柳婷 羅睿
摘要:本文揭示了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,通過對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力影響因素,包括基本要素、需求與供給、扶持政策等方面的分析,探究了如何從國(guó)家、企業(yè)、高校等方面提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的策略。
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;策略研究
自20世紀(jì)90年代以來(lái),隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速進(jìn)步,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快,產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴(kuò)張,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。目前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭(zhēng)相追逐的新競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn),尤以歐美及日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位,他們所制造的生物制品正大量涌入我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),對(duì)我國(guó)還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。
挑戰(zhàn)當(dāng)前,我國(guó)必須根據(jù)國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)和具體國(guó)情,制定積極有效的進(jìn)出口貿(mào)易政策,進(jìn)一步提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,幫助我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國(guó)門。
一、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
總體來(lái)說(shuō),我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,經(jīng)過了將近20年的發(fā)展,到目前,全國(guó)已注冊(cè)的生物技術(shù)公司數(shù)量達(dá)到了900家,這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心,其中相當(dāng)一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來(lái),全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)增速在10%以上,而我國(guó)的年均增長(zhǎng)率達(dá)到了25%以上。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2015年,我國(guó)生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)額達(dá)3903億元,遠(yuǎn)高于其他制造業(yè),發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
但是,與美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)相比,我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度,但從地區(qū)分布上來(lái)看,我國(guó)的生物技術(shù)公司主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)地區(qū)”,且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少,我國(guó)掌握專利的原研藥也很少。與此同時(shí),世界領(lǐng)先的一些著名藥企,如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等,紛紛注資在中國(guó)建立藥物研發(fā)中心。這對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。
二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的因素分析
1.資金、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點(diǎn)一一技術(shù)含量高、研發(fā)周期長(zhǎng)、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風(fēng)險(xiǎn),投入資金、人才技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門磚,其中尤其以人才技術(shù)最為關(guān)鍵。
盡管我國(guó)已存在多所如中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、中國(guó)藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機(jī)構(gòu),我國(guó)的人才儲(chǔ)備仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時(shí),我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺,也導(dǎo)致了相關(guān)企業(yè)難以進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。
2.對(duì)生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中,生物制品已成為越來(lái)越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長(zhǎng)因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等,隨著21世紀(jì)人類生活方式的改變、醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,這些制品的需求量也越來(lái)越大。以疫苗為例,2015年,疫苗總批簽量超過7億份,而隨著我國(guó)人均經(jīng)濟(jì)消費(fèi)能力的提高,具有高技術(shù)含量、高價(jià)格特點(diǎn)的二類疫苗越來(lái)越被大眾所接受,在2010-2015年期間批簽量穩(wěn)步上升。
但是,我國(guó)醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導(dǎo)致了對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。
3.政府出臺(tái)的扶持性政策2015年3月,國(guó)務(wù)院審議通過了《中國(guó)制造2025》,部署加快推進(jìn)制造業(yè)升級(jí)。規(guī)劃中提出了十大重點(diǎn)領(lǐng)域,其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械,規(guī)劃要求發(fā)展針對(duì)重大疾病的生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品,重點(diǎn)包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來(lái)10年的導(dǎo)向標(biāo),《中國(guó)制造2025》將會(huì)引導(dǎo)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型,推動(dòng)其進(jìn)一步繁榮發(fā)展。
三、提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的策略
1.高校:儲(chǔ)備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲(chǔ)備需要“開源”和“回流”,一方面國(guó)內(nèi)醫(yī)藥類??聘咝:途C合性高校的生命科學(xué)與生物技術(shù)院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷售等相關(guān)專業(yè)人才,另一方面國(guó)家可通過優(yōu)惠政策吸引國(guó)外華裔及出國(guó)留學(xué)的尖端人才回到祖國(guó),投身我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
2.企業(yè):“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”,2012年國(guó)家出臺(tái)的《生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo),在國(guó)家為企業(yè)提供政策扶持等平臺(tái)上,我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過獨(dú)立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營(yíng)銷策略等提升其綜合實(shí)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
3.國(guó)家:完善生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)。目前,我國(guó)的藥品監(jiān)管審批制度存在審批十分嚴(yán)格,臨床實(shí)驗(yàn)階段監(jiān)管反而寬松的現(xiàn)象,易造成企業(yè)責(zé)任意識(shí)淡薄、藥品質(zhì)量較低的后果。為此,CFDA(中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)可學(xué)習(xí)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的政策,采用放松審批、加緊監(jiān)管的方式,有助于縮短原研藥的研發(fā)周期。
另外,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的最大劣勢(shì)就是缺少自主研發(fā)的、擁有專利權(quán)的創(chuàng)新藥,這也要?dú)w咎于我國(guó)現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制還不夠完善,對(duì)生物制品的專利保護(hù)期限較短、保護(hù)范圍較窄。為此,我國(guó)在修訂相關(guān)法律法規(guī)時(shí),應(yīng)充分征求生物醫(yī)藥行業(yè)專家建議,參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),制定出更加符合我國(guó)國(guó)情的政策。
我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在茁壯成長(zhǎng),面對(duì)全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)的機(jī)遇和挑戰(zhàn),我們需要更加重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,早日在國(guó)際市場(chǎng)上占得席位。