張夢(mèng)娟　孫一帆　金美蘭　崔文香

【摘 要】?jī)和幵谏L(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，身體各組織、器官還未完全發(fā)育成熟，對(duì)藥物的吸收、代謝、分布、排泄等與成年人有較大差別，更容易受到藥物不良反應(yīng)的損害，在用藥安全方面有較大的難度和隱患。兒童尚未獨(dú)立，藥物的服用大多需在家長(zhǎng)的監(jiān)護(hù)下完成，因此，增強(qiáng)家長(zhǎng)安全用藥意識(shí)，做好家庭用藥安全監(jiān)護(hù)，對(duì)保障兒童的用藥安全非常重要。

【關(guān)鍵詞】?jī)和挥盟幇踩?；現(xiàn)狀；影響因素

第六次全國(guó)人口普查結(jié)果[1]顯示，我國(guó)0歲～14歲兒童超過(guò)2.2億人，約占全國(guó)總?cè)丝诘?6.6%。兒童正處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，各組織器官功能尚不完善，其特殊的生理和代謝，影響藥物的吸收和利用，對(duì)藥物具有特殊的反應(yīng)性和敏感性[2]。由于兒童缺乏自主行為能力，其用藥主要是在家長(zhǎng)的監(jiān)護(hù)下完成，即家庭是兒童用藥的主要場(chǎng)所。而《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》[3]顯示：兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到4倍，與此同時(shí)，84.9%的家庭存在兒童用藥安全隱患，72.5%的家長(zhǎng)會(huì)擅自停藥。家庭用藥不當(dāng)對(duì)兒童造成的危害是多方面的。除藥物的一般不良反應(yīng)外，還包括由藥物引起的嚴(yán)重過(guò)敏性休克，粒細(xì)胞減少，剝脫性皮炎等，以及各種貧血，營(yíng)養(yǎng)缺乏癥、肌張力障礙、語(yǔ)言障礙、肝腎等器質(zhì)性損害，中毒致殘和死亡等。

1 兒童家庭用藥安全的重要性

隨著兒童人口數(shù)量的增多，患病兒童的數(shù)量亦隨之增高，家庭用藥較為普遍，由于家庭用藥過(guò)程中的失誤，耽誤治療或引起損害的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。兒童作為一個(gè)特殊群體， 好奇心強(qiáng)烈、自主行為能力差，其用藥主要在家長(zhǎng)的監(jiān)護(hù)下完成，兒童家庭用藥安全應(yīng)引起重視。兒童用藥安全的第三份調(diào)研報(bào)告指出，通過(guò)對(duì)兒童用藥安全的相關(guān)行為做深入調(diào)研后，發(fā)現(xiàn)兒童家庭用藥安全關(guān)系到家庭中的每個(gè)成員。有報(bào)告指出，兒童藥物中毒現(xiàn)象不斷增多，約86%的兒童中毒事件發(fā)生在家中，還有調(diào)查顯示，約85%的家庭存在兒童用藥安全隱患，超過(guò)七成的家長(zhǎng)會(huì)擅自停藥。

2 兒童家庭用藥安全現(xiàn)狀

2.1 藥物來(lái)源不正規(guī)

王振寶[4]等人調(diào)查發(fā)現(xiàn)家庭中藥品大多數(shù)來(lái)源于醫(yī)院和藥店，但仍有部分藥品來(lái)源于朋友贈(zèng)送和藥品推銷。應(yīng)指導(dǎo)兒童家長(zhǎng)通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買藥品，明確藥品的性質(zhì)、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)等，科學(xué)謹(jǐn)慎地給孩子用藥，防止發(fā)生藥物中毒。因用藥不當(dāng)，我國(guó)的聾啞兒童現(xiàn)在以每年3萬(wàn)余人的速度在增加。

2.2 藥物使用不合理

2.2.1 濫用抗生素

抗生素常用于治療細(xì)菌性感染，但抗生素在治療中發(fā)揮抗感染作用的同時(shí)也引發(fā)了日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性并伴隨著嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。濫用抗生素的現(xiàn)象在我國(guó)較為普遍，調(diào)查表明，我國(guó)兒童抗生素的使用率約為80%，有些地區(qū)甚至高達(dá)90%～98%[5]。

2.2.2 濫用解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥

發(fā)熱時(shí)服用退燒藥，雖可暫時(shí)緩解癥狀，但不能從根本上解決病因。例如安乃近常用于高熱鎮(zhèn)痛消炎，但與其他解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥應(yīng)用于兒童的對(duì)照試驗(yàn)顯示， 在相同情況下， 安乃近所致不良反應(yīng)的發(fā)生率較其他藥物高[6]。

2.2.3 濫用維生素與微量元素

維生素和微量元素是兒童時(shí)期不可缺少的營(yíng)養(yǎng)素，適量補(bǔ)充對(duì)促進(jìn)兒童生長(zhǎng)十分有益。鋅主要用于緩解兒童機(jī)體缺鋅所致的發(fā)育遲緩、影響不良等，但如果長(zhǎng)時(shí)間大劑量的服用鋅，將會(huì)抑制機(jī)體對(duì)鐵的吸收，而引起缺鐵性貧血等[7]。

2.3 藥物劑量不科學(xué)

兒童用藥的劑量難以把控，劑量不足藥效難以發(fā)揮，劑量過(guò)量易引起不良反應(yīng)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，藥品說(shuō)明書對(duì)兒童用藥劑量表述較為模糊，很多只標(biāo)明“酌量”或“減量”等，在實(shí)際應(yīng)用中劑量很難把握[8]。一些家長(zhǎng)在給兒童用藥時(shí)，既不考慮兒童病情嚴(yán)重程度也不仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，只是憑感覺給孩子用藥。此外，盲目聯(lián)合用藥現(xiàn)象在家長(zhǎng)中也大有人在，由于家長(zhǎng)缺乏用藥安全意識(shí)，不了解藥品的配伍禁忌，對(duì)藥品盲目配伍，從而降低了藥效，甚至還可增加藥物毒性。

2.4 不良反應(yīng)不明確

藥品不良反應(yīng)是指藥品在正確的用藥方法和用藥劑量下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。在我國(guó)，兒童發(fā)生用藥不良反應(yīng)的約為13%，在每天由于藥品不良反生致死的人中，兒童所占比例高達(dá)32%[9]。如我國(guó)7歲以下兒童因發(fā)生藥物不良反應(yīng)而致耳聾的數(shù)量約30萬(wàn)人次，占聾啞兒童總?cè)丝诘?0%～40%。有數(shù)據(jù)顯示，監(jiān)護(hù)人發(fā)現(xiàn)孩子在用藥過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)立即停藥的僅占總調(diào)查人數(shù)的75.6%[10]。

3 兒童家庭用藥安全的影響因素

3.1 家長(zhǎng)的個(gè)體因素

兒童用藥主要是在家長(zhǎng)的監(jiān)管下完成的，家長(zhǎng)的年齡、學(xué)歷、職業(yè)、收入、民族、有無(wú)接受過(guò)相關(guān)健康教育等都有可能影響到其用藥認(rèn)知水平。位珍珍[11]研究發(fā)現(xiàn)，家長(zhǎng)的職業(yè)是職員、工人、農(nóng)民、個(gè)體勞動(dòng)者或其他時(shí)，相比于家長(zhǎng)職業(yè)是軍人或警察、醫(yī)務(wù)人員時(shí)對(duì)用藥安全的知曉率較低。王振寶[4]研究發(fā)現(xiàn)，家庭收入與家長(zhǎng)對(duì)藥物的認(rèn)知程度密切相關(guān)，低收入家庭對(duì)藥品的安全管理水平低于高收入家庭。

3.2 家長(zhǎng)用藥安全知識(shí)缺乏

3.2.1 危險(xiǎn)性用藥

對(duì)藥品市場(chǎng)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，市面中絕大多數(shù)藥品不具有兒童藥品的安全外包裝，加之家長(zhǎng)粗心大意，將藥品放在兒童可以觸及的地方，很容易造成兒童誤服。張燭仙[12]等人調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有兒童撿拾茶幾上的阿托品藥片自服。家長(zhǎng)在日常生活中一定要嚴(yán)守兒童用藥安全的8條“安全線”，謹(jǐn)慎用藥，安全存放，以防對(duì)孩子造成不必要的傷害[13]。

3.2.2 過(guò)量性用藥

由于家長(zhǎng)對(duì)藥物學(xué)認(rèn)識(shí)了解不夠，便隨意給兒童大劑量或長(zhǎng)期服用某種或多種藥物，從而造成急性或蓄積性藥物中毒，嚴(yán)重者也可導(dǎo)致死亡。例如，8歲男性患兒，因發(fā)熱醫(yī)生為其開具尼美舒利顆粒（50mg/袋），囑家長(zhǎng)每次服用1/3袋即可，因家長(zhǎng)盼愈心切，擅自將一整袋藥一次性給男孩喂下，導(dǎo)致該男孩再次入院[14]。

3.2.3 盲目性用藥

家庭用藥日益普遍，當(dāng)發(fā)現(xiàn)兒童有感冒發(fā)燒時(shí)，家長(zhǎng)往往第一時(shí)間給兒童服用藥物。但是，由于家長(zhǎng)并不能對(duì)兒童的病情做出準(zhǔn)確判斷，盲目用藥，往往會(huì)掩蓋病情、延誤治療或引起藥物中毒等。在對(duì)兒童用藥前，部分家長(zhǎng)并沒有仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，盲目按照自己的想法給孩子用藥[15]。

3.2.4 預(yù)防性用藥

目前預(yù)防性用藥是導(dǎo)致兒童藥害的最重要因素，因家長(zhǎng)迫切希望兒童能夠健康成長(zhǎng)，只要兒童稍有不適，家長(zhǎng)便給兒童服用藥物，以做預(yù)防。此外，廣告中出現(xiàn)的各種所謂刺激兒童食欲，促進(jìn)兒童智力發(fā)育的藥物食品增多，也給兒童的健康帶來(lái)嚴(yán)重影響。

3.3 藥品生產(chǎn)廠家良莠不齊

有研究表明，在我國(guó)現(xiàn)有的6000多家制藥廠家中，僅有不到0.3%的廠家生產(chǎn)兒童專用藥[16]。與成人藥品相比，兒童專用藥的研發(fā)難度和研發(fā)投入更大，但藥品價(jià)格較低，諸多因素導(dǎo)致了兒童專用藥的研發(fā)積極性不高，制藥廠家較少，藥品的品種和劑型不足等現(xiàn)狀。目前，新藥的臨床實(shí)驗(yàn)主要是在成人中進(jìn)行，兒童相關(guān)的臨床試驗(yàn)少之又少，所以，兒童用藥安全與成人相比有更多的安全問(wèn)題。

4 對(duì)兒童家庭用藥安全的建議

綜合我國(guó)國(guó)情和國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，就我國(guó)兒童家庭用藥現(xiàn)狀提出如下建議：（1）家庭是兒童用藥的主要場(chǎng)所，家長(zhǎng)對(duì)藥品的掌控情況直接關(guān)系孩子的健康成長(zhǎng)。建議兒童家長(zhǎng)去醫(yī)院或正規(guī)藥店購(gòu)買藥品，并在醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)或仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書的情況下給兒童服藥，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)停藥并就診。（2）社區(qū)應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員對(duì)家長(zhǎng)進(jìn)行培訓(xùn)，向家長(zhǎng)講解安全用藥的重要性，提高家庭藥物管理水平，勸告家長(zhǎng)用藥前先咨詢專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，在指導(dǎo)下安全用藥。（3）相關(guān)政府等部門需為兒童專用藥的研制、生產(chǎn)和宣傳等給予支持。近年來(lái)我國(guó)相關(guān)政府部門已出臺(tái)系列政策，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)更多適用于兒童的專用藥品[17]。此外，為普及全民用藥安全知識(shí)，提高群眾健康水平，進(jìn)一步保障兒童用藥安全，建議政府部門增加對(duì)藥品零售企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)力度，給予家長(zhǎng)在兒童用藥安全方面的指導(dǎo)與監(jiān)督。加強(qiáng)上市兒童用藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，最大限度的保障兒童用藥安全。

【參考文獻(xiàn)】

[1]國(guó)家統(tǒng)計(jì)局.2010年第6次全國(guó)人口普查主要數(shù)據(jù)公報(bào)[EB/OL].[2011-04-28].

[2]Sodhi A， Paul S. Involvement of mitogen-activated protein kinases in the signal transduction pathway of bone marrow-derived macrophage activation in response to in vitro treatment with thymosin alpha 1[J].International Immunopharmacology， 2002， 2（1）：47-58.

[3]http：//www.jiankang.cn/info/141456.html.

[4]王振寶.金華市金東社區(qū)兒童用藥現(xiàn)狀與相關(guān)影響因素分析[J].中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健，2009，23（11）：48-49.

[5] 謝新鑫，楊青廷，曠滿華，等.2004-2015年中國(guó)兒童抗生素使用情況分析[J].中南醫(yī)學(xué)科學(xué)雜志，2016，44（2）：130-134.

[6]文婧，馮婧，劉丹，等.我院兒科解熱鎮(zhèn)痛藥使用現(xiàn)狀的調(diào)查分析[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2016，23（11）：122-124.

[7]牛麗鳳，劉劍輝.微量元素鋅與兒童健康關(guān)系的研究現(xiàn)狀[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)，2011，03（3）：235-236.

[8]郝文龍，程晉霞.兒童用藥現(xiàn)狀分析[J].醫(yī)學(xué)信息，2015，28（46）：384-385.

[9]梅占軍，楊悅，邊蕾.兒童應(yīng)用吡唑酮類藥物的安全性及監(jiān)管措施研究[C].中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)暨“醫(yī)藥安全與科學(xué)發(fā)展”學(xué)術(shù)論壇.2013.

[10]趙瑞玲，吳金紅，高明娥，等.兒童用藥導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件的現(xiàn)狀及影響因素分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2010，30（19）：1700-1703.

[11]位珍珍.兒童哮喘家庭管理方式測(cè)評(píng)量表的結(jié)構(gòu)效度驗(yàn)證及其應(yīng)用[D].北京中醫(yī)藥大學(xué)，2016.

[12]張燭仙，華春珍，李珊.兒童誤服毒物或藥物31例原因分析及預(yù)防建議[J].健康研究，2015（1）：3-5.

[13]方琴.133例兒童藥物誤服中毒原因分析及預(yù)防[J].現(xiàn)代診斷與治療，2015（24）：5590-5591.

[14]張晨光.尼美舒利顆粒過(guò)量致體溫降低2例[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2013（9）：36-37.

[15]趙瑞玲.兒童用藥現(xiàn)況及嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件影響因素分析[D].山西醫(yī)科大學(xué)，2011.

[16]楊林勇，劉新社，蕭偉，等.我國(guó)常見兒童藥物不良反應(yīng)及對(duì)策研究[J].中國(guó)中藥雜志，2016，41（14）：2743-2747.

[17]王曉玲，張艷菊，郭春彥.我國(guó)兒童常用藥品現(xiàn)狀分析[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2013，10（5）：20-24.

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