王 寧，白小寧，周 蔚，李友順，楊 錨

(農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所，北京 100125)

關(guān)鍵字：中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺；農(nóng)藥；數(shù)字化；平臺；介紹

近年來，農(nóng)藥管理信息化建設(shè)取得了顯著成效。但隨著新修訂《農(nóng)藥管理條例》(以下簡稱《條例》)的實施，各級農(nóng)業(yè)部門的農(nóng)藥管理職能發(fā)生重要調(diào)整，原有信息化基礎(chǔ)已難以滿足當(dāng)前全行業(yè)監(jiān)管的迫切需要，急需提升農(nóng)藥管理的信息化、數(shù)字化應(yīng)用能力和水平，推進(jìn)支撐系統(tǒng)平臺的構(gòu)建升級。本文介紹了中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺的總體設(shè)計及目前的建設(shè)進(jìn)展，為各級農(nóng)藥管理相關(guān)部門推廣應(yīng)用，或推進(jìn)基層監(jiān)管信息化建設(shè)提供參考。

1 建設(shè)背景

1.1 順應(yīng)現(xiàn)代信息技術(shù)發(fā)展 當(dāng)前，物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)高速發(fā)展，并與各領(lǐng)域深度融合發(fā)展，推動著技術(shù)進(jìn)步、效率提升和組織變革。加快利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，創(chuàng)新政府管理模式方法，已經(jīng)成為順應(yīng)信息時代要求、推動治理能力現(xiàn)代化的必然要求。

1.2 推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+農(nóng)藥政務(wù)服務(wù)” 在深入推進(jìn)“放管服”改革的形勢下，“互聯(lián)網(wǎng)+”已經(jīng)成為做好政務(wù)服務(wù)、利企便民的重要方式。國務(wù)院提出加快推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作，要求借助“互聯(lián)網(wǎng)+”，切實提高政務(wù)服務(wù)質(zhì)量與實效。農(nóng)業(yè)部也對推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+農(nóng)業(yè)政務(wù)服務(wù)”作出了具體部署和工作要求，“互聯(lián)網(wǎng)+農(nóng)藥政務(wù)服務(wù)”亟待落實。

1.3 全面加強農(nóng)藥行業(yè)管理 新《條例》將農(nóng)藥行業(yè)管理的職責(zé)統(tǒng)一劃歸到農(nóng)業(yè)部門，明確“一家管、管全程”，為全面加強農(nóng)藥監(jiān)管理清了體制和制度框架?！掇r(nóng)藥登記管理辦法》等配套規(guī)章，也對農(nóng)藥管理信息化提出了明確要求。但是，要實現(xiàn)部、省、市、縣等各級部門的上下配合、區(qū)域協(xié)同，形成農(nóng)藥監(jiān)管全國一盤棋的格局，必須緊緊依靠現(xiàn)代信息技術(shù)手段的有力支撐。

1.4 推進(jìn)農(nóng)業(yè)重點工作落實的要求 2016年底，農(nóng)業(yè)部提出以構(gòu)建“五區(qū)一園四平臺”為抓手，深入推進(jìn)農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。農(nóng)藥作為“四平臺”的重點領(lǐng)域之一，迫切需要清理整合現(xiàn)有分散業(yè)務(wù)系統(tǒng)，建立支撐農(nóng)藥監(jiān)管和行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)信息平臺，這也是落實政務(wù)信息資源整合共享的重要要求。

2017年6月，農(nóng)業(yè)部印發(fā)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于加強管理 促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的意見》，提出要推進(jìn)信息化管理，加快建立覆蓋登記、試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營等農(nóng)藥數(shù)字化平臺，推進(jìn)農(nóng)藥全過程、全要素、全系統(tǒng)監(jiān)管。作為全國農(nóng)藥監(jiān)管工作的重要支撐，中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺(https://www.icama.cn)啟動規(guī)劃設(shè)計，并加快建設(shè)實施。

2 總體思路

中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺建設(shè)，按照全要素、全流程、全系統(tǒng)的數(shù)字化要求，充分利用物聯(lián)網(wǎng)、3S(GPS、GIS、RS)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，建立覆蓋農(nóng)藥全行業(yè)、全鏈條、全生命周期的數(shù)字化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，建設(shè)行政許可、監(jiān)督執(zhí)法、質(zhì)量追溯、行業(yè)監(jiān)測等一體化運行的農(nóng)藥監(jiān)管與政務(wù)服務(wù)綜合平臺，實現(xiàn)農(nóng)藥行業(yè)的要素數(shù)字化、流程數(shù)字化，并推進(jìn)各要素、各流程間的深度融合，推動農(nóng)藥行業(yè)治理與服務(wù)行業(yè)發(fā)展能力現(xiàn)代化，為貫徹落實《條例》及配套規(guī)章要求、全面加強農(nóng)藥管理、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展提供有力支撐。

根據(jù)新《條例》明確的農(nóng)藥管理職能，以及政務(wù)信息系統(tǒng)資源整合共享的要求，平臺建設(shè)總體框架為“2+N”：2即基礎(chǔ)數(shù)據(jù)子平臺、行政許可子平臺，N即監(jiān)督執(zhí)法服務(wù)系統(tǒng)、全國農(nóng)藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)、風(fēng)險監(jiān)測系統(tǒng)、行業(yè)調(diào)查統(tǒng)計系統(tǒng)、行業(yè)一張圖系統(tǒng)等若干業(yè)務(wù)系統(tǒng)。盡管“2+N”在業(yè)務(wù)功能上存在一定邊界，但均是平臺整體的有機組成部分，基于統(tǒng)一的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系和安全保障體系，并采取統(tǒng)一的PaaS(平臺即服務(wù))平臺環(huán)境，實現(xiàn)整個平臺的統(tǒng)一架構(gòu)、統(tǒng)一門戶、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一保障和資源共享。

3 功能設(shè)計及建設(shè)進(jìn)展

3.1 農(nóng)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)子平臺 農(nóng)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)子平臺將建立農(nóng)藥全行業(yè)數(shù)據(jù)中心，歸集行業(yè)各類相關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)化管理，為平臺總體運行和對外資源共享提供數(shù)據(jù)支持。主要包括：一是加快建立以元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)等為主的農(nóng)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系，為平臺及行業(yè)內(nèi)各類信息系統(tǒng)構(gòu)建提供標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)。二是基于數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系，初步實現(xiàn)了對農(nóng)藥相關(guān)各類數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化采集、交換和存儲，建立各類數(shù)據(jù)間的關(guān)聯(lián)關(guān)系和整體數(shù)據(jù)流，根據(jù)用戶權(quán)限提供不同的綜合查詢或應(yīng)用服務(wù)，并支持平臺內(nèi)部以及與外部系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接和共享。三是逐步匯集農(nóng)藥行業(yè)相關(guān)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，建立行政許可、行業(yè)主體、產(chǎn)品追溯、監(jiān)督執(zhí)法、行業(yè)統(tǒng)計、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、政策法規(guī)等各類主題數(shù)據(jù)庫，形成行業(yè)內(nèi)全面、權(quán)威的數(shù)據(jù)中心。

3.2 農(nóng)藥行政許可子平臺 行政許可子平臺涵蓋農(nóng)藥登記(含延續(xù)、變更)、新農(nóng)藥登記試驗審批、試驗單位認(rèn)定、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可等五大類行政許可，以及登記試驗備案等其他相關(guān)業(yè)務(wù)，逐步實現(xiàn)各類農(nóng)藥政務(wù)事項的全程在線化，提高政務(wù)服務(wù)水平。主要包括：一是農(nóng)藥登記(含延續(xù)、變更)、新農(nóng)藥登記試驗審批、試驗單位認(rèn)定方面，已經(jīng)實現(xiàn)從申請、受理、技術(shù)評審、審批決定、辦結(jié)等全流程的在線辦理，支持企業(yè)等相關(guān)主體在線提交申請。其中，省級農(nóng)業(yè)部門可在線受理登記申請并辦理初審操作。二是生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可方面，先期已經(jīng)實現(xiàn)許可證件的在線管理(含打證、延續(xù)、變更、重新核發(fā)、核銷等)，支持地方農(nóng)業(yè)部門上傳許可信息。同時，將加快建設(shè)從申請、審查、審批到辦結(jié)的全程在線功能，為地方開展生產(chǎn)及經(jīng)營許可審批提供支持。三是登記試驗備案方面，已經(jīng)支持試驗備案的在線提交，實現(xiàn)多地登記試驗的一次提交、全部備案，各省可對相關(guān)試驗備案信息進(jìn)行統(tǒng)一查詢和管理。

行政許可子平臺將適時替代金農(nóng)工程等原行政許可申報入口，實現(xiàn)統(tǒng)一在線申請。同時，鼓勵地方農(nóng)業(yè)部門利用該子平臺相關(guān)功能辦理生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可等事項，實現(xiàn)各級許可審批的在線監(jiān)督管理和信息歸集。考慮到已有行政審批綜合系統(tǒng)的地方，該子平臺將提供數(shù)據(jù)接口或批量處理功能，推進(jìn)許可數(shù)據(jù)對接。

3.3 農(nóng)藥監(jiān)督執(zhí)法服務(wù)系統(tǒng) 監(jiān)督執(zhí)法服務(wù)系統(tǒng)針對全國農(nóng)藥監(jiān)督執(zhí)法工作，特別是基層日常監(jiān)管業(yè)務(wù)的需要，為各級農(nóng)藥監(jiān)管有關(guān)部門提供數(shù)字化手段，提高監(jiān)督執(zhí)法的規(guī)范性和效率效能。主要包括：一是監(jiān)督執(zhí)法全過程在線支持。集中管理監(jiān)督執(zhí)法相關(guān)數(shù)據(jù)、法規(guī)、文件等，在線制定監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)計劃并組織實施，支持農(nóng)藥監(jiān)督執(zhí)法過程的流程化管理和跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法，并提供必要的快速查詢等功能，以及監(jiān)督執(zhí)法結(jié)果信息匯總報送。二是移動終端支持。設(shè)計開發(fā)適配智能手機或移動設(shè)備的應(yīng)用，在支持在線監(jiān)督執(zhí)法的基礎(chǔ)上，集成二維碼掃描、GPS定位及圖像識別等功能，提升便捷化、智能化水平。三是監(jiān)督執(zhí)法分析預(yù)警。匯總分析監(jiān)督執(zhí)法歷史數(shù)據(jù)，研判重點監(jiān)管問題和監(jiān)管對象，為監(jiān)督執(zhí)法決策提供支撐。

3.4 全國農(nóng)藥質(zhì)量追溯系統(tǒng) 全國農(nóng)藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)為農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營主體提供追溯服務(wù)，幫助企業(yè)落實可追溯政策要求，并逐步歸集建立農(nóng)藥產(chǎn)品追溯大數(shù)據(jù)，為農(nóng)藥監(jiān)管及行業(yè)發(fā)展提供研判支持。主要包括：一是生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯功能。已經(jīng)完成規(guī)格碼維護(hù)、追溯碼申領(lǐng)、生產(chǎn)追溯信息上傳、掃描查詢等功能，支持生產(chǎn)環(huán)節(jié)的追溯管理。截至2018年3月底，系統(tǒng)已開通用戶500余家，實際申碼用戶240余家，生成二維碼數(shù)據(jù)近20億條。二是經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯功能。目前已初步完成經(jīng)營進(jìn)銷存管理軟件，支持經(jīng)營門店購貨、庫存、銷售等一體化管理，快捷自動建立電子采購臺賬、銷售臺賬，供經(jīng)營單位自愿免費使用。在制定經(jīng)營追溯數(shù)據(jù)對接標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，支持經(jīng)營追溯數(shù)據(jù)的上傳和歸集，建立農(nóng)藥全程追溯數(shù)據(jù)鏈。三是構(gòu)建追溯大數(shù)據(jù)。逐步推進(jìn)與企業(yè)自建追溯系統(tǒng)、第三方追溯系統(tǒng)及各類經(jīng)營臺賬軟件的數(shù)據(jù)對接，歸集建立追溯大數(shù)據(jù)，為市場監(jiān)管、應(yīng)急處置、供應(yīng)調(diào)控等提供支持。

3.5 農(nóng)藥行業(yè)一張圖系統(tǒng) 農(nóng)藥行業(yè)一張圖系統(tǒng)以農(nóng)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)為支撐，基于天地圖基礎(chǔ)架構(gòu)，采用GIS、數(shù)據(jù)可視化技術(shù)等，實現(xiàn)農(nóng)藥管理及行業(yè)情況的動態(tài)化、可視化展示，構(gòu)建支持農(nóng)藥管理與行業(yè)發(fā)展決策的駕駛艙。目前已經(jīng)初步實現(xiàn)定位展示，如生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位、試驗單位、化工園區(qū)等的分布與地理位置，以及統(tǒng)計信息展示，如生產(chǎn)量、登記產(chǎn)品數(shù)量、企業(yè)數(shù)量等區(qū)域分布及歷史變化等。系統(tǒng)將進(jìn)一步擴大展示范圍、創(chuàng)新展現(xiàn)方式，在構(gòu)建農(nóng)藥行業(yè)大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合大數(shù)據(jù)分析、云計算等技術(shù)，深度挖掘農(nóng)藥管理與行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)信息，為農(nóng)藥監(jiān)管和行業(yè)發(fā)展提供重要支持。

3.6 農(nóng)藥風(fēng)險監(jiān)測系統(tǒng) 農(nóng)藥風(fēng)險監(jiān)測系統(tǒng)根據(jù)國家農(nóng)藥風(fēng)險監(jiān)測體系的建設(shè)，逐步建立覆蓋各級中心及監(jiān)測點的農(nóng)藥風(fēng)險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，支持全國風(fēng)險監(jiān)測一體化運行。支持全國各地風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)的歸集匯總，實現(xiàn)多來源、多渠道數(shù)據(jù)的交互傳輸和融合處理；支持風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)的在線采集、加工、處理、存儲等以及移動服務(wù)、宣傳培訓(xùn)等；建立風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)中心，基于多樣化的數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對全國農(nóng)藥風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行快速分析研判，并分析挖掘歷史數(shù)據(jù)，提供農(nóng)藥使用風(fēng)險預(yù)警。

3.7 行業(yè)調(diào)查統(tǒng)計系統(tǒng) 行業(yè)調(diào)查統(tǒng)計系統(tǒng)基于農(nóng)藥行業(yè)調(diào)查統(tǒng)計報表制度，支持全國各級、各類農(nóng)藥調(diào)查統(tǒng)計的在線化，提高數(shù)據(jù)采集匯總與分析加工能力。支持調(diào)查數(shù)據(jù)在線填報與管理，實現(xiàn)自動校驗；支持多層級管理，實現(xiàn)調(diào)查數(shù)據(jù)的逐級審核及匯總；支持?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計分析，實現(xiàn)各級匯總數(shù)據(jù)的在線化自動統(tǒng)計分析，以及自定義綜合統(tǒng)計分析；支持統(tǒng)計資料檔案管理，提供快速檢索與綜合查詢服務(wù)。

上述組成部分為平臺重點設(shè)計功能，但除此之外，繼續(xù)運行的原有農(nóng)藥管理信息系統(tǒng)將逐步整合至該平臺。同時，根據(jù)農(nóng)藥管理業(yè)務(wù)的實際需要，平臺可在總體架構(gòu)下不斷拓展延伸。

4 建設(shè)展望

4.1 加快平臺整體構(gòu)建 平臺建設(shè)按照整體設(shè)計、分步實施、急用優(yōu)先的原則，先期完成行政許可、質(zhì)量追溯等模塊，并已于2017年10月份試運行，監(jiān)督執(zhí)法、經(jīng)營臺賬管理等功能也將于近期上線。在此基礎(chǔ)上，平臺將加快完善各項功能，重點推進(jìn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、監(jiān)督執(zhí)法、風(fēng)險監(jiān)測、調(diào)查統(tǒng)計等業(yè)務(wù)的全程數(shù)字化，推動質(zhì)量追溯管理向經(jīng)營環(huán)節(jié)及全鏈條延伸，并根據(jù)業(yè)務(wù)需要逐步拓展功能，力爭實現(xiàn)農(nóng)藥管理與服務(wù)的全覆蓋。

4.2 加快平臺推廣應(yīng)用 目前，相關(guān)主體可通過平臺在線提交農(nóng)藥登記(含延續(xù)、變更)、新農(nóng)藥登記試驗審批、試驗單位認(rèn)定等許可申請。根據(jù)相關(guān)要求，各地農(nóng)業(yè)部門要統(tǒng)一利用該平臺辦理登記初審、登記試驗備案等，并按照配套規(guī)章規(guī)定，及時將生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可信息上傳至平臺。此外，隨著其他功能的陸續(xù)上線，各級農(nóng)藥管理部門可利用會議培訓(xùn)等契機，加強平臺宣傳推廣和使用指導(dǎo)，帶動基層監(jiān)管執(zhí)法部門利用平臺開展監(jiān)督執(zhí)法工作，鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)用質(zhì)量追溯、經(jīng)營臺賬管理等系統(tǒng)。

4.3 加快推進(jìn)數(shù)據(jù)對接 平臺及行業(yè)內(nèi)其他系統(tǒng)協(xié)同運行的關(guān)鍵是數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。平臺將根據(jù)數(shù)據(jù)對接需要，同步制定數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及對接規(guī)范，并提供統(tǒng)一接口服務(wù)。同時，在摸清農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營及監(jiān)管信息化現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，加快推進(jìn)平臺與地方綜合政務(wù)系統(tǒng)、監(jiān)管信息系統(tǒng)、監(jiān)督執(zhí)法軟件等的數(shù)據(jù)聯(lián)通，逐步推動平臺與企業(yè)自建追溯系統(tǒng)、其他經(jīng)營臺賬軟件等的數(shù)據(jù)對接，有效歸集農(nóng)藥監(jiān)管及生產(chǎn)、經(jīng)營等相關(guān)信息。

4.4 加快提升數(shù)字化水平 前期平臺建設(shè)以支持業(yè)務(wù)需要、推進(jìn)流程在線化為重點，同時實現(xiàn)農(nóng)藥管理與行業(yè)運行的數(shù)字轉(zhuǎn)化、采集與匯聚。但隨著各項功能的逐步完善和運行積累，平臺將逐步提升數(shù)字化應(yīng)用水平，在匯聚農(nóng)藥行業(yè)大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，積極引入大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等現(xiàn)代技術(shù)，研究探索智能決策輔助、圖像識別判定、綜合分析預(yù)警等數(shù)字化、智能化應(yīng)用場景，大力提升農(nóng)藥管理以及服務(wù)行業(yè)的效能。