王姣杰，單泓，段艷麗，張玉紅，李建斌

(河南省紅十字血液中心，河南鄭州50012)

洗滌紅細(xì)胞容量控制問題分析

王姣杰，單泓，段艷麗，張玉紅，李建斌

(河南省紅十字血液中心，河南鄭州50012)

目的分析由2U懸浮紅細(xì)胞制備洗滌紅細(xì)胞的容量變化，為更加規(guī)范合理血液成分制備提供理論依據(jù)。方法2016.6-2016.12期間，隨機(jī)抽取100袋2U懸浮紅細(xì)胞為起始血液制備洗滌紅細(xì)胞，按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2015）和《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2012）制備并檢測按國標(biāo)控制容量前后洗滌紅細(xì)胞的容量、血紅蛋白含量、上清蛋白含量、溶血率，比較容量控制前后各項(xiàng)指標(biāo)的變化。結(jié)果按照制《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2015）制備洗滌紅細(xì)胞在未進(jìn)行容量控制前測得洗滌紅細(xì)胞容量323±16.7ml，血紅白白含量51.5±6.68g；容量按國標(biāo)控制后，洗滌紅細(xì)胞容量為272±2.11ml，血紅蛋白含量為43.2±4.38g，洗滌紅細(xì)胞容量控制前后對比，容量及血紅白白含量差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），但容量控制后血紅蛋白含量均在國標(biāo)范圍內(nèi)。而上清蛋白含量及溶血率前后無明顯變化。結(jié)論按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2015）制備的洗滌紅細(xì)胞，在未按國標(biāo)進(jìn)行容量控制前，容量明顯高于國家標(biāo)準(zhǔn)，容量控制后雖然各項(xiàng)指標(biāo)均符合國標(biāo)，但血紅蛋白含量相對偏低，為更加充分利用血源、提高洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量，建議適當(dāng)提高洗滌紅細(xì)胞容量范圍。

洗滌紅細(xì)胞；容量；國家標(biāo)準(zhǔn)

洗滌紅細(xì)胞屬于常用紅細(xì)胞制品之一，是由全血或懸浮紅細(xì)胞經(jīng)生理鹽水洗滌去除幾乎全部血漿成分，及部分非紅細(xì)胞成分的血液制品。臨床主要用于血漿蛋白過敏患者、自身免疫性溶血性貧血、腎功能不全等患者的輸血，近年來臨床需求呈相對增多趨勢[1，2]。新國標(biāo)即《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2012）對洗滌紅細(xì)胞的質(zhì)量控制要求包括外觀、容量、血紅蛋白含量、上清蛋白含量、溶血率及無菌實(shí)驗(yàn)幾個方面[3]。新版國標(biāo)自2012年7月1日實(shí)施以來，我們嚴(yán)格按照要求制備洗滌紅細(xì)胞，每批次抽檢質(zhì)量均符合國標(biāo)要求，但在制備過程中筆者發(fā)現(xiàn)，由2U懸浮紅細(xì)胞為原料血制備洗滌紅細(xì)胞時，洗滌至第三遍后盡可能去除上清及白膜后，留下的濃縮紅細(xì)胞再添加100ml生理鹽水或紅細(xì)胞保養(yǎng)液后常常超出國標(biāo)所示的容量要求，而為達(dá)到國標(biāo)容量質(zhì)控要求，不可避免會丟棄一些紅細(xì)胞，造成血液資源浪費(fèi)。針對洗滌紅細(xì)胞容量這一質(zhì)控指標(biāo)，我們自2016年6月-2016年12月隨機(jī)分析了100袋洗滌紅細(xì)胞，檢測按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》(2015)制備的洗滌紅細(xì)胞容量數(shù)據(jù)，及按照國標(biāo)容量控制前后血紅蛋白含量等指標(biāo)變化，期望為更加規(guī)范合理進(jìn)行血液成分制備提供依據(jù)?，F(xiàn)將我們的結(jié)果報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 材料2016年6月-2016年12月期間檢驗(yàn)合格的2U懸浮紅細(xì)胞，四聯(lián)袋生理鹽水耗材（威高），含紅細(xì)胞添加液的五聯(lián)袋洗滌耗材（費(fèi)森）。

1.2 洗滌紅細(xì)胞制備方法將四聯(lián)袋生理鹽水耗材或含紅細(xì)胞添加液的五聯(lián)袋洗滌耗材與母袋懸浮紅細(xì)胞用無菌接駁機(jī)對接，打開管路將生理鹽水加入紅細(xì)胞內(nèi)，邊加邊輕輕混勻，加入約200ml后，卡住止流夾，離心力1977g，離心5min，溫度4℃，離心后輕輕取出并將母袋血置于分漿夾中，將上清及白膜層全部轉(zhuǎn)移至廢液袋內(nèi)，再將生理鹽水約200ml加入母袋血內(nèi)，重復(fù)上述步驟。依次洗滌三次后，依據(jù)要求加入生理鹽水或紅細(xì)胞保養(yǎng)液約100ml[4]。

1.3 洗滌后紅細(xì)胞質(zhì)量測定用電子秤稱量洗滌紅細(xì)胞重量并計(jì)算血容量，檢測每袋洗滌紅細(xì)胞定容前后血紅蛋白含量、上清蛋白含量、溶血率等指標(biāo)[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，數(shù)值變量以均值±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，比較洗滌紅細(xì)胞定容前后各檢測指標(biāo)變化，采用配對t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

我們統(tǒng)計(jì)分析了100袋洗滌紅細(xì)胞，按照操作規(guī)程制備洗滌紅細(xì)胞在未進(jìn)行容量控制前測得洗滌紅細(xì)胞容量323±16.7ml，血紅蛋白含量51.5± 6.68g；容量按國標(biāo)控制后，洗滌紅細(xì)胞容量為272±2.11ml，血紅蛋白含量為43.2±4.38g，洗滌紅細(xì)胞容量控制前后對比，容量及血紅蛋白含量差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），但容量控制后血紅蛋白含量均在國標(biāo)范圍內(nèi)。而上清蛋白含量及溶血率前后無明顯變化。具體結(jié)果見表1。

表1 洗滌紅細(xì)胞定容前后質(zhì)檢結(jié)果（n=100）

3 討論

洗滌紅細(xì)胞為臨床常用血液制品之一，主要用于血漿蛋白過敏患者、自身免疫性溶血性貧血、腎功能不全等貧血患者的輸血，近年來臨床需求呈相對增多趨勢?！堆炯夹g(shù)操作規(guī)程》（2015）明確要求用合格的紅細(xì)胞懸液為起始血液，使用無菌接合機(jī)將待洗滌的紅細(xì)胞懸液袋導(dǎo)管和洗滌溶液聯(lián)袋進(jìn)行無菌接合連通，1U紅細(xì)胞加入液體量約100ml，混勻后，離心，離心后把上清轉(zhuǎn)移至空袋內(nèi)，按此步驟洗滌三次，最后將適量（每單位紅細(xì)胞中加入約50ml）保存液（生理鹽水或紅細(xì)胞保存液）移入已完成洗滌的紅細(xì)胞，混勻，熱合，即為成品洗滌紅細(xì)胞[4]。

新版國標(biāo)與舊版《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2001）相比，對洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量要求有較大變化，舊版的紅細(xì)胞回收率和血漿蛋白清除率變?yōu)槌善废礈旒t細(xì)胞的血紅蛋白含量和上清蛋白質(zhì)含量，取消了舊版的白細(xì)胞去除率要求，增加了溶血率＜紅細(xì)胞總量0.8%的規(guī)定，對于容量的要求未作修改，新舊版均要求400ml全血制備的洗滌紅細(xì)胞容量為250ml±10%。與舊版相比，新版國標(biāo)更加注重洗滌紅細(xì)胞成品的質(zhì)量控制，操作起來相對簡單、科學(xué)。

影響洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量因素有多種，起始血液的質(zhì)量、離心力大小、溫度、操作人員的手法等[6-10]。我們在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，離心力1977g，離心時間5min，離心溫度4度時的離心條件更有利于制備出高質(zhì)量的洗滌紅細(xì)胞制品。通過加強(qiáng)對操作人員的反復(fù)培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程，注重細(xì)節(jié)，從我們的檢測結(jié)果可以看出，100袋成品洗滌紅細(xì)胞均符合《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-201）對洗滌紅細(xì)胞的質(zhì)量控制要求。但是在實(shí)際工作中，我們發(fā)現(xiàn)按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》制備的洗滌紅細(xì)胞容量常常高于國標(biāo)要求，我們隨機(jī)統(tǒng)計(jì)了100袋規(guī)格為2U的洗滌紅細(xì)胞，未按國標(biāo)控制前容量為323±16.7ml，遠(yuǎn)高于國標(biāo)對容量的要求。而為達(dá)到國標(biāo)容量質(zhì)控要求，不可避免會丟棄一些紅細(xì)胞，盡管如此，我們其他各項(xiàng)指標(biāo)質(zhì)控結(jié)果仍然符合國標(biāo)要求。但是洗滌紅細(xì)胞的血紅蛋白含量相對偏低。因此，為提高血液質(zhì)量，是否對洗滌紅細(xì)胞容量要求適當(dāng)放寬，期待同仁們進(jìn)一步考證。

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R457.1+2，R193.3

A

1674-1129(2017)04-0621-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2017.04.060

2017-03-06；

2017-05-31)