郭劍玲　洪仲思　洪海裕　廖偉

【摘要】 目的 探討在中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎（PAR）患者中應(yīng)用玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合布地奈德鼻噴劑治療的臨床療效及作用機(jī)制。方法 86例癥屬氣虛不固的中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者， 隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組， 每組43例。治療組采用玉屏風(fēng)顆?？诜?布地奈德鼻噴劑治療， 對(duì)照組單純使用布地奈德鼻噴劑治療。在治療前、治療4周及治療12周后分別進(jìn)行病情及相關(guān)指標(biāo)的評(píng)估。結(jié)果 兩組患者治療4周后， 癥狀和體征總分均較治療前顯著下降， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05）， 但兩組間比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療12周后， 治療組中-重度癥狀發(fā)作患者7例（16.28%）， 對(duì)照組中-重度癥狀發(fā)作患者18例（41.86%）， 治療組少于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （χ2=6.824， P<0.05）。兩組患者治療4周后， 鼻腔分泌物中白細(xì)胞介素（IL）-4、IL-5含量較治療前顯著降低， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 但組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療12周后， 治療組顯著低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合布地奈德鼻噴劑治療癥屬氣虛不固的中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者臨床療效顯著， 可獲得更加穩(wěn)定而持久的癥狀控制期， 提高藥物遠(yuǎn)期治療效果。

【關(guān)鍵詞】 玉屏風(fēng)顆粒；中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎；布地奈德

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.32.065

【Abstract】 Objective To investigate clinical effect and mechanism by Yupingfeng granules combined with budesonide nasal spray in the treatment of moderate-severe persistent allergic rhinitis （PAR） patients. Methods A total of 86 patients with moderate-severe persistent allergic rhinitis of non-solid qi deficiency were randomly divided into treatment group and control group， with 43 cases in each group. The treatment group received Yupingfeng granules + budesonide nasal spray for treatment， and the control group received single budesonide nasal spray for treatment. Evaluation of disease condition and related indexes were made before and in 4， 12 weeks after treatment. Results Both groups had obviously lower total scores of symptoms and vital signs after 4 weeks of treatment than those before treatment， and the difference had statistical significance （P<0.05）， while there was no statistically significant difference between the two groups （P>0.05）. After 12 weeks of treatment， the treatment group had 7 cases with moderate-severe symptoms （16.28%） and the control group had 18 cases with moderate-severe symptoms （41.86%）. The treatment group had fewer cases than the control group， and the difference had statistical significance （χ2=6.824， P<0.05）. After 4 weeks of treatment， both groups had much lower interleukin （IL）-4 and IL-5 contents in nasal secretion than those before treatment， and their difference had statistical significance （P<0.05）， while the difference between the two groups had no statistical significance （P>0.05）. After 12 weeks of treatment， the treatment group had obviously lower contents than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of Yupingfeng granules and budesonide nasal spray shows precisely clinical effect in treating patients with moderate-severe persistent allergic rhinitis of non-solid qi deficiency. This method can provide stable and persistent symptom control period and enhance long-term curative effect of drugs.

【Key words】 Yupingfeng granules； Moderate-severe persistent allergic rhinitis； Budesonide

近年來(lái)， 變應(yīng)性鼻炎（allergic rhinitis， AR）患病率高， 上升趨勢(shì)明顯， 已成為國(guó)際關(guān)注的全球性疾病。目前一線治療的相關(guān)藥物多以西藥為主， 而祖國(guó)醫(yī)學(xué)運(yùn)用整體觀， 提倡辨證， 有其獨(dú)到之處[1-4]。作者選用中藥玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合雷諾考特鼻噴劑治療中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎（perennial allergic rhinitis， PAR）取得良好的療效， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 收集86例2015年4～12月就診于中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院耳鼻喉科門(mén)診， 符合持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[1， 2]， 癥屬氣虛不固的中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者86例為研究對(duì)象。隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組， 每組43例。其中， 治療組男22例， 女21例， 平均年齡（38.5±16.5）歲， 平均病程（5.28±2.82）年；對(duì)照組男23例， 女20例， 平均年齡（37.0±17.5）歲， 平均病程（4.85±2.53）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 排除標(biāo)準(zhǔn)[5] ①由于其他或相關(guān)病情在治療期間或治療開(kāi)始前1個(gè)月系統(tǒng)使用糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑的患者；②患有慢性疾病（如糖尿病、高血壓、嚴(yán)重肝腎功能不全等） 及有免疫抑制性疾病者[如惡性腫瘤或惡性腫瘤史、人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染史等]；③妊娠或哺乳期患者；④合并嚴(yán)重哮喘者。

1. 3 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①患者希望退出治療；②違反方案；③患者失訪。

1. 4 治療方法 對(duì)照組單純使用布地奈德鼻噴劑（雷諾考特， 阿斯利康制藥有限公司， 注冊(cè)證號(hào) H20090244）治療4周， 2次/d， 64 μg/（鼻孔·次）。治療組在接受布地奈德鼻噴劑的同時(shí)， 接受為期12周的玉屏風(fēng)顆粒（廣東環(huán)球制藥有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z10930036）口服治療， 3次/d， 5 g/（袋·次）。

1. 5 觀察指標(biāo) 在治療前及治療4、12周后對(duì)兩組患者的癥狀和體征評(píng)分進(jìn)行評(píng)價(jià)， 所有量表評(píng)測(cè)和記錄都固定專(zhuān)人負(fù)責(zé)， 嚴(yán)格按時(shí)間通知患者復(fù)診。治療4周后， 繼續(xù)隨訪兩組患者8周， 記錄兩組中仍有中-重度癥狀發(fā)作的患者比例。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后的癥狀及體征評(píng)分比較 兩組患者治療4周后， 癥狀和體征總分均較治療前顯著下降， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05）， 但兩組間比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 治療12周后兩組中-重度癥狀發(fā)作患者比例比較 治療12周后， 治療組中-重度癥狀發(fā)作患者7例（16.28%）， 對(duì)照組中-重度癥狀發(fā)作患者18例（41.86%）， 治療組少于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （χ2=6.824， P<0.05）。

2. 3 兩組患者治療前后鼻腔分泌物中IL-4、IL-5含量變化比較 兩組患者治療4周后， 鼻腔分泌物中IL-4、IL-5含量較治療前顯著降低， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 但組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療12周后， 治療組顯著低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為， 變應(yīng)性鼻炎歸屬于鼻鼽范疇， 認(rèn)為此病為秉質(zhì)特異、邪犯鼻竅所致。玉屏風(fēng)散由白術(shù)、黃芪、防風(fēng)組成， 最早出自元·朱丹溪的《丹溪心法》， 為中醫(yī)經(jīng)典名方， 該方作為補(bǔ)益劑列入國(guó)家統(tǒng)編教材《方劑學(xué)》。其中黃芪味甘微溫， 歸屬于肺、脾經(jīng)， 內(nèi)補(bǔ)肺脾氣， 外固表止汗， 為君藥。白術(shù)性溫， 味甘苦， 歸脾胃， 可健脾燥濕， 為臣藥。防風(fēng)味辛、甘， 性微溫， 歸肺、脾、肝、膀胱經(jīng)， 辛香升散， 合黃芪、白術(shù)以益氣祛邪。全方祛邪而不傷正， 亦補(bǔ)中寓散之意。故玉屏風(fēng)散常用于治療中醫(yī)學(xué)的各種汗證虛證及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的過(guò)敏性鼻炎、呼吸道感染、皮膚病等。

本研究結(jié)果顯示， 兩組患者治療4周后， 癥狀和體征總分均較治療前顯著下降， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05）， 但兩組間比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療12周后， 治療組中-重度癥狀發(fā)作患者7例（16.28%）， 對(duì)照組中-重度癥狀發(fā)作患者18例（41.86%）， 治療組少于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （χ2=6.824， P<0.05）。兩組患者治療4周后， 鼻腔分泌物中IL-4、IL-5含量較治療前顯著降低， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 但組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療12周后， 治療組顯著低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。使用玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合治療， 其鼻腔分泌物IL-4及IL-5含量顯著降低。由此推斷， 玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合布地奈德鼻噴劑在癥屬氣虛不固的持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者治療中可顯著抑制Th2反應(yīng)的優(yōu)勢(shì)偏移， 起到更好的控制變態(tài)反應(yīng)的作用， 明顯優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用布地奈德鼻噴劑的對(duì)照組。

綜上所述， 在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用玉屏風(fēng)顆粒治療中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎， 可取得更好的遠(yuǎn)期臨床控制效果， 值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

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[收稿日期：2016-10-25]