柯 彤

廣東省深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院中醫(yī)科(深圳 518109)

芪參通痹湯治療冠心病心絞痛療效觀察

柯 彤

廣東省深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院中醫(yī)科(深圳 518109)

目的：探討芪參通痹湯治療冠心病心絞痛的臨床療效和對患者生活質(zhì)量的影響。方法：將110冠心病心絞痛患者按照隨機數(shù)字表法分為兩組，每組55例。對照組給予硝酸甘油、硝酸異山梨酯片等西藥治療，治療組在對照組治療基礎上給予芪參通痹湯口服，比較兩組治療前后心絞痛癥狀評分、血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌鈣蛋白I(cTnI)水平，并比較兩組西雅圖心絞痛調(diào)查量表(SAQ)評分和治療總有效率。結(jié)果：治療組總有效率高于對照組。心絞痛發(fā)作次數(shù)評分、疼痛程度評分、持續(xù)時間評分均低于對照組，血清CK-MB、cTnI水平低于對照組(P<0.01)。SAQ評分中軀體活動受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)和心絞痛發(fā)作情況均高于對照組(P<0.01)。結(jié)論：芪參通痹湯可有效改善血清CK-MB、cTnI水平，改善心絞痛癥狀評分，提高患者生活質(zhì)量。

冠狀動脈硬化性心臟病是我國中老年人群常見的心血管疾病，主要病理改變?yōu)楣跔顒用}粥樣硬化導致管腔變窄甚至阻塞，導致心肌供血不足而產(chǎn)生一類疾病。冠心病心絞痛是冠狀動脈供血不足導致心肌急劇性、暫時性缺血、缺氧而產(chǎn)生的以心前區(qū)壓榨性疼痛為主要表現(xiàn)的臨床綜合征[1]。近年來隨著人們飲食結(jié)構(gòu)改變和生活、工作壓力的增大，冠心病心絞痛的發(fā)病率呈增加趨勢，發(fā)病年齡也趨向年輕化，給人類的生命和健康帶來嚴重威脅[2]。目前，現(xiàn)代醫(yī)學對于冠心病心絞痛的治療主要以抑制血小板聚集、穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊為主，整體療效尚不理想[3]。中醫(yī)學認為冠心病心絞痛屬“胸痹”、“真心痛”等范疇[4]，臨床以氣虛血瘀證多見。中藥治療應以益氣固本、活血化瘀、 通絡止痛為原則，為了發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，提高冠心病心絞痛的治療效果，本研究自2014年1月起在西醫(yī)治療基礎上應用自擬中藥芪參通痹湯治療冠心病心絞痛，并與單純西醫(yī)治療作對照，現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇我院心血管內(nèi)科2014年1月至2016年8月期間收治的冠心病心絞痛患者110例，按照隨機數(shù)字表法分為兩組，每組55例。治療組：男31例，女24例；年齡37～72歲，平均(57.4±8.9)歲；病程2個月至8年，平均(4.7±1.6)年；穩(wěn)定型21例，不穩(wěn)定型34例；按照冠心病心絞痛分級標準[5]，輕度28例，中度21例，重度6例。對照組：男34例，女21例；年齡35～71歲，平均(56.6±9.2)歲；病程1個月～9年，平均(4.2±1.4)年；穩(wěn)定型24例，不穩(wěn)定型31例；輕度31例，中度20例，重度4例。兩組年齡、性別、病程、疾病類型和病情程度差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。納入標準：符合《缺血性心臟病命名及診斷標準》[6]中心絞痛的診斷標準，并通過心電圖確診；符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中氣虛血瘀證的中醫(yī)辨證標準；年齡>35歲，<80歲；同意參加本次研究并簽署協(xié)議書。排除標準：急性心肌梗死和心功能不全；嚴重的心律失常、心肌病、心臟瓣膜病等其它心臟疾病導致的心絞痛；嚴重的肝腎功能不全、造血系統(tǒng)嚴重疾病或神經(jīng)精神疾??；妊娠或哺乳期女性；依從性差，不能按本研究要求全程規(guī)范治療；合并消化系統(tǒng)疾病影響藥物吸收。

2 治療方法 對照組：臥床休息和生命體征監(jiān)護，并給予低流量氧氣吸入，囑患者低鹽低脂飲食，戒除煙酒，生活起居規(guī)律，保持情緒穩(wěn)定，根據(jù)患者具體情況給予降壓、降脂、控制血糖治療。硝酸甘油注射液(國藥準字：H440202569)5 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml，靜脈滴注，1次/d，硝酸異山梨酯片口服，10 mg/次，3 次/d；阿司匹林片口服，100 mg/次，1次/d；阿托伐他汀鈣(國藥準字：H20051408)片口服，20 mg/次，1 次/d。連續(xù)治療4周。治療組：在對照組治療基礎上給予中藥芪參通痹湯口服，藥物組成：黃芪20 g，黨參、當歸、丹參、瓜蔞各15 g，桃仁、紅花、川芎、赤芍、五靈脂、薤白、半夏、枳殼各10 g，三七6 g，胸悶明顯者加柴胡、郁金各10 g，痰濁內(nèi)阻者加石菖蒲10 g，瘀血內(nèi)阻者加乳香、沒藥各10 g，大便干燥者加大黃10 g，手足不溫者加桂枝、干姜各10 g。上述藥物由本院制劑室制備口服煎劑，每劑煎2 次，共取汁300 ml，混勻后分2袋真空包裝，早晚各服1袋，連續(xù)服用4周。

3 療效評價標準 心絞痛癥狀評分：包括發(fā)作次數(shù)評分、疼痛程度評分和持續(xù)時間評分3個方面[8]。每個方面按照程度輕重計0、2、4、6分。心臟生化指標：治療前后采集兩組空腹靜脈血，采用化學免疫發(fā)光法測定兩組肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌鈣蛋白I(cTnI)水平，試劑盒均購自深圳晶美生物技術(shù)有限公司。西雅圖心絞痛調(diào)查量表(SAQ)評分[9]：SAQ評分包括軀體活動受限程度(PL)，心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)(AS)、心絞痛發(fā)作情況(AF)、治療滿意程度(TS)和疾病認知程度(DP)共5個大項19個條目，標準積分=[(實際得分-該項最低得分)/(該項最高分-該項最低得分)]×100 %，評分越高說明患者生活質(zhì)量和機體功能狀態(tài)越好。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中相關(guān)內(nèi)容制定療效評價標準：顯效，心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油用量減少≥80 %，同等勞累程度不會引發(fā)心絞痛；有效，心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油用量減少≥50 %，<80 %；無效，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少<50 %。顯效、有效例數(shù)之和為總有效例數(shù)。

4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件分析各組統(tǒng)計數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)±標準差表示，心絞痛癥狀評分、心臟生化指標及SAQ的組間、組內(nèi)比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

結(jié) 果

1 兩組臨床療效比較 治療結(jié)束后，治療組顯效31例，有效20例，無效4例，總有效率達到92.7 %；對照組顯效18例，有效25例，無效12例，總有效率為78.2 %；兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.681，P=0.030)。

2 兩組心絞痛癥狀評分比較 治療前兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、持續(xù)時間評分差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療結(jié)束后兩組上述心絞痛癥狀評分均降低(P<0.01)，治療組均低于對照組，組間差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，見表1。

表1 兩組治療前后心絞痛癥狀評分比較(分)

3 兩組血CK-MB、cTnI比較 治療前兩組血清CK-MB、cTnI水平差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后兩組上述指標均降低(P<0.01)，治療組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，見表2。

表2 兩組治療前后血清CK-MB、cTnI水平比較

4 兩組SAQ評分比較 治療前兩組SAQ評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后兩組SAQ各維度評分均增加(P<0.01)，其中治療組PL、AS、AF積分均分別高于對照組，組間差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，見表3。

表3 兩組治療前后SAQ評分比較(分)

討 論

冠心病心絞痛是威脅中老年人群健康的常見疾病，初期往往癥狀輕微而且口服硝酸甘油后很快緩解而缺乏系統(tǒng)的治療，成為日后心肌梗死發(fā)病的隱患。心絞痛是一個臨床綜合征，高血壓、高血脂、內(nèi)分泌疾病及緊張的腦力勞動均為本病重要的誘發(fā)因素，故臨床治療應考慮各方面的因素綜合治療，西醫(yī)多在控制血壓、血糖、血脂的基礎上擴張冠狀動脈，以改善心肌供血[10]。但西藥存在著不良反應多，停藥后反彈等弊端，對療效產(chǎn)生一定影響。中藥不良反應少，通過辨證施治可有效緩解心絞痛癥狀，促進相關(guān)指標的改善，在冠心病心絞痛的治療中具有重要作用。

祖國醫(yī)學將冠心病心絞痛納入“胸痹”、“真心痛”、“ 厥心痛”等范疇，認為患者多年老氣虛，加之情志失調(diào)、飲食肥甘厚味之品，致胸陽不振，氣血阻滯，氣為血之帥，氣行則血行，氣滯氣虛則血瘀，氣血運行不暢、痹阻心脈而發(fā)胸痹，故胸痹以氣虛血瘀證多見。中藥治療應以益氣固本為主，兼以活血化瘀、 通絡止痛。本研究所用中藥組方芪參通痹湯是我科在長期的臨床實踐中總結(jié)的經(jīng)驗方，方中黃芪、黨參可健脾益氣，補氣行血，使氣血生化有源，氣血旺則血行不滯；桃仁、紅花、川芎、赤芍、丹參具有活血化瘀、通絡止痛的功效，三七、五靈脂、當歸化瘀血，生新血，化瘀而不傷正，瓜蔞、薤白、半夏可振奮胸陽之氣，枳殼可寬胸理氣，使氣行以助血行，從而引瘀血下行。上述諸藥配伍共奏益氣固本、活血化瘀通絡之功。現(xiàn)代藥理學研究表明黃芪有效成分可增強心肌收縮力，增強冠狀動脈血流量，保護心功能。黃芪提取物黃芪皂苷甲通過擴張冠狀動脈、釋放一氧化氮和抗氧化作用，而發(fā)揮對心肌的缺血再灌注損傷的保護作用[11]。黨參的提取物可有效降低氣虛血瘀證大鼠的血液黏稠度，增加體內(nèi)超氧化物歧化酶活性，降低機體的脂質(zhì)過氧化作用[12]。丹參有效成分丹參酮 IIA 磺酸鈉可擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈的血流量，保證心肌血液供應，并可有效抑制血小板聚集，從而減少血栓的形成。

冠心病心絞痛是患者冠狀動脈血流減少導致心肌損害，心肌損害達到一定程度后心肌細胞由于缺血、缺氧而產(chǎn)生破壞，細胞中的CK-MB和肌鈣蛋白會釋放入血，故血液中CK-MB和cTnI含量是心肌損傷的特異性標志物，也是臨床常用的心絞痛嚴重程度評價指標[13-14]。本研究發(fā)現(xiàn)治療組血清CK-MB、cTnI水平改善情況優(yōu)于對照組，心絞痛癥狀評分也較對照組降低更為明顯，治療總有效率高于對照組，表明在西醫(yī)治療基礎上應用中藥芪參通痹湯能夠更有效減輕心肌損傷，改善心絞痛癥狀，提高臨床療效。冠心病心絞痛患者胸痛癥狀反復發(fā)作，自主生活能力降低，同時患者對自身健康的否定以及未來病情演變的擔憂，是生活質(zhì)量下降的重要原因[15-16]。本研究發(fā)現(xiàn)治療后兩組SAQ評分均較治療前升高，治療組PL、AS、AF評分高于對照組，表明中藥芪參通痹湯通過改善冠脈循環(huán)和心肌缺血，減輕了心絞痛程度，縮短了發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間，改善了癥狀和抑郁、焦慮等負性情緒，使患者對未來的生活充滿希望，提高生活質(zhì)量。

綜上所述，芪參通痹湯可有效改善血清CK-MB、cTnI水平，改善心絞痛癥狀評分，提高患者生活質(zhì)量，治療冠心病心絞痛療效確切。本研究不足之處在于納入病例數(shù)較少，芪參通痹湯治療冠心病心絞痛的長期療效需要增加樣本數(shù)、延長隨訪時間進一步驗證，其擴張冠狀動脈、改善心肌缺血的具體機制也有待于進一步研究。

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(收稿：2017-01-11)

心絞痛/中西醫(yī)結(jié)合療法 @芪參通痹湯 心肌酶譜 生活質(zhì)量

R318.11

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.06.006