陳天順，陳魯峰，張來(lái)順，王慶敏，林向前

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬漳州市中醫(yī)院，福建 漳州 363000）

復(fù)方杜仲片治療腰椎間盤突出癥80例

陳天順，陳魯峰，張來(lái)順，王慶敏，林向前

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬漳州市中醫(yī)院，福建 漳州 363000）

腰椎間盤突出癥；復(fù)方杜仲片；T2W I信號(hào)值；髓核含水量

腰椎間盤突出癥是指因腰椎間盤變性、破裂后髓核突（或脫）向后方或突至椎板內(nèi)致相鄰組織遭受刺激或壓迫而出現(xiàn)的一系列癥狀，是骨科常見(jiàn)病、多發(fā)病，是腰腿痛的最常見(jiàn)原因。我院長(zhǎng)期使用復(fù)方杜仲片治療腰椎間盤突出癥，療效確切。本研究主要探討復(fù)方杜仲片對(duì)椎間盤突出癥患者髓核含水量產(chǎn)生的影響，進(jìn)而探討復(fù)方杜仲片在腰椎間盤突出癥治療中的作用機(jī)理。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《腰椎間盤突出癥》［1］中腰椎間盤突出癥診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ① 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；② 年齡32～50歲；③停用其他療法并自愿接受相關(guān)臨床檢驗(yàn)，且簽署知情同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ① 未完成主要檢查項(xiàng)目者；② 不能堅(jiān)持藥物治療或治療過(guò)程中出現(xiàn)藥物反應(yīng)導(dǎo)致停治者；③ 自行采用其他療法影響觀察效果者；④存在腰椎滑脫、腰椎管狹窄、明顯脊柱不穩(wěn)，炎癥性脊柱病、脊髓腫瘤等病變或風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等其他相關(guān)骨關(guān)節(jié)疾患者；⑤ 合并造血系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、腫瘤及精神病患者；⑥ 妊娠期、哺乳期婦女。

1.4 一般資料 選擇2013年4月—2014年4月在我院骨一科住院的腰椎間盤突出癥患者180例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組各90例。對(duì)照組中男46例，女44例；年齡32～50歲，平均年齡（41.98±5.17）歲；病變椎間盤：L4／5 44 例，L5／S1 46例。觀察組中男47例，女43例；年齡32～49歲，平均年齡（41.07±5.09）歲；病變椎間盤：L4／5 47例，L5／S1 43例。2組性別、年齡及病變部位比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 對(duì)照組 口服雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（先聲藥業(yè)有限公司），每次50 mg，每日2次，療程3個(gè)月。2.2 觀察組 口服復(fù)方杜仲片（漳州市中醫(yī)院聯(lián)合漳州片仔癀公司），每次4片，每日3次，療程3個(gè)月。

2.3 觀察指標(biāo)

2.3.1 MRI信號(hào)值 檢測(cè)2組治療前后病變腰椎間盤MRIT2WI的信號(hào)值。

2.3.2 JOA評(píng)分 采用日本骨科學(xué)會(huì)下腰痛評(píng)價(jià)表［2］計(jì)分法對(duì)2組治療前后進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］擬定。① 臨床治愈：腰痛及相關(guān)癥狀全部消失，直腿抬高80°以上，恢復(fù)原工作，隨訪3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)。② 顯效：腰部疼痛近乎消失，恢復(fù)原工作，直腿抬高達(dá)60°以上，僅勞累或天氣變化時(shí)有輕度疼痛，或病情由重度轉(zhuǎn)變?yōu)檩p度。③ 有效：癥狀和體征有減輕和改善，直腿抬高有進(jìn)步，病情不穩(wěn)定，停藥后有復(fù)發(fā)，對(duì)體力勞動(dòng)有影響。④ 無(wú)效：連續(xù)治療3個(gè)月，癥狀和體征無(wú)改善，甚至加重者。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料屬正態(tài)分布以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

3 結(jié) 果

3.1 不良反應(yīng)情況 2組均有10例因個(gè)人原因退出試驗(yàn)，對(duì)照組有20例出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)，主要癥狀為口干、惡心、腹脹、腹部不適感，其中8例于用藥2個(gè)月后出現(xiàn)，12例于用藥3個(gè)月后出現(xiàn)，予保護(hù)胃黏膜治療（奧美拉唑腸溶膠囊）后癥狀緩解。

3.2 2組病變椎間盤髓核MRI T2WI信號(hào)值比較見(jiàn)表 1。

表1 2組病變椎間盤髓核MRIT2W I信號(hào)值比較（x±s）

3.3 2組治療前后JOA評(píng)分比較 見(jiàn)表2。

3.4 2組療效比較 見(jiàn)表3。

4 討 論

腰椎間盤突出癥屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“腰腿痛”“痹癥”范疇，主要病因病機(jī)為先天肝腎不足，風(fēng)寒濕邪乘虛而入，結(jié)于筋脈肌骨不散，加之勞傷過(guò)度，扭閃挫跌，復(fù)致筋脈受損，經(jīng)絡(luò)瘀阻，不通則痛。我院采用復(fù)方杜仲片治療腰椎間盤突出癥，其方由杜仲、續(xù)斷、當(dāng)歸、牡丹皮、桃仁、紅花、醋元胡、制乳香、制沒(méi)藥、赤芍等中藥組方而成，全方共奏補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨、活血化瘀、消腫止痛之功。研究中觀察組治療后JOA評(píng)分明顯降低，提示復(fù)方杜仲片能有效緩解腰椎間盤突出癥的疼痛。

表2 2組治療前后JOA評(píng)分比較（x±s） 分

表3 2組療效比較

腰椎間盤退變最主要的表現(xiàn)是髓核病理和生化改變，而目前臨床上主要根據(jù)MRI影像來(lái)判斷髓核退變程度。退變腰椎間盤髓核MRI信號(hào)表現(xiàn)與其生化改變是一致的，信號(hào)強(qiáng)度隨水、蛋白多糖含量的減少和膠原含量的增加而降低［4］。MRI相對(duì)信號(hào)強(qiáng)度不僅能反映髓核的水分含量，而且還能反映髓核退變過(guò)程中的病理特征［5］。研究表明基于T2 map成像定量測(cè)定腰椎間盤髓核T2值的變化是一種無(wú)創(chuàng)評(píng)價(jià)椎間盤早期退變的方法［6］。病變椎間盤MRIT2WI信號(hào)值可間接反映病變椎間盤髓核含水量的變化。通過(guò)本課題研究發(fā)現(xiàn)經(jīng)復(fù)方杜仲片治療后患者病變椎間盤MRIT2WI信號(hào)值基本不變，從而間接反映復(fù)方杜仲片可減緩病變椎間盤髓核含水量的下降，從而減緩椎間盤的退變。

綜上所述，復(fù)方杜仲片可明顯減輕腰椎間盤突出癥患者腰腿痛癥狀，同時(shí)可減緩髓核退變，提高患者生活質(zhì)量，值得在臨床中推廣使用。

［1］ 胡有谷.腰椎間盤突出癥［M］.3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：362-363.

［2］ 李士春，郭昭慶.評(píng)分系統(tǒng)在腰椎疾患中的應(yīng)用［J］.中國(guó)脊柱脊髓雜志，2005，15（12）：758-761.

［3］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1997：208.

［4］ 楚萬(wàn)忠，李曉光，張凱寧，等.腰椎間盤髓核退變MRI表現(xiàn)與生化改變的對(duì)照分析［J］.中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù)，2008，12（13）：2467-2469.

［5］ 樓才俊，陳其昕，李方才，等.腰椎間盤髓核退變的MRI表現(xiàn)與病理學(xué)的相關(guān)性研究［J］.中華骨科雜志，2003，23（9）：531-535.

［6］ 牛剛，楊健，王蓉，等.腰椎間盤退變的磁共振T2 map定量研究［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)，2010，26（12）：2325-2329.

R681.5

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1000-338X（2017）05-0048-02

2017-01-27

陳可冀中西醫(yī)結(jié)合發(fā)展基金（CKJ2012017）

陳天順（1969—），男，副主任醫(yī)師，主要從事中醫(yī)骨傷科學(xué)臨床研究。