尹嘉豪

摘要：隨著近年來生物技術(shù)藥物研究的不斷深入，使得生物制藥領(lǐng)域也得到了較大的發(fā)展。從當(dāng)前的發(fā)展趨勢(shì)來看，生物制藥具有廣闊的發(fā)展前景，并有可能在未來的藥物市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。鑒于此，應(yīng)加大這一產(chǎn)業(yè)的研究規(guī)模，促進(jìn)學(xué)術(shù)與商業(yè)間的合作，確保這一技術(shù)能夠真正為社會(huì)大眾服務(wù)，在促進(jìn)患者臨床效果的前提下，獲得巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；藥物行業(yè)；發(fā)展趨勢(shì)；優(yōu)化策略

生物制藥已成為制藥業(yè)乃至整個(gè)國民經(jīng)濟(jì)增長的新亮點(diǎn)，被認(rèn)為是21 世紀(jì)的“鉆石產(chǎn)業(yè)”。當(dāng)前，生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了數(shù)十年的積淀，其發(fā)展出現(xiàn)了若干新趨勢(shì)，世界各國均展開了更加激烈的競(jìng)爭。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，瞄準(zhǔn)這些前沿領(lǐng)域，我國應(yīng)積極行動(dòng)，緊跟步伐并力求趕超。對(duì)中國而言，生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重大戰(zhàn)略意義，政府為此設(shè)定了很高的發(fā)展目標(biāo)，力求打造以創(chuàng)新為動(dòng)力的產(chǎn)業(yè)，而非只是追隨其他國家的創(chuàng)新腳步，但是要實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)，仍然是任重道遠(yuǎn)[1]。

一、生物技術(shù)制藥發(fā)展趨勢(shì)

隨著生物技術(shù)制藥在實(shí)際的應(yīng)用，得到良好的發(fā)展，需要研發(fā)人員不斷結(jié)合當(dāng)前開發(fā)研究現(xiàn)狀，不斷增加科技含量，發(fā)揮生物技術(shù)制藥的重要作用。下面就針對(duì)生物技術(shù)制藥的發(fā)展方向展開論述。

1、要不斷開發(fā)新型治療疫苗。隨著疫苗的應(yīng)用，可以提升人體免疫力，有效避免大規(guī)模流行病爆發(fā)。隨著流感疫苗、狂犬疫苗以及乙肝疫苗的廣泛應(yīng)用，拯救更多人的生命。但是就目前而言，需要結(jié)合疫苗實(shí)際發(fā)展情況，不斷研發(fā)新型疫苗和治療性疫苗，從而有效的治療頑疾和癌癥，不斷在臨床應(yīng)用中造福人類[2]。

2、不斷開發(fā)活性蛋白和多肽藥物。隨著基因工程重組蛋白的應(yīng)用，具有良好的治病效果和巨大的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿?。在?shí)際應(yīng)用過程中，重組蛋白藥物具有很強(qiáng)的安全性和純度，能夠適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)的需要。因此，在實(shí)際研發(fā)過程中，能夠代替?zhèn)鹘y(tǒng)的蛋白藥物，并且誕生了EPO、重組胰島素、重組干擾素等重磅藥物，極大地消除了病人的病痛。隨著生物技術(shù)藥物的發(fā)展，未來研究方向主要放在基因工程生產(chǎn)抗腫瘤重組蛋白和抗癌重組蛋白等新型方法中。

3、發(fā)展氨基酸行業(yè)。對(duì)人身體而言，氨基酸是不可缺失的物質(zhì)，在實(shí)際研究過程中，主要利用微生物轉(zhuǎn)化法和酶固定化技術(shù)，大力發(fā)展氨基酸工業(yè)，從而不斷應(yīng)用到疾病預(yù)防和治療方面。因此，在實(shí)際開發(fā)過程中，需要結(jié)合生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀，改造傳統(tǒng)的技術(shù)生產(chǎn)工藝，不斷滿足人類的需要，提升當(dāng)前氨基酸應(yīng)用范圍。

4、單克隆抗體研發(fā)應(yīng)用。近些年來，單克隆抗體得到了快速發(fā)展，并且獲得良好的效果。在實(shí)際應(yīng)用過程中，單克隆抗體藥物具有很強(qiáng)的特異性，其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)比較穩(wěn)定，并且在當(dāng)前制藥技術(shù)的發(fā)展前提下，設(shè)備技術(shù)不斷完善，在臨床得到了廣泛的應(yīng)用，成為當(dāng)前藥物治療的熱點(diǎn)方向，成為生物制藥最為關(guān)鍵的一類。

5、血液替代品開發(fā)研究。在血液輸送和傳播過程中，血液很容易受到各種病原體的污染，常見包括乙肝病毒和艾滋病病毒，從而把病毒傳染給別人，影響到血液輸送的效果，增加了實(shí)際傳輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)。因此，在進(jìn)行生物技術(shù)制藥開發(fā)研究過程中，需要結(jié)合血液的性質(zhì)和特點(diǎn)，不斷開發(fā)血液替代品，從而滿足實(shí)際臨床醫(yī)學(xué)治療的需要。

6、人體基因組研究開發(fā)。在人體內(nèi)部，含有上萬個(gè)基因，基因主要由上億個(gè)核苷酸組成，其中人體身體機(jī)能和狀態(tài)與基因調(diào)節(jié)有著很大關(guān)系。在進(jìn)行生物技術(shù)制藥過程中，通過對(duì)人體基因的研究，能夠發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致病因的基因，而基因密碼是可以人工建成。因此，可以根據(jù)基因產(chǎn)物，研發(fā)新的生物藥物，從根本上消除各種疾病[3]。

二、合理性建議和對(duì)策

1、提倡轉(zhuǎn)化研究和學(xué)術(shù)創(chuàng)業(yè)?，F(xiàn)階段，我國在生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)性研究方面雖取得了一定成就，但是，從當(dāng)前大多數(shù)醫(yī)藥研制企業(yè)來看，其將主要精力都集中在基礎(chǔ)研究上面，此與市場(chǎng)的實(shí)際應(yīng)用之間會(huì)存在較大的距離。而轉(zhuǎn)化研究思想是讓現(xiàn)階段基礎(chǔ)性的研究成果或思維理念轉(zhuǎn)化為實(shí)際的生物藥物產(chǎn)品，然后，將之及時(shí)與臨床實(shí)踐對(duì)接，以此提高新產(chǎn)品的研發(fā)能力。此外，還需鼓勵(lì)開展學(xué)術(shù)性的創(chuàng)業(yè)，如果研究能夠與創(chuàng)業(yè)實(shí)現(xiàn)有效結(jié)合，則相關(guān)的研究成果就能夠及時(shí)轉(zhuǎn)換為實(shí)質(zhì)性的商品，從而創(chuàng)造出較大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)價(jià)值[4]。

2、要勇于創(chuàng)新和支持國際化的合作。因?yàn)樯锛夹g(shù)藥物領(lǐng)域是一種技術(shù)含量要求非常嚴(yán)格的領(lǐng)域，所以在該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中，一定要準(zhǔn)確判斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，全面掌握制約這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素，在研發(fā)階段提倡敢于創(chuàng)新的精神，從而使企業(yè)在持續(xù)創(chuàng)新的過程中得到不斷的發(fā)展，同時(shí)提升企業(yè)的竟增力?？陀^的講，我國的生物技術(shù)藥物領(lǐng)域的起步相對(duì)較晚，所以在有些方面與發(fā)達(dá)國家相比還存在較大的不足，這種不足不但表現(xiàn)在技術(shù)方面，而且還表現(xiàn)在經(jīng)驗(yàn)方面，而想要使我國生物技術(shù)藥物得到更好的發(fā)展，應(yīng)積極開展與國際發(fā)達(dá)國家間的合作和研究，此具有非常積極的作用。

3、制定適合生物技術(shù)藥物企業(yè)發(fā)展的政策。我國政府應(yīng)著眼于生物技術(shù)藥物領(lǐng)域廣闊的發(fā)展前景，并為其制定出相對(duì)合理的發(fā)展政策，對(duì)于質(zhì)量能夠保證的新研制生物技術(shù)藥物，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)和審批流程方面給予適當(dāng)?shù)暮喕?，以此從整體上提升審批的效率，并建立有關(guān)制度。同時(shí)，為了使此類新興企業(yè)得到更快的發(fā)展，政府應(yīng)對(duì)此類企業(yè)加大扶持的力度，不但在稅收等方面應(yīng)給予更多的照顧，而且還要在資金方面給予更大的政策性支持[5]。

三、結(jié)語

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)屬于一種新興產(chǎn)業(yè)。這種產(chǎn)業(yè)很好的發(fā)展前景已被包括我國在內(nèi)的世界各國看好，當(dāng)前，我國的生物產(chǎn)業(yè)無論在技術(shù)含量，還是在發(fā)展規(guī)模上，都與歐美國家具有較大的差距，但是，我國的生物產(chǎn)業(yè)卻呈現(xiàn)出穩(wěn)健、快速的發(fā)展勢(shì)頭。生物技術(shù)制藥實(shí)際是指借助基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)等先進(jìn)科技進(jìn)行藥物的研發(fā)，并將所研發(fā)的藥品用于疾病的診斷、預(yù)防以及治療。

參考文獻(xiàn)

[1] 梅佳.關(guān)于生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀與發(fā)展探討[J].生物技術(shù)世界，2016（05）：238.

[2] 王岱蒙.生物技術(shù)在制藥方面的應(yīng)用與前景[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用，2016（36）：299.

[3] 許靜.我國生物技術(shù)制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景[J].中國農(nóng)業(yè)信息，2016（21）：136.

[4] 魏彤昕.生物制藥企業(yè)價(jià)值評(píng)估中的收益法探究[D].首都經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)，2016.

[5] 曹蘭蘭，張凌.淺談我國生物技術(shù)藥物的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)[J].首屆江西省科協(xié)學(xué)術(shù)年會(huì)——江西省中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展論壇，2012.endprint