李維筠

（丹東市第一醫(yī)院藥學部，遼寧 丹東 118000）

美國醫(yī)療安全協(xié)會在20世紀90年代將部分因使用不當而造成患者嚴重傷害或致死的藥物稱為 “高危藥品”[1]。2015年中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會把我國近些年沿用的“高危藥品”更名為“高警示藥品”，并頒布了《我國高警示藥品推薦目錄》，該目錄共包含24類、14種藥品，新增加了對育齡人群有生殖毒性的藥品（如阿維A等）和靜脈途徑給藥的茶堿類藥品兩類藥品，以及高錳酸鉀外用制劑、凝血酶凍干粉、注射用三氧化二砷和阿托品注射液（規(guī)格5 mg/mL）4種藥品。按照高警示藥品的安全級別，依舊沿襲“金字塔式”分級管理模式將高警示藥品分為A、B、C三級。其中A級高警示藥品是最高級別，使用頻率最高，一旦用藥錯誤，患者的死亡風險最高，必須重點監(jiān)護和管理；B級（對患者會造成嚴重傷害）和C級危險程度相對較低，但也需采取相應措施加強管理。

近年來，高警示藥品被廣泛關注，其臨床應用存在一定程度的安全風險，與醫(yī)院安全用藥及醫(yī)療質量息息相關。所以，醫(yī)療機構必須建立高警示藥品的相關管理體系且保證有效實施，以確保高警示藥品的安全使用。

1 建立高警示藥品管理組，制定醫(yī)院高警示藥品目錄

醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會組織醫(yī)務、護理、藥學等部門專家共同組成高警示藥品管理組織，其職責是負責醫(yī)院高警示藥品目錄的遴選、高警示藥品管理制度及規(guī)范的制定、監(jiān)督醫(yī)院各環(huán)節(jié)高警示藥品的安全使用。同時，相關臨床科室和藥學部門成立相應的高警示藥品管理小組，具體負責本部門或者本科室的高警示藥品管理工作。

參照《我國高警示藥品推薦目錄》（2015年）及高警示藥品金字塔分級管理原則，根據(jù)醫(yī)院的實際情況和藥品不良反應發(fā)生的既往情況，對醫(yī)院所有藥品進行研究、分類、篩選，制定醫(yī)院的高警示藥品目錄，并在目錄中詳細列舉出每一種藥品的風險因素、注意事項、禁忌證，為高警示藥品在臨床合理安全應用奠定基礎。

2 制定有效、完善的高警示藥品管理制度

2.1 高警示藥品安全管理制度

2.1.1 藥劑科環(huán)節(jié)：制定覆蓋高警示藥品采購、儲存、調劑等環(huán)節(jié)的管理制度。采購人員根據(jù)國家相關要求，嚴格執(zhí)行招標采購，保證藥品質量。對高警示藥品驗收入庫時，詳細記錄藥品信息，做到票據(jù)相符。

藥庫和藥房設置專門區(qū)域或藥柜存放高警示藥品，不得與其他藥品混合存放，存放區(qū)域設有專用警示標識。設專人負責高警示藥品的請領、盤點、養(yǎng)護等工作。對有特殊儲存條件要求的，如避光、冷藏等，嚴格按照說明書要求儲存。外觀相似的高警示藥品，應設專用標識提醒，避免混淆。高警示藥品按照“先進先出、近期先出” 的原則使用，保證藥品有效安全。

藥學專業(yè)人員在調配高警示藥品處方時，嚴格執(zhí)行“四查十對”審核調配處方，雙人審核發(fā)放，確保準確無誤，保障患者用藥安群。對存在不合理用藥的處方，有權拒絕調配，待醫(yī)師修改無誤后方可調配。還要對患者或護理人員進行用藥交代，告知注意事項等。

2.1.2 臨床病區(qū)環(huán)節(jié)：臨床病區(qū)是高警示藥品使用中最重要的一個環(huán)節(jié)，其中內(nèi)科、兒科、急診科是高警示藥品使用頻率和數(shù)量較高的科室，發(fā)生用藥差錯的風險極高。制定高警示藥品存放、開具、配制和使用管理制度。

高警示藥品與普通藥品必須分區(qū)擺放，設專用警示標識，由專人負責。對有“嚴禁靜脈注射”等特殊要求的藥品，也應在標簽上明顯標注。高警示藥品按照“先進先出、近期先出” 的原則使用，保證藥品有效安全。

醫(yī)師開具高警示藥品前，要充分進行安全性論證，嚴格按照藥品說明書的適應證、用法用量執(zhí)行[2]。護理人員配制高警示藥品時，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，雙人復核，準確記錄用藥情況，加強不良反應監(jiān)測。

2.2 高警示藥品不良反應報告制度：由藥學部門專職人員負責高警示藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，向市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，填報內(nèi)容應真實、完整、準確。其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15 d內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理，必要時可以越級報告。

藥學部門專職人員還承擔醫(yī)院高警示藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋工作；定期對醫(yī)療機構使用的高警示藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止高警示藥品不良反應的重復發(fā)生。

2.3 高警示藥品預警機制：臨床藥師要定期搜集國家藥品不良反應監(jiān)測部門發(fā)布的相關藥品風險信息，進行總結和分析，及時反饋醫(yī)院醫(yī)護人員，避免臨床應用再出現(xiàn)用藥差錯案例。定期對醫(yī)院的高警示藥品進行評估并發(fā)布安全警示。

定期開展高警示藥品培訓活動，大力宣傳高警示藥品的高風險性及重要性，提高醫(yī)務人員的風險防范意識，做好風險管理工作。對高警示藥品的差錯、過敏、中毒等突發(fā)不良事件應建立應急預案，保證在有效時間范圍內(nèi)降低風險至最低程度。

3 加強高警示藥品知識的宣傳和培訓

3.1 對醫(yī)務人員進行相關知識培訓

高警示藥品的正確用法用量、注意事項及禁忌證是對醫(yī)務人員培訓的重要內(nèi)容，通過培訓旨在提高醫(yī)務人員對高警示藥品的風險意識，臨床應用時嚴格按照藥品說明書正確使用[3]。對護理人員強調規(guī)范輸液等操作規(guī)程，避免發(fā)生差錯及事故，從而也降低高警示藥品的危險性。

加強醫(yī)務人員對高警示藥品正確管理的意識是十分重要的，是每個醫(yī)療機構必須重視的一項工作。

3.2 對患者進行常識普及和用藥教育：藥品最大程度的發(fā)揮治療效果與患者的用藥依從性和正確的使用藥品是密不可分的。藥師要努力做好用藥咨詢及用藥指導工作，對患者進行必要的宣傳教育，告知、講解正確的用藥方法、用藥時間、用藥劑量，用藥時的注意事項，可能出現(xiàn)的藥品不良反應，防止患者濫用藥物或隨意更改醫(yī)囑，保證患者用藥的有效性、安全性，避免藥品不良反應的發(fā)生。

4 其他環(huán)節(jié)

建議藥品生產(chǎn)企業(yè)主動將定期收集的高警示藥品的不良反應發(fā)生情況、藥物相互作用及特殊人群應用等安全信息，及時反饋給醫(yī)療機構，使各醫(yī)療機構醫(yī)務人員能及時獲得藥品信息，更好地指導臨床安全用藥。同時，通過國家藥品不良反應信息通報或修改藥品說明書，向全社會發(fā)布藥品安全警告。

5 結 論

隨著新醫(yī)改“藥品零加成”的實施，醫(yī)療機構藥學服務模式從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹保院侠碛盟帪楹诵牡乃幨路帐窃\療活動的重要內(nèi)容。所以，高警示藥品的全方位管理和安全使用也是醫(yī)療機構合理用藥的重要內(nèi)容之一。

通過成立專門的高警示藥品管理組織、制定高警示藥品目錄，根據(jù)高警示藥品在臨床應用中易出現(xiàn)的風險因素制定相應的管理制度，加大培訓和宣傳力度提高醫(yī)務人員及公眾的風險意識，實現(xiàn)高警示藥品的信息化監(jiān)管等全方位管理策略，降低高警示藥品應用不當帶來的風險，保障公眾用藥安全。

[1] IOM(INSTITUTE OF MEDICINE).TO Err Is Human:Building a Safer Health System.Washington,DC:National Academy Press,2000.

[2] 張淑慧,張志清,劉保良,等.醫(yī)院藥學管理規(guī)范[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:96.

[3] 王梅芬,孫亞軍.高警訊藥物臨床使用安全管理概述[J].現(xiàn)代護理,2007,13(13):1250.