李琳 李文婷 趙嚴(yán) 樊少貝芬

摘要：目的 通過(guò)分析滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“本院”）舒血寧注射液的使用情況，促進(jìn)舒血寧注射液的臨床合理使用。方法 采用回顧性方法，對(duì)本院2016年1-6月使用舒血寧注射液的住院病歷297份進(jìn)行分析。結(jié)果 297例患者中，60歲以上患者占58.9%，舒血寧注射液的適應(yīng)證相符率為52.2%，單次用藥劑量符合說(shuō)明書(shū)者為91.2%，溶媒使用符合說(shuō)明書(shū)者為6.7%。舒血寧注射液在聯(lián)合用藥方面亦存在不合理現(xiàn)象。結(jié)論 本院舒血寧注射液存在不合理用藥現(xiàn)象，尤其在適應(yīng)證及溶媒使用方面。

關(guān)鍵詞：舒血寧注射液；合理用藥；用藥分析

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.08.029

中圖分類號(hào)：R288 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2017）08-0118-03

Clinical Medication Analysis on 297 Cases of Shuxuening Injection LI Lin， LI Wen-ting， ZHAO Yan， FAN Shao-bei-fen （Department of Pharmacy， Chuzhou Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine， Chuzhou 239000， China）

Abstract： Objective To investigate the usage of Shuxuening Injection in Chuzhou Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine （hereinafter referred to as “our hospital”）； To promote clinical rational usage of Shuxuening Injection. Methods A retrospective study was conducted to 297 cases of using Shuxuening Injection in our hospital from January 2016 to June 2016. Results In the 297 cases， 58.9% patients were over 60 years old， and indication coincidence rate of Shuxuening Injection was 52.2%. 91.2% single dose met the instructions and 6.7% solvent use met instructions. Shuxuening Injection in the joint medication also had irrational usage phenomenon. Conclusion There is irrational usage of Shuxuening Injection in our hospital， especially in indication and solvent.

Key words： Shuxuening Injection； reasonable application； analysis of medication

舒血寧注射液是銀杏葉提取物制成的滅菌水溶液，有效成分主要為黃酮苷類、萜類內(nèi)酯活性物質(zhì)，包括槲皮素、山柰酚、異鼠李素、白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯等[1]。近年來(lái)，舒血寧注射液在臨床被廣泛用于治療缺血性心腦血管疾病，如冠心病、心絞痛、腦梗死、腦血管痙攣等。但同時(shí)藥品不良反應(yīng)也屢見(jiàn)報(bào)道[2-3]。滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“本院”）是安徽省目前唯一的三級(jí)甲等中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，中藥注射劑的使用量及用藥金額在全院藥品使用中占有相當(dāng)份額，有些中藥注射劑品種的使用量及用藥金額在醫(yī)院用藥季度排名中位居前列?，F(xiàn)對(duì)本院2016年1-6月使用量較大的舒血寧注射液使用情況進(jìn)行分析，旨在了解舒血寧注射液臨床應(yīng)用存在的問(wèn)題，促進(jìn)其合理使用。

1 資料與方法

選取本院2016年1-6月使用舒血寧注射液的病歷，共計(jì)297份。采用回顧性調(diào)查方法，分別記錄患者基本情況（性別、年齡、診斷、既往史）及用藥情況（輸液溶媒、單次劑量、給藥頻次、用藥療程、聯(lián)合用藥、不良反應(yīng)/事件）。運(yùn)用Excel2007逐項(xiàng)錄入，采用SPASS16.0數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

用藥合理性評(píng)價(jià)依據(jù)為：舒血寧注射液（黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格5 mL）說(shuō)明書(shū)、衛(wèi)生部辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南（試行）》（衛(wèi)辦醫(yī)管函〔2012〕1179號(hào)）中《中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南》、衛(wèi)生部發(fā)布《中藥注射劑臨床使用基本原則》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào)）。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況

297例患者年齡16～101歲，平均年齡（61.72±14.57）歲，≥60歲175例（58.9%）。其中男性165例（55.6%），女性132例（44.4%）。見(jiàn)表1。另外，有藥物過(guò)敏史10例，其中涉及過(guò)敏藥物為青霉素6例，破傷風(fēng)抗毒素2例，頭孢類2例。所調(diào)查病歷均無(wú)過(guò)敏性疾病及家族過(guò)敏史。

2.2 用藥科室分布與疾病診斷

297例病例分布涉及6個(gè)科室，包括腦病科95例（32%），消化呼吸科38例（12.8%），內(nèi)分泌科33例（11.1%），心血管病科83例（28%），骨傷科36例（12.1%），普外科12例（4%）。患者診斷主要包括腦梗死、腦動(dòng)脈供血不足、后循環(huán)缺血、冠心病、高血壓、糖尿病及其他疾?。ㄈ缪灐⑿穆墒С?、胸痛等）。符合說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證用藥共計(jì)155例（52.2%）。詳見(jiàn)表2。

2.3 用法、用量及療程

297例患者均采用靜脈滴注方式給藥，每日1次，符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定。單次給藥劑量為說(shuō)明書(shū)推薦劑量20 mL者271例（91.2%）；<20 mL者8例（2.7%）；>20 mL者21例（7.1%）。療程1～30 d，平均療程（7.30±3.99）d。使用本品1～7 d為175例（58.9%），8～14 d為111例（37.4%），≥15 d為11例（3.7%）。

舒血寧注射液說(shuō)明書(shū)寫(xiě)明輸液溶媒為5%葡萄糖注射液250～500 mL。本次所調(diào)取的297份病歷選用溶媒為5%葡萄糖注射液43例（14.5%），0.9%氯化鈉注射液254例（85.5%），所用溶媒劑量為100～250 mL。詳見(jiàn)表3。

2.4 聯(lián)合用藥情況

297例使用舒血寧注射液的患者均為聯(lián)合用藥，本次研究主要統(tǒng)計(jì)聯(lián)用中藥注射劑、抗凝血藥、溶栓藥及有報(bào)道聯(lián)用會(huì)增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥物情況，共涉及120例（40.4%）。詳見(jiàn)表4。

2.5 藥品不良反應(yīng)/事件情況

297例患者中僅有1例腦梗死后遺癥患者（病案號(hào)00115590）在輸注舒血寧注射液后出現(xiàn)懷疑與其有關(guān)的頭昏不適癥狀，其余未見(jiàn)藥品不良反應(yīng)的記載或報(bào)告。

3 討論

3.1 用藥合理性

在用藥適應(yīng)證方面，舒血寧注射液用于缺血性心腦血管疾病，如冠心病、心絞痛、腦梗死、腦血管痙攣等。本次調(diào)查的297例中，有適應(yīng)證用藥者155例（52.2%），其余142例（47.8%）主要用于高血壓、2型糖尿病、心律失常、惡性腫瘤等，與說(shuō)明書(shū)規(guī)定不符。

在用藥療程方面，舒血寧注射液臨床使用療程差別很大，最長(zhǎng)30 d，最短1 d，有13例（4.4%）使用不足3 d。其藥品說(shuō)明書(shū)并未規(guī)定使用療程，為規(guī)范使用，有必要在今后的臨床實(shí)踐中進(jìn)一步探討擬定合理的療程。

在輸液方法方面，297份病歷均未記錄舒血寧注射液滴速。在合并使用其他藥物時(shí)僅有111例（37.4%）有沖管記錄。而相關(guān)研究認(rèn)為沖管能夠降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率[4-5]。

在輸液溶媒選擇方面，目前使用情況與藥品說(shuō)明書(shū)存在較大偏差。僅43例（14.5%）按照說(shuō)明書(shū)要求選用5%葡萄糖注射液，其余大部分選用0.9%氯化鈉注射液。張蓬華等[6]研究發(fā)現(xiàn)，舒血寧注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍后，混合微粒計(jì)數(shù)較高，推測(cè)可能由鹽類影響所致。因此建議選用5%葡萄糖注射液為輸液溶媒。梁麗梅等[7]研究顯示，0.9%氯化鈉注射液雖然對(duì)水溶性微粒有一定的溶解力，但隨著舒血寧注射液不斷加入，其混合溶液中微粒也在增加甚至超標(biāo)。因此選擇0.9%氯化鈉注射液作為舒血寧注射液的溶媒存在一定的隱患。

在聯(lián)合用藥方面，以中藥注射劑較為普遍，包括丹紅注射液、注射用丹參、燈盞花素注射液、注射用葛根素等功能主治相同或相似的活血化瘀類中藥注射劑。297例患者中，聯(lián)用2種中藥注射劑者81例（27.3%），有5例患者聯(lián)用3種活血化瘀類中藥注射劑，甚至在聯(lián)用3種活血化瘀類中藥注射劑基礎(chǔ)上又加溶栓藥或抗凝血藥，增加了患者的出血風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)引起警覺(jué)。

3.2 用藥安全性

本次研究中，60歲以上老年患者175例（58.9%）。老年人是心腦血管疾病等慢性病的高危人群，由于臟器的生理功能減退及多種共患疾病，老年患者往往需要同時(shí)使用多種藥物。黃露等[8]報(bào)道了舒血寧注射液合并使用其他高出血風(fēng)險(xiǎn)類藥物而出現(xiàn)黑便、皮膚瘀斑以及上消化道出血的病例，因此提出要關(guān)注老年人使用舒血寧注射液引起的出血風(fēng)險(xiǎn)。建議老年患者使用時(shí)應(yīng)注意療程，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，減少藥物性損害及藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

本次所調(diào)查的297份病歷中僅1例記錄了與舒血寧注射液相關(guān)的一般藥品不良反應(yīng)。說(shuō)明本院使用舒血寧注射液相對(duì)比較安全。當(dāng)然，此種情況不排除藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不到位，臨床漏報(bào)的可能性。因此，本院還應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)，減少臨床藥品不良反應(yīng)漏報(bào)的可能，促進(jìn)臨床用藥安全。

4 小結(jié)

上述分析表明，本院舒血寧注射在適應(yīng)證、使用方法方面存在與藥品說(shuō)明書(shū)不符現(xiàn)象。藥品說(shuō)明書(shū)是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審核認(rèn)定具有法律效力的文書(shū)，為保障患者用藥安全，臨床醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量和給藥方法。藥學(xué)管理部門(mén)應(yīng)完善不合理用藥的預(yù)警、干預(yù)及監(jiān)管機(jī)制，建立中藥注射劑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，促進(jìn)臨床安全、合理用藥。

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（收稿日期：2016-07-04）

（修回日期：2017-03-05；編輯：梅智勝）