田也

(廣州血液中心檢驗部，廣東 廣州 510000)

廣州市近5年無償獻(xiàn)血者抗HIV、抗TP抗體檢測結(jié)果分析及意義

田也

(廣州血液中心檢驗部，廣東 廣州 510000)

目的 探析廣州市近5年無償獻(xiàn)血者抗HIV、抗TP抗體檢測結(jié)果，并對檢測意義進(jìn)行研究。方法 選取廣州市2011年～2015年12588例無償獻(xiàn)血者為研究對象，對其抗HIV、抗TP及其他檢測結(jié)果進(jìn)行對比分析。結(jié)果 12588例無償獻(xiàn)血者的總不合格率為28.48%，五年間的總不合格率差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；五年間ALT不合格率有顯著差異（P＜0.05），但抗HIV、抗TP、HBsAg、抗HCV無顯著差異（P＞0.05）。結(jié)論 廣州市無償獻(xiàn)血者血液檢測中，抗HIV、抗TP的不合格率逐年降低，ALT、HBsAg不合格率先降后升，可見加強(qiáng)血液檢測篩選更有利于提高輸血安全性。

廣州市；無償獻(xiàn)血者；抗HIV；抗TP；抗體檢測結(jié)果

無償獻(xiàn)血是為拯救他人生命志愿無私將自己血液奉獻(xiàn)給社會公益事業(yè)的行為，我國獻(xiàn)血事業(yè)的發(fā)展以1998年頒布的 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》為起點，以2005年至2006年間先后頒布的《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù)，采血、供血等血液管理事業(yè)逐漸步入規(guī)范、法制的發(fā)展方向[1-3]。在開展無償獻(xiàn)血活動前，控制血液質(zhì)量，是保障輸血安全的關(guān)鍵性因素。根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《臨床輸血技術(shù)》要求為依據(jù)，無償獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前必須進(jìn)行HBsAg（乙型肝炎病毒表面抗原）、ALT（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶）、抗 HIV（抗人類免疫缺陷病毒）、抗TP（抗梅毒螺旋體）、抗HCV（抗丙型肝炎病毒）五項抗體檢查[4]。通過抗體檢查，可降低血液檢測不合格率，避浪費(fèi)血液資源，提高血液質(zhì)量。本次研究對廣州市2011年至2015年12588例無償獻(xiàn)血者抗HIV、抗TP等抗體檢測結(jié)果進(jìn)行分析，并對抗體檢測的實際意義進(jìn)行評價，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本次研究選取廣州市2011年至2015年間12588例無償獻(xiàn)血者為研究對象，其中，2011年無償獻(xiàn)血接受檢測人次為2865例，2012年無償獻(xiàn)血接受檢測人次為2784例，2013年無償獻(xiàn)血接受檢測人次為2062例，2014年無償獻(xiàn)血接受檢測人次為2562例，2015年無償獻(xiàn)血接受檢測人次為2315例。12588例無償獻(xiàn)血者中，年齡最大55歲，年齡最小 18歲，平均年齡為（32.25±2.16）歲。在采集血液標(biāo)本前，所有人員均接受抗體檢測，血站工作人員以《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》為依據(jù)，對無償獻(xiàn)血者進(jìn)行健康詢問和體檢，所有研究對象的HBsAg初步篩選均為合格。

1.2 檢測試劑及儀器

1.2.1 檢測試劑血清學(xué)EIA檢測HBsAg試劑盒(分別為上海科華、生物梅里埃和北京萬泰)，抗-HCV試劑盒(分別為上?？迫A、美國雅培、美國強(qiáng)生奧拓)，抗-HIV試劑盒 (北京萬泰和法國伯樂)，抗-TP試劑盒(上?？迫A和北京萬泰)；速率法檢測ALT試劑盒(上?？迫A及上海亞太)。以上所有試劑均為批批檢定合格且在效期內(nèi)使用。

1.2.2 檢測儀器本研究使用的檢測儀器為離心機(jī)(KUBOTA 8420，日本久保田)；低溫冰箱(SANYO MDF-U443，三洋)；全自動酶免加樣儀(Microlab STA R)；全自動酶免檢測分析儀(FAME 24/30)(瑞士HAMILTON公司)和全自動生化分析儀(HITACHI日立7180)

1.3 檢測內(nèi)容及檢測方法對每位無償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本進(jìn)行 ALT、抗 HIV、抗 TP、HBsAg、抗 HCV檢測，由不同檢測人員進(jìn)行初檢和復(fù)檢，初檢與復(fù)檢使用不同廠家供應(yīng)的試劑。若兩次檢測的試劑結(jié)果均顯示為陽性，則最終檢查結(jié)果為陽性；若一種試劑檢測結(jié)果為陽性，另一種為弱陽性或隱性，則使用同種試劑進(jìn)行雙孔復(fù)試，其中一孔呈現(xiàn)出陽性反應(yīng)，則判定為陽性，其余反應(yīng)均判定為陰性。采用酶聯(lián)免疫反應(yīng)法對無償獻(xiàn)血者的抗HIV、抗TP、HBsAg、抗HCV進(jìn)行檢測，采用速率法對ALT進(jìn)行檢測。所有檢測程序及檢測方法均需要嚴(yán)格遵循試劑盒說明書上的相關(guān)操作步驟和操作標(biāo)準(zhǔn)。

不合格判定標(biāo)準(zhǔn)：抗HIV、抗TP、HBsAg、抗HCV抗體檢測單向或多項呈現(xiàn)出陽性反應(yīng)或（和）ALT≥40單位，則判定為不合格，血液不用于臨床輸血[5，6]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析使用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 15.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理，分別采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）、（%）表示計量型指標(biāo) （患者平均年齡）和計數(shù)型指標(biāo)（五年間各項抗體檢測不合格率），兩種類型指標(biāo)間的差異分別采用獨(dú)立樣本t檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2011年至2015年12588例無償獻(xiàn)血者的總不合格率為28.48%，2011年的不合格率為8.13%，2012年的不合格率為7.44%，2013年的不合格率為6.64%，2014年的不合格率為3.94%，2015年的不合格率為2.33%，五年間的總不合格率差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；從單項指標(biāo)檢測不合格情況上來看，五年間ALT不合格率有顯著差異 （P＜0.05），但抗 HIV、抗 TP、HBsAg、抗 HCV 無顯著差異（P＞0.05），具體見表 1、表 2、表 3、表 4、表 5。

3 討論

本研究對廣州市2011年至2015年12588例無償獻(xiàn)血志愿者的抗體指標(biāo)進(jìn)行檢測，研究發(fā)現(xiàn)，無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本中ALT的不合格率為9.11%，HBsAg的不合格率為6.95%，抗HCV的不合格率為3.0%，抗HIV的不合格率為0.97%，抗TP的不合格率為8.73%。其中，ALT所占比例相對較大，通常情況下，無償獻(xiàn)血者的身體質(zhì)量指數(shù)、飲酒、運(yùn)動、服用藥物以及疲勞等主客觀因素均會對ALT活性產(chǎn)生影響。鑒于此，廣州血液中心成立了固定的采血團(tuán)隊，配備干式生化儀，加大無償獻(xiàn)血的宣傳力度，避免出現(xiàn)獻(xiàn)血不合格者重復(fù)獻(xiàn)血的情況。抗TP、HBsAg的不合格率僅次于ALT。TP是梅毒的主要病原體，以性接觸、母嬰、血液為傳播渠道，血液標(biāo)本中檢出抗TP抗體成為近年來血液報廢的主要原因，故建議在采血前增加梅毒初篩項目。我國是乙肝發(fā)病率較高的國家，HBsAg攜帶者約占總?cè)丝跀?shù)量的10%左右，血液是主要傳播渠道[7，8]。廣州市在獻(xiàn)血前使用金標(biāo)試紙進(jìn)行初篩，這種檢查方法的缺陷在于靈敏度低，誤診率、漏診率偏高，故應(yīng)選擇靈敏度高的金標(biāo)試劑[9，10]。HCV可引發(fā)肝炎、肝硬化、肝纖維化，甚至發(fā)展為肝細(xì)胞癌，輸血是主要傳播途徑之一，雖然此次研究中抗HCV的不合格率低，但HCV存在窗口期，仍不能完全排除感染的可能性。HIV感染是造成人體免疫功能受損的主要感染源[11，12]，加強(qiáng)對HIV病毒的診斷也是疾病防治的關(guān)鍵。鑒于此，需要加強(qiáng)獻(xiàn)血教育，執(zhí)行保密性棄血的原則，從根本上保障用血安全。

表1 2011年廣州市無償獻(xiàn)血者血液檢測情況分析[n(%)，n=2865]

表2 2012年廣州市無償獻(xiàn)血者血液檢測情況分析[n(%)，n=2784]

表3 2013年廣州市無償獻(xiàn)血者血液檢測情況分析[n(%)，n=2062]

表4 2014年廣州市無償獻(xiàn)血者血液檢測情況分析[n(%)，n=2652]

表5 2015年廣州市無償獻(xiàn)血者血液檢測情況分析[n(%)，n=2315]

此外，從整體上來看，發(fā)現(xiàn)五年間的抗體指標(biāo)總不合格率為28.48%。從各年檢測不合格情況上來看[13，14]，從 2011 年至 2015 年，檢測不合格率分別為 8.13%、7.44%、6.64%、3.94%、2.33%， 五年間的總不合格率差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；從各項抗體指標(biāo)不合格率的發(fā)展趨勢上來看，抗HIV、抗TP的不合格率逐年降低[15]，ALT、HBsAg不合格率先降后升?？偠灾?，需要加強(qiáng)血液檢測和無償獻(xiàn)血者隊伍建設(shè)，更有利于提高輸血安全性，實現(xiàn)血液資源利用最大化。

[1]程穎，李維，程燃.重慶市2008～2012年無償獻(xiàn)血者 HBsAg，ALT及抗HIV、抗HCV、抗TP抗體檢測結(jié)果的分析[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2014，35(10)：1297-1298.

[2]王健，劉玉蓮.昌吉地區(qū)2009-2011年無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析[J].實驗與檢驗醫(yī)學(xué)，2013，31(2)：188-189，120.

[3]李錫蘭，曾婀娜，劉曉洋.2011年至2013年婁底地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析[J].實驗與檢驗醫(yī)學(xué)，2014，32(5)：633-634.[4]劉拯.萍鄉(xiāng)地區(qū)無償獻(xiàn)血者抗-HIV篩查及確證結(jié)果分析[J].實驗與檢驗醫(yī)學(xué)，2012，30(3)：295-296.

[5]楊坤，黃新寶.2005～2013年貴港市無償獻(xiàn)血者血液檢測不合格結(jié)果分析[J].中國輸血雜志，2014，27(6)：636-637.

[6]陳錦艷，黎世杰，何博，等.廣州地區(qū)無償獻(xiàn)血者傳染性標(biāo)志物檢測結(jié)果分析[J].右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2015，37(3)：486-487.

[7]韓雪瑩，陳秀蓮，劉正敏，等.濟(jì)南市2009-2013年街頭無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析 [J].臨床血液學(xué)雜志：輸血與檢驗，2015，28(4)：322-325.

[8]文偉，李雙，李濤.2014年長沙機(jī)采互助獻(xiàn)血與自愿無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果對比分析 [J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報，2015，21(24)：3652-3653.

[9]Wang AH，Chen LW，Jiang Y，et al.Jiangshan city in 2009-2013 unpaid donors blood infectious index test results analysis[J].J Health Res，2016，36(2)：121-122.

[10]Meng Y，Yue XR，Zhao XY，et al.Xinxiang area during 2008-2014 unpaid blood donation and blood test unqualified cause analysis[J].Chin JBlood Transf，2015，28(8)：890-892.

[11]Zhang GP.Analysis of tracking test results in ELISA grey area for free donors[J].China Health Industry，2016，13(12)：96-98.

[12]Wang ZX，Wang YW.2014 dongguan city business unit staff unpaid blood donation blood test results analysis[J].JMathe Med J，2017，30(1)：80-81.

[13]Zhang CR，Zhao QW，Ji J.5 years in liyang unpaid donors blood scrap trend analysis and measures[J].Int JLab Med，2017，38(2)：256-258

[14]Lee K，Gao XB，Zhuang Z，et al.Baoding area unpaid donors HIV infection situation analysis[J].JGrassroots Med BBS，2017，21(2)：194-195.

[15]Li JW，Pu W.Analysis of the results of HIV antibodymonitoring in xinxiang city[J].Disease Monitoring Control，2016，10(5)：411-411.

R193.3，R457.1+2，R512.91，R759.1

A

1674-1129(2017)05-0789-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2017.05.055

2017-01-05；

2017-08-29)