吳婉玉， 廖 峻， 黃 劼， 孫宏毅

(成都大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科， 四川 成都 610081)

醒腦注射液在腦梗死患者中的應(yīng)用及安全性研究*

吳婉玉， 廖 峻， 黃 劼， 孫宏毅

(成都大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科， 四川 成都 610081)

目的：分析醒腦靜注射液在腦梗死患者中的應(yīng)用效果及安全性。方法：選取2016年12月至2017年6月100例急性腦梗死患者作為觀察對象，按照簡單隨機法隨機分為觀察組與對照組各50例。對照組采用常規(guī)西藥治療措施，觀察組則在對照組的基礎(chǔ)上加入醒腦靜注射液。觀察兩組患者的臨床療效，并采用量表評價的形式比較兩組患者治療前、治療1個月后神經(jīng)缺損情況(NIHSS評分)、日常生活能力評分(Barthel指數(shù))的變化，同時記錄兩組患者在治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組與對照組的臨床療效為92.0%和82.0%，觀察組優(yōu)于對照組(P<0.05)；兩組患者治療前NIHSS評分與Barthel指數(shù)與治療后相比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，但觀察組患者改善幅度顯著高于對照組(P<0.05)；兩組患者治療期間均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，提示醒腦注射液具有較高的安全性。結(jié)論：醒腦靜注射液在腦梗死患者中具有較好的應(yīng)用效果，能夠有效改善患者的神經(jīng)功能缺失情況、提高患者的日常生活能力，能夠有效改善患者的生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)少，值得在臨床中推廣使用。

醒腦靜注射液； 腦梗塞； 臨床療效； 安全性

急性腦梗死主要是由于腦動脈血流突然中斷引起的腦組織缺血缺氧性壞死，導(dǎo)致神經(jīng)功能受損，占腦血管疾病中的發(fā)生率約為70%[1]。引發(fā)該病的因素有許多，包括血管壁受損、心臟病、血液粘稠以及血液動力學(xué)變化等，患者多伴隨高血壓、糖尿病、冠心病、高脂血癥等疾病[2]。腦梗死的主要癥狀為偏癱、感覺障礙、失語等，具有致殘率和死亡率較高的特點，嚴(yán)重威脅患者的身體健康[3]。所以，選擇有效的治療藥物是提升患者生活質(zhì)量的重要途徑。隨著中藥制劑的廣泛使用，發(fā)現(xiàn)在使用抗血小板聚集、降壓、降脂等治療的基礎(chǔ)上，使用中藥制劑在腦梗死患者中具有較好的應(yīng)用效果[4,5]。因此，文章主要針對醒腦靜注射液在腦梗死患者中的應(yīng)用效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選取2016年12月至2017年6月100例急性腦梗死患者作為觀察對象，按照簡單隨機法隨機分為觀察組與對照組各50例。所有患者均符合《腦梗死和腦出血中西醫(yī)結(jié)合診斷標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于急性腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)頭顱CT或頭顱MRI證實。觀察組中有男性26例，女性24例；年齡為52～72歲，平均為(63.1±3.4)歲。對照組中有男性25例，女性25例；年齡為53～75歲，平均為(64.2±3.6)歲。本次研究觀察經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。入選標(biāo)準(zhǔn)：①確診為急性腦梗死；②首次發(fā)病，且發(fā)病距入院時間不超過24h；③未經(jīng)溶栓治療；④患者及家屬均對本次研究知情并能夠配合隨訪調(diào)查。排除標(biāo)準(zhǔn)：腦實質(zhì)疾病、嚴(yán)重心肝腎功能不全或全身多臟器功能衰竭的患者、嚴(yán)重感染、高熱、嚴(yán)重水電解質(zhì)紊亂、凝血類疾病以及藥物過敏者。兩組患者在年齡及性別方面的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法：對照組采用常規(guī)西藥治療措施，包括抗血小板聚集、降壓、降脂等措施。觀察組則在對照組的基礎(chǔ)上加入醒腦靜注射液，具體用藥方案為：20mL醒腦靜注射液加入250～500mL生理鹽水靜脈滴注，1d1次。

1.3 觀察指標(biāo)：觀察兩組患者的臨床療效，并采用量表評價的形式比較兩組患者治療前、治療1個月后神經(jīng)缺損情況(NIHSS評分)、日常生活能力(Barthel指數(shù))的變化，同時記錄兩組患者在治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。本次研究臨床療效參照相關(guān)文獻(xiàn)[6]的判斷標(biāo)準(zhǔn)：顯效：神經(jīng)功能缺失評分下降90%以上，Barthel指數(shù)提升80%及以上；有效：神經(jīng)功能缺失評分下降50～89%，Barthel指數(shù)提升50～79%；無效：神經(jīng)功能缺失評分降低<49%，且Barthel指數(shù)提升低于50%?？傆行?(顯效+有效)/患者例數(shù)×100%

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者的臨床療效：觀察組與對照組的臨床總有效率為92.0%和82.0%，觀察組優(yōu)于對照組(χ2=5.412，P<0.05)，見表1。

2.2 兩組患者治療前后神經(jīng)功能缺失情況以及日常生活能力變化：治療后，兩組患者NIHSS評分和Barthel指數(shù)對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，其觀察組患者優(yōu)于對照組患者(P<0.05)，見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率：兩組患者治療期間均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，提示醒腦注射液具有較高的安全性。

表1 兩組患者的臨床療效

表2 兩組患者治療前后NIHSS評分和Barthel指數(shù)

3 討 論

急性腦梗死是臨床常見的急重癥之一，具有較高的致殘率和致死率，對患者的生命安全造成了嚴(yán)重的威脅，需要通過有效的治療措施改善患者的臨床癥狀，從而提高患者的預(yù)后情況[7]。該病在中醫(yī)中歸屬于“中風(fēng)病”的范疇，中醫(yī)學(xué)對其最早的研究起源于《內(nèi)經(jīng)》，其中記載到“虛邪入內(nèi)，營衛(wèi)弱衰致使真氣去而邪氣留”[8]。此外，中醫(yī)學(xué)還認(rèn)為該病的出現(xiàn)與個人飲食、體質(zhì)以及精神等方面有關(guān)，《素問》中指出：“肥貴人則膏粱之疾也”，認(rèn)為肥胖與該病的出現(xiàn)有一定的相關(guān)性[9]。而現(xiàn)代病理學(xué)認(rèn)為，高血壓、糖尿病、高脂血癥是引起腦梗死的主要原因，與中醫(yī)學(xué)理論由一定的互通性[10]。

醒腦靜注射液是一種中藥制劑，其主要是在安宮牛黃丸的基礎(chǔ)上改進制成的一種注射劑，通過靜脈注射能夠有效透過血腦屏障，從而直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，主要成分為麝香、梔子、郁金、冰片、黃連以及黃芩等中藥材，具有祛邪化瘀、提神醒腦之效[11]。麝香是一種常見的香料，在中醫(yī)學(xué)中常被用于中藥配方中，具有提神醒腦、刺激中樞神經(jīng)以及促進神經(jīng)細(xì)胞功能恢復(fù)的效果。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為麝香對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有一定的刺激作用，能夠提高大腦皮質(zhì)的活性[12]。冰片具有通竅醒腦之效，與麝香合用能夠有效提高中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性。有研究指出冰片能夠有效提升腦組織的耐缺氧能力，同時能夠有效穿過血腦屏障，直達(dá)腦組織。郁金性寒，能夠化瘀解郁，能夠有效降低血脂水平，同時能夠減小全血粘度[13]。梔子清熱解毒，具有清熱瀉火之效，梔子中存在熊果酸，其具有鎮(zhèn)靜之效，能夠通過舒張血管起到降低腦內(nèi)壓[14，15]。本次研究觀察中，觀察組與對照組的臨床療效為92.0%和74.0%，觀察組優(yōu)于對照組(P<0.05)；兩組患者治療前NIHSS評分與Barthel指數(shù)與治療后相比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，但觀察組患者改善幅度顯著高于對照組(P<0.05)；說明在西藥治療的基礎(chǔ)上加入醒腦靜注射液能夠有效提升急性腦梗塞患者的臨床療效，改善其神經(jīng)功能和日常生活能力。兩組患者治療期間均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，提示醒腦注射液具有較高的安全性。

綜上所述，醒腦靜注射液在腦梗死患者中具有較好的應(yīng)用效果，能夠有效改善患者的神經(jīng)功能缺失情況、提高患者的日常生活能力，能夠有效改善患者的生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)少，值得在臨床中推廣使用。

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Application of Xingnaojing Injection in Patients withCerebral Infarction and Its Safety

WUWanyu,LIAOJun,HUANGJie,etal

(TheAffiliatedHospitalofChengduUniversity,SichuanChengdu610081,China)

Objective:To analyze the effect and safety of Xingnaojing injection in patients with cerebral infarction. Methods: 100 patients with acute cerebral infarction from December 2016 to June 2017 were randomly divided into observation group and control group according to the number table method. The control group was treated with conventional western medicine. The observation group was treated with Xingnaojing injection on the basis of the control group. The clinical efficacy of the two groups was observed and the changes of the neurological deficits (NIHSS score) and the daily life ability score (Barthel index) were compared before and after treatment for two months before treatment, and the two groups Patient during the treatment of adverse reactions. Results: The clinical efficacy of the observation group and the control group was 92.0% and 82.0%, the observation group was better than the control group (P <0.05); before and after treatment NIHSS score and Barthel index and after treatment, were statistically significant (P <0.05). However, the improvement rate of the observation group was significantly higher than that of the control group (P <0.05). No serious adverse reactions occurred during the treatment period, which indicated that the brain was safe. Conclusion: Xingnaojing injection has a good effect in patients with cerebral infarction, which can effectively improve the neurological deficits of patients and improve the daily life ability of patients. It can effectively improve the quality of life of patients and has few adverse reactions. Promote the use of clinical.

Xingnaojing injection; Cerebral infarction; Clinical efficacy; Safety

四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會科研課題，(編號：1600326)

1006-6233(2017)08-1304-04

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.08.020