張韜

（四川省宜賓市第二人民醫(yī)院 藥劑科，四川 宜賓 644000）

依降鈣素聯(lián)合壯骨止痛膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛的療效分析

張韜

（四川省宜賓市第二人民醫(yī)院 藥劑科，四川 宜賓 644000）

目的分析原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者采用依降鈣素聯(lián)合壯骨止痛膠囊治療的臨床效果。方法該院2014 年6月‐2016年6月收治的98例原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)排列表法將其分為兩組，每組患者各49例。其中，49例患者（對(duì)照組）口服鈣爾奇D聯(lián)合肌肉注射依降鈣素治療，另49例患者（觀察組）口服壯骨止痛膠囊聯(lián)合肌肉注射依降鈣素治療。觀察兩組患者治療效果、骨密度情況、疼痛情況以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組患者治療后總有效率為95.92%（47/49），明顯高于對(duì)照組患者的85.71%（42/49）（P ＜0.05）；治療前兩組患者骨密度、視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后兩組患者骨密度值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后觀察組患者VAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組患者（P ＜0.05）；觀察組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為4.08%（2/49），略低于對(duì)照組患者的8.16%（4/49）（P ＞0.05）。結(jié)論依降鈣素聯(lián)合壯骨止痛治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛效果較好，對(duì)骨密度影響較小，能明顯緩解患者疼痛癥狀，且不良反應(yīng)少，值得臨床應(yīng)用及推廣。

依降鈣素；壯骨止痛膠囊；骨質(zhì)疏松；腰背痛；聯(lián)合治療

骨質(zhì)疏松癥是中老年人群常見(jiàn)疾病，在我國(guó)約70%～80%的中老年骨折患者是由骨質(zhì)疏松引起[1]，腰背痛是老年人群常見(jiàn)的臨床癥狀，也主要由骨質(zhì)疏松引起，并且是骨質(zhì)疏松最常見(jiàn)的并發(fā)癥，患者時(shí)常感覺(jué)下肢放射痛或感應(yīng)痛，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[2]。目前臨床上對(duì)于骨質(zhì)疏松引發(fā)的腰背痛通常采用藥物治療，但單純西藥治療效果并不理想。隨著中醫(yī)的發(fā)展，中西結(jié)合治療在骨質(zhì)疏松方面有較大突破。本研究對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者采用依降鈣素聯(lián)合壯骨膠囊止痛治療，觀察對(duì)患者的療效影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2014年6月‐2016年6月收治的98例原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)檢查和診斷符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛診斷標(biāo)準(zhǔn)者[3]；②自愿參加本次研究并簽字同意者；③年齡在40～70歲者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除近3個(gè)月服用過(guò)影響骨代謝藥物（如維生素D、鈣制劑等）者；②排除有嚴(yán)重意識(shí)障礙、認(rèn)知障礙等精神疾病無(wú)法配合研究者；③排除肝腎功能?chē)?yán)重障礙或合并其他嚴(yán)重疾?。ㄈ鐞盒阅[瘤、骨折等）者。按隨機(jī)排列表法將研究對(duì)象分為兩組，每組患者各49例。對(duì)照組患者，男28 例，女21例；年齡42～68歲，中位年齡53.1歲；病程1～15（5.6±0.8）年。觀察組患者，男30例，女19例；年齡40～68歲，中位年齡52.8歲；病程1～15（5.8±0.8）年。此研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)；兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予由惠氏制藥有限公司生產(chǎn)的鈣爾奇D（規(guī)格：1.5 g/片；批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H10950029）， 口 服，1片 /次，1次 /d； 并給予山東綠葉制藥股份有限公司生產(chǎn)的依降鈣素（斯迪諾；規(guī)格：10 u/ml；批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040338），肌肉注射，2次/周，2周后改為1 次/周。觀察組患者給予由四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的壯骨止痛膠囊（規(guī)格：0.45 g/粒；批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050118），口服，4粒/次，3 次/d；并給予依降鈣素肌肉注射，2次/周，2周后改為1次/周。兩組患者均治療6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者治療效果、骨密度情況、疼痛情況以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)分為顯效、有效和無(wú)效，其中，顯效為治療后腰背痛癥狀消失，骨密度明顯升高；有效為治療后腰背痛癥狀明顯緩解，骨密度無(wú)下降；無(wú)效為治療后腰背痛癥狀未緩解，骨密度有所下降[4]；總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。骨密度觀察L2～L4腰椎骨密度情況；采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（Visual Analogue Scale/Score,VAS）評(píng)估患者疼痛情況，滿分10分，分值越高，疼痛越劇烈[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 18.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。大部分計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)層（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P ＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效情況比較

觀察組患者治療后總有效率為95.92%（47/49），明顯高于對(duì)照組患者的85.71%（42/49），兩組患者治療后總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效情況比較 例

2.2 兩組患者骨密度、疼痛情況比較

治療前兩組患者骨密度、視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后兩組患者骨密度值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后觀察組患者VAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組患者（P ＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者骨密度、疼痛情況比較 （±s）

表2 兩組患者骨密度、疼痛情況比較 （±s）

組別 例數(shù) 骨密度/(g/cm2) VAS/分治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 49 0.74±0.13 0.79±0.14 5.62±1.42 1.86±0.58觀察組 49 0.73±0.13 0.78±0.13 5.65±1.43 1.23±0.25 t值 0.381 0.366 0.104 6.982 P值 0.704 0.715 0.917 0.000

2.3 兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為4.08%（2/49），略低于對(duì)照組患者的8.16%（4/49），兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例

3 討論

骨質(zhì)疏松是臨床內(nèi)分泌科常見(jiàn)疾病，好發(fā)于中老年群體。目前對(duì)骨質(zhì)疏松的研究較多，骨質(zhì)疏松的發(fā)病機(jī)制主要是骨重建功能衰退，破骨細(xì)胞活性仍然較高，而成骨細(xì)胞活性明顯下降，骨代謝較低[6]。有研究顯示中老年群體維生素D攝入量和吸收量明顯降低，免疫調(diào)節(jié)功能較弱，也是導(dǎo)致骨重建功能下降的原因，最終引起骨質(zhì)疏松的發(fā)生[7]。

目前臨床對(duì)于骨質(zhì)疏松患者主要采用藥物治療，依降鈣素是臨床常用的治療藥物之一，是降鈣素的合成衍生物。降鈣素主要由甲狀腺分泌，可調(diào)節(jié)機(jī)體鈣、磷代謝，同樣對(duì)骨轉(zhuǎn)化具有重要作用。臨床研究證明，依降鈣素具有抑制破骨細(xì)胞活性和增生的作用，從而抑制骨吸收作用，并促進(jìn)成骨細(xì)胞增生，促進(jìn)骨骼形成，增加骨骼中鈣離子含量，改善骨骼結(jié)構(gòu)，提高骨密度。王天天等[8]研究發(fā)現(xiàn)，采用依降鈣素治療骨質(zhì)疏松患者，發(fā)現(xiàn)依降鈣素可通過(guò)對(duì)下丘腦特異性受體的作用調(diào)節(jié)中樞神痛覺(jué)系統(tǒng)，抑制痛覺(jué)信號(hào)的傳遞，從而達(dá)到止痛效果。因此臨床上多采用依降鈣素對(duì)骨質(zhì)疏松伴腰背痛患者進(jìn)行治療。

在中醫(yī)里骨質(zhì)疏松屬于“虛勞”、“骨痹”等范疇，其病機(jī)是腎氣不足、腎精虛少。腎精的盛衰是骨骼成長(zhǎng)發(fā)育的關(guān)鍵，腎精充足，骨髓生化有源，骨骼強(qiáng)健有力；腎精虧虛會(huì)導(dǎo)致骨髓生化乏源，久而久之引起骨質(zhì)疏松[9]。壯骨止痛膠囊是由淫羊藿、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、女貞子、枸杞子以及川牛膝等眾多中藥構(gòu)成的制劑，淫羊藿、補(bǔ)骨脂具有補(bǔ)腎助陽(yáng)、益氣壯骨之效；枸杞子、女貞子具有填精充髓、滋腎益肝之效；川牛膝具有活血化瘀、行經(jīng)止痛之效；骨碎補(bǔ)具有補(bǔ)腎強(qiáng)骨、續(xù)傷止痛之效；諸藥聯(lián)合共奏壯骨止痛、補(bǔ)益肝腎之效[10]。本文采用依降鈣素聯(lián)合壯骨止痛膠囊治療，結(jié)果顯示，觀察組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組患者，提示采用中藥制劑聯(lián)合西藥治療效果更佳，具有相互促進(jìn)的作用。兩組患者治療后骨密度值無(wú)差異，但均相對(duì)于治療前有明顯改善；觀察組患者術(shù)后VAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組患者，提示西藥可從痛覺(jué)神經(jīng)達(dá)到抑制疼痛的效果，中藥制劑從機(jī)理出發(fā)，通過(guò)對(duì)骨質(zhì)疏松的改善，從而達(dá)到止痛效果，中西聯(lián)合治療止痛效果更佳。在不良反應(yīng)中觀察發(fā)現(xiàn)，中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生率低，聯(lián)合西藥治療時(shí)并未有嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組患者無(wú)差異，安全有效。

綜上所述，依降鈣素聯(lián)合壯骨止痛治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛效果較好，對(duì)骨密度影響較小，可明顯緩解患者疼痛癥狀，且不良反應(yīng)少，值得臨床應(yīng)用及推廣。

[1]朱君蓮,宋鵬程.金天格膠囊配合依降鈣素治療膝骨性關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志,2016,22(5):609-613.

[2]張秀珍,宣淼,李穎,等.一項(xiàng)為期18個(gè)月、多中心應(yīng)用重組人甲狀旁腺激素(1-34)與依降鈣素治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)研究[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志,2015,31(2):120-126.

[3]劉振宇.降鈣素增強(qiáng)雙膦酸鹽對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者慢性腰背痛緩解及生活質(zhì)量改善的作用[J].中國(guó)組織工程研究,2016,20(33):4899-4904.

[4]彭瓊輝,黃艷華,嚴(yán)超,等.壯骨止痛方治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥50例臨床觀察[J].湖南中醫(yī)雜志,2016,32(8):16-17,47.

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[6]楊艷,李蓬秋,朱顯軍,等.重組人甲狀旁腺激素（1-34）和依降鈣素治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的隨機(jī)對(duì)照研究[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志,2014,20(2):137-141,155.

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[8]王天天,王亮,馬遠(yuǎn)征,等.依降鈣素對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松女性腰椎退行性疾病治療研究的觀察[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志,2014,20(4):379-381.

[9]曹銳,袁恭貴,周世強(qiáng),等.壯骨止痛口服膏治療骨質(zhì)疏松性腰背痛174例[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2015,31(6):519-519,520.

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10.19338/j.issn.1672-2019.2017.10.020

2017-07-17

（劉東京 編輯）