zhǎng)《臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)創(chuàng)建工作分享》的大會(huì)報(bào)告，以本院具體迎評(píng)工作為例，對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌建、準(zhǔn)備、迎評(píng)等工作進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。福建醫(yī)科大學(xué)附屬漳州市醫(yī)院蔣輝《醫(yī)院倫理委員會(huì)建設(shè)和管理實(shí)踐探討》的專題報(bào)告，從醫(yī)院倫理委員會(huì)的設(shè)立背景、法律依據(jù)和現(xiàn)狀來探討倫理委員會(huì)建設(shè)的一系列具體做法，提出醫(yī)院應(yīng)設(shè)立倫理委員會(huì)辦公室，建立章程和有關(guān)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程來綜合管理依據(jù)不同法規(guī)和工作目標(biāo)設(shè)立的倫理委員會(huì)隊(duì)伍，為臨床提供有力的倫理咨詢和抉擇保障。

杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司吳寶林《臨床試驗(yàn)問題探討》的報(bào)告，從自身視角分析臨床試驗(yàn)延遲原因，探討倫理委員會(huì)的會(huì)議頻率低、機(jī)構(gòu)審核流程長(zhǎng)、研究項(xiàng)目多、合同溝通和簽署慢等具體問題及改進(jìn)措施，呼吁倫理審查的區(qū)域合作、審查質(zhì)量保證和效率提升。蘇州大學(xué)附屬太倉(cāng)市第一人民醫(yī)院陳智華《醫(yī)學(xué)科研案例倫理簡(jiǎn)析》的報(bào)告，從科研不端行為、學(xué)術(shù)造假等案例，討論招募受試者及告知方式的存在問題。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院朱雪松《一項(xiàng)醫(yī)企聯(lián)盟臨床合作研究(草案咨詢)》的報(bào)告，從腫瘤患者、臨床研究者和企業(yè)研發(fā)者的多視角揭示問題，展開探討，提出應(yīng)分清研究與治療、項(xiàng)目按研究階段開展、遵守臨床研究基本原則、注重產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)性治療基礎(chǔ)等建議。

在倫理委員會(huì)如何進(jìn)行倫理審查方面，福建醫(yī)科大學(xué)人文學(xué)院陳旻《提高審查效率與保障審查質(zhì)量之間的平衡》的報(bào)告，結(jié)合《深化審評(píng)審批制度鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中關(guān)于倫理審查的有關(guān)政策，通過國(guó)際背景和我國(guó)機(jī)構(gòu)倫理審查現(xiàn)狀來分析一系列新問題和面臨挑戰(zhàn)，提出借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)做法、推進(jìn)區(qū)域倫理和機(jī)構(gòu)倫理審查的有關(guān)對(duì)策建議。

福建醫(yī)科大學(xué)附屬漳州市醫(yī)院蔣輝《倫理審查前置對(duì)倫理委員會(huì)的挑戰(zhàn)》的報(bào)告，從衛(wèi)生行業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)所處的新形勢(shì)，結(jié)合分析深化審評(píng)審批制度改革的有關(guān)政策，探討倫理審查前置的法規(guī)要求多、運(yùn)行規(guī)則轉(zhuǎn)型、橫向合作趨于頻繁、科學(xué)與倫理交互增加、區(qū)域倫理的法律效力與流程、倫理委員會(huì)運(yùn)作獨(dú)立性、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部工作構(gòu)架和支持平臺(tái)，倫理審查質(zhì)量與倫理人才緊缺等挑戰(zhàn)。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院訾明杰《論知情同意例外情況的倫理審查和法律分析》的報(bào)告，提出知情同意通俗易懂、信息充分、完全自主同意的原則，分析知情同意書應(yīng)包括的內(nèi)容以及所存在的例外情況，針對(duì)知情同意的例外情況來探討倫理審查的關(guān)注點(diǎn)，并結(jié)合案例進(jìn)行法律層面的分析。

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院李紅英《實(shí)驗(yàn)性治療的受理否決案》及《當(dāng)前異質(zhì)細(xì)胞研究性治療的倫理審視》報(bào)告。蘇州市立醫(yī)院本部丁志良主任、周驀?yán)蠋煛缎略\療技術(shù)倫理審查的爭(zhēng)議》的報(bào)告，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院徐溢濤《倫理審查方案設(shè)計(jì)案例研討》的專題報(bào)告，結(jié)合案例探討倫理審查的主要內(nèi)容、方案審查的要點(diǎn)問題。

對(duì)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)建設(shè)的指導(dǎo)亮點(diǎn)還有蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院郜翀、朱曼麗、李紅英的《機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)文件和檔案建設(shè)》報(bào)告，從檔案產(chǎn)生、分類、歸檔保存等環(huán)節(jié)進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享，并提供檔案管理的具體案例供大家觀摩。

在臨床研究者層面，福建醫(yī)科大學(xué)吳思英教授《臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與倫理(審查中的科學(xué)問題)》的大會(huì)報(bào)告，從臨床試驗(yàn)隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)原則及盲法進(jìn)行講述，并結(jié)合案例予以分析，引發(fā)倫理委員會(huì)應(yīng)如何審查試驗(yàn)設(shè)計(jì)的討論。與會(huì)人員對(duì)科學(xué)應(yīng)符合倫理的前提、倫理應(yīng)審查科學(xué)價(jià)值、試驗(yàn)設(shè)計(jì)審查的側(cè)重點(diǎn)不同于學(xué)術(shù)委員會(huì)等觀點(diǎn)達(dá)成共識(shí)。

6 會(huì)議總結(jié)與展望

在大會(huì)總結(jié)中，邱仁宗教授對(duì)本次會(huì)議以及今后倫理工作方向進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和指導(dǎo)，他提出應(yīng)注重醫(yī)生的社會(huì)責(zé)任，采取有效措施救助弱勢(shì)群體，積極影響政策；倫理委員會(huì)和倫理工作者應(yīng)努力幫助臨床醫(yī)務(wù)人員來權(quán)衡利弊、判斷動(dòng)機(jī)、科學(xué)決策。邱仁宗教授高屋建瓴的總結(jié)發(fā)言贏得與會(huì)人員的一致肯定和積極響應(yīng)，相信圍繞當(dāng)前臨床及研究的倫理學(xué)問題必定能在國(guó)情下走出具有中國(guó)特色的路子，相信一線醫(yī)務(wù)人員與倫理工作者必定能不斷提升能力和水平來辨識(shí)和解決各種倫理難題，相信生命倫理學(xué)的學(xué)科建設(shè)與臨床抉擇實(shí)踐必定能得到更好的交流互動(dòng)和促進(jìn)發(fā)展。