徐勝春 高芳(通訊作者)

（揚(yáng)州市中心血站 江蘇 揚(yáng)州 225007）

隨著我國醫(yī)療水平的不斷發(fā)展，各類大手術(shù)的開展，臨床血液用量呈逐年上升趨勢[1]。新漿和病毒滅活血漿是各血站向臨床提供的主要血漿類產(chǎn)品。雖然采供血機(jī)構(gòu)努力通過各種不同渠道增加血液的招募和采集，政府在政策上也不斷提供更多支持，但每年血液的采集和供應(yīng)仍然有限，并有不少血漿制品報(bào)廢，為了節(jié)約寶貴的血液資源，盡量減少血漿報(bào)廢已成為血站質(zhì)量控制的重要內(nèi)容，現(xiàn)對本血站2017年全年血液成分制備過程中制備成的血漿報(bào)廢原因進(jìn)行回顧性調(diào)查與分析。

1.資料與方法

1.1 一般資料

2017年1—12月全年成分共制備57331袋血漿相關(guān)制品，包括但不限于新鮮冰凍血漿、普通冰凍血漿、病毒滅活冰凍血漿等，其中有1267袋血漿制品經(jīng)科室負(fù)責(zé)人和質(zhì)量技術(shù)科審核后進(jìn)行報(bào)廢。所采用一次性使用去白細(xì)胞濾器血袋T-200、T-400為上海輸血技術(shù)有限公司；一次性使用去白細(xì)胞塑料血袋T-300為山東威高股份有限公司。

1.2 設(shè)備

德國LMB成分分離機(jī)、大容量低溫離心機(jī)（herae-us6000i，德國賀利氏公司）、自動配平儀、無菌接駁機(jī)（德國費(fèi)森尤斯公司）、多美達(dá)速凍機(jī)（深圳達(dá)科為公司）、病毒滅活柜（上海輸血技術(shù)、山東中寶康）、一次性使用病毒滅活輸血過濾器材T-200、T-400為上海輸血技術(shù)有限公司生產(chǎn)；T-300為山東威高股份有限公司生產(chǎn)。

1.3 方法

成分制備科工作人員發(fā)現(xiàn)血漿異常時，須向科長進(jìn)行申請報(bào)廢，經(jīng)科長同意后，用計(jì)算機(jī)血液管理信息系統(tǒng)向質(zhì)量技術(shù)科進(jìn)行申請報(bào)廢并注明報(bào)廢原因；同時工作人員將其填寫入《成分科工作記錄》中，每天記錄報(bào)廢血漿的種類、袋數(shù)及原因，并由審核人進(jìn)行簽名。每月對成分制備過程活動數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對當(dāng)月血漿的報(bào)廢情況與去年同期以及上月進(jìn)行比較，詳細(xì)分析報(bào)廢的原因并提出改進(jìn)措施，報(bào)廢產(chǎn)品最終交付給質(zhì)量技術(shù)科處理，成分科與質(zhì)量技術(shù)科共同探討報(bào)廢原因，并改進(jìn)工作中的薄弱環(huán)節(jié)，以此來對工作進(jìn)行質(zhì)量控制有效減少不合格血液的產(chǎn)生。

1.4 報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)

血液產(chǎn)品報(bào)廢判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2012）的相關(guān)規(guī)定來執(zhí)行。溶血血漿和脂肪血血漿判定均采用目測法，溶血血漿依照本站血漿溶血比色板對照進(jìn)行判定，工作人員發(fā)現(xiàn)血漿顏色有溶血現(xiàn)象時，應(yīng)將此袋血漿與比色板進(jìn)行對比，如果顏色深于血紅蛋白含量為0.20g/L的血漿顏色，則判定為溶血血漿；脂肪血判定標(biāo)準(zhǔn)是將肉眼發(fā)現(xiàn)的脂肪血漿放置于脂肪漿色板上進(jìn)行觀察，如透過血漿不能看到下面的色板圖案，判定為此袋血漿為脂肪血漿。

2.結(jié)果

2017年成分制備過程中血漿報(bào)廢情況及原因見表1。

從表1可以看出成分制備過程中血漿的各種報(bào)廢原因，各種原因按照比例從大到小依次為：脂肪血>溶血>顏色異常>滲漏。其中脂肪血漿最多，數(shù)量993袋，占比高達(dá)78.37%。

3.討論

3.1 血液成分制備過程中血漿報(bào)廢原因

血漿的報(bào)廢主要是由于脂血和溶血導(dǎo)致；新鮮冰凍血漿的報(bào)廢主要由于取放時工作人員粗心導(dǎo)致血袋摔落冰凍產(chǎn)品破袋或融化過程中發(fā)生滲漏；病毒滅活血漿的報(bào)廢，主要發(fā)生在過濾亞甲藍(lán)時，由于耗材質(zhì)量問題，發(fā)生滲漏導(dǎo)致報(bào)廢。其中脂肪血漿所占比例最大。原因主要如下：獻(xiàn)血者對無償獻(xiàn)血知識不了解，獻(xiàn)血前進(jìn)食了高油、高脂肪含量的食物，屬于宣傳不到位造成的[1]；或者自身患有脂質(zhì)代謝疾病，尤其是中年獻(xiàn)血者，即使空腹，也可能產(chǎn)生脂肪血；采血人員未嚴(yán)格目視檢查離心后的標(biāo)本；特別是在血液供應(yīng)緊缺時，工作人員會放松對脂肪血的控制[2]。溶血原因主要是，血液采集時血流不暢或紅細(xì)胞與保養(yǎng)液未充分混勻，產(chǎn)生小凝塊，在血液白細(xì)胞濾除時產(chǎn)生過濾不暢時，工作人員違反操作規(guī)程用手?jǐn)D壓血袋；冷鏈管理不到位，采集后的血液放置室溫中時間過長，或血液未及時取回成分科進(jìn)行制備等，對紅細(xì)胞膜或多或少造成一定的損壞，導(dǎo)致溶血[3]。顏色異常多為服用藥物，保健品及部分特殊食品等導(dǎo)致。滲漏貫穿整個制備過程，離心、熱合、血漿病毒滅活時均會導(dǎo)致滲漏，會由于血袋、濾器、血漿病毒滅活耗材本身的質(zhì)量問題引起血液滲漏；熱合時血袋上有凝集的冷凝水，會影響熱合效果；熱合后過早斷離也會發(fā)生滲漏；血漿經(jīng)低溫冰凍后血袋脆性增加，在制備血漿的各種操作過程中稍有碰撞會導(dǎo)致血漿袋破裂。

3.2 血漿報(bào)廢預(yù)防措施

3.2.1 無償獻(xiàn)血招募工作應(yīng)對措施 采供血機(jī)構(gòu)在對群眾進(jìn)行獻(xiàn)血者招募時，應(yīng)做好無償獻(xiàn)血知識的宣貫工作，特別是在宣貫過程中，加強(qiáng)對獻(xiàn)血前飲食方面知識的強(qiáng)調(diào)，對飲食進(jìn)行合理指導(dǎo)。讓進(jìn)行獻(xiàn)血者意識到參加無償獻(xiàn)血不僅僅就是捐獻(xiàn)出自己的血液，還要知曉要捐獻(xiàn)更符合要求更健康的血液。

3.2.2 采血工作的預(yù)防應(yīng)對措施 （1）采血人員加強(qiáng)對獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前飲食方面的征詢，如果獻(xiàn)血者前一餐吃的是高脂肪食品，應(yīng)建議其暫緩獻(xiàn)血；（2）在對獻(xiàn)血者初篩化驗(yàn)時應(yīng)重視對標(biāo)本離心后的脂肪血進(jìn)行嚴(yán)格判定；（3）加強(qiáng)對采血工作人員專業(yè)技能培訓(xùn)，提高一針穿刺成功率，采血時盡量選擇粗大的彈性好的血管，保持血流順暢，將保養(yǎng)液與血液充分混勻；（4）加強(qiáng)對獻(xiàn)血者的心理疏導(dǎo) 加強(qiáng)對獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血前、獻(xiàn)血中的心理護(hù)理（特別是首次獻(xiàn)血者），消除獻(xiàn)其緊張恐懼的情緒，保證輕松愉快的氛圍，順利采集血液，避免因心理緊張導(dǎo)致血流不暢從而引起凝塊產(chǎn)生。

3.2.3 加強(qiáng)血液的冷鏈管理 眾所周知，溫度是保存血液的關(guān)鍵因素，溫度過高或過低都容易導(dǎo)致血液發(fā)生溶血甚至有細(xì)菌滋生，因此要切實(shí)加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)的血液冷鏈管理，嚴(yán)格控制溫度，確保血液的質(zhì)量安全。采供血機(jī)構(gòu)在血液采集后的各個環(huán)節(jié)應(yīng)盡可能縮短其在儲血冰箱以外的暴露時間，同時確保每個環(huán)節(jié)血液溫度的保持。在血液運(yùn)輸過程中，特別是長距離運(yùn)輸過程中，加強(qiáng)冷鏈的監(jiān)控與監(jiān)管，同時要減少血液在運(yùn)輸過程產(chǎn)生的顛簸，以盡可能減少血液發(fā)生溶血等情況的發(fā)生。

3.2.4 成分制備工作的預(yù)防應(yīng)對措施 成分制備工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照成分制備操作規(guī)程進(jìn)行操作，并注重制備環(huán)節(jié)的各個關(guān)鍵控制點(diǎn)。（1）離心時正確擺放血袋，理順管路；配平最好使用清潔血袋碎片或離心機(jī)配套套杯，禁止使用硬物進(jìn)行平衡；對已經(jīng)投入常規(guī)使用的離心程序，應(yīng)定期檢查核對，防止非授權(quán)人員修改。（2）工作人員嚴(yán)格按熱合機(jī)使用操作規(guī)程操作，加強(qiáng)工作人員崗前培訓(xùn)。在熱合機(jī)旁可以放置專用毛巾，擦拭冷凝水，保持熱合區(qū)域干燥；按血液制品要求將導(dǎo)管分段熱合并輕輕擠壓封口的兩側(cè)，檢查有無血液制品滲漏；進(jìn)行血液制品導(dǎo)管熱合時，應(yīng)自遠(yuǎn)離血袋端口開始熱合，避免因管內(nèi)壓過大而導(dǎo)致導(dǎo)管破裂或滲漏；如有血液污染熱合頭，及時清洗，保持清潔干燥，加強(qiáng)熱合機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)工作，確保正常使用。（3）加強(qiáng)物料管理，質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)對采購的關(guān)鍵物料進(jìn)行質(zhì)量抽檢和放行，成分科工作人員在使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料要及時匯報(bào)質(zhì)量技術(shù)科，進(jìn)行調(diào)查和分析，制定處理措施；物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商應(yīng)具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，總務(wù)科必須對生產(chǎn)商和供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核。

3.2.5 加強(qiáng)成分制備過程中信息化建設(shè) 隨著采供血業(yè)務(wù)的發(fā)展，現(xiàn)在采供血機(jī)構(gòu)要求要求越來越高，為了保證每袋血液的溯源性，實(shí)現(xiàn)“人、機(jī)、料、法、環(huán)”的全過程跟蹤，越來越多的采供血機(jī)構(gòu)對成分制備過程中進(jìn)行信息化建設(shè)。通過信息化建設(shè)，可以跟蹤每袋血液的制備過程和在每一個環(huán)節(jié)的制備時間，可以嚴(yán)格把控血液制備的全過程。如果在血液成分制備過程中發(fā)生了血漿報(bào)廢，可以對此袋血液進(jìn)行溯源，查找報(bào)廢的具體原因。若是血漿報(bào)廢因?yàn)槌煞种苽溥^程導(dǎo)致的，分析相關(guān)原因并找出對策，這可有效地減少因制備過程導(dǎo)致的血漿報(bào)廢。

綜合上述，血漿報(bào)廢是成分制備過程中血液報(bào)廢最主要的因素。因此工作人員要嚴(yán)格按血站“一法兩規(guī)”及各項(xiàng)操作規(guī)程操作，加強(qiáng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的質(zhì)量控制，進(jìn)行成分制備過程的信息化建設(shè)，減少血漿報(bào)廢，為臨床提供更多的血液產(chǎn)品。