李 濤,朱亭亭,李 炎，張流波，張 青

(1 中國疾病預防控制中心環(huán)境所,北京 100021； 2 北京協(xié)和醫(yī)院消毒供應中心，北京 100730)

2017-07-25

李濤(1969-)，女(漢族)，北京市人，主任技師，從事消毒實驗研究。

張青 E-mail：zhangqing9191@163.com

10.3969/j.issn.1671-9638.2017.11.014

·論著·

棉布、無紡布及一次性過濾紙的微生物屏障效果及棉布相關(guān)參數(shù)研究

李 濤1,朱亭亭1,李 炎1，張流波1，張 青2

(1 中國疾病預防控制中心環(huán)境所,北京 100021； 2 北京協(xié)和醫(yī)院消毒供應中心，北京 100730)

目的比較幾種醫(yī)用包裝材料阻菌率，不同洗滌次數(shù)的棉布失重率、撕裂強度及耐磨性的差異。方法依據(jù)無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法，對棉布、無紡布、一次性過濾紙三種包裝材料進行阻菌率測試，采用棉布失重試驗、抗拉力試驗、耐磨性試驗，對不同洗滌次數(shù)棉布的失重率、撕裂強度及耐磨性進行測試。結(jié)果透氣包裝材料微生物屏障分等試驗中，雙層新棉布、雙層舊棉布、一次性過濾紙和無紡布平均阻菌率分別為62.15%、31.39%、82.04%和89.71%；棉布經(jīng)洗滌30次后失重率下降1.22%，撕裂強度下降6.70%，經(jīng)織物平磨儀測試均沒有起毛起球。結(jié)論阻菌效果排名依次為無紡布、一次性過濾紙、雙層棉布。棉布經(jīng)洗滌30次后，失重率和撕裂強度有所下降，阻菌效果較新棉布差。

微生物屏障； 棉布； 無紡布；皺紋紙； 硬質(zhì)滅菌容器； 撕裂強度； 耐磨性

[Chin J Infect Control，2017，16(11)：1053-1055]

滅菌包裝材料主要用于醫(yī)療器械的包裝，使已滅菌的器械在使用前保持無菌狀態(tài)，是消毒供應中心無菌質(zhì)量管理的關(guān)鍵之一。目前，國內(nèi)醫(yī)院常用的包裝材料主要有棉布、無紡布、紙塑袋、硬質(zhì)滅菌容器等[1]。部分醫(yī)院通過包內(nèi)放入生物指示物或采用“物品和環(huán)境表面消毒效果的檢測方法”評價阻菌效果[2]，只能間接說明包內(nèi)器械的滅菌情況，無法直接評判不同類別包裝材料阻菌效果的高低。本研究依據(jù)相關(guān)的標準[3]和技術(shù)規(guī)范[4]，對棉布、無紡布、一次性過濾紙三種材料進行微生物屏障效果測試，并比較不同洗滌次數(shù)的棉布失重率、撕裂強度及耐磨性的改變，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 棉布樣品為市售120支紗的棉布，無紡布由山東新華醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)，一次性過濾紙為奉化昌寧醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，透氣包裝材料微生物屏障分等試驗箱由杭州三源醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)，分析天平由賽多利斯科學儀器有限公司生產(chǎn)(精確度0.001 g)，織物撕裂儀由寧波紡織儀器廠生產(chǎn)，織物平磨儀由寧波紡織儀器廠生產(chǎn)?？莶輻U菌黑色變種芽孢(ATCC 9372)菌懸液購自中科院微生物研究所菌種保存中心。

1.2 方法

1.2.1 透氣包裝材料微生物屏障分等試驗 依據(jù)《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》[5]，將雙層新棉布、雙層舊棉布(以洗滌31次為舊棉布)、單層的無紡布和滅菌硬質(zhì)容器用一次性過濾紙分別制作15片直徑50 mm的圓形樣片，并用壓力蒸汽滅菌器滅菌后備用。以無菌操作方式在過濾箱的6個過濾裝置底座上均放置濾徑為0.45 μm濾膜，取某類被測樣片5片分別放置于其中5個濾膜上作為試驗組，另外一個濾膜上仍放置相同濾徑的濾膜作為對照組，此組上方的濾膜為陽性對照，下方的濾膜為陰性對照。調(diào)節(jié)每個樣品口的流量計至2.8 L/min，取6 mL濃度約為5×107CFU/mL的菌懸液加入噴霧中，慢慢打開真空泵，調(diào)節(jié)流量至2.8 L/min，計時15 min關(guān)閉真空泵。將試驗組和陽性對照濾膜取下，分別剪碎放于含10 mL稀釋液的試管中震打200次，接種于無菌瓊脂平皿，將陰性對照的濾膜直接貼于無菌瓊脂平皿表面。將所有平皿置于37 ℃溫箱培養(yǎng)72 h后讀取結(jié)果，共進行3次重復試驗。每次試驗結(jié)束，陽性對照樣本回收菌量應在1×106CFU(±0.5 log)范圍內(nèi)，否則視為試驗失敗，應重新進行試驗。

1.2.2 棉布失重試驗 將新棉布裁剪成20 cm×25 cm大小的棉布，共計60塊，兩兩折邊縫制成雙層棉布并編號，共計30個樣本。選擇洗衣機標準洗滌程序進行洗滌，分別在洗滌1、11、21、31次后將棉布稱重，以洗滌1次后的測試值作為初始值。稱重前將洗滌后的棉布置于50℃溫箱中24 h，徹底干燥后用鑷子取出，待溫度降至室溫后在天平上稱重，同時記錄棉布編號、稱重時的環(huán)境溫濕度。

1.2.3 棉布抗拉力試驗 將10塊單層新棉布進行編號，選擇洗衣機標準洗滌程序進行洗滌，分別在洗滌1、11、21、31次后進行測試，以洗滌1次后的測試值作為初始值。每次測試時，從洗滌后的棉布中剪取10 cm×7.5 cm大小樣本，用于織物撕裂儀進行撕裂強度測試并記錄結(jié)果，余下部分繼續(xù)投入洗滌。

1.2.4 棉布耐磨性試驗 將3塊單層新棉布進行編號，選擇洗衣機標準洗滌程序進行洗滌，分別在洗滌1、11、21、31次后熨平進行測試，以洗滌1次后的測試值作為初始值。取直徑為140 mm的標準羊毛氈及直徑為38 mm棉布裝于操作平臺上，將桿插入每一試樣夾持器上。啟動織物平磨儀，并讓其轉(zhuǎn)動1 000轉(zhuǎn)后與標準照片比對結(jié)果。

1.3 評價指標

1.3.1 微生物阻菌率(%)

1.3.2 失重率(%)

1.3.3 撕裂強度下降率(%)

1.3.4 棉布耐磨性試驗 將測試樣品與標準照片比對，用1-5級評定棉布抗起毛起球的效果，5級：沒有起毛起球；4級：輕微起毛起球；3級：中等程度起毛起球；2級：嚴重起毛起球；1級：非常嚴重起毛起球。

2 結(jié)果

2.1 透氣包裝材料微生物屏障分等試驗 經(jīng)3次重復試驗證明，雙層新棉布、雙層舊棉布、無紡布和一次性過濾紙經(jīng)過測試，平均阻菌率分別為62.15%、31.39%、89.71%和82.04%。詳見表1。

表1透氣包裝材料微生物屏障分等試驗結(jié)果

Table1Results of test for microbial barrier ranking of porous package material

樣本平均阻菌率(%)平均陽性對照樣本菌落數(shù)(×106，CFU/樣本)雙層新棉布62．15(53．78～74．35)2．62(2．00～3．60)雙層舊棉布31．39(23．08～43．43)2．18(1．55～3．25)無紡布89．71(80．84～95．59)2．98(1．55～4．20)一次性過濾紙82．04(78．76～87．36)3．08(1．05～4．35)

2.2 棉布失重試驗 經(jīng)30塊棉布測試表明，棉布經(jīng)洗滌11、21和31次后，平均失重率分別為0.41%、0.93%和1.22%。見表2。

表2 棉布失重試驗結(jié)果

2.3 棉布抗拉力試驗 經(jīng)10塊棉布測試表明，經(jīng)洗滌11、21和31次后，撕裂強度分別下降2.86%、3.97%和6.70%。詳見表3。

表3 棉布撕裂強度試驗結(jié)果

2.4 棉布耐磨性試驗 經(jīng)3塊棉布測試表明，經(jīng)洗滌11、21和31次后，經(jīng)織物平磨儀測試均沒有起毛起球。

3 討論

本組研究結(jié)果表明，硬質(zhì)滅菌容器使用的一次性過濾紙及無紡布經(jīng)“透氣包裝材料微生物屏障分等試驗”測試阻菌率優(yōu)于雙層棉布，而新棉布的阻菌效果優(yōu)于舊棉布，提示棉布阻菌效果不理想，且隨洗滌次數(shù)的增加將進行性下降。棉布洗滌31次后，失重率和撕裂強度均有所下降，但經(jīng)耐磨性試驗測試并未起毛起球。

棉布由于價格相對低廉，易于包裝，醫(yī)院內(nèi)使用率約為60%，但棉布在包裝、洗滌后易有棉塵脫落，附在手術(shù)器械上帶入手術(shù)切口中造成瘢痕黏連和異物刺激。且經(jīng)多次洗滌后紗線間距往往會增大，造成布孔稀疏，甚至出現(xiàn)肉眼不易察覺的小孔，阻菌率降低[6-8]。本組試驗結(jié)果表明棉布的阻菌率較低，用于手術(shù)器械等高風險診療器械的最終滅菌包裝在阻菌效果方面存在風險。

目前，醫(yī)院的新型包裝材料如硬質(zhì)滅菌容器、無紡布正在逐漸取代棉布。在實際使用過程中，還應根據(jù)不同器械選擇相應的包裝材料，如重量小、體積小的器械和微創(chuàng)器械選擇紙塑袋包裝，精密儀器如內(nèi)鏡的滅菌可選擇硬質(zhì)滅菌容器，對醫(yī)療器械的包裝采取合理的規(guī)劃和管理[9-10]，最終使醫(yī)療器械的包裝滅菌更加科學合理，避免醫(yī)院感染的發(fā)生，保證手術(shù)過程和患者的安全。

[1] 張萍.一次性滅菌包裝材料的選擇與質(zhì)量控制[J].中國消毒學雜志，2012，29(2)：159-160.

[2] 黃虹，廖景群，蘭麗萍，全棉布及醫(yī)用皺紋紙類包裝物品的滅菌效果及有效期探討[J].護理學報，2006，13 (8)：5-6.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部. 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝[S].北京，2005.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部. 消毒技術(shù)規(guī)范[S].北京，2002.

[5] 國家食品藥品監(jiān)督管理局. 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第10部分 透氣包裝材料微生物屏障分等試驗： YYT 0681.10-2011 [S].北京，2011.

[6] 申瑤.三種包裝材料阻菌效果及成本效益分析[J].中國消毒學雜志，2010，27(3)：286.

[7] 王竹華，周祝霞，朱志明.外來手術(shù)器械壓力蒸汽滅菌濕包的原因及改進措施[J].中國消毒學雜志，2011，28(4)：519-520.

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[9] 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會. 醫(yī)院消毒供應中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范： WS 310.2-2016[S].北京，2016.

[10] 黃清娟.消毒供應室器械包裝的質(zhì)量缺陷及對策[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2013，23(12)：2945-2946.

Microbialbarriereffectofcottoncloth,non-wovenfabricanddisposablefilterpaper,aswellasrelatedparametersofcottoncloth

LITao1，ZHUTing-ting1,LIYan1,ZHANGLiu-bo1,ZHANGQing2
(1NationalInstituteofEnvironmentalHealth,ChineseCenterforDiseaseControlandPrevention,Beijing100021,China； 2CentralSterileSupplyDepartment,PekingUnionMedicalCollegeHospital，Beijing100730,China)

ObjectiveTo compare bacterial blocking rate of different medical packaging material, as well as weight loss rate, tear strength, and abrasion resistance of cotton cloth with different times of washing.MethodsAccording to test methods for sterile medical device packaging, bacterial blocking rates of cotton cloth, non-woven fabric, and disposable filter paper were tested. Weight loss test, tensile test, and abrasion resistance test of cotton cloth were performed to test weight loss rate, tear strength, and abrasion resistance of cotton cloth with different times of washing.ResultsIn test for microbial barrier ranking of porous package material, the average bacterial blocking rates of double-layer new cotton cloth, double-layer old cotton cloth, disposable filter paper, and non-woven fabric were 62.15%, 31.39%, 82.04%, and 89.71% respectively; after cotton cloth was washed 30 times, the weight loss rate decreased by 1.22%, tear strength decreased by 6.70%, fabric-rubbing test revealed there was no pilling.ConclusionBacterial blocking effect ranked as follows: non-woven fabric, disposable filter paper, double-layer cotton cloth. After 30 times of washing, the weight loss rate and tear strength decreased, and bacterial blocking effect was worse than that of new cotton cloth.

microbial barrier; cotton cloth; non-woven fabric; crepe paper; hard sterilization container; tear strength; abrasion resistance

R187

A

1671-9638(2017)11-1053-03

(本文編輯：曾翠、左雙燕)