向 浩,鄒 剛,李文廣,劉 毅,彭笳宸
·臨床論著·
計算機導航輔助膝關節(jié)置換對股骨假體旋轉力線是否存在優(yōu)勢
向 浩,鄒 剛,李文廣,劉 毅,彭笳宸
目的對比計算機導航輔助全膝關節(jié)置換(TKA)與傳統(tǒng)TKA的近期療效,探討計算機導航輔助TKA對股骨假體旋轉力線是否存在優(yōu)勢。方法將60例初次單側TKA的患者隨機分為導航組(30例)和傳統(tǒng)組(30例),比較患者手術前后的股骨后髁軸(PCL)、前后軸(APL)、KSS評分、WOMAC評分、Oxford評分,對比兩組的術后療效及探討假體旋轉對線。結果患者均獲得24個月隨訪。術后1、2、3、6、12、24個月兩組KSS評分、WOMAC評分、Oxford評分比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。術后3個月導航組PCL、APL與術前偏離的角度測量值分別為0.60°(0.40°,2.00°)、1.64°(0.30°,2.65°),傳統(tǒng)組分別為1.22°(0.38°,2.89°)、2.03°(0.81°,2.53°);兩組的PCL較術前偏離的角度比較差異有統(tǒng)計學意義(P=0.013),兩組的APL較術前偏離的角度比較差異無統(tǒng)計學意義(P=0.198)。股骨匹配假體旋轉位置在1°內(nèi)的比例:導航組分別為PCL 70%(21例)、APL 30%(9例),傳統(tǒng)組分別為PCL 50%(15例)、APL 17%(5例)。結論計算機導航輔助TKA雖能獲得更好的股骨假體旋轉力線,但主要在后髁軸的對線上,且在術后1~24個月術后各時段3項評分上均無明顯優(yōu)勢。
關節(jié)成形術;置換;膝;計算機輔助;股骨旋轉
全膝關節(jié)置換術(TKA)治療晚期膝關節(jié)骨性關節(jié)炎疾病能有效緩解患者疼痛、矯正關節(jié)畸形、恢復關節(jié)功能,臨床效果滿意。TKA成功的關鍵是恢復下肢正常力線準確的假體旋轉位置以及良好的膝關節(jié)內(nèi)外側軟組織平衡[1]。計算機導航技術行TKA使股骨假體的安裝位置更加精確化[2-3],然而計算機導航技術行TKA能否得到更好的股骨假體旋轉力線,目前尚有爭議,而更精確的旋轉力線是否能提高療效的報道較少。2013年1月~2015年1月,我院對60例膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者行TKA,筆者比較計算機導航輔助TKA與傳統(tǒng)TKA術后股骨假體旋轉定位的資料,探討計算機導航輔助TKA股骨假體旋轉力線對術后早期療效是否更有優(yōu)勢,報道如下。
1.1病例選擇納入標準:① 單純膝關節(jié)骨性關節(jié)炎;② 膝關節(jié)內(nèi)、外翻畸形≤10°以及屈曲攣縮畸形≤10°;③ 初次、單側TKA,由同一術者主刀完成。排除標準:① 膝關節(jié)周圍骨折病史;② 膝關節(jié)及周圍組織存在活動或者潛在的感染;③ 腫瘤病史或既往膝關節(jié)手術史;④ 功能位置有關節(jié)強直病史;⑤ 下肢運動功能癱瘓;⑥ 雙側TKA,有嚴重的心腦血管病史;⑦ 有髕骨半脫位和脫位;⑧ 隨訪<24個月;⑨ 醫(yī)療記錄、影像學分析或臨床功能評估不完整。
1.2病例資料本組60例,男16例,女44例,年齡61~82(68.3±7.8)歲;身高152.6~176.4(162.47±5.63) cm,體重49~82(64.71± 7.85)kg,體重指數(shù) (BMI) 18~29.5(23.26±2.43)kg/m2。將患者按照數(shù)字表法隨機分為導航組與傳統(tǒng)組,① 導航組:30例,在計算機導航輔助下行TKA,男6例,女24例。② 傳統(tǒng)組:30例,用傳統(tǒng)器械定位手術行TKA,男10例,女20例。兩組患者的年齡、性別、體重指數(shù)等資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組患者術前1 d應用高選擇性COX-2受體阻滯劑進行超前鎮(zhèn)痛,術前1 h預防性使用抗菌藥物。
1.3手術方法全身麻醉或腰硬聯(lián)合麻醉。手術均由同一醫(yī)師主刀完成。切開皮膚前20 min靜脈滴注氨甲環(huán)酸20 mg/kg。止血帶在行股骨截骨步驟時開始使用,試模完畢后使用“雞尾酒”鎮(zhèn)痛合劑(嗎啡5 mg+羅哌卡因50 mg+倍他米松5 mg+腎上腺素0.1 ml+生理鹽水共兌成40 ml,要注意避免配置合劑過程中的污染)在術區(qū)關節(jié)囊、肌肉間隙及皮下細針多點注射,通過脈沖沖洗槍反復沖洗術區(qū)。關閉切口后即刻通過外側膝眼向關節(jié)腔內(nèi)注射氨甲環(huán)酸1.2 g。不留置引流。
1.3.1傳統(tǒng)組 取膝前正中切口,內(nèi)側髕旁支持帶入路。外翻髕骨屈曲膝關節(jié),股骨側采用髓內(nèi)定位方法,于股骨髁間內(nèi)側副韌帶止點前方1 cm、外側0.5 cm部位鉆入髓內(nèi)定位桿并設外翻5°~6°進行股骨遠端的截骨。股骨后髁截骨參照術前CT測量的后髁角度數(shù)旋轉截骨。對脛骨平臺截骨采用髓外定位,截骨平面垂直于脛骨解剖軸水平截骨,清理骨贅,檢查屈伸間隙,評價韌帶平衡。滿意后插入假體試模,檢查膝關節(jié)活動范圍、關節(jié)穩(wěn)定性、內(nèi)外側軟組織平衡和髕骨運動軌跡。置入假體,骨水泥固定,去除多余骨水泥,沖洗縫合。
1.3.2導航組 將蛇牌導航儀(OrthoPilot TKA 5.1)置于肢體非手術側,與患者軀干呈約45°擺放。采用膝關節(jié)正中切口,髕旁內(nèi)側支持帶入路。在股骨側和脛骨側分別安裝示蹤器,注冊股骨內(nèi)外髁、后髁、股骨遠端前皮質、脛骨平臺內(nèi)外側最低點,內(nèi)外踝后緣各點的骨性標志;被動活動髖、膝、踝關節(jié),計算機處理后確定髖、膝、踝關節(jié)運動中心,確定下肢機械軸線,并可精確測量膝關節(jié)的畸形度數(shù)。按計算機提示的步驟進行,安放截骨導板,外翻5°~6°進行股骨遠端的截骨,根據(jù)后髁角度數(shù)行股骨旋轉截骨(見圖1)。依次進行脛骨平臺和股骨遠端、股骨髁截骨。測量膝關節(jié)伸直及屈曲間隙,去除骨贅,調整軟組織平衡,安裝假體試模,導航測量下肢力線和內(nèi)、外側副韌帶平衡情況。安裝假體(蛇牌公司,CS假體、UC墊片)。 骨水泥固定,在固定骨水泥時注意避免假體的微動,去除多余骨水泥,再次導航檢驗下肢力線、膝關節(jié)內(nèi)外側軟組織平衡情況,沖洗縫合。
圖1計算機顯示股骨遠端旋轉度數(shù)、截骨厚度、內(nèi)外側間隙平衡情況、關節(jié)線高度及匹配的股骨假體型號
1.4術后處理術后12 h開始口服利伐沙班10 mg,qd,療程2周。術后12~24 h開始在床上進行股四頭肌主動收縮、踝泵試驗、膝關節(jié)的主、被動屈曲和伸直練習,主動直腿抬高。術后6 h開始鼓勵患者(不強行要求)下床在助行器輔助下逐漸站立及床旁試走;術后24 h可使用CPM機輔助膝關節(jié)被動活動,使用下肢靜脈脈沖氣壓治療儀預防下肢深靜脈血栓形成。出院標準:膝關節(jié)伸直遲滯<5°,屈曲>90°。
1.5CT掃描方法采用64排CT掃描儀,CT的掃描平面垂直于脛骨的解剖軸,獲取股骨遠端的橫截面圖像,層厚1 mm。按照Berger et al(1998年)在水平橫斷面CT上測量假體旋轉力線位置的方法:在股骨通髁線水平分別標記測量通髁線和假體后髁最高點的連線,這兩條線之間的夾角定位股骨外旋角度。膝關節(jié)CT上股骨后髁角的測量:選擇合適的股骨內(nèi)外上髁層面,股骨外上髁突起和內(nèi)上髁凹陷處的連線為外科上髁軸(STEA),后髁軸(PCL)為股骨后髁最低點切線,STEA和PCL的夾角即為后髁角(見圖2)。術后以臨床上髁軸(CTEA,股骨內(nèi)外上髁最突出點的連線)為參考,測量PCL、前后軸(APL,Whiteside線;股骨遠端前方髕骨溝最深點至后方髁間窩最深點連線)在術前、術后的度數(shù)偏差,見圖3A、B。
1.6觀察指標① 術區(qū):切口情況,疼痛程度,膝關節(jié)活動范圍,肌肉力量,步態(tài)。② 影像學檢查:膝關節(jié)正、側位X線片,下肢全長X線片,膝關節(jié)CT平掃+三維重建,下肢靜脈彩超。③ 測量:手術前后股骨遠端后髁角、APL,假體相對CTEA外旋計為正值,內(nèi)旋為負值。應用Picpick 4.2.4軟件系統(tǒng)測量角度數(shù)據(jù),所有的影像學資料的測量由一人單獨完成,且測量者不知道患者采用的是何種手術方法。④ 療效評價:術前及術后1、2、3、6、12、24個月的KSS評分、WOMAC評分、Oxford評分,隨訪時用測角器測量膝關節(jié)的最大活動度,所有的臨床結果的收集和分析由2名不清楚患者采用何種術式的外科醫(yī)師完成。
患者均獲得24個月隨訪。
2.1兩組KSS評分、WOMAC評分、Oxford評分見表1。采用重復測量數(shù)據(jù)的方差分析:① 整體來說兩組患者不同時間點間的KSS評分、WOMAC評分、Oxford評分均值比較差異有統(tǒng)計學意義(依次為F=12.252,7.043,15.297,均P<0.05)。② 兩組患者的上述3項評分的均值比較差異無統(tǒng)計學意義(依次為F=2.950,1.857,2.806,均P>0.05);進一步比較得到,每個時間點兩組患者的3項評分的均值比較差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。③ 兩組患者上述3項評分的均值變化趨勢比較差異均有統(tǒng)計學意義(依次為F=11.297,18.702,17.381,均P<0.05)。進一步采用配對t檢驗得到,兩組患者的KSS評分隨著時間明顯上升,WOMAC評分和Oxford評分隨著時間明顯下降(P<0.05)。
2.2兩組影像學結果見表2。術后3個月CT 掃描以CTEA為參照,兩組患者的PCL較術前偏離的角度比較差異有統(tǒng)計學意義(P=0.013),兩組患者的APL較術前偏離的角度比較差異無統(tǒng)計學意義(P=0.198)。股骨匹配假體旋轉位置在1°范圍內(nèi)的比例:導航組分別為PCL 70%(21例)、APL 30%(9例),傳統(tǒng)組分別為PCL 50%(15例)、APL 17%(5例)。
圖2 CT橫斷面測量后髁角 圖3 以CTEA為參照,術前(A)、術后(B)兩圖重疊測量APL及PCL分別偏離的角度
時間KSS評分導航組傳統(tǒng)組WOMAC評分導航組傳統(tǒng)組Oxford評分導航組傳統(tǒng)組 術前60.58±4.2161.41±3.8877.18±3.7778.87±3.0140.85±3.2841.52±3.11 術后 1個月76.51±3.50?75.52±8.02?39.14±4.89?40.34±6.12?29.51±3.98?30.24±5.28? 2個月80.85±3.14?77.90±8.74?34.09±3.62?37.81±5.71?27.08±3.14?28.57±4.81? 3個月82.15±2.81?81.43±6.22?28.15±3.59?30.41±4.87?19.34±3.22?21.28±3.67? 6個月84.06±2.55?84.52±6.48?25.87±3.37?26.38±4.56?18.57±2.57?19.61±3.47? 12個月86.29±2.41?85.15±6.18?23.45±3.18?23.52±4.68?17.83±2.71?20.08±3.35? 24個月90.66±2.50?88.80±6.16?23.03±3.11?22.20±4.33?17.80±2.55?18.28±3.41?
與術前比較:*P<0.05
表2 術后3個月兩組患者PCL、APL較術前偏離的角度比較[n=30,°,M(P25,P75)]
2.3兩組并發(fā)癥術后24個月隨訪,導航組及傳統(tǒng)組各出現(xiàn)下肢肌間靜脈血栓2例,傳統(tǒng)組發(fā)生切口滲液1例。兩組均未出現(xiàn)切口感染,無早期假體松動、膝前疼痛、膝關節(jié)不穩(wěn)、血管神經(jīng)損傷等并發(fā)癥。兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P=0.554)。
2.4典型病例見圖4、5。
TKA治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎大大提高了患者的生活質量,但仍有一部分患者出現(xiàn)術后早期的假體松動、膝關節(jié)不穩(wěn)、髕股軌跡不良等并發(fā)癥,這使患者術后出現(xiàn)膝前疼痛、伸屈活動受限、無菌性炎癥,甚至需再次行手術翻修[4-5]。研究表明,需要行翻修手術的主要原因之一是髕股關節(jié)并發(fā)癥[6-7],髕股并發(fā)癥主要是因為股骨假體沒有良好的旋轉對線[8],嚴重影響了人工關節(jié)的使用壽命。
3.1股骨遠端旋轉截骨的參考軸線傳統(tǒng)TKA術中確定股骨假體旋轉定位外旋截骨時,參考多條股骨遠端的骨性解剖標志軸線,常使用的軸線分別是:APL、PCL及通髁軸。但是這些軸線在實際應用中都存在各自的不足:① APL:骨發(fā)育不良、畸形或滑車溝、髁間窩嚴重磨損時,股骨滑車最低點難以辨認,此時很難準確地找到該軸線。② 通髁軸:分為STEA與CTEA,由于行TKA的患者常伴有骨贅形成、軟組織的覆蓋,以及長期的關節(jié)磨損或畸形,從而改變了股骨髁正常的外旋角度,使準確定位髁上軸變得非常困難[9-10]。本研究也證實,患膝外旋角度大小不一,而且其中有1例外旋角度達到13°,該膝如果進行傳統(tǒng)的TKA,大多情況下只能靠術者的經(jīng)驗來截骨,很可能在截骨及調整軟組織平衡上大費工夫,無法做到精確的股骨遠端旋轉截骨,最終影響股骨假體安裝位置、增加術后機械學失敗的發(fā)生概率。③ PCL:由于骨關節(jié)炎患者骨關節(jié)面常有磨損,因此PCL會發(fā)生不同程度的改變。Griffin et al(1998年)研究證實,膝關節(jié)骨關節(jié)炎患者股骨遠端外旋角度平均為3.7°±2.2°,而正常人的膝關節(jié)外旋角度平均為3.11°±1.75°;外旋角在性別間沒有顯著性差異,但隨著年齡增大而有所增加。歐美的研究測量結果顯示,歐美人群的正常膝關節(jié)股骨外旋度數(shù)平均約為3°,而目前使用的關節(jié)假體多根據(jù)歐美人的解剖測量結果設計,故很多醫(yī)師采用與PCL呈外旋 3°截骨來防止假體內(nèi)旋。但我國人群的膝關節(jié)股骨外旋角度與歐美人群不同,周殿閣 等(2006年)研究國人的結果則為 4.50°±1.26°。因此,制定個性化的、可重復、可靠的股骨旋轉定位的方法很有必要。
3.2CT的個性化測量雖然有越來越多的外科醫(yī)師認同股骨遠端截骨不能統(tǒng)一外旋3°來進行,但如何精確并最大程度地兼顧截骨與內(nèi)外側間隙平衡?計算機導航系統(tǒng)為解決這一問題提供了可行的方案。本研究通過CT掃描圖像測量軸線和角度,CT圖像較MRI而言,雖然不包含軟骨信息,但不影響測量的準確性,且術后CT可去金屬偽影,更能減少金屬信號對圖像的干擾。本研究使用計算機導航技術輔助進行截骨和軟組織平衡,旨在實現(xiàn)假體對線不良<1°、位置不正<1 mm。術后CT 掃描發(fā)現(xiàn)其股骨匹配假體旋轉位置在1°內(nèi)的比例:導航組分別為PCL 70%(21例)、APL 30%(9例),傳統(tǒng)組分別為PCL 50%(15例)、APL 17%(5例)。手術前后測量導航組與傳統(tǒng)組的PCL、APL,檢驗其偏差度數(shù),導航組PCL的對線結果均優(yōu)于傳統(tǒng)組,差異有統(tǒng)計學意義。紀小孟 等[11]研究認為PCL在股骨假體旋轉中較為恒定,本研究結果與之類似,我們認為計算機導航安裝的假體在PCL上的對位對線更為精確。
圖4患者,女,70歲,雙膝疼痛7年,左膝疼痛加重1周,行計算機導航輔助左膝TKAA、B.術前正、側位X線片及下肢全長正位X線片,顯示雙膝骨性關節(jié)炎(左側重); C、D.術后左膝關節(jié)正、側位及下肢全長正位X線片,顯示TKA術后假體位置良好;E、F.術后3個月膝關節(jié)正、側位及下肢全長正位X線片,顯示假體無松動及移位
圖5患者,男,78歲,因骨關節(jié)炎行左膝TKA已2+年,左膝活動良好,預后滿意;右膝疼痛伴活動受限4年A、B.術前右膝關節(jié)正、側位及下肢全長正位X線片,顯示右膝骨性關節(jié)炎;C、D.計算機導航輔助右膝TKA術后正、側位及下肢全長正位X線片,顯示關節(jié)置換術后假體位置良好;E、F.術后3個月右膝關節(jié)正、側位及下肢全長正位X線片,顯示假體無松動及移位
3.3計算機導航的運用早期手術失敗的原因,除了與醫(yī)師的學識水平、對疾病的認識、適應證的把握、技術的熟練度、對患者的健康教育以及術后康復鍛煉有關之外,還與術者有沒有一個稱手的、精準的、可重復的工具密切相關。此外,計算機導航系統(tǒng)在傳統(tǒng)工具的基礎上能主動、有效地控制下肢力線,在客觀數(shù)據(jù)的參照下能更好地把握截骨與軟組織平衡,從而獲得良好的術后功能恢復。但我們認為,計算機導航系統(tǒng)只是一個輔助工具,并不能完全代替術者的判斷,它給術者提供一種或幾種截骨方案,將每一種方案帶來的結果立體直觀地展現(xiàn)在術者面前,而具體如何實施則由術者來決策。目前認為,計算機導航主要的缺點在于設備價格昂貴,增加了手術成本和費用,但導航技術的精確度降低了翻修率[12],可彌補這一缺點。通過總結我們認為,計算機導航技術仍存在一些可能造成誤差的環(huán)節(jié),如放置截骨模板時的穩(wěn)定性、擺鋸對截骨模板的撞擊以及骨水泥固定假體時,都可能對精確性造成影響。
本研究導航組及傳統(tǒng)組TKA手術都由同一術者主刀完成,采用同一種手術入路,圍手術期處理措施相同,有效地對比了計算機導航技術在股骨旋轉力線精確定位的作用?;颊咝g后3個月時評分變化趨于穩(wěn)定,故在術后第3個月測量PCL、APL的角度差異。本研究中患者術后24個月膝關節(jié)功能康復、療效、并發(fā)癥及評分方面兩組無明顯差異,我們體會,計算機導航輔助TKA雖然能提高假體旋轉對線上的精確度,但主要是改善股骨假體在PCL上的對線,還需要進行更多的研究來完善更精確的假體旋轉,以獲得更好的遠期療效及假體使用壽命。
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Whethertotalkneearthroplastywithcomputerassistednavigationhasadvantagesontherotationalcertificationofthefemoralcomponent
XIANGHao,ZOUGang,LIWen-guang,LIUYi,PENGJia-chen
(DeptofJointSurgery,theAffiliatedHospitalofZunyiMedicalCollege,Zunyi,Guizhou563000,China)
ObjectiveTo compare short-term curative effect of computer aided navigation total knee arthroplasty(TKA) and conventional TKA surgery, and investigate computer aided navigation line TKA for femoral prosthesis rotating force line whether there is any advantage.MethodsTotal 60 patients with unilateral TKA for the first time were divided into the navigation group and traditional group(30 cases each group),through the analysis of each patient after preoperative and postoperative posterior condylar line(PCL),anteroposterior line(APL),KSS score,WOMAC score,Oxford ratings score,two groups of curative effect and postoperative component rotation on the line were compared.ResultsAll patients got 24 months follow-up.In 1,2,3,6,12,24 months,two groups of KSS score,WOMAC score,Oxford score were not statistical significance (P>0.05);At postoperative 3 months, navigation group of PCL,APL and preoperative deviating from the angle of the measured values were 0.60°(0.40°,2.00°)and 1.64°(0.30°,2.65°),traditional group was 1.22°(0.38°,2.89°) and 2.03°(0.81°,2.53°);the difference in PCL between the two groups was statistically significant (P=0.013), there was no significant difference in APL between the two groups (P=0.198). Matching femoral component rotational position within 1° were respectively proportional navigation group PCL 70% (21 cases),APL 30% (9 cases), traditional group was respectively PCL 50% (15 cases), APL 17%(5 cases).ConclusionsComputer aided navigation TKA can obtain better femoral prosthesis rotating force line, but the main shaft in the condyle on line, and at 1~24 months after surgery,which has no obvious advantage on the scores.
arthroplasty;replacement;knee;computer-assisted;femoral rotational
10.3969/j.issn.1008-0287.2017.05.017
R 684.3;R 687.4
A
1008-0287(2017)05-0558-06
遵義醫(yī)學院附屬醫(yī)院關節(jié)外科,貴州 遵義 563000
向 浩,男,醫(yī)師,主要從事關節(jié)置換研究,E-mail:233435062@qq.com;
彭笳宸,男,主任醫(yī)師,通訊作者,主要從事關節(jié)置換研究,E-mail:270244535@qq.com
(接收日期:2017-08-03)