王英，鄒云春，曾官鵬

(川北醫(yī)學(xué)院眼視光學(xué)系，四川 南充 637000)

青少年配戴角膜塑形鏡安全性的臨床觀察

王英，鄒云春，曾官鵬

(川北醫(yī)學(xué)院眼視光學(xué)系，四川 南充 637000)

目的：觀察青少年近視患者配戴角膜塑形鏡的安全性。方法：選擇長期配戴角膜塑形鏡的60名(120眼)青少年近視患者作為研究對(duì)象，觀察治療2年后眼表并發(fā)癥、中央角膜厚度(CCT)和角膜內(nèi)皮細(xì)胞各項(xiàng)指標(biāo)的改變。結(jié)果：戴鏡前后CCT參數(shù)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.08)；戴鏡前后角膜內(nèi)皮細(xì)胞各項(xiàng)指標(biāo)參數(shù)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；角膜點(diǎn)染在戴鏡后1 d、1周、1個(gè)月、1年、2年的發(fā)生率分別為29.17%(35/120)、15.83%(19/120)、5%(6/120)、0.83%(1/120)、2.5%(3/120)；角膜壓痕3例，占2.5%(3/120)，結(jié)膜反應(yīng)性充血4例，占3.33%(4/120)，無結(jié)膜濾泡、乳頭，角膜水腫，角膜新生血管和上皮微囊，未發(fā)生嚴(yán)重角膜感染及護(hù)理液過敏反應(yīng)。結(jié)論：青少年近視患者長期配戴角膜塑形鏡無嚴(yán)重角膜、結(jié)膜并發(fā)癥，對(duì)CCT和角膜內(nèi)皮細(xì)胞影響甚微，安全性較高。

角膜塑形鏡；安全性；角膜內(nèi)皮細(xì)胞；角膜厚度

近視是困擾青少年健康的常見病和多發(fā)病，嚴(yán)重影響患者的生活和學(xué)習(xí)，對(duì)其生理和心理健康也造成不同程度的傷害[1]。我國是一個(gè)近視大國，近視患病率居世界第二位，中小學(xué)生近視患病率約34.6%，高中生約70%[2]。近視呈低齡化、發(fā)病率高且度數(shù)增長較快的特點(diǎn)，平均每年增長約0.75 D[3]。近視防治一直是眼科界研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)，其發(fā)病機(jī)制尚未明了[4-5]，臨床上主要通過戴鏡或手術(shù)等方法來矯正和延緩近視度數(shù)過快增長。OK鏡控制近視的增加和眼軸的增長效果已得到國內(nèi)外專家的普遍認(rèn)可[6-7]。經(jīng)臨床反復(fù)驗(yàn)證，OK鏡對(duì)近視的控制效果最佳，能有效延緩近視的增加，相對(duì)于框架和軟鏡，OK鏡能延緩眼軸增長40%～60%[8-10]。

我國于1998年引進(jìn)OK鏡技術(shù)，最初由于缺乏醫(yī)療管理、規(guī)范性操作，以及驗(yàn)配技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)有限等原因，引起了許多的臨床和社會(huì)問題，損害了青少年利益，也扭曲了對(duì)OK鏡的正確評(píng)價(jià)，甚至目前仍有較多的負(fù)面報(bào)道，使得患者及家屬疑慮較多。重建患者及家屬對(duì)OK鏡的信任勢在必行。本文通過對(duì)角膜塑形術(shù)的臨床觀察，將眼球生物相關(guān)參數(shù)進(jìn)行量化分析，為健康、安全應(yīng)用OK鏡提供客觀臨床資料。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月至2015年1月在本院自愿接受OK鏡并連續(xù)配戴2年以上，無OK鏡禁忌癥，角膜曲率40.75～47.25 D，等效球鏡度<-6.00 D，散光<-1.50 D，矯正視力達(dá)1.0及以上的9～16歲的60例(120眼)中低度青少年近視患者作為研究對(duì)象?；颊咚浯鱋K鏡材料為Dk=100×10-11(cm2·mlO2)/(S.mL.mmHg)的高透氧材料Boston XO。

1.2 方法

1.2.1 規(guī)范的OK鏡驗(yàn)配 配前詳細(xì)詢問病史，行裂隙燈顯微鏡、淚膜分泌試驗(yàn)及眼壓等常規(guī)眼部檢查。用全自動(dòng)電腦驗(yàn)光儀客觀驗(yàn)光，綜合驗(yàn)光儀主覺驗(yàn)光，準(zhǔn)確檢測屈光度；用角膜內(nèi)皮鏡獲取角膜內(nèi)皮細(xì)胞的各項(xiàng)參數(shù)，用Oculyzer眼前節(jié)分析系統(tǒng)測量CCT，測量3次取平均值，由同一檢查者完成。

根據(jù)檢查結(jié)果，選擇合適的診斷性試戴片試戴，并評(píng)估靜態(tài)和動(dòng)態(tài)配適。通常選取平坦角膜曲率值K1作為第一片試戴片。達(dá)到理想配適后進(jìn)行片上驗(yàn)光，計(jì)算降度，確定最終參數(shù)。開具處方，定制鏡片。預(yù)約取鏡后由專業(yè)人員指導(dǎo)摘戴、護(hù)理方法及注意事項(xiàng)，堅(jiān)持每天戴8～10 h。

1.2.2 定期隨訪 復(fù)查時(shí)間：戴鏡后1 d、1周、1個(gè)月、3個(gè)月，之后每3個(gè)月復(fù)查1次，有問題隨時(shí)復(fù)查，觀察CCT、角膜內(nèi)皮細(xì)胞變化情況和眼表并發(fā)癥。并發(fā)癥主要為角膜點(diǎn)染，角膜點(diǎn)染程度評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：0級(jí)為角膜上皮無或僅有數(shù)個(gè)點(diǎn)狀染色；Ⅰ級(jí)為有輕微小劃痕或散在點(diǎn)狀染色稍多；Ⅱ級(jí)為點(diǎn)狀染色分布相對(duì)較密并伴有輕微不適癥狀；Ⅲ級(jí)為角膜上皮有破損，刺激癥狀較明顯；Ⅳ級(jí)為角膜上皮破損程度嚴(yán)重，刺激癥狀重。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 戴鏡前后CCT和角膜內(nèi)皮細(xì)胞各參數(shù)指標(biāo)變化

戴鏡前后CCT參數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.08)。戴鏡前后角膜內(nèi)皮細(xì)胞平均面積、角膜內(nèi)皮細(xì)胞的密度、角膜內(nèi)皮細(xì)胞變異參數(shù)和角膜六邊形內(nèi)皮細(xì)胞密度參數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表1)。

表1 佩戴OK鏡后中央角膜厚度和角膜內(nèi)皮細(xì)胞各項(xiàng)參數(shù)的變化±s，n=100)

2.2 戴鏡后眼表并發(fā)癥及處理轉(zhuǎn)歸

2.2.1 角膜點(diǎn)染 戴鏡后1 d、1周、1個(gè)月、1年、2年的發(fā)生率分別為29.17%(35/120)、15.83%(19/120)、5%(6/120)、0.83%(1/120)、2.5%(3/120)。其中0～Ⅱ級(jí)角膜點(diǎn)染61例，占95.31%(61/64)，一般不予處理，或停戴24 h，或給予促角膜上皮修復(fù)眼液后恢復(fù)；Ⅲ～Ⅳ級(jí)角膜點(diǎn)染3例，占4.69%(3/64)，給予停戴1周或及時(shí)更換鏡片，對(duì)癥用藥處理可轉(zhuǎn)歸。

2.2.2 角膜壓痕3例，占2.5%(3/120)，鏡片配適偏緊造成，給予調(diào)整或更換鏡片后改善。

2.2.3 結(jié)膜反應(yīng)性充血4例，占3.33%(4/120)，給予人工淚液并清洗鏡片后好轉(zhuǎn)。

2.2.4 無結(jié)膜濾泡、乳頭，角膜水腫，角膜新生血管和上皮微囊，也未發(fā)生嚴(yán)重角膜感染及護(hù)理液過敏反應(yīng)。

3 討論

OK鏡是根據(jù)患者角膜形態(tài)和屈光狀態(tài)而特殊設(shè)計(jì)的硬性透氧性角膜接觸鏡，采用逆幾何多弧設(shè)計(jì)，通過鏡片基弧的機(jī)械壓迫，反轉(zhuǎn)弧的淚液負(fù)壓吸引及眼瞼的瞬目運(yùn)動(dòng)作用于角膜前表面中央，使角膜前表面曲率發(fā)生改變，從而達(dá)到有效的、暫時(shí)的降低近視的目的[11]。OK鏡與眼表直接接觸，容易引起眼表解剖和生理結(jié)構(gòu)改變。目前臨床上主要通過觀察眼表并發(fā)癥、角膜厚度、角膜內(nèi)皮細(xì)胞等參數(shù)來分析此項(xiàng)技術(shù)是否安全[12]。

3.1 OK鏡對(duì)角膜厚度和內(nèi)皮細(xì)胞的影響

Oculyzer眼前節(jié)分析系統(tǒng)可顯示患者全角膜中央和周邊的厚度，以及角膜最薄點(diǎn)，測量值準(zhǔn)確且穩(wěn)定[13]。本研究發(fā)現(xiàn)，配戴OK 鏡前、后，CCT和角膜內(nèi)皮細(xì)胞各參數(shù)指標(biāo)雖有少量改變，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明合理規(guī)范的配戴OK鏡，不會(huì)影響角膜正常的生理代謝。另外，角膜厚度的改變是可逆的，停戴1～4周后基本恢復(fù)到基礎(chǔ)水平，國外學(xué)者[14]利用共焦掃描顯微鏡發(fā)現(xiàn)，角膜厚度的改變較明顯，且停戴2周后完全恢復(fù)到原始水平。韋麗嬌等[12]觀察2年配戴OK鏡的患者，發(fā)現(xiàn)角膜中央、上方、下方、鼻側(cè)、顳側(cè)角膜厚度與戴鏡前無差異。謝培英等[15]觀察配戴OK鏡3年、5年及7年以上的患者，發(fā)現(xiàn)角膜中央及旁周邊厚度和角膜內(nèi)皮細(xì)胞各項(xiàng)指標(biāo)無明顯改變。這與本研究的調(diào)查結(jié)果基本一致。

3.2 OK鏡的眼表并發(fā)癥

角膜感染是OK鏡最嚴(yán)重的并發(fā)癥，它的發(fā)病與患者依從性密切相關(guān)。鏡片、鏡盒污染，鏡片磨損變形，過長時(shí)間配戴及不能定期復(fù)查等為常見誘因。隨著科技發(fā)展，制作材料及加工工藝等不斷革新，從業(yè)者專業(yè)技術(shù)水平不斷提高，驗(yàn)配更加標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化，患者隨訪依從性提高，使得OK鏡并發(fā)癥逐年降低，配戴更加安全。美國一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)[16]，數(shù)十個(gè)驗(yàn)配單位2年間共計(jì)2 593例患者中，僅有2例出現(xiàn)感染性角膜炎。但有學(xué)者認(rèn)為[17-18]，盡管角膜塑形鏡使用了高透氧材料，但長時(shí)間夜戴仍可使角膜處于相對(duì)持續(xù)缺氧的狀態(tài)，配戴后也會(huì)導(dǎo)致中央角膜變薄，他們懷疑變薄的角膜可能會(huì)減弱對(duì)細(xì)菌的屏障作用，但缺乏相關(guān)臨床證據(jù)。本研究未出現(xiàn)因缺氧帶來的并發(fā)癥，如角膜水腫、感染等。

配戴OK鏡并發(fā)癥是存在的，但也是可控可處理的。配前詳細(xì)檢查和戴鏡后嚴(yán)格復(fù)查可及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效避免大多數(shù)異常現(xiàn)象。韋麗嬌等[12]指出2年配戴OK鏡的患者中，發(fā)現(xiàn)角膜點(diǎn)染發(fā)生率25.5%，停戴或用促角膜上皮修復(fù)眼液后好轉(zhuǎn)。謝培英等[15]觀察配戴OK鏡3年、5年及7年以上的患者，結(jié)果顯示戴鏡期間無嚴(yán)重角結(jié)膜并發(fā)癥，出現(xiàn)輕微角膜點(diǎn)染率<7%，且停戴1～3 d好轉(zhuǎn)后繼續(xù)戴鏡；結(jié)膜輕度充血率<5%，輕度結(jié)膜濾泡、乳頭等炎癥反應(yīng)率<6%，停戴數(shù)日后好轉(zhuǎn)。本研究中角膜并發(fā)癥隨時(shí)間的延長逐漸緩減，且經(jīng)合理用藥及調(diào)整鏡片后有所改善。0～Ⅱ角膜點(diǎn)染多發(fā)于戴鏡初期，主要由早期摘戴鏡不熟練造成，輕者不予處理，繼續(xù)戴鏡觀察；稍嚴(yán)重者停戴24 h或給予促角膜上皮修復(fù)眼液后恢復(fù)。Ⅲ～Ⅳ級(jí)角膜點(diǎn)染2例，為戴鏡后期鏡片劃痕較多，清潔不凈所致，給予停戴1周，或及時(shí)更換鏡片，對(duì)癥用藥后痊愈。3例角膜壓痕是由鏡片配適偏緊、鏡片黏附造成，調(diào)整或更換鏡片后改善。 0～Ⅱ級(jí)角膜點(diǎn)染患者，癥狀較輕微，患者無疼痛、畏光、視力下降等主觀感受，容易被忽視，存在感染風(fēng)險(xiǎn)和隱患，因此嚴(yán)格復(fù)查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并處理，能有效降低并發(fā)癥發(fā)生。在研究過程中，我們還發(fā)現(xiàn)高度近視患者早期出現(xiàn)角膜點(diǎn)染的例數(shù)略高于低度近視患者，這可能是由于中高度近視患者矢高陡、降幅大、壓力大所造成的，此次觀察未做深入研究。針對(duì)早期復(fù)查角膜點(diǎn)染率較高的現(xiàn)象，在后期收集患者時(shí)要求他們戴鏡前先在OK鏡凹面滴一滴潤眼液再戴鏡，這樣患者的舒適性提高，且角膜點(diǎn)染率能略下降。

綜上所述，OK鏡驗(yàn)配對(duì)隨訪依從性、衛(wèi)生和驗(yàn)配技術(shù)要求高，需要患者、家長和醫(yī)師三方面配合才能安全有效配戴。選擇合格的鏡片和專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，驗(yàn)配師規(guī)范驗(yàn)配、細(xì)致指導(dǎo)、密切隨訪，患者及其家屬有良好的依從性和護(hù)理消毒觀念，能有效的降低并發(fā)癥的發(fā)生，保障長期安全配戴角膜塑形鏡。

[1] Zhang M,Li L,Chen I,etal.Population density and refractive error among Chinese children[J].Invest Ophthalmol Vis Sic,2010,51(10):4969-4976.

[2] Liu HH,Xu L,Wang YX,etal.Prevalence and progression of myopia retinopathy in Chinese adults:The Beijing Eye Study [J].Ophthalmology,2010,117(9):1763-1768.

[3] 紀(jì)惠芳,陳潔,楊積文,等.青少年高度近視配戴角膜塑形鏡后視覺質(zhì)量及安全性分析[J].中國實(shí)用眼科雜志,2016,34(6):546-550.

[4] 彭遠(yuǎn)光,肖立春,甘宇業(yè),等.中小學(xué)生近視相關(guān)因素分析[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2000,15(2):8-9.

[5] 廖萱,蘭長駿.近視遺傳學(xué)研究進(jìn)展[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2014,29(5):503-509.

[6] Cho P,Cheung SW.Retardation of myopia in orthokeratology (ROMIO) study:a 2-year randomized clinical trial[J].Invest Ophthalmol Vis Sci,2012,53(11):7077-7085.

[7] LI HJ,WAN Lei,Tsai FJ,etal.Overnight orthokeratology is comparable with atropine in controlling myopia[J].BMC Ophthalmology,2014,14(1):3-8.

[8] Charm J,Cho P.High myopia-partial reduction orther-k:a 2-year randomized study[J].Optom Vis Sic,2013,90(6):530-539.

[9] 姜珺,陳云云,吳戈,等.不同矯正方式對(duì)兒童近視控制的效果[J].中華眼視光學(xué)及視覺科學(xué)雜志,2014,2(2):73-77.

[10]江明明,周清,陳劍,等.角膜塑形鏡對(duì)青少年近視患者眼軸影響的Meta分析[J].中國實(shí)用眼科雜志,2014,10(10):1252-1256.

[11]李斌,牛燕,李超,等.初發(fā)性近視患者配戴角膜塑形鏡和框架眼鏡的療效觀察[J].眼科新進(jìn)展,2015,35(1):78-80.

[12]韋麗嬌,謝祥勇,何碧華,等.配戴角膜塑形鏡的并發(fā)癥及其安全性的觀察[J].臨床眼科雜志,2013,21(5):461-464.

[13]許丹,蘭長駿,甘宇業(yè),等.Oculyzer眼前節(jié)分析系統(tǒng)與超聲角膜測厚儀測量近視患者中央角膜厚度的比較研究[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2011,26(3):227-230.

[14]褚仁遠(yuǎn),謝培英.現(xiàn)代角膜塑形學(xué)[M].北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,2006:107.

[15]郭曦,謝培英.青少年近視眼患者配戴角膜塑形鏡七年的角膜厚度和內(nèi)皮觀察[J].中華眼科雜志,2014,1(50):9-14.

[16]Kathleen GW,Helen AS.Trends in microbial keratitis associated with orthokeratology[J].Eye Contact Lens,2007,33(1):1-5.

[17]張春燕,高莉莉,辛向陽，等.角膜塑形鏡治療近視的療效與安全性研究[J].包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2015,31(3):141-144.

[18]Ding H,Pu A,He H,etal.Changes in corneal biometry and the associated histology in rhesus monkey swearing orthokeratology contact lenses[J].Cornea,2012,31(8):926-933.

(學(xué)術(shù)編輯：廖萱)

本刊網(wǎng)址：http：//www.nsmc.edu.cn

作者投稿系統(tǒng)：http：//noth.cbpt.cnki.net

郵箱：xuebao@nsmc.edu.cn

本刊網(wǎng)址：http：//www.nsmc.edu.cn

作者投稿系統(tǒng)：http：//noth.cbpt.cnki.net

郵箱：xuebao@nsmc.edu.cn

Observation on the safety of teenagers with myopia after wearing orthokeratology

WANG Ying,ZOU Yun-chun,ZENG Guan-peng

(DepartmentofOphthalmology,NorthSichuanMedicalCollege,Nanchong637000,Sichuan,China)

Objective：To observe the security of orthokeratology for teengers myopia correction.Methods：60(120 eyes) myopia teenagers with long-term wearing orthokeratology were selected for this study.Ocular surface complication,central corneal thickness (CCT) and corneal endothelial cell changes were observed during the two years of wearing.Results:CCT and the corneal endothelial cell did not show significantly changes after wearing orthokeratology(P=0.08,P>0.05),there was no statistical significance.1 day,1 week,1 month,1 year and 2 years after wearing orthokeratology,the rate of positive corneal fluorescein staining was 29.17%(35/120),15.83%(19/120),5%(6/120),0.83%(1/120),2.5%(3/120),respectively.3 cases had corneal impression,accounting for 2.5% (3/120).4 cases were suffered from conjunctival hyperemia,accounting for 3.33% (4/120).No conjunctival follicles,papillae,corneal edema,corneal neovascularization and epithelial microcapsules were observed.And no severe corneal infection and allergic reactions of the nursing fluids were found.Conclusion:It is safe that the myopia teenagers wear orthokeratology for a long time.Severe corneal and conjunctival complications will not happen,and wearing orthokeratology just has little effect on CCT and corneal endothelial cells,and has high safety.

Orthokeratology;Safety;Corneal endothelial cells;Corneal thickness

10.3969/j.issn.1005-3697.2017.04.009

四川省教育廳項(xiàng)目(13ZA0215)

2017-05-22

王英(1989-)，女，助教。E-mail：353734502@qq.com

鄒云春，E-mail:zychun03@163.com

時(shí)間：2017-8-15 11∶26 網(wǎng)絡(luò)出版地址：http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1254.R.20170815.1126.018.html

1005-3697(2017)-04-0511-04

R778.11

A