李朝安 王霞 褚涌莉 段玉如

675000云南楚雄州疾控中心

某社區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室生物安全評(píng)估

李朝安 王霞 褚涌莉 段玉如

675000云南楚雄州疾控中心

目的：探討社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)。方法：對(duì)某檢驗(yàn)室可能接觸的生物因子、生物安全設(shè)施設(shè)備、操作中的危險(xiǎn)因素及操作人員進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。結(jié)果：生物安全風(fēng)險(xiǎn)在可控范圍。結(jié)論：檢驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)在可控范圍內(nèi)。需要增加生物安全柜、感應(yīng)式洗手池，對(duì)標(biāo)本采集間清潔區(qū)和半污染區(qū)應(yīng)進(jìn)行分離、隔斷，生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制及評(píng)估工作需要繼續(xù)加強(qiáng)。

檢驗(yàn)室；生物安全；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

2008年中大街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心成立，檢驗(yàn)室同時(shí)籌建使用。該檢驗(yàn)室承擔(dān)社區(qū)門診檢驗(yàn)工作和社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)的檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)室有初、中、高職檢驗(yàn)人員共4人。檢驗(yàn)設(shè)備有全自動(dòng)生化儀、全自動(dòng)血細(xì)胞儀、全自動(dòng)電解質(zhì)分析儀、半自動(dòng)尿機(jī)、半自動(dòng)酶標(biāo)儀、暗視野顯微鏡等檢驗(yàn)設(shè)備。檢驗(yàn)室存在著各種病原標(biāo)本，稍有不慎，有可能導(dǎo)致生物安全事故的發(fā)生。對(duì)檢驗(yàn)室進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，找出所接觸的生物因子，認(rèn)識(shí)其危害程度，就能夠在實(shí)際工作中對(duì)潛在的致病危險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避，將感染風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)，具體評(píng)估如下。

資料與方法

參考資料：《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》[1]《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)[2]《WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(第3版，2004)[3]《人間傳染的病原微生物名錄》[4]。

方法：對(duì)現(xiàn)有的生物因子、生物安全相關(guān)設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室操作中的危險(xiǎn)因素、程序文件和人員情況進(jìn)行評(píng)估，綜合后形成評(píng)估結(jié)論。

檢驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：檢驗(yàn)室級(jí)別：根據(jù)檢驗(yàn)室工作內(nèi)容，對(duì)照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)標(biāo)準(zhǔn)，中大街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)室生物安全級(jí)別屬于BSL-2實(shí)驗(yàn)室。

危害因子：根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《人間傳染的病原微生物名錄》進(jìn)行檢驗(yàn)室生物因子按風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，總結(jié)檢驗(yàn)人員可能接觸的生物因子。該實(shí)驗(yàn)室可能接觸的生物因子有6類，共10種；病原標(biāo)本有血液、尿、大便、分泌物、皮屑、空氣飛沫；危害種類有2類2種，3類7種，4類1種；操作因子主要是C級(jí)和D級(jí)。危害程度第1類最強(qiáng)，第4類最弱；操作種類C類為未經(jīng)培養(yǎng)的生物材料，D類為生物標(biāo)本圖片鏡檢。符合使用2級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

生物安全相關(guān)設(shè)施設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：自2008年使用以來，逐年增加儀器設(shè)備，防護(hù)條件也逐步改善，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)就現(xiàn)有設(shè)備設(shè)施評(píng)估。設(shè)備設(shè)施共13項(xiàng)，有4項(xiàng)不符合要求，9項(xiàng)符合要求。

實(shí)驗(yàn)室管理中的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：根據(jù)《WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，見表1。

從表1看出，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)程序文件齊全，實(shí)驗(yàn)室安全有檢查制度、有監(jiān)控、有程序文件執(zhí)行監(jiān)督人員。

表1 實(shí)驗(yàn)室管理中的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

表2 檢驗(yàn)室操作中的生物安全措施

檢驗(yàn)室活動(dòng)及操作中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：檢驗(yàn)人員在操作中可能發(fā)生標(biāo)本溢灑、氣溶膠等致使空氣、臺(tái)面、地面、衣物污染。實(shí)驗(yàn)操作中以及醫(yī)療垃圾處理過程中可能發(fā)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)。檢驗(yàn)室人員采取的處理措施，見表2。

根據(jù)《WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，上述處理方法合理。性病相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

結(jié) 果

評(píng)估結(jié)果：生物安全風(fēng)險(xiǎn)在可控范圍。

檢驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施：該檢驗(yàn)室為BSL-2實(shí)驗(yàn)室，生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施基本符合要求。需要增加生物安全柜、感應(yīng)式洗手池，標(biāo)本采集間清潔區(qū)和半污染區(qū)應(yīng)進(jìn)行隔斷分離。

討 論

自實(shí)驗(yàn)室籌建使用以來，逐步完善了各項(xiàng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并監(jiān)督檢驗(yàn)人員嚴(yán)格執(zhí)行，未發(fā)生人員感染和生物安全事故，但也存在著潛在的風(fēng)險(xiǎn)。檢驗(yàn)室相應(yīng)程序文件需要進(jìn)一步修改、完善，設(shè)施、設(shè)備需要增加，檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)工作要繼續(xù)加強(qiáng)。要繼續(xù)組織檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)病原感染相關(guān)知識(shí)，學(xué)習(xí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，進(jìn)一步做好檢驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制及評(píng)價(jià)工作。

[1]國(guó)務(wù)院令424號(hào).病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例.2004年11月5日.

[2]科技部,認(rèn)監(jiān)委.實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求.2003.

[3]WHO.WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)[M].北京:科學(xué)出版社,2004.

[4]衛(wèi)生部.人間傳染的病原微生物名錄.2016.

Biosafety assessment of a medical laboratory in a community

Li Zhaoan,Wang Xia,Chu Yongli,Duan Yuru
Center for Disease Control of Chuxiong State,Yunnan 675000

Objective:To explore the biological safety risk of laboratory in community health service center.Methods:We conducted biosafety risk assessments for potential biological factors,biological safety facilities,risk factors in operation and operators in the laboratory.Results:Biosafety risk was controllable.Conclusion:The biosafety risk of the laboratory was within the controllable range.Additional biosafety cabinets and induction type sink were required,clean and semi polluted areas should be separated in specimen collection room,biosafety risk control and assessment needs to be strengthened.

Laboratory;Biosafety;Risk assessment

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.32.69