柳婷　羅睿

摘要：本文揭示了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，通過(guò)對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力影響因素，包括基本要素、需求與供給、扶持政策等方面的分析，探究了如何從國(guó)家、企業(yè)、高校等方面提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的策略。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；策略研究

自20世紀(jì)90年代以來(lái)，隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速進(jìn)步，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴(kuò)張，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭(zhēng)相追逐的新競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)，尤以歐美及日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，對(duì)我國(guó)還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。

挑戰(zhàn)當(dāng)前，我國(guó)必須根據(jù)國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)和具體國(guó)情，制定積極有效的進(jìn)出口貿(mào)易政策，進(jìn)一步提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，幫助我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國(guó)門(mén)。

一、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

總體來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過(guò)了將近20年的發(fā)展，到目前，全國(guó)已注冊(cè)的生物技術(shù)公司數(shù)量達(dá)到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當(dāng)一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來(lái)，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)增速在10%以上，而我國(guó)的年均增長(zhǎng)率達(dá)到了25%以上。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2015年，我國(guó)生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)額達(dá)3903億元，遠(yuǎn)高于其他制造業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

但是，與美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)相比，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度，但從地區(qū)分布上來(lái)看，我國(guó)的生物技術(shù)公司主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)地區(qū)”，且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少，我國(guó)掌握專(zhuān)利的原研藥也很少。與此同時(shí)，世界領(lǐng)先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國(guó)建立藥物研發(fā)中心。這對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。

二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的因素分析

1.資金、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點(diǎn)一一技術(shù)含量高、研發(fā)周期長(zhǎng)、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風(fēng)險(xiǎn)，投入資金、人才技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門(mén)磚，其中尤其以人才技術(shù)最為關(guān)鍵。

盡管我國(guó)已存在多所如中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、中國(guó)藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機(jī)構(gòu)，我國(guó)的人才儲(chǔ)備仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時(shí)，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺，也導(dǎo)致了相關(guān)企業(yè)難以進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。

2.對(duì)生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中，生物制品已成為越來(lái)越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長(zhǎng)因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀(jì)人類(lèi)生活方式的改變、醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這些制品的需求量也越來(lái)越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過(guò)7億份，而隨著我國(guó)人均經(jīng)濟(jì)消費(fèi)能力的提高，具有高技術(shù)含量、高價(jià)格特點(diǎn)的二類(lèi)疫苗越來(lái)越被大眾所接受，在2010-2015年期間批簽量穩(wěn)步上升。

但是，我國(guó)醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導(dǎo)致了對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。

3.政府出臺(tái)的扶持性政策2015年3月，國(guó)務(wù)院審議通過(guò)了《中國(guó)制造2025》，部署加快推進(jìn)制造業(yè)升級(jí)。規(guī)劃中提出了十大重點(diǎn)領(lǐng)域，其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械，規(guī)劃要求發(fā)展針對(duì)重大疾病的生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點(diǎn)包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來(lái)10年的導(dǎo)向標(biāo)，《中國(guó)制造2025》將會(huì)引導(dǎo)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，推動(dòng)其進(jìn)一步繁榮發(fā)展。

三、提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的策略

1.高校：儲(chǔ)備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲(chǔ)備需要“開(kāi)源”和“回流”，一方面國(guó)內(nèi)醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)科高校和綜合性高校的生命科學(xué)與生物技術(shù)院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷(xiāo)售等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才，另一方面國(guó)家可通過(guò)優(yōu)惠政策吸引國(guó)外華裔及出國(guó)留學(xué)的尖端人才回到祖國(guó)，投身我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

2.企業(yè)：“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”，2012年國(guó)家出臺(tái)的《生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)，在國(guó)家為企業(yè)提供政策扶持等平臺(tái)上，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過(guò)獨(dú)立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營(yíng)銷(xiāo)策略等提升其綜合實(shí)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

3.國(guó)家：完善生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)。目前，我國(guó)的藥品監(jiān)管審批制度存在審批十分嚴(yán)格，臨床實(shí)驗(yàn)階段監(jiān)管反而寬松的現(xiàn)象，易造成企業(yè)責(zé)任意識(shí)淡薄、藥品質(zhì)量較低的后果。為此，CFDA（中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）可學(xué)習(xí)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的政策，采用放松審批、加緊監(jiān)管的方式，有助于縮短原研藥的研發(fā)周期。

另外，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的最大劣勢(shì)就是缺少自主研發(fā)的、擁有專(zhuān)利權(quán)的創(chuàng)新藥，這也要?dú)w咎于我國(guó)現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制還不夠完善，對(duì)生物制品的專(zhuān)利保護(hù)期限較短、保護(hù)范圍較窄。為此，我國(guó)在修訂相關(guān)法律法規(guī)時(shí)，應(yīng)充分征求生物醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)家建議，參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，制定出更加符合我國(guó)國(guó)情的政策。

我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在茁壯成長(zhǎng)，面對(duì)全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，我們需要更加重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，早日在國(guó)際市場(chǎng)上占得席位。