趙宏杰 齊 記 郭利平

(天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬保康醫(yī)院，天津 300193 )

蒙藥參竹精片治療102例失眠癥的臨床觀察

趙宏杰 齊 記 郭利平*

(天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬?？滇t(yī)院，天津 300193 )

目的：觀察參竹精片治療失眠的臨床療效。方法篩選符合失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)及入組條件的患者102例，予連續(xù)服用參竹精片1個療程(4周)，以匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)為療效指標(biāo)，記錄患者服藥前后各量表的指標(biāo)變化。結(jié)果患者治療后PSQI量表總分較治療前降低，治療前后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；其中睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠紊亂、安眠藥物、日間功能7個因子得分均降低，治療前后差異亦均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，臨床總有效率為76.5%。結(jié)論研究結(jié)果表明參竹精片對失眠患者具有一定治療作用。

失眠；參竹精片；臨床療效

失眠，是指以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為主要特征的一類病癥，是臨床常見病之一。參竹精片為一種蒙藥復(fù)方片劑，由黃精、玉竹、手掌參、制何首烏、廣棗組成，具有補(bǔ)腎強(qiáng)身的功效，主治腎寒，腎虛，精血不足，筋骨酸痛，年邁體弱等癥[1]。前期動物實驗表明參竹精片具有改善睡眠的作用[2]，本研究對102例門診失眠患者進(jìn)行了初步的臨床療效觀察，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料: 選擇2015年8月至2016年4月就診于天津市南開區(qū)風(fēng)湖里、光湖里、榮遷西里、蓉康社區(qū)等4個社區(qū)門診的失眠患者102例，其中男性38例，平均年齡56.5歲；女性64例，平均年齡58歲。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn): 參照《中國精神科學(xué)會精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]制定。①以睡眠障礙為唯一的癥狀，其他癥狀均繼發(fā)于失眠，包括難以入睡、睡眠不深、易醒，多夢、早醒、醒后不易再睡，醒后感不適、疲乏或白天困倦。上述睡眠障礙每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)1個月以上。②失眠引起顯著的苦惱，或精神障礙癥狀的一部分?；顒有氏陆?，或妨礙社會功能。③排除軀體疾病或精神疾病導(dǎo)致的繼發(fā)性失眠。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn): 符合中西醫(yī)失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)；病人年齡在18歲～68歲之間，男女均可；匹茲堡睡眠指數(shù)量表評分≥7分；配合填寫各項量表，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn): 合并嚴(yán)重心、肝、肺、腎等軀體疾患者及癌癥患者；因興奮藥物過量、催眠鎮(zhèn)靜藥物、抗焦慮藥物的戒斷反應(yīng)、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)衰弱、躁狂癥、抑郁癥、精神分裂癥等神經(jīng)系統(tǒng)疾病及精神病導(dǎo)致的失眠；凡是全身性疾病如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術(shù)等，以及外界環(huán)境干擾因素或顱腦外傷引起者；酗酒和/或精神活性物質(zhì)、藥物濫用者和依賴者(含安眠藥)；妊娠或哺乳期婦女。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn): 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或符合排除標(biāo)準(zhǔn)而被誤納入者；未按規(guī)定用藥或療后訪視記錄嚴(yán)重不全者。

2 方法

2.1 治療方法: 患者口服參竹精片，用藥時間為1個療程(4周)，用藥數(shù)量為5盒。服用方法：1次2片(0.5g/片)，1日2次，服藥期間停用其他具有安眠作用的藥物。

2.2 觀察指標(biāo): 觀察指標(biāo)以PQSI量表為療效指標(biāo)，服藥1月后對比患者用藥前后PSQI總分、各個因子得分。PSQI由18個條目組成，共分為7個成份(入睡時間，睡眠時間，睡眠質(zhì)量，睡眠效率，安眠藥物，睡眠紊亂，日間功能)，每個成份按0、1、2、3等級計分，累積各成分得分為PSQI總分，總分范圍為0～2l分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。

2.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

2.3.1 臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥治療失眠癥的臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定。痊愈：夜間睡眠正?；蜻_(dá)6小時以上，睡眠深度增加，醒后精神充沛。顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3小時以上，睡眠深度增加。有效：癥狀有所減輕，睡眠時間較前增加不足3小時。無效：治療后失眠無明顯改善或反加重者。

2.3.2 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表及各因子分?jǐn)?shù)變化： PSQI由18個條目組成，共分為7個因子(睡眠質(zhì)量，入睡時間，睡眠時間，睡眠效率，睡眠紊亂，安眠藥物，日間功能)，每個成份按0、1、2、3等級計分，累積各成份得分為PSQI總分，總分范圍為0～2l分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法： 本研究所有數(shù)據(jù)均采用 SPSS17.0 統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。計量資料結(jié)果均采用 ±s 表示，計數(shù)資料采用 X2檢驗，等級資料采用秩和檢驗分析。

3 結(jié)果

3.1 基本情況統(tǒng)計：根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)本研究共納入失眠患者110例，其中8例患者因出現(xiàn)依從性較差或失訪脫組，最后共完成觀察102例，患者基本情況見表1、表2、表3。

表1 病例總體情況

表2 患者伴隨疾病情況

表3 患者職業(yè)分布

3.2 療效評價

表4 對匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)影響

與治療前相比，**P<0.01

表5 臨床療效

從表4可知，患者治療后PSQI量表總分較治療前降低，治療前后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；其中睡眠質(zhì)量，入睡時間，睡眠時間，睡眠效率，睡眠紊亂，安眠藥物，日間功能7個因子得分均降低，治療前后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，結(jié)果表明參竹精片具有改善睡眠的作用。表5統(tǒng)計結(jié)果顯示，用參竹精片治療4周，102例失眠患者中痊愈5例，顯效15例，有效58例，無效24例，臨床總有效率為76.5%，結(jié)果表明參竹精片對失眠患者具有一定治療作用。

4 討論

失眠癥屬蒙醫(yī)“身、心、語”功能紊亂而引起人體“三根”平衡失調(diào)而導(dǎo)致的“赫依”病。治療的關(guān)鍵在于調(diào)節(jié)“三根”平衡，疏通筋脈，促使機(jī)體歸于“三根七素”相對平衡狀態(tài)，恢復(fù)正常生理功能[5]。 參竹精片蒙醫(yī)名為毛浩日查干-5，其基礎(chǔ)方記載于《蒙醫(yī)驗方》[6]，由手掌參、黃精、玉竹、制何首烏、廣棗等5味藥材組成，具有鎮(zhèn)赫依、滋陰補(bǔ)腎的功效，對失眠具有較好的療效。方中手掌參具有補(bǔ)益氣血，生津止渴；玉竹、黃精具有補(bǔ)中益氣，潤心肺，強(qiáng)筋骨，潤燥，止渴；制何首烏具有補(bǔ)肝、益腎、養(yǎng)血生精；廣棗具有行氣活血，養(yǎng)心安神[7].方中諸藥配伍，通過健脾、補(bǔ)腎、養(yǎng)肝生津作用，加強(qiáng)機(jī)體的分解與吸收功能；通過補(bǔ)益氣血、行氣活血，使機(jī)體過?！昂找馈奔涌旆纸馀判梗瑥亩鸬金B(yǎng)心安神，改善睡眠的作用?，F(xiàn)代藥理實驗研究表明，參竹精片藥物組成中，手掌參具有鎮(zhèn)靜、催眠的作用[8]，廣棗葉總黃酮具有顯著的鎮(zhèn)靜催眠作用[9]，黃精也具有較好的鎮(zhèn)靜作用[10]。本研究結(jié)果顯示用參竹精片治療102例失眠患者，可明顯降低匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)，治療前后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，結(jié)果表明參竹精片具有改善睡眠的作用，根據(jù)《中藥新藥治療失眠癥的臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，參竹精片治療102例失眠患者的臨床總有效率為76.5%，但由于條件所限本次研究只采用了藥物治療前后的對比研究，未設(shè)置模擬用藥組的對照研究，因此參竹精片的臨床總有效率還只是初步結(jié)果，尚需做進(jìn)一步的研究。

近年來，研究表明在睡眠與覺醒的調(diào)節(jié)中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的單胺類遞質(zhì)發(fā)揮著重要作用[11]。目前已經(jīng)明確DA(去甲腎上腺素)、NE(乙酰膽堿)和5-HT(5-羥色胺)等參與睡眠和覺醒的調(diào)節(jié)過程[12]。其中5-HT是腦內(nèi)一種重要的神經(jīng)遞質(zhì)，5-HT減少可引起失眠，同時5-HT也能夠用于失眠的治療[13]。Fischer 等[14]將5-羥色氨酸用于治療1例嚴(yán)重失眠患者，癥狀得到一定程度的改善。楊岑等[15]認(rèn)為5-HT是一種促進(jìn)睡眠的物質(zhì)，腦內(nèi)高水平的5-HT是睡眠發(fā)生所必需的。

趙宏杰等用參竹精片單次和連續(xù)7d灌胃給藥，在增加睡眠小鼠數(shù)量、入睡時間和睡眠時間的同時，腦干組織5-HT含量增加，結(jié)果表明參竹精片可能通過促進(jìn)5-HT含量增加，起到改善睡眠的作用[2]，有關(guān)參竹精片改善睡眠作用的機(jī)制還有待開展進(jìn)一步深入的研究。

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趙宏杰(1990-)，女(漢族)，內(nèi)蒙古赤峰人，天津中醫(yī)藥大學(xué)在讀博士研究生，主要從事中醫(yī)藥治療心腦血管疾病的研究。

*郭利平(1965-)，男(漢族)，內(nèi)蒙古巴彥淖爾人，天津中醫(yī)藥大學(xué)大學(xué)附屬保康醫(yī)院主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，博士學(xué)位，主要從事中醫(yī)藥治療心腦血管疾病的研究。

R291.2

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1006-6810(2017)06-0003-03

2017年3月8日收稿