張琳　劉學(xué)軍

【摘要】 目的 研究早期慢性阻塞性肺疾病使用氨茶堿的臨床干預(yù)效果。方法 60例早期慢性阻塞性肺疾病患者， 隨機(jī)分為觀察組及對(duì)照組， 各30例。對(duì)照組給予基礎(chǔ)治療， 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上使用氨茶堿治療。比較兩組患者的臨床療效、第一秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%）、慢性阻塞性肺疾病評(píng)估測(cè)試評(píng)分（CAT）、6 分鐘步行試驗(yàn)（6MWT）及藥物不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組患者治療效果優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （Z=2.042， P<0.05） 。治療前， 兩組患者FEV1%、CAT評(píng)分、6MWT比較， 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療前后FEV1%、CAT評(píng)分、6MWT比較， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組治療前后FEV1%、CAT評(píng)分、6MWT比較， 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后FEV1%、CAT評(píng)分、6MWT優(yōu)于對(duì)照組， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.069， P>0.05）。結(jié)論 長(zhǎng)期口服小劑量氨茶堿緩釋劑型類藥物可以使早期穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者的肺功能得到改善， 患者的生活質(zhì)量和基本活動(dòng)能力得到改善， 干預(yù)了早期慢性阻塞性肺疾病的進(jìn)展。

【關(guān)鍵詞】 慢性阻塞性肺疾?。辉缙诟深A(yù)；氨茶堿；臨床療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.25.003

【Abstract】 Objective To study the clinical intervention effect of aminophylline on early chronic obstructive pulmonary disease. Methods A total of 60 early chronic obstructive pulmonary disease patients were randomly divided into observation group and control group， with 30 cases in each group. The control group received basic therapy， and the observation group received aminophylline on the basis of the control group. Comparison were made on clinical efficacy， predicted percentage of forced expiratory volume in 1 second （FEV1%）， chronic obstructive pulmonary disease assessment test score （CAT） score， 6 minute walk test （6MWT） and drug adverse reactions in two groups. Results The observation group had better treatment effect than the control group， and the difference had statistical significance （Z=2.042， P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in FEV1%， CAT score and 6MWT （P>0.05）. The observation group had statistically significant difference in FEV1%， CAT score and 6MWT before after treatment （P<0.05）. The control group had no statistically significant difference in FEV1%， CAT score and 6MWT before after treatment （P>0.05）. The observation group had better FEV1%， CAT score and 6MWT than the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions （χ2=2.069， P>0.05）. Conclusion Long-term oral low-dose aminophylline sustained-release dosage forms can improve the lung function of early stage of chronic obstructive pulmonary disease patients， quality of life and basic activities of patients， intervene the progress of early chronic obstructive pulmonary disease.

【Key words】 Chronic obstructive pulmonary disease； Early intervention； Aminophylline； Clinical efficacy

茶堿類藥物[1]是一類對(duì)亞洲人群有效的支氣管擴(kuò)張劑， 并且在研究治療慢性阻塞性肺疾病方面， 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了茶堿類藥物的許多優(yōu)勢(shì)作用。本研究將氨茶堿作為早期慢性阻塞性肺疾病人群的治療干預(yù)藥物， 進(jìn)行臨床效果觀察。endprint

1 資料與方法

1. 1 一般資料 篩選出60例2016年1～10月的早期慢性阻塞性肺疾病患者， 均為輕-中度穩(wěn)定期。遵循開放性研究的原則， 將患者隨機(jī)分成對(duì)照組和觀察組， 各30例。兩組患者年齡、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、男女性別、吸煙史以及有無家族遺傳病史比較， 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 兩組基線資料可比。見表1。

1. 2 治療方法

1. 2. 1 對(duì)照組 給予患者基礎(chǔ)治療， 即給予相應(yīng)的健康指導(dǎo)：呼吸操鍛煉、積極配合戒煙、使用祛痰止咳藥物、氧療等治療。

1. 2. 2 觀察組 患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)治療之上使用氨茶堿， 即茶堿緩釋片（廣州邁特興華制藥廠有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H44023791）， 2次/d， 0.1 g/次， 口服12周。

1. 3 觀察指標(biāo)及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1. 3. 1 療效[2] 判斷治療效果通過對(duì)比兩組研究對(duì)象治療后的臨床表現(xiàn)， 包括患者描述的氣緊、咳嗽咳痰臨床癥狀變化， 聽診肺部啰音是否存在， 呼吸困難是否緩解等表現(xiàn)。根據(jù)緩解程度分為顯效、有效及無效3個(gè)治療效果級(jí)別。

1. 3. 2 肺功能指標(biāo) 在檢測(cè)肺功能指標(biāo)時(shí)， 使用日本AC8800 肺功能儀。比較兩組FEV1%水平。

1. 3. 3 CAT評(píng)分 調(diào)查表由患者在治療前及治療12周后分別獨(dú)立完成。評(píng)分方法：?jiǎn)柧韮?nèi)容包括咳嗽程度、咳痰程度、胸悶程度、家務(wù)活動(dòng)能力、爬坡或上一層樓梯的感覺、離家外出信心程度、睡眠和精力等 8項(xiàng)， 每項(xiàng)各包含分值 0～5分， 總分值為 40分， 總分越低預(yù)后越好。

1. 3. 4 6MWT測(cè)定[2] 在病區(qū)平直地面上畫一條長(zhǎng)約 50 m 直線， 測(cè)試前向患者解釋試驗(yàn)?zāi)康模?并告知患者按日常最快步行速度沿直線往返步行， 測(cè)兩組患者治療前后步行的實(shí)際距離。

1. 3. 5 藥物不良反應(yīng) 氨茶堿治療過程中觀察藥物不良反應(yīng)。根據(jù)茶堿緩釋片藥品說明書， 將常見藥物不良反應(yīng)列出：食欲減退、惡心和嘔吐等胃部不適、頭疼、易激惹、焦慮、失眠等記 1分；將少見不良反應(yīng)列出：過敏、消化道出血、心律失常記 2 分。記錄觀察組累計(jì)不良反應(yīng)總分值、不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)， 計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。完全服從正態(tài)分布或近似正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的計(jì)量資料比較選用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)， 配對(duì)設(shè)計(jì)的計(jì)量資料比較選用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法；等級(jí)資料采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療效果比較 觀察組患者治療效果優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （Z=2.042， P<0.05） 。見表2。

2. 2 兩組患者治療前后FEV1%比較 治療前， 兩組患者FEV1%比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.211， P>0.05）；觀察組治療前后FEV1%比較， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.917， P<0.05）；對(duì)照組治療前后FEV1%比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.177， P>0.05）；觀察組治療后FEV1%高于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.000， P<0.05）。見表3。

2. 3 兩組患者治療前后CAT評(píng)分比較 治療前， 兩組患者CAT評(píng)分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.201， P>0.05）；對(duì)照組治療前后CAT評(píng)分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.100， P>0.05）；觀察組治療前后CAT評(píng)分比較， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.740， P<0.05）；觀察組治療后CAT評(píng)分低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=9.763， P<0.05）。見表4。

2. 4 兩組患者治療前后6MWT比較 治療前， 兩組患者6MWT比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.388， P>0.05）；觀察組治療前后6MWT比較， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.835， P<0.05）；對(duì)照組治療前后6MWT比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.932， P>0.05）；觀察組治療后6MWT長(zhǎng)于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.190， P<0.05）。見表5。

2. 5 兩組患者不良反應(yīng)比較 治療后， 觀察組有1例消化不良， 1例失眠， 不良反應(yīng)發(fā)生率為 6.7%；無心律不齊、血糖異常不良反應(yīng)；對(duì)照組研究對(duì)象無不良反應(yīng)；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.069， P>0.05）。

3 討論

氨茶堿是一類抑制磷酸二酯酶活性的甲基黃嘌呤類衍生物藥物[2-4]。它不僅能夠使支氣管舒張， 還具有抗局部及全身炎癥、增強(qiáng)呼吸運(yùn)動(dòng)、增強(qiáng)免疫調(diào)節(jié)及對(duì)抗腺苷受體等作用[5-7]。本次研究顯示觀察組每日口服茶堿緩釋片12周，

觀察組患者治療效果優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （Z=2.042， P<0.05） 。治療前， 兩組患者FEV1%、CAT評(píng)分、6MWT比較， 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療前后FEV1%、CAT評(píng)分、6MWT比較， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組治療前后FEV1%、CAT評(píng)分、6MWT比較， 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后FEV1%、CAT評(píng)分、6MWT優(yōu)于對(duì)照組， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.069， P>0.05）。顯示了較好的安全性?？梢哉J(rèn)為長(zhǎng)期口服小劑量氨茶堿緩釋劑型類藥物能改善早期穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者的肺功能FEV1%， 改善慢性阻塞性肺疾病患者的日?；顒?dòng)及生活質(zhì)量， 對(duì)早期慢性阻塞性肺疾病進(jìn)展有干預(yù)作用。茶堿緩釋片使用及獲取方便， 價(jià)格便宜， 大大降低患者醫(yī)療成本， 對(duì)基層地區(qū)的慢性阻塞性肺疾病患者， 特別是早期患者， 氨茶堿仍可作為主要治療藥物之一[8-11]。endprint

慢性阻塞性肺疾病不管成為精準(zhǔn)專項(xiàng)或慢病專項(xiàng)， 作為我國(guó)科技部的“十三五”重點(diǎn)專項(xiàng)， 慢性阻塞性肺疾病的高危因素如吸煙、環(huán)境影響的研究已經(jīng)開展多年[3]， 對(duì)于它的發(fā)病機(jī)理、社區(qū)早期篩查、早期診斷、早期干預(yù)、合并感染、急性發(fā)作、并發(fā)癥等多領(lǐng)域研究， 國(guó)家均給予了很大支持。作者相信通過多代研究者的不懈努力和研究慢性阻塞性肺疾病不斷深入， 更多研究論證將會(huì)被證實(shí)， 慢性阻塞性肺疾病全球創(chuàng)議（GOLD）內(nèi)容將會(huì)越來越“豐滿”。

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[收稿日期：2017-06-15]endprint